2026年藥用輔料應(yīng)用知識(shí)試題含答案一、單選題（共10題，每題2分）1.下列哪種藥用輔料常用于片劑的崩解，但其吸水后可能膨脹產(chǎn)生局部壓力，需注意控制劑量？A.微晶纖維素（MCC）B.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（HPMC）C.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）D.硅酸鎂鋁2.在注射劑中，作為穩(wěn)定劑或填充劑的甘露醇，其主要作用不包括：A.提高滲透壓B.延緩藥物降解C.增加注射液黏度以減少微粒沉降D.作為主藥的活性成分3.某中藥注射劑需使用輔料提高穩(wěn)定性，以下哪種輔料因可能引起水解反應(yīng)而不宜長期儲(chǔ)存？A.聚乙二醇（PEG）B.甘氨酸C.乳糖D.氯化鈉4.口服緩釋片劑中常用的親水性骨架材料是：A.乳糖B.硬脂酸鎂C.聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）D.滑石粉5.某兒童咀嚼片需良好的壓片性和口感，以下哪種輔料最適合作為填充劑和粘合劑？A.碳酸鈣B.微晶纖維素（MCC）C.蔗糖D.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）6.以下哪種輔料在腸溶片制備中常作為包衣材料，但其對(duì)pH敏感，可能不適用于強(qiáng)酸性環(huán)境？A.聚乙烯醇（PVA）B.蝦殼素C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.賦形劑型羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP）7.在片劑中，以下哪種輔料可能因吸潮后溶解導(dǎo)致片劑崩解不均勻？A.乳糖B.糊精C.微晶纖維素（MCC）D.硅酸鈣8.注射用凍干保護(hù)劑中，甘露醇與蔗糖的混合比例通常為（）。A.1:1B.1:2C.2:1D.3:19.以下哪種輔料在膠囊劑中可能導(dǎo)致內(nèi)容物結(jié)塊，尤其適用于含揮發(fā)油的藥物？A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）B.硬脂酸鎂C.十二烷基硫酸鈉D.羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）10.某緩釋微囊劑需長期釋放藥物，以下哪種輔料常作為囊材但可能因生物降解產(chǎn)生酸性副產(chǎn)物？A.聚乳酸（PLA）B.明膠C.乙基纖維素（EC）D.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）二、多選題（共5題，每題3分）1.以下哪些輔料可用于改善片劑的流動(dòng)性和壓縮性？A.硬脂酸鎂B.微晶纖維素（MCC）C.乳糖D.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）E.滑石粉2.注射用輔料中，以下哪些屬于非離子型表面活性劑？A.聚山梨酯80（吐溫80）B.脂肪酸甘油酯C.十二烷基硫酸鈉D.十二烷基苯磺酸鈉E.脂肪酸山梨坦（斯盤60）3.以下哪些輔料可用于中藥注射劑的穩(wěn)定化處理？A.甘露醇B.乙二胺四乙酸（EDTA）C.聚乙二醇（PEG）D.羥丙基纖維素（HPC）E.甘氨酸4.口服緩釋/控釋制劑中常用的緩釋輔料包括：A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）B.乙基纖維素（EC）C.聚乙烯醇（PVA）D.聚丙烯酸酯類（EudragitL100）E.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）5.以下哪些輔料可能因吸濕性導(dǎo)致片劑在儲(chǔ)存過程中崩解或變色？A.乳糖B.糊精C.微晶纖維素（MCC）D.聚乙二醇（PEG）E.硅酸鈣三、判斷題（共10題，每題1分）1.硬脂酸鎂是常用的潤滑劑，但可能使片劑表面發(fā)黏，尤其在高溫環(huán)境下。2.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（HPMC）常用于結(jié)腸靶向片的包衣材料。3.甘露醇在注射劑中主要作為甜味劑，無其他藥用作用。4.聚乳酸（PLA）是生物可降解的輔料，適用于植入劑和微球制劑。5.十二烷基硫酸鈉（SDS）因強(qiáng)表面活性，常用于固體分散體的制備。6.微晶纖維素（MCC）的吸濕性較高，適合在潮濕環(huán)境中壓片。7.聚乙二醇（PEG）在注射劑中可作為增稠劑，但可能引起局部刺激。8.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）常用于速崩片，因其在水中快速溶脹。9.乳糖作為填充劑，可能對(duì)乳糖不耐受者引起消化不適。10.賦形劑型羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP）對(duì)胃酸穩(wěn)定，適用于胃溶包衣。四、簡答題（共3題，每題5分）1.簡述微晶纖維素（MCC）在片劑制備中的主要作用及其優(yōu)缺點(diǎn)。2.列舉三種注射用凍干保護(hù)劑，并說明其作用原理。3.說明腸溶片包衣輔料的選擇要點(diǎn)，并舉例說明HPMCP的應(yīng)用場(chǎng)景。五、論述題（共2題，每題10分）1.分析甘露醇在注射劑中的多重作用，并討論其可能的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。2.比較不同類型緩釋輔料（如聚合物、蠟質(zhì)、不溶性骨架）在控釋制劑中的應(yīng)用特點(diǎn)及適用范圍。答案與解析一、單選題答案與解析1.C-解析：羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）吸水后迅速膨脹，可能導(dǎo)致片劑局部崩解壓力過大，需控制劑量。其他選項(xiàng)中，MCC和HPMC是親水性崩解劑，但膨脹性可控；硅酸鎂鋁是疏水性潤滑劑，無崩解作用。2.D-解析：甘露醇在注射劑中主要用于調(diào)節(jié)滲透壓和增加黏度，但無直接穩(wěn)定藥物的作用。其他選項(xiàng)均與甘露醇的藥用特性相關(guān)。3.A-解析：聚乙二醇（PEG）在高溫或堿性條件下可能水解，長期儲(chǔ)存易降解。其他選項(xiàng)中，甘氨酸、乳糖和氯化鈉穩(wěn)定性較好。4.C-解析：PLGA是常用的親水性緩釋骨架材料，通過水解或溶蝕釋放藥物。其他選項(xiàng)中，乳糖和MCC是填充劑，硬脂酸鎂是潤滑劑，滑石粉是助流劑。5.C-解析：蔗糖適合兒童咀嚼片，因其甜度高、壓片性好且口感佳。其他選項(xiàng)中，碳酸鈣壓片性差，MCC和CMS-Na無甜味，硬脂酸鎂有苦味。6.D-解析：HPMCP（羥丙甲纖維素酞酸酯）對(duì)pH敏感，在強(qiáng)酸性環(huán)境（pH<4）中包衣效果下降。其他選項(xiàng)中，PVA、蝦殼素和PVP均對(duì)酸堿穩(wěn)定。7.B-解析：糊精吸濕性強(qiáng)，吸潮后溶解可能導(dǎo)致片劑崩解不均勻。其他選項(xiàng)中，乳糖和MCC吸濕性低，硅酸鈣是疏水性輔料。8.B-解析：注射用凍干保護(hù)劑中，甘露醇與蔗糖常用1:2比例，以平衡冷凍和復(fù)溶性能。其他比例可能導(dǎo)致復(fù)溶速度過快或過慢。9.B-解析：硬脂酸鎂可能吸附內(nèi)容物中的揮發(fā)油，導(dǎo)致結(jié)塊。其他選項(xiàng)中，PVP、十二烷基硫酸鈉和CMC-Na均無此問題。10.A-解析：PLA（聚乳酸）在體內(nèi)降解產(chǎn)生乳酸，可能導(dǎo)致局部酸性。其他選項(xiàng)中，明膠、EC和PVP無生物降解性。二、多選題答案與解析1.A,B,E-解析：硬脂酸鎂、微晶纖維素和滑石粉均能改善片劑流動(dòng)性和壓縮性。乳糖和PVP主要作用不同。2.A,E-解析：聚山梨酯80和斯盤60為非離子型表面活性劑。其他選項(xiàng)中，SDS和十二烷基苯磺酸鈉為陰離子型，脂肪酸甘油酯無表面活性。3.A,C,E-解析：甘露醇、PEG和甘氨酸可提高注射液穩(wěn)定性。EDTA為螯合劑，HPC為增稠劑，不直接穩(wěn)定藥物。4.A,B,D-解析：PLGA、EC和EudragitL100均為緩釋輔料。PVA和CMS-Na無緩釋作用。5.A,B-解析：乳糖和糊精吸濕性強(qiáng)，可能導(dǎo)致片劑崩解或變色。MCC、PEG和硅酸鈣吸濕性低。三、判斷題答案與解析1.正確-解析：硬脂酸鎂是疏水性潤滑劑，高溫可能使其溶解導(dǎo)致片劑發(fā)黏。2.錯(cuò)誤-解析：HPMC常用于胃溶包衣，結(jié)腸靶向需用pH敏感材料（如蟲膠）。3.錯(cuò)誤-解析：甘露醇主要作用是調(diào)節(jié)滲透壓，無穩(wěn)定藥物作用。4.正確-解析：PLGA在體內(nèi)可降解，用于植入劑和微球。5.錯(cuò)誤-解析：SDS為強(qiáng)表面活性劑，但常用于清潔劑，不用于固體分散體。6.錯(cuò)誤-解析：MCC吸濕性低，適合干燥環(huán)境壓片，吸潮可能導(dǎo)致結(jié)塊。7.正確-解析：PEG可增加注射液黏度，但可能刺激局部。8.正確-解析：CMS-Na在水中快速溶脹，適用于速崩片。9.正確-解析：乳糖不耐受者服用乳糖片可能腹瀉或腹脹。10.正確-解析：HPMCP在胃酸中穩(wěn)定，適用于胃溶包衣。四、簡答題答案與解析1.微晶纖維素（MCC）的作用及優(yōu)缺點(diǎn)-作用：提高片劑流動(dòng)性、壓縮性、崩解性，并作為填充劑。-優(yōu)點(diǎn)：吸濕性低，壓片性能好，無吸濕結(jié)塊風(fēng)險(xiǎn)。-缺點(diǎn)：可能因吸潮導(dǎo)致壓縮性下降，需控制濕度儲(chǔ)存。2.注射用凍干保護(hù)劑及其作用原理-輔料：甘露醇、蔗糖、乳糖。-作用原理：-提高冷凍時(shí)的過冷度，防止冰晶形成；-凍干后形成玻璃態(tài)，降低藥物揮發(fā)；-復(fù)溶時(shí)快速溶解，避免藥物聚集。3.腸溶片包衣輔料選擇要點(diǎn)及HPMCP應(yīng)用-選擇要點(diǎn)：-對(duì)胃酸穩(wěn)定（pH>4時(shí)溶解）；-避免與藥物相互作用；-具有良好成膜性。-HPMCP應(yīng)用：胃溶片、腸溶片外層包衣，如奧美拉唑腸溶膠囊。五、論述題答案與解析1.甘露醇在注射劑中的多重作用及風(fēng)險(xiǎn)-作用：-調(diào)節(jié)滲透壓（提高注射劑耐受性）；-增加黏度（減少微粒沉降）；-作為填充劑（改善注射劑體積）。-風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)：-高濃度可能引起滲透壓失衡；-過快復(fù)溶導(dǎo)致局部刺激；-應(yīng)控制濃度（≤20%），并優(yōu)化凍干工藝。2.