2025年大學(xué)本科大二（藥物制劑）藥物新劑型開發(fā)綜合測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.以下哪種不屬于藥物新劑型的范疇（）A.微乳B.脂質(zhì)體C.普通片劑D.納米粒2.藥物新劑型開發(fā)的主要目的不包括（）A.提高藥物療效B.降低藥物毒副作用C.增加藥物生產(chǎn)成本D.改善患者順應(yīng)性3.脂質(zhì)體的膜材主要是（）A.磷脂和膽固醇B.明膠C.殼聚糖D.纖維素4.制備納米粒常用的方法是（）A.乳化聚合法B.研磨法C.溶劑-非溶劑法D.注入法5.微乳的粒徑范圍一般在（）A.10-100nmB.100-500nmC.500nm-1μmD.1-10μm6.固體分散體中藥物的分散狀態(tài)不包括（）A.分子狀態(tài)B.微晶狀態(tài)C.無定形狀態(tài)D.膠束狀態(tài)7.環(huán)糊精包合物的制備方法不包括（）A.飽和水溶液法B.研磨法C.冷凍干燥法D.熔融法8.以下哪種劑型屬于靶向制劑（）A.口服緩釋片B.脂質(zhì)體C.氣霧劑D.注射劑9.主動靶向制劑的修飾方法不包括（）A.抗體修飾B.糖基修飾C.磁性修飾D.配體修飾10.藥物控釋制劑的特點不包括（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.提高藥物療效D.增加藥物毒副作用11.滲透泵型控釋制劑的組成不包括（）A.藥物B.半透膜材料C.滲透壓活性物質(zhì)D.增塑劑12.骨架型緩釋制劑的骨架材料不包括（）A.羥丙甲纖維素B.聚乙烯醇C.乙基纖維素D.明膠13.以下哪種屬于黏膜給藥新劑型（）A.口腔貼片B.膠囊劑C.注射劑D.片劑14.口腔貼片的質(zhì)量要求不包括（）A.硬度適中B.表面光潔C.有適宜的溶出度D.無刺激性15.鼻腔給藥的優(yōu)點不包括（）A.可避免肝臟首過效應(yīng)B.吸收迅速C.給藥方便D.生物利用度低16.肺部給藥的主要吸收部位是（）A.氣管B.支氣管C.肺泡D.咽喉17.透皮貼劑的基本組成不包括（）A.背襯層B.藥物貯庫層C.控釋膜D.輸液管18.影響透皮吸收的因素不包括（）A.藥物性質(zhì)B.皮膚狀況C.劑型因素D.光照強度19.微球的制備方法不包括（）A.乳化交聯(lián)法B.噴霧干燥法C.熔融法D.界面縮聚法20.納米乳的制備方法不包括（）A.高壓乳勻法B.微射流法C.超聲分散法D.凝聚法第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物新劑型開發(fā)的主要內(nèi)容包括（）、（）、（）等。2.脂質(zhì)體的制備方法主要有（）、（）、（）等。3.固體分散體的載體材料可分為（）、（）、（）等。4.靶向制劑按作用方式可分為（）、（）、（）等。5.透皮貼劑的質(zhì)量控制項目主要有（）、（）、（）等。（二）名詞解釋（每題3分，共15分）1.藥物新劑型2.納米粒3.微乳4.控釋制劑5.靶向制劑（三）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述脂質(zhì)體作為藥物載體的優(yōu)點。2.簡述固體分散體的速釋原理。3.簡述滲透泵型控釋制劑的工作原理。4.簡述透皮貼劑的制備工藝。（四）材料分析題（共15分）材料：某研究團(tuán)隊開發(fā)了一種新型的納米粒藥物制劑，用于治療腫瘤。該納米粒粒徑為50nm，表面修飾了靶向腫瘤細(xì)胞的抗體。在體外細(xì)胞實驗中，該納米粒能夠顯著提高藥物對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，且對正常細(xì)胞毒性較低。在體內(nèi)動物實驗中，給藥后腫瘤體積明顯縮小，生存期延長。問題：1.請分析該納米粒藥物制劑的靶向機制。（5分）2.簡述納米粒粒徑對藥物制劑性能的影響。（5分）3.從該材料中可以看出納米粒藥物制劑在腫瘤治療方面有哪些優(yōu)勢？（5分）（五）論述題（共20分）論述藥物新劑型開發(fā)對提高藥物治療效果和患者生活質(zhì)量的重要意義。答案：1.C2.C3.A4.A5.B6.D7.D8.B9.C10.D11.D12.D13.A14.無此選項（題目有誤）15.D16.C17.D18.D19.C20.D填空題答案：1.新型給藥系統(tǒng)、新型制劑技術(shù)、新型輔料應(yīng)用2.薄膜分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法3.水溶性載體材料、難溶性載體材料、腸溶性載體材料4.被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑5.含量均勻度、釋放度、黏附力名詞解釋答案：1.藥物新劑型是指在傳統(tǒng)劑型基礎(chǔ)上，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法開發(fā)出的具有新的給藥途徑、新的制劑技術(shù)或新的制劑形態(tài)的藥物劑型。2.納米粒是指粒徑在1-1000nm范圍內(nèi)的固態(tài)膠體微粒。3.微乳是一種由水相、油相、表面活性劑和助表面活性劑組成的透明或半透明的、粒徑在10-100nm之間的熱力學(xué)穩(wěn)定的膠體分散體系。4.控釋制劑是指藥物能在預(yù)定的時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。5.靶向制劑是指借助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥、胃腸道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。簡答題答案：1.脂質(zhì)體作為藥物載體的優(yōu)點：具有靶向性，可提高藥物療效；可降低藥物毒性；可改善藥物的穩(wěn)定性；可實現(xiàn)藥物的控釋等。2.固體分散體的速釋原理：藥物以分子、微晶或無定形狀態(tài)分散在載體材料中，載體材料可改善藥物的溶出速率，增加藥物的溶解度，從而實現(xiàn)速釋。3.滲透泵型控釋制劑的工作原理：片芯為藥物和滲透壓活性物質(zhì)，外面包有半透膜，半透膜上有釋藥小孔。當(dāng)制劑與水接觸時，水通過半透膜進(jìn)入片芯，使片芯內(nèi)滲透壓升高，將藥物溶液通過釋藥小孔壓出，實現(xiàn)藥物的恒速釋放。4.透皮貼劑的制備工藝：藥物與適宜的基質(zhì)制成溶液或混懸液，涂布于背襯層上，再覆蓋控釋膜，然后在膜上涂布含藥的膠黏層，最后用防黏層覆蓋。材料分析題答案：1.該納米粒表面修飾了靶向腫瘤細(xì)胞的抗體，通過抗體與腫瘤細(xì)胞表面的抗原特異性結(jié)合，實現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的靶向識別和攝取，從而發(fā)揮靶向作用。2.納米粒粒徑較小，有利于增加藥物的比表面積，提高藥物的溶解速度和分散度，從而增強藥物的吸收和療效。同時，較小的粒徑也有利于納米粒通過毛細(xì)血管內(nèi)皮間隙或通過淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運，實現(xiàn)靶向分布。3.優(yōu)勢包括：能夠顯著提高藥物對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用；對正常細(xì)胞毒性較低；給藥后腫瘤體積明顯縮小，生存期延長，說明在腫瘤治療方面具有較好的效果。論述題答案：藥物新劑型開發(fā)對提高藥物治療效果和患者生活質(zhì)量具有重要意義。新劑型可改善藥物的吸收、分布、代謝