2025年含特殊藥品試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑（）A.含可待因復(fù)方口服溶液B.復(fù)方甘草片C.阿司匹林腸溶片D.含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：C。阿司匹林腸溶片主要成分是阿司匹林，不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。含可待因復(fù)方口服溶液含麻醉藥品可待因，復(fù)方甘草片含阿片粉等特殊成分，含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿，都屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。2.含麻黃堿類復(fù)方制劑零售企業(yè)銷售時(shí)，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑零售企業(yè)銷售時(shí)，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。3.含可待因復(fù)方口服溶液必須憑（）銷售。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方C.以上兩者均可D.不需要處方答案：C。含可待因復(fù)方口服溶液屬于處方藥，執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方均可用于銷售該藥品。4.經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行（）制度。A.雙人驗(yàn)收B.單人驗(yàn)收C.三人驗(yàn)收D.無(wú)需驗(yàn)收答案：A。經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度，確保藥品數(shù)量、質(zhì)量等準(zhǔn)確無(wú)誤。5.對(duì)于含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存，以下說(shuō)法正確的是（）A.與普通藥品一起存放B.專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖管理C.常溫儲(chǔ)存即可，無(wú)需考慮其他因素D.可以隨意堆放答案：B。含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖管理，以保證藥品的安全和可追溯性，不能與普通藥品隨意混放，儲(chǔ)存還需考慮溫濕度等條件，不能隨意堆放。6.以下哪種情況可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人（）A.零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑給消費(fèi)者B.批發(fā)企業(yè)直接銷售給個(gè)人C.生產(chǎn)企業(yè)直接銷售給個(gè)人D.以上都不可以答案：A。零售藥店可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑給消費(fèi)者，但要遵循相關(guān)規(guī)定。批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)不能直接銷售給個(gè)人。7.含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)渠道必須是（）A.有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)B.任何企業(yè)都可以C.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者D.網(wǎng)上非法渠道答案：A。含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)渠道必須是有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)，以確保藥品質(zhì)量和來(lái)源的合法性，不能從無(wú)資質(zhì)的個(gè)體經(jīng)營(yíng)者或網(wǎng)上非法渠道購(gòu)進(jìn)。8.對(duì)于含可待因復(fù)方口服溶液的銷售記錄，保存期限至少為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。含可待因復(fù)方口服溶液的銷售記錄保存期限至少為2年，以便追溯和監(jiān)管。9.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的（）A.身份證B.駕駛證C.工作證D.學(xué)生證答案：A。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，尤其是銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等時(shí)，以便進(jìn)行登記和管理。10.生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照（）進(jìn)行生產(chǎn)。A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)答案：C。生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。11.含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）A.特殊藥品的名稱和含量B.企業(yè)名稱C.生產(chǎn)日期D.以上都是答案：D。含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明特殊藥品的名稱和含量、企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，以保障消費(fèi)者的知情權(quán)和用藥安全。12.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)采用封閉的運(yùn)輸工具B.可以與普通貨物混裝運(yùn)輸C.運(yùn)輸過(guò)程中要確保藥品安全D.要有相應(yīng)的運(yùn)輸記錄答案：B。含特殊藥品復(fù)方制劑運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用封閉的運(yùn)輸工具，不能與普通貨物混裝運(yùn)輸，運(yùn)輸過(guò)程中要確保藥品安全，并有相應(yīng)的運(yùn)輸記錄。13.藥品監(jiān)管部門對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管重點(diǎn)不包括（）A.購(gòu)進(jìn)渠道B.銷售記錄C.藥品價(jià)格D.儲(chǔ)存條件答案：C。藥品監(jiān)管部門對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管重點(diǎn)包括購(gòu)進(jìn)渠道、銷售記錄、儲(chǔ)存條件等，藥品價(jià)格一般不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容。14.零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，對(duì)于超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的，應(yīng)當(dāng)（）A.正常銷售B.拒絕銷售，并立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告C.適當(dāng)減少銷售數(shù)量D.要求購(gòu)買者提供醫(yī)院證明答案：B。零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，對(duì)于超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的，應(yīng)當(dāng)拒絕銷售，并立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告，防止藥品流入非法渠道。15.含特殊藥品復(fù)方制劑的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)（）A.夸大療效B.符合藥品廣告管理規(guī)定C.隨意宣傳D.只宣傳特殊藥品的作用答案：B。含特殊藥品復(fù)方制劑的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)符合藥品廣告管理規(guī)定，不能夸大療效、隨意宣傳，也不能只宣傳特殊藥品的作用，要全面、準(zhǔn)確地宣傳藥品信息。16.企業(yè)發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑被退回時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.直接重新銷售B.進(jìn)行銷毀處理C.查明原因，符合要求的按規(guī)定處理，不符合要求的按規(guī)定銷毀D.隨意放置答案：C。企業(yè)發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑被退回時(shí)，應(yīng)當(dāng)查明原因，符合要求的按規(guī)定處理，不符合要求的按規(guī)定銷毀，不能直接重新銷售或隨意放置。17.以下哪種含特殊藥品復(fù)方制劑可能被用于制毒（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.復(fù)方甘草片C.含可待因復(fù)方口服溶液D.以上都不可能答案：A。含麻黃堿類復(fù)方制劑中的麻黃堿是制造毒品的原料之一，可能被用于制毒，復(fù)方甘草片和含可待因復(fù)方口服溶液一般不存在這種情況。18.含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容不包括（）A.藥品外觀B.藥品數(shù)量C.藥品價(jià)格D.藥品包裝答案：C。含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品外觀、數(shù)量、包裝等，藥品價(jià)格不屬于質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在含特殊藥品復(fù)方制劑銷售過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買方提供（）A.發(fā)票B.質(zhì)量保證協(xié)議C.藥品說(shuō)明書D.以上都是答案：D。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在含特殊藥品復(fù)方制劑銷售過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買方提供發(fā)票、質(zhì)量保證協(xié)議、藥品說(shuō)明書等，以保障交易的合法性和購(gòu)買方的權(quán)益。20.對(duì)于含特殊藥品復(fù)方制劑的召回，以下說(shuō)法正確的是（）A.只有生產(chǎn)企業(yè)可以召回B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)問(wèn)題也應(yīng)立即停止銷售和使用，并通知相關(guān)企業(yè)召回C.召回的藥品可以繼續(xù)銷售D.召回沒(méi)有時(shí)間限制答案：B。經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑問(wèn)題也應(yīng)立即停止銷售和使用，并通知相關(guān)企業(yè)召回，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可能發(fā)起召回，召回的藥品不能繼續(xù)銷售，召回有時(shí)間等相關(guān)規(guī)定。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑包括以下哪些類型（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方地芬諾酯片D.復(fù)方甘草片答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等類型。2.經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括（）A.購(gòu)進(jìn)記錄B.銷售記錄C.驗(yàn)收記錄D.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄答案：ABCD。經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)進(jìn)記錄、銷售記錄、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄等，以保證藥品的質(zhì)量和可追溯性。3.以下哪些行為是違反含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定的（）A.批發(fā)企業(yè)向無(wú)資質(zhì)的單位銷售含特殊藥品復(fù)方制劑B.零售藥店未查驗(yàn)購(gòu)買者身份證銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.生產(chǎn)企業(yè)未按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑D.企業(yè)未對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行雙人驗(yàn)收答案：ABCD。批發(fā)企業(yè)向無(wú)資質(zhì)的單位銷售、零售藥店未查驗(yàn)購(gòu)買者身份證銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、生產(chǎn)企業(yè)未按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、企業(yè)未對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行雙人驗(yàn)收等行為都違反了含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定。4.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存條件要求包括（）A.溫度適宜B.濕度適宜C.避光保存D.通風(fēng)良好答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存條件要求包括溫度適宜、濕度適宜、避光保存、通風(fēng)良好等，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。5.藥品監(jiān)管部門對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管措施包括（）A.日常監(jiān)督檢查B.抽樣檢驗(yàn)C.查處違法違規(guī)行為D.要求企業(yè)定期報(bào)送相關(guān)信息答案：ABCD。藥品監(jiān)管部門對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管措施包括日常監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、查處違法違規(guī)行為、要求企業(yè)定期報(bào)送相關(guān)信息等。6.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理要求有（）A.憑處方銷售處方藥B.限制單次銷售數(shù)量C.查驗(yàn)購(gòu)買者身份信息D.做好銷售記錄答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理要求包括憑處方銷售處方藥、限制單次銷售數(shù)量、查驗(yàn)購(gòu)買者身份信息、做好銷售記錄等。7.含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸過(guò)程中，需要注意的事項(xiàng)有（）A.選擇合適的運(yùn)輸工具B.確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度和濕度C.防止藥品損壞和丟失D.做好運(yùn)輸記錄答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑運(yùn)輸過(guò)程中，要選擇合適的運(yùn)輸工具，確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度和濕度，防止藥品損壞和丟失，做好運(yùn)輸記錄。8.生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有合法的生產(chǎn)資質(zhì)B.有符合要求的生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境C.有專業(yè)的質(zhì)量管理人員D.嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD。生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)，有符合要求的生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境，有專業(yè)的質(zhì)量管理人員，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。9.對(duì)于含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽管理，以下說(shuō)法正確的是（）A.內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、完整B.不得有虛假或誤導(dǎo)性內(nèi)容C.應(yīng)當(dāng)標(biāo)明特殊藥品的名稱和含量D.可以隨意更改答案：ABC。含特殊藥品復(fù)方制劑的說(shuō)明書和標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、完整，不得有虛假或誤導(dǎo)性內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明特殊藥品的名稱和含量，不能隨意更改。10.企業(yè)在含特殊藥品復(fù)方制劑管理中，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.遵守法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定C.配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管工作D.對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告答案：ABCD。企業(yè)在含特殊藥品復(fù)方制劑管理中，應(yīng)當(dāng)保證藥品質(zhì)量，遵守法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管工作，對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。三、判斷題（每題2分，共20分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑可以在網(wǎng)絡(luò)上隨意銷售。（）答案：錯(cuò)誤。含特殊藥品復(fù)方制劑不能在網(wǎng)絡(luò)上隨意銷售，銷售需要遵循相關(guān)規(guī)定和渠道。2.零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，可以不做銷售記錄。（）答案：錯(cuò)誤。零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須做好銷售記錄，以便追溯和監(jiān)管。3.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)可以將藥品銷售給無(wú)資質(zhì)的單位。（）答案：錯(cuò)誤。含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品銷售給有合法資質(zhì)的單位，不能銷售給無(wú)資質(zhì)的單位。4.只要是含特殊藥品復(fù)方制劑，都可以憑處方在零售藥店銷售。（）答案：錯(cuò)誤。雖然部分含特殊藥品復(fù)方制劑是處方藥，但銷售還需遵循其他規(guī)定，如含麻黃堿類復(fù)方制劑還有單次銷售數(shù)量等限制。5.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存不需要考慮溫濕度條件。（）答案：錯(cuò)誤。含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存需要考慮溫濕度等條件，以保證藥品質(zhì)量。6.企業(yè)可以自行銷毀含特殊藥品復(fù)方制劑。（）答案：錯(cuò)誤。企業(yè)銷毀含特殊藥品復(fù)方制劑需要按照規(guī)定程序進(jìn)行，不能自行銷毀。7.含特殊藥品復(fù)方制劑的廣告宣傳可以夸大藥品療效。（）答案：錯(cuò)誤。含特殊藥品復(fù)方制劑的廣告宣傳必須符合規(guī)定，不能夸大藥品療效。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，不需要查驗(yàn)供貨方的資質(zhì)。（）答案：錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須查驗(yàn)供貨方的資質(zhì)，確保藥品來(lái)源合法。9.含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸可以與普通貨物一起混裝。（）答案：錯(cuò)誤。含特殊藥品復(fù)方制劑運(yùn)輸不能與普通貨物混裝，要采用封閉的運(yùn)輸工具等確保藥品安全。10.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回只需要生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。（）答案：錯(cuò)誤。含特殊藥品復(fù)方制劑的召回生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位等都可能有相應(yīng)責(zé)任，不是只由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共10分）簡(jiǎn)述含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售管理方面應(yīng)遵循的主要規(guī)定。答：含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售管理方面應(yīng)遵循以下主要規(guī)定：1.銷售渠道：只能將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。批發(fā)企業(yè)不能直接銷售給個(gè)人，零售藥店可銷售給消費(fèi)者，但要遵循相關(guān)規(guī)定。2.處方銷售：對(duì)于含可待因復(fù)方口服溶液等處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售。3.