PAGE生產(chǎn)質(zhì)量文件管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)質(zhì)量文件管理，確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障公司的穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)文件的管理，包括但不限于生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量記錄等。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定、修訂和完善生產(chǎn)質(zhì)量文件管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。審核各類生產(chǎn)質(zhì)量文件，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量文件進(jìn)行評(píng)估和審查，提出改進(jìn)建議。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)質(zhì)量文件組織生產(chǎn)活動(dòng)，確保生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行文件規(guī)定。及時(shí)反饋生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量文件相關(guān)的問(wèn)題，并協(xié)助質(zhì)量管理部門進(jìn)行文件修訂。3.文件編制部門根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需求和質(zhì)量管理要求，負(fù)責(zé)編制各類生產(chǎn)質(zhì)量文件。對(duì)所編制文件的準(zhǔn)確性、完整性和可操作性負(fù)責(zé)，并配合質(zhì)量管理部門進(jìn)行文件審核和修訂工作。4.其他部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合做好生產(chǎn)質(zhì)量文件的管理工作，確保文件的有效執(zhí)行。（四）文件管理原則1.合法性原則：生產(chǎn)質(zhì)量文件必須符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部規(guī)定的要求。2.完整性原則：文件應(yīng)涵蓋生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的全面控制。3.準(zhǔn)確性原則：文件內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，避免模糊、歧義或相互矛盾的表述。4.可操作性原則：文件應(yīng)具有實(shí)際指導(dǎo)意義，便于員工理解和執(zhí)行。5.動(dòng)態(tài)管理原則：根據(jù)公司發(fā)展、法規(guī)更新、工藝改進(jìn)等情況，及時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修訂和完善。二、文件的分類與編號(hào)（一）文件分類1.生產(chǎn)工藝文件工藝流程圖：描述產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程和順序。操作規(guī)程：規(guī)定各生產(chǎn)工序的操作步驟、方法和要求。工藝卡片：記錄每個(gè)生產(chǎn)工序的具體工藝參數(shù)、質(zhì)量要求等。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：明確產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和要求。原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定原材料的質(zhì)量規(guī)格和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中中間產(chǎn)品的質(zhì)量要求進(jìn)行規(guī)范。3.檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)貨檢驗(yàn)操作規(guī)程：指導(dǎo)對(duì)采購(gòu)原材料、零部件等進(jìn)行檢驗(yàn)的方法和流程。過(guò)程檢驗(yàn)操作規(guī)程：規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程中各工序的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和頻次。成品檢驗(yàn)操作規(guī)程：明確成品檢驗(yàn)的內(nèi)容、方法和判定標(biāo)準(zhǔn)。4.質(zhì)量記錄原材料檢驗(yàn)記錄：記錄原材料檢驗(yàn)的結(jié)果、批次等信息。生產(chǎn)過(guò)程記錄：包括生產(chǎn)操作記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等。成品檢驗(yàn)記錄：記載成品檢驗(yàn)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和結(jié)論。（二）文件編號(hào)1.文件編號(hào)采用統(tǒng)一格式，以便于識(shí)別和管理。編號(hào)規(guī)則如下：生產(chǎn)工藝文件：GY[年份][流水號(hào)]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件：ZB[年份][流水號(hào)]檢驗(yàn)操作規(guī)程：JY[年份][流水號(hào)]質(zhì)量記錄：JL[年份][流水號(hào)]2.年份采用公元紀(jì)年的后兩位數(shù)字表示（如23表示2023年）。3.流水號(hào)為三位阿拉伯?dāng)?shù)字，從001開(kāi)始依次遞增。三、文件的編制與審批（一）編制要求1.文件編制人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。2.編制文件前，應(yīng)進(jìn)行充分的調(diào)研和收集資料，確保文件內(nèi)容的科學(xué)性和實(shí)用性。3.文件內(nèi)容應(yīng)條理清晰、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔，易于理解和執(zhí)行。4.對(duì)于涉及多個(gè)部門或環(huán)節(jié)的文件，應(yīng)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，確保文件的一致性和連貫性。（二）審批流程1.生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、檢驗(yàn)操作規(guī)程等重要文件，由文件編制部門負(fù)責(zé)人初審后，提交質(zhì)量管理部門審核，再報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.質(zhì)量記錄表格等一般性文件，由文件編制部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)質(zhì)量管理部門備案。3.文件審批人應(yīng)認(rèn)真審查文件內(nèi)容，對(duì)不符合要求的文件提出修改意見(jiàn)，直至批準(zhǔn)通過(guò)。四、文件的發(fā)放與使用（一）文件發(fā)放1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量文件的統(tǒng)一發(fā)放和登記管理。2.文件編制部門應(yīng)將經(jīng)審批后的文件提交質(zhì)量管理部門，質(zhì)量管理部門根據(jù)文件的使用范圍和需求，及時(shí)發(fā)放給相關(guān)部門和人員，并做好發(fā)放記錄。3.發(fā)放記錄應(yīng)包括文件名稱、編號(hào)、發(fā)放部門、發(fā)放日期、領(lǐng)取人簽字等信息。（二）文件使用1.各部門和人員應(yīng)妥善保管所領(lǐng)取的生產(chǎn)質(zhì)量文件，不得擅自涂改、損壞或丟失。2.文件使用人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，嚴(yán)格按照文件規(guī)定進(jìn)行操作和執(zhí)行，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合要求。3.在文件使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)文件存在問(wèn)題或不明確之處，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋，不得擅自更改文件內(nèi)容。五、文件的修訂與廢止（一）修訂原因1.國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，需要對(duì)文件進(jìn)行相應(yīng)修訂。2.公司生產(chǎn)工藝、設(shè)備、原材料等發(fā)生變更，影響到文件的適用性。3.質(zhì)量管理體系審核、內(nèi)部審核、客戶反饋等發(fā)現(xiàn)文件存在缺陷或不足需要改進(jìn)。4.其他原因?qū)е挛募枰抻啞＃ǘ┬抻喠鞒?.文件修訂申請(qǐng)由相關(guān)部門或人員提出，填寫《文件修訂申請(qǐng)表》，并詳細(xì)說(shuō)明修訂原因和內(nèi)容。2.《文件修訂申請(qǐng)表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，提交質(zhì)量管理部門。3.質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員對(duì)修訂申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，確定修訂的必要性和可行性。4.文件編制部門根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行文件修訂，修訂完成后按照文件審批流程進(jìn)行審核和審批。5.修訂后的文件由質(zhì)量管理部門重新發(fā)放，并收回舊版文件進(jìn)行廢止處理。（三）廢止規(guī)定1.已修訂的文件，舊版文件自動(dòng)廢止。2.因法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更等原因，原文件不再適用的，由質(zhì)量管理部門發(fā)布廢止通知。3.廢止的文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止誤用。六、文件的保管與存檔（一）保管要求1.各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量文件的保管，確保文件存放安全、整齊、有序。2.文件保管場(chǎng)所應(yīng)具備適宜的環(huán)境條件，如溫度、濕度、防火、防潮、防蟲(chóng)等，防止文件損壞或變質(zhì)。3.對(duì)于電子文件，應(yīng)定期進(jìn)行備份，并存儲(chǔ)在安全可靠的介質(zhì)上，防止數(shù)據(jù)丟失。（二）存檔期限1.生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、檢驗(yàn)操作規(guī)程等重要文件的存檔期限為長(zhǎng)期保存。2.質(zhì)量記錄的存檔期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量追溯和法律法規(guī)要求確定，一般不少于產(chǎn)品有效期后一年。（三）存檔管理1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量文件的存檔工作進(jìn)行統(tǒng)一管理和監(jiān)督。2.文件存檔應(yīng)按照類別、編號(hào)、時(shí)間順序等進(jìn)行分類整理，建立電子和紙質(zhì)檔案索引，便于查詢和檢索。3.定期對(duì)存檔文件進(jìn)行清查和盤點(diǎn)，確保文件的完整性和準(zhǔn)確性。七、文件的查閱與借閱（一）查閱規(guī)定1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)質(zhì)量文件的，應(yīng)填寫《文件查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到質(zhì)量管理部門查閱。2.查閱人員應(yīng)在指定地點(diǎn)查閱文件，不得擅自將文件帶出查閱場(chǎng)所，不得在文件上涂改、標(biāo)記或損壞。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)做好文件查閱記錄，包括查閱日期、查閱人、文件名稱、查閱用途等。（二）借閱規(guī)定1.因特殊原因需要借閱生產(chǎn)質(zhì)量文件的，應(yīng)填寫《文件借閱申請(qǐng)表》，注明借閱期限和歸還日期，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱。2.借閱人員應(yīng)對(duì)所借閱文件妥善保管，不得轉(zhuǎn)借他人，不得擅自復(fù)印、傳播或