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文檔簡介

保護(hù)患者隱私權(quán)制度第一章總則第一條為全面貫徹國家關(guān)于個人信息保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生管理等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格落實行業(yè)對保護(hù)患者隱私權(quán)的規(guī)范性要求,并響應(yīng)集團(tuán)母公司關(guān)于數(shù)據(jù)安全與合規(guī)管理的指導(dǎo)意見,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險防控的實際需求,特制定本制度。本制度旨在規(guī)范患者信息收集、存儲、使用、傳輸?shù)热鞒坦芾?,有效防范信息泄露、濫用等風(fēng)險,保障患者合法權(quán)益,維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)與可持續(xù)發(fā)展。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工,涵蓋所有涉及患者信息的業(yè)務(wù)場景,包括但不限于醫(yī)療服務(wù)、健康咨詢、健康管理、市場調(diào)研、醫(yī)療設(shè)備采購、信息系統(tǒng)建設(shè)等環(huán)節(jié)。所有員工應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定,確?;颊唠[私權(quán)得到充分保護(hù)。第三條本制度下列術(shù)語定義如下:(一)“患者信息專項管理”指企業(yè)圍繞患者隱私權(quán)保護(hù)建立的管理體系,包括制度制定、組織架構(gòu)、流程規(guī)范、技術(shù)保障、監(jiān)督考核等綜合性管理活動。(二)“患者信息風(fēng)險”指因管理漏洞、操作失誤、技術(shù)缺陷等可能導(dǎo)致患者信息泄露、篡改、丟失或不當(dāng)使用的潛在危害。(三)“合規(guī)操作”指員工在履行職責(zé)過程中,嚴(yán)格遵循本制度及國家相關(guān)法律法規(guī),確保患者信息處理的合法性、安全性、必要性。(四)“第三方合作管理”指企業(yè)與合作機(jī)構(gòu)(如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、信息系統(tǒng)服務(wù)商、市場調(diào)研公司等)對患者信息共享、委托處理等行為的監(jiān)督與約束。第四條患者信息專項管理應(yīng)遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋原則:所有患者信息處理活動均須納入管理范圍,不留死角。(二)責(zé)任到人原則:明確各層級、各崗位的隱私保護(hù)責(zé)任,確??勺匪?。(三)風(fēng)險導(dǎo)向原則:重點關(guān)注高風(fēng)險環(huán)節(jié),實施差異化管控措施。(四)持續(xù)改進(jìn)原則:定期評估管理有效性,動態(tài)優(yōu)化制度流程與技術(shù)手段。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對患者信息專項管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)籌決策、資源調(diào)配與最終監(jiān)督;分管領(lǐng)導(dǎo)對患者信息專項管理負(fù)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)組織落實、風(fēng)險防控與考核獎懲。第六條設(shè)立患者信息專項管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭,分管領(lǐng)導(dǎo)、牽頭部門負(fù)責(zé)人、專責(zé)部門代表及業(yè)務(wù)部門代表組成。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)患者信息管理重大事項,審批重大風(fēng)險處置方案,監(jiān)督考核專項管理成效,確保制度有效落地。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)包括:(一)審議患者信息專項管理制度及重大修訂事項;(二)協(xié)調(diào)跨部門、跨單位的隱私保護(hù)協(xié)同機(jī)制;(三)監(jiān)督患者信息風(fēng)險處置情況,定期召開會議通報工作進(jìn)展;(四)向公司決策層報告專項管理整體成效與改進(jìn)建議。第八條牽頭部門(如信息管理部或合規(guī)部)作為患者信息專項管理的歸口單位,負(fù)責(zé):(一)統(tǒng)籌制定、修訂患者信息管理制度及操作指南;(二)組織開展患者信息風(fēng)險排查與評估,發(fā)布預(yù)警信息;(三)監(jiān)督各部門患者信息處理行為的合規(guī)性,實施專項審計;(四)組織全員培訓(xùn),提升患者隱私保護(hù)意識與技能。第九條專責(zé)部門(如法務(wù)部、技術(shù)部、人力資源部)在患者信息專項管理中承擔(dān)以下職責(zé):(一)法務(wù)部負(fù)責(zé)患者信息合規(guī)性審查,提供法律支持;(二)技術(shù)部負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)安全防護(hù),實施數(shù)據(jù)加密、訪問控制等技術(shù)措施;(三)人力資源部負(fù)責(zé)員工背景審查與合規(guī)承諾管理。第十條業(yè)務(wù)部門及下屬單位作為患者信息處理的執(zhí)行主體,應(yīng)落實以下職責(zé):(一)制定本領(lǐng)域患者信息管理細(xì)則,確保與公司制度一致;(二)開展員工操作培訓(xùn),確保一線人員掌握合規(guī)要求;(三)建立患者信息臺賬,實時監(jiān)控處理流程;(四)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險事件及時上報,配合調(diào)查處置。第十一條基層執(zhí)行崗位員工應(yīng)履行以下合規(guī)責(zé)任:(一)簽署崗位合規(guī)承諾書,明確個人對患者信息保護(hù)的責(zé)任;(二)禁止私自復(fù)制、下載或外傳患者信息,非業(yè)務(wù)必要不得擴(kuò)大知悉范圍;(三)發(fā)現(xiàn)患者信息泄露、疑似違規(guī)行為,立即停止操作并上報直屬領(lǐng)導(dǎo)。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十二條患者信息收集管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)收集患者信息應(yīng)遵循“最小必要”原則,僅收集診療、服務(wù)所必需的信息;(二)通過掛號、問診、體檢等場景收集信息時,須向患者明確告知用途、范圍、存儲期限,并獲取書面同意;(三)特殊類別患者信息(如精神障礙、傳染病患者)需采取額外安全措施,并經(jīng)患者或監(jiān)護(hù)人授權(quán)。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁以不正當(dāng)利益誘導(dǎo)患者提供非必要信息;(二)禁止通過非法渠道(如黑客攻擊、賄賂獲?。┎杉颊咝畔?。重點防控點:(一)線上渠道信息收集需加強(qiáng)前端校驗,防止錯填、漏填;(二)第三方合作機(jī)構(gòu)收集信息時,需簽訂保密協(xié)議并監(jiān)督其合規(guī)操作。第十三條患者信息存儲管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)患者信息存儲應(yīng)采用加密技術(shù),數(shù)據(jù)庫設(shè)置強(qiáng)訪問權(quán)限,實施多級授權(quán);(二)紙質(zhì)病歷、影像資料等物理介質(zhì)需存放在帶鎖的專用場所,定期盤點;(三)存儲期限應(yīng)嚴(yán)格遵循法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,超過期限及時銷毀。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁將患者信息存儲在不安全的云盤、個人設(shè)備等非合規(guī)載體;(二)禁止擅自變更患者信息內(nèi)容或刪除原始記錄。重點防控點:(一)定期開展存儲系統(tǒng)漏洞掃描,及時修復(fù)高危問題;(二)災(zāi)難恢復(fù)方案中需包含患者信息備份策略,確保數(shù)據(jù)不丟失。第十四條患者信息使用管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)使用患者信息需基于授權(quán)范圍,不得超出診療、科研、管理等服務(wù)場景;(二)內(nèi)部員工使用患者信息僅限本崗位履職需要,禁止與無關(guān)人員傳播;(三)開展健康管理、市場營銷等活動時,需單獨獲取患者同意。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁將患者信息用于商業(yè)廣告、保險定價等營利性目的;(二)禁止未經(jīng)授權(quán)將患者信息用于學(xué)術(shù)論文發(fā)表、數(shù)據(jù)分析等研究活動。重點防控點:(一)診療過程中需避免患者信息交叉核對,如需調(diào)閱歷史記錄須核對身份;(二)員工離職時需清空工作設(shè)備中的患者信息,不得帶走任何載體。第十五條患者信息傳輸管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)網(wǎng)絡(luò)傳輸患者信息必須采用SSL/TLS加密,傳輸日志需留存半年以上;(二)向第三方傳輸患者信息需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批,并簽訂書面協(xié)議明確責(zé)任;(三)紙質(zhì)患者信息外送需通過專人專車送達(dá),全程記錄簽收。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁通過公共網(wǎng)絡(luò)、即時通訊工具傳輸患者信息;(二)禁止使用未加密的郵件、U盤等介質(zhì)傳輸敏感數(shù)據(jù)。重點防控點:(一)與外部醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接時,需確認(rèn)其系統(tǒng)安全等級,避免數(shù)據(jù)交叉污染;(二)跨境傳輸患者信息時需符合目的地國家隱私保護(hù)要求。第十六條患者信息銷毀管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)電子病歷銷毀需通過專業(yè)軟件覆蓋數(shù)據(jù),并經(jīng)雙人核對確認(rèn);(二)紙質(zhì)病歷銷毀需由合規(guī)部門監(jiān)督,采用碎紙機(jī)處理,銷毀記錄存檔三年;(三)不可重復(fù)利用的存儲介質(zhì)(如硬盤)需物理銷毀或?qū)I(yè)銷毀。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁隨意刪除、丟棄含有患者信息的載體;(二)禁止將未銷毀的病歷用于任何非醫(yī)療用途。重點防控點:(一)建立銷毀前審批流程,明確銷毀責(zé)任人;(二)銷毀過程需第三方見證,形成書面證明。第十七條患者信息共享管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)內(nèi)部跨部門共享患者信息需經(jīng)直屬領(lǐng)導(dǎo)審批,并記錄共享事由;(二)向合作機(jī)構(gòu)共享信息需通過安全通道,明確使用期限;(三)患者本人申請授權(quán)共享時,需核實身份并簽署書面同意書。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁強(qiáng)制患者共享信息;(二)禁止未經(jīng)授權(quán)將患者信息用于商業(yè)合作。重點防控點:(一)與醫(yī)保、保險等第三方平臺對接時,需簽訂數(shù)據(jù)安全協(xié)議;(二)患者撤回授權(quán)時需立即停止信息共享,并通知所有接收方。第十八條患者信息投訴處理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)設(shè)立患者隱私保護(hù)投訴郵箱、電話,24小時內(nèi)響應(yīng);(二)投訴處理需由專責(zé)小組負(fù)責(zé),查清事實后七日內(nèi)反饋處理結(jié)果;(三)對造成損害的,依法依規(guī)進(jìn)行賠償。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁推諉、隱瞞患者投訴;(二)禁止對投訴人進(jìn)行打擊報復(fù)。重點防控點:(一)投訴處理過程需保密,避免二次傷害;(二)定期分析投訴原因,改進(jìn)管理缺陷。第四章專項管理運行機(jī)制第十九條制度動態(tài)更新機(jī)制根據(jù)國家法律法規(guī)變化、行業(yè)監(jiān)管要求及公司業(yè)務(wù)發(fā)展,牽頭部門每年至少開展一次專項管理制度評估,必要時啟動修訂程序。修訂后的制度需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議、公司批準(zhǔn)后發(fā)布實施。第二十條風(fēng)險識別預(yù)警機(jī)制(一)牽頭部門每季度組織一次患者信息風(fēng)險排查,重點覆蓋數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲等環(huán)節(jié);(二)采用風(fēng)險評估矩陣對識別的風(fēng)險進(jìn)行分級,高風(fēng)險項需制定專項整改方案;(三)通過內(nèi)部公告、郵件、系統(tǒng)彈窗等方式發(fā)布預(yù)警,明確風(fēng)險點與防控措施。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制(一)將患者信息合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)流程,包括但不限于:1.信息系統(tǒng)新功能上線前需通過安全測評;2.涉及患者信息的合同簽訂前需法務(wù)部審核;3.年度績效考核中需包含隱私保護(hù)指標(biāo)。(二)設(shè)立“一票否決”條款,凡存在嚴(yán)重合規(guī)問題的業(yè)務(wù)必須暫停或終止。第二十二條風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制(一)一般風(fēng)險:由業(yè)務(wù)部門制定整改計劃,合規(guī)部門監(jiān)督完成;(二)重大風(fēng)險:由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭成立專項工作組,啟動應(yīng)急預(yù)案,必要時上報公司決策層;(三)風(fēng)險處置需形成閉環(huán)管理,整改后經(jīng)復(fù)核驗收方可恢復(fù)業(yè)務(wù)。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制(一)違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn):1.未經(jīng)授權(quán)處理患者信息,警告或罰款5000元;2.嚴(yán)重泄露患者信息導(dǎo)致投訴的,扣除績效并追究法律責(zé)任;3.三次以上違規(guī)的,解除勞動合同。(二)處罰程序:由合規(guī)部門調(diào)查取證,提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議,按公司獎懲制度執(zhí)行。第二十四條評估改進(jìn)機(jī)制(一)每年12月31日前,牽頭部門組織對專項管理體系的運行效果進(jìn)行評估,重點考核:1.制度覆蓋率(是否覆蓋所有業(yè)務(wù)場景);2.風(fēng)險控制率(整改完成率、投訴發(fā)生率);3.員工合規(guī)率(培訓(xùn)考核通過率、違規(guī)發(fā)生率)。(二)評估結(jié)果用于優(yōu)化制度流程,提升管理效能。第五章專項管理保障措施第二十五條組織保障(一)公司主要負(fù)責(zé)人每年聽取患者信息專項管理工作匯報,提供必要資源支持;(二)分管領(lǐng)導(dǎo)每月檢查一次管理進(jìn)展,協(xié)調(diào)解決跨部門問題;(三)牽頭部門配備專職管理人員,確保制度執(zhí)行有力。第二十六條考核激勵機(jī)制(一)將患者信息專項合規(guī)情況納入部門年度考核指標(biāo),權(quán)重不低于10%;(二)對管理優(yōu)秀的部門和個人授予“隱私保護(hù)示范崗”稱號,優(yōu)先晉升;(三)對未達(dá)標(biāo)的部門,取消年度評優(yōu)資格,領(lǐng)導(dǎo)班子承擔(dān)管理責(zé)任。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制(一)管理層:每年開展合規(guī)履職培訓(xùn),重點學(xué)習(xí)法律法規(guī)及政策要求;(二)業(yè)務(wù)人員:新員工入職必須參加患者信息保護(hù)培訓(xùn),每年考核一次;(三)發(fā)布《患者隱私保護(hù)手冊》,通過內(nèi)部平臺、宣傳欄、晨會等途徑強(qiáng)化意識。第二十八條信息化支撐(一)建設(shè)患者信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)全程留痕、分級授權(quán);(二)采用AI技術(shù)自動識別高危操作(如非工作時間訪問),觸發(fā)預(yù)警機(jī)制;(三)通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄患者信息共享日志,確保不可篡改。第二十九條文化建設(shè)(一)發(fā)布《患者隱私保護(hù)行為準(zhǔn)則》,要求員工在工作中主動簽署承諾;(二)設(shè)立“合規(guī)之星”評選,表彰在保護(hù)患者隱私中表現(xiàn)突出的員工;(三)將患者隱私保護(hù)理念融入企業(yè)價值觀,定期開展主題文化活動。第三十條報告制度(一)風(fēng)險事件報告:發(fā)生患者信息泄露等重大事件后兩小時內(nèi),現(xiàn)場人員立即上報直屬領(lǐng)導(dǎo),逐級上報至領(lǐng)導(dǎo)小組;(二)年度管理報告:每年3月31日前,牽頭部門向公司提交《患者信息專項管理報告》,內(nèi)容包括:1.上年度管理情況(制度執(zhí)行、風(fēng)險處置

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