21ServicespecificationofautomatedtraditionalChinesemedicinedeI III 4.1基礎(chǔ)條件 4.2服務人員 4.3服務制度 5.1服務流程 5.3飲片調(diào)劑 5.4煎煮包裝 5.6廢棄物處置 6.2質(zhì)量評價 6.3不合格品處置 7.1信息追溯 8.1服務反饋 8.2監(jiān)測改進 III請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。二醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附1自動化煎藥服務規(guī)范本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等提供的自動化宜性審核，并做出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學技[來源：《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》，第二條根據(jù)已經(jīng)過處方審核人員審核簽字/簽章的醫(yī)師處方，通過自動化調(diào)配設(shè)備及人工輔助，規(guī)范準確24服務提供條件4.1基礎(chǔ)條件4.1.2應每季度至少對服務基礎(chǔ)條件（包括場所、設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境等）進行一次質(zhì)量評估與檢4.1.3應做好處方信息、患者信息等保密工作，不得擅自使用或向第三方提供信息。4.2服務人員4.2.1應配備中藥專業(yè)技術(shù)人員，從事藥事服務活動。4.2.2應配備專職信息管理人員，信息管理人員應具備計算機或信息技術(shù)相關(guān)專業(yè)背景，負責信息網(wǎng)4.2.3應配備設(shè)備管理人員，設(shè)備管理人員應具備機械或電子設(shè)備操作與維護4.2.6應按照年度培訓計劃對各崗位人員開展培訓，4.2.7直接接觸中藥飲片的工作人員應每年進行4.3服務制度c)原材料驗收發(fā)放制度；f)清潔消毒制度及操作規(guī)程；h)配送制度及操作規(guī)程；i)質(zhì)量控制、監(jiān)測制度；j)留樣觀察制度；l)患者反饋、投訴制度；4.3.2相關(guān)人員應依照操作規(guī)程進行各項操作，并保留操作記錄，記錄清晰、完整，內(nèi)容真實，存檔5服務實施服務流程應包括原材料驗收貯存、飲片調(diào)劑、煎煮包裝、發(fā)藥配送等流程(見圖1)。處方接收處方審核復核廢廢棄物處置唯唯一識別碼煎煮煎煮發(fā)藥45.2.2貯存5.3飲片調(diào)劑5.3.2.1審核人員應在自動輔助處方審核的基礎(chǔ)上，對處方的完整性、有效性和合法性進行審核。5.3.2.2出現(xiàn)中藥用藥禁忌、超劑量等情況時，確有錯誤、缺漏信息的應向醫(yī)療機構(gòu)反饋，經(jīng)處方醫(yī)5.3.3.1設(shè)備調(diào)配的，應根據(jù)處方對部分飲片自動下藥，下藥飲片拍照上傳管理系統(tǒng)留存，應定期對系統(tǒng)電子稱進行校驗；人工調(diào)配的，應按照藥味順序依次調(diào)配5.3.3.2中藥飲片應根據(jù)處方要求，對先煎、后下、包煎、另煎、烊化、沖服等進行分裝，并注明煎5.3.3.3調(diào)配刺激性或易污染的特殊飲片時，調(diào)配人5.3.3.4調(diào)配完畢后，應對藥品數(shù)量、重量等調(diào)配結(jié)果完整性及準確性復核。設(shè)備調(diào)配的，應逐一核對留存的中藥飲片照片；人工調(diào)配的，應逐一核對飲片，核對無誤后拍照、上傳至管理系統(tǒng)。5.4煎煮包裝5.4.3煎煮設(shè)備應與包裝設(shè)備編組。外用藥及含有毒麻藥應使用專用設(shè)備進行煎煮。5.4.4設(shè)備煎煮應通過系統(tǒng)實現(xiàn)處方唯一編碼識別與綁定，自動獲取處方要求的煎煮模式和方法進行煎煮，對煎煮模式、煎煮過程溫度曲線、煎煮時間等信息進行實時監(jiān)控并上傳管理系統(tǒng)加工日期、裝量、貯藏要求等信息。內(nèi)服藥與外用藥應使用不同的藥袋或標簽區(qū)分。5.4.6用少量藥液對接觸藥液的容器及管路進行沖洗后，按處方要求的包裝規(guī)格進行分裝，并對湯劑5.4.7每一張?zhí)幏郊逯笸戤吅?，應對?.5發(fā)藥配送55.6廢棄物處置5.6.1煎煮藥渣的處置應按《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》中生活垃圾的要求執(zhí)行，毒5.6.2過期、污染、變質(zhì)等報廢藥品應按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行處理，建立廢棄物處理a)煎藥人員是否按要求穿戴好工作服、鞋、防護手套、帽子等；b)煎藥人員是否已按規(guī)定對煎藥設(shè)備設(shè)施及用具進行清潔消毒；d)是否按處方要求煎煮，對于注明先煎、后下、另煎、烊化、包煎等特殊要求的中藥飲片，是e)藥渣是否做到無糊狀塊、無白心、無硬心；f)藥液氣味應有原特征氣味，不應有焦糊味等異味；g)藥液不應有明顯的大顆粒物、焦糊塊、纖維等，可存在少量搖之易散的沉淀物；用手擠壓藥液包應無滲漏；藥液包內(nèi)藥液量應符合要求，無明顯空余位置，無i)藥液標簽應項目信息齊全，內(nèi)容完整，字跡清晰。6.3.2應組織相關(guān)人員（如質(zhì)量評價人員、煎藥人員等）對不合格原因進行調(diào)查，分析該批次中藥飲6.3.4已發(fā)放的不合格品應及時召回，并按照6.3.5不合格品處置過程應詳細記錄，包括不合格品的批次、數(shù)量、原因、處置方式等。按要求向藥67.1.1對服務實施全過程監(jiān)督，各關(guān)鍵7.1.2處方信息應具備唯一識別碼，實現(xiàn)各7.1.3應對處方流轉(zhuǎn)、飲片調(diào)配、飲片煎煮等服務全流程進行應為患者提供優(yōu)質(zhì)用藥指導服務，包括但不限于以下8.1.1應向患者推送服務監(jiān)督信息，并響應患者需8.1.2應設(shè)立并公開服務電話，收集、記錄關(guān)于中藥飲片湯劑8.2.1應建立持續(xù)改進機制，定期進行質(zhì)量體系監(jiān)控，