PAGE生產(chǎn)批記錄上交制度一、總則（一）目的為規(guī)范公司生產(chǎn)批記錄的管理，確保生產(chǎn)過程的可追溯性，保證產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄的管理，包括從原材料采購到成品交付的全過程批記錄。（三）定義1.生產(chǎn)批記錄：指在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對每一批次產(chǎn)品從原材料投入到成品產(chǎn)出所涉及的各項操作、數(shù)據(jù)、人員等信息的詳細記錄。2.批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品。二、職責分工（一）生產(chǎn)部門1.負責組織各生產(chǎn)環(huán)節(jié)操作人員及時、準確填寫生產(chǎn)批記錄。2.對生產(chǎn)批記錄進行初步審核，確保記錄內(nèi)容完整、真實反映生產(chǎn)過程。3.在規(guī)定時間內(nèi)將審核后的生產(chǎn)批記錄上交至質(zhì)量管理部門。（二）質(zhì)量管理部門1.負責對生產(chǎn)批記錄進行全面審核，檢查記錄是否符合相關質(zhì)量標準和法規(guī)要求。2.對生產(chǎn)批記錄中涉及的質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。3.妥善保管生產(chǎn)批記錄，按照規(guī)定期限進行存檔。（三）其他部門1.采購部門負責提供原材料采購相關批記錄，如采購訂單、供應商資質(zhì)證明、原材料檢驗報告等。2.設備管理部門負責提供設備維護、保養(yǎng)及運行相關批記錄，如設備維修記錄、設備運行參數(shù)記錄等。3.物流部門負責提供產(chǎn)品交付相關批記錄，如發(fā)貨清單、運輸記錄等。三、生產(chǎn)批記錄的內(nèi)容要求（一）基本信息1.產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批次號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線等。2.產(chǎn)品數(shù)量、計劃產(chǎn)量、實際產(chǎn)量等。（二）原輔料信息1.原輔料名稱規(guī)格、型號、批號、供應商名稱、進貨日期、檢驗單號、檢驗結果等。2.原輔料的領用數(shù)量、領用日期、領用人員等。（三）生產(chǎn)過程信息1.各工序的開始時間、結束時間、操作人員、工藝參數(shù)（如溫度、壓力、時間、轉(zhuǎn)速等）。2.生產(chǎn)設備的運行情況，包括設備編號、設備故障及處理情況。3.中間產(chǎn)品的檢驗記錄，如檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員等。（四）質(zhì)量控制信息1.成品檢驗記錄，包括檢驗項目、檢驗標準、檢驗結果、檢驗人員等。2.不合格品的處理記錄，如不合格品數(shù)量、不合格原因、處理措施、處理日期、處理人員等。（五）人員信息參與生產(chǎn)過程的所有人員簽名，包括操作人員、檢驗人員、管理人員等。四、生產(chǎn)批記錄的填寫規(guī)范（一）記錄要求1.生產(chǎn)批記錄應使用黑色或藍色中性筆填寫，字跡清晰、工整，不得使用鉛筆、圓珠筆或其他易褪色的筆填寫。2.記錄內(nèi)容應真實、準確、完整，不得隨意涂改、偽造或遺漏。如確需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。（二）填寫時間1.操作人員應在每道工序完成后及時填寫相應的批記錄，確保記錄的及時性和準確性。2.檢驗人員應在檢驗工作完成后立即填寫檢驗記錄。（三）填寫方式1.按照批記錄的格式要求，逐項填寫相關內(nèi)容，不得跳項、漏項。2.對于重復出現(xiàn)的信息，應按照統(tǒng)一格式填寫，確保一致性。五、生產(chǎn)批記錄的審核流程（一）生產(chǎn)部門審核1.生產(chǎn)批記錄填寫完成后，由生產(chǎn)班組長或車間主任對記錄進行初步審核。2.審核內(nèi)容包括記錄的完整性、準確性、填寫規(guī)范等，確保記錄符合生產(chǎn)實際情況。3.如發(fā)現(xiàn)問題，應及時通知操作人員進行修改，直至審核通過。（二）質(zhì)量管理部門審核1.生產(chǎn)部門將審核后的生產(chǎn)批記錄上交至質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門指定專人對生產(chǎn)批記錄進行全面審核。3.審核重點包括生產(chǎn)過程的合規(guī)性、質(zhì)量控制情況、數(shù)據(jù)的邏輯性等。4.對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，質(zhì)量管理部門應及時與生產(chǎn)部門溝通，要求其進行整改，并跟蹤整改情況。5.審核通過的生產(chǎn)批記錄，質(zhì)量管理部門應在記錄上加蓋審核章，并注明審核日期。六、生產(chǎn)批記錄的上交時間（一）日常生產(chǎn)批記錄1.對于常規(guī)生產(chǎn)批次，生產(chǎn)部門應在每批產(chǎn)品生產(chǎn)結束后[X]個工作日內(nèi)，將審核后的生產(chǎn)批記錄上交至質(zhì)量管理部門。2.如遇緊急訂單或特殊情況，生產(chǎn)部門應在訂單完成后[X]小時內(nèi)，將批記錄初稿提交至質(zhì)量管理部門，質(zhì)量管理部門應在收到初稿后[X]小時內(nèi)完成審核反饋，生產(chǎn)部門根據(jù)反饋意見在[X]小時內(nèi)完成整改并正式上交。（二）月度匯總批記錄1.每月末，生產(chǎn)部門應將當月所有生產(chǎn)批記錄進行匯總整理。2.在次月[X]個工作日內(nèi)，將月度匯總批記錄上交至質(zhì)量管理部門。（三）年度匯總批記錄1.每年末，生產(chǎn)部門應將全年所有生產(chǎn)批記錄進行全面匯總。2.在次年[X]個工作日內(nèi)，將年度匯總批記錄上交至質(zhì)量管理部門。七、生產(chǎn)批記錄的存檔與保管（一）存檔要求1.質(zhì)量管理部門對審核通過的生產(chǎn)批記錄進行分類整理，按照產(chǎn)品類別、生產(chǎn)批次等進行編號存檔。2.存檔記錄應包括紙質(zhì)版和電子版，電子版記錄應進行備份，并確保數(shù)據(jù)的安全性和可查閱性。（二）保管期限1.一般產(chǎn)品的生產(chǎn)批記錄保管期限為自產(chǎn)品放行之日起[X]年。2.對于有特殊質(zhì)量要求或法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品，生產(chǎn)批記錄保管期限應按照相關要求執(zhí)行。（三）保管環(huán)境1.紙質(zhì)版生產(chǎn)批記錄應存放在干燥通風、防火防潮的檔案柜中。2.電子版生產(chǎn)批記錄應存儲在安全可靠的服務器或存儲設備上，并定期進行數(shù)據(jù)備份和維護。八、生產(chǎn)批記錄的查閱與借閱（一）查閱權限1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)批記錄時，應填寫查閱申請表，注明查閱目的、查閱范圍等。2.申請表經(jīng)所在部門負責人批準后，方可到質(zhì)量管理部門查閱。3.質(zhì)量管理部門應指定專人負責提供查閱服務，并做好查閱記錄，記錄查閱時間、查閱人員、查閱內(nèi)容等。（二）借閱權限1.外部單位（如監(jiān)管部門、客戶等）因特殊原因需要借閱生產(chǎn)批記錄時，應提前向公司提出書面申請，并說明借閱目的、借閱期限等。2.申請經(jīng)公司主管領導批準后，質(zhì)量管理部門按照規(guī)定辦理借閱手續(xù)。3.借閱人員應妥善保管借閱的生產(chǎn)批記錄，不得擅自復制、轉(zhuǎn)借或泄露記錄內(nèi)容。借閱期限屆滿后，應及時歸還。九、生產(chǎn)批記錄的銷毀（一）銷毀條件1.生產(chǎn)批記錄保管期限屆滿，且公司認為無需繼續(xù)保存時，可進行銷毀。2.因產(chǎn)品質(zhì)量問題或其他原因需要追溯，但已無法找到原始生產(chǎn)批記錄，且經(jīng)過相關部門評估確認后，可對現(xiàn)有備份記錄進行銷毀。（二）銷毀流程1.質(zhì)量管理部門提出生產(chǎn)批記錄銷毀申請，說明銷毀原因、銷毀范圍、銷毀數(shù)量等。2.申請經(jīng)公司主管領導批準后，質(zhì)量管理部門組織實施銷毀工作。3.銷毀工作應在專人監(jiān)督下進行，確保記錄被徹底銷毀，不得遺留任何痕跡。4.銷毀完成后，質(zhì)量管理部門應填寫銷毀記錄，并由監(jiān)督人員和實施人員簽字確認。十、附則（一）培訓與宣傳1.公司應定期組織相關人員進行生產(chǎn)批記錄管理培訓，確保員工熟悉批記錄的填寫規(guī)范、審核流程、上交時間等要求。2.通過內(nèi)部宣傳、培訓等方式，提高員工對生產(chǎn)批記錄重要性的認識，增強員工的責任意識。（二）監(jiān)督與考核1.質(zhì)量管理部門負責對生產(chǎn)批記錄的管理情況進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.將生產(chǎn)批記錄管理工作納入部門和個人績效考核