PAGE外包生產質量管理制度一、總則（一）目的為確保外包生產過程的產品質量符合公司及相關法律法規(guī)要求，規(guī)范外包生產質量管理流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有外包生產活動，包括但不限于原材料采購外包、零部件加工外包、成品組裝外包等。（三）職責分工1.質量管理部門負責制定和完善外包生產質量管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。對外包生產過程進行質量抽檢和檢驗，確保產品質量符合標準。對不合格產品進行判定和處理，跟蹤整改情況。2.采購部門負責選擇合格的外包供應商，建立供應商檔案。與外包供應商簽訂質量協(xié)議，明確質量要求和責任。監(jiān)督外包供應商的生產進度和質量狀況，及時協(xié)調解決問題。3.生產部門負責組織外包生產活動，確保生產過程按照規(guī)定的工藝和流程進行。對生產過程中的質量問題及時反饋給質量管理部門和采購部門，并協(xié)助處理。配合質量管理部門進行質量檢驗和審核工作。4.技術部門負責提供外包生產所需的技術文件和圖紙，確保供應商理解產品技術要求。對外包生產過程中的技術問題提供支持和指導。參與新產品外包生產的前期評審和質量策劃工作。二、外包供應商管理（一）供應商選擇1.供應商評估采購部門應根據(jù)外包生產的產品要求，對潛在供應商進行評估。評估內容包括供應商的生產能力、質量管理體系、技術水平、信譽等方面。可以通過實地考察、查閱供應商資料、參考其他客戶評價等方式進行評估。2.供應商審核對于評估合格的供應商，采購部門應組織相關部門進行審核。審核內容包括供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、質量認證證書等資質文件，以及供應商的生產設備、工藝流程、人員配備等情況。審核合格后，采購部門應與供應商簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權利和義務。（二）供應商質量管理1.質量協(xié)議簽訂采購部門應與外包供應商簽訂質量協(xié)議，明確質量要求、檢驗標準、驗收方式、不合格品處理等內容。質量協(xié)議應作為供應商管理的重要依據(jù)，雙方應嚴格遵守。2.供應商培訓質量管理部門應定期組織對外包供應商的培訓，使其了解公司的質量政策、標準和要求。培訓內容包括質量管理體系、產品質量特性、檢驗方法等方面，以提高供應商的質量意識和管理水平。3.供應商監(jiān)督與考核質量管理部門應定期對外包供應商的質量狀況進行監(jiān)督和考核?？己藘热莅óa品質量合格率、交貨及時性、售后服務等方面。根據(jù)考核結果，對供應商進行分類管理，對于質量表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商給予獎勵，對于質量問題較多的供應商進行警告、整改或淘汰。三、外包生產過程管理（一）生產計劃與安排1.生產計劃下達生產部門應根據(jù)客戶訂單和庫存情況，制定外包生產計劃，并下達給外包供應商。生產計劃應明確產品規(guī)格、數(shù)量、交貨期等要求，確保供應商能夠按時、按質完成生產任務。2.生產進度跟蹤生產部門應定期對外包供應商的生產進度進行跟蹤，及時掌握生產情況。如發(fā)現(xiàn)生產進度滯后，應及時與供應商溝通協(xié)調，采取措施確保按時交貨。（二）工藝文件與技術要求1.技術文件提供技術部門應向外包供應商提供完整、準確的工藝文件和技術要求，包括產品圖紙、工藝流程圖、操作規(guī)程等。確保供應商能夠理解產品的技術要求和生產工藝，按照要求進行生產。2.技術交底與溝通在生產前，技術部門應與外包供應商進行技術交底，解答供應商的技術疑問。在生產過程中，技術部門應保持與供應商的溝通，及時解決技術問題，確保產品質量符合要求。（三）原材料與零部件管理1.原材料采購對于外包生產所需的原材料，采購部門應按照公司的采購流程進行采購，并確保原材料的質量符合要求。采購部門應要求供應商提供原材料的質量證明文件，如質量檢驗報告、合格證等。2.原材料檢驗原材料到貨后，質量管理部門應按照規(guī)定的檢驗標準進行檢驗，確保原材料質量合格。對于不合格的原材料，應及時通知采購部門進行處理，嚴禁使用不合格原材料進行生產。3.零部件管理外包供應商應加強對零部件的管理，確保零部件的質量符合要求。質量管理部門應對外包供應商生產的零部件進行抽檢，確保零部件質量合格后才能進入組裝環(huán)節(jié)。（四）生產過程質量控制1.首件檢驗在每批產品生產開始時，外包供應商應進行首件檢驗，檢驗合格后方可批量生產。首件檢驗應包括產品外觀、尺寸、性能等方面的檢驗，確保首件產品質量符合要求。2.巡檢質量管理部門應定期對外包供應商的生產過程進行巡檢，檢查生產工藝執(zhí)行情況、設備運行狀況、人員操作規(guī)范等。巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知供應商進行整改，確保生產過程處于受控狀態(tài)。3.成品檢驗外包供應商完成產品生產后，應進行成品檢驗，確保成品質量符合要求。質量管理部門應按照規(guī)定的檢驗標準對外包供應商的成品進行抽檢或全檢，合格后方可入庫或發(fā)貨。四、質量檢驗與驗收（一）檢驗標準與方法1.檢驗標準制定質量管理部門應根據(jù)產品的質量要求和相關法律法規(guī)，制定外包生產產品的檢驗標準。檢驗標準應明確產品的各項質量指標、檢驗方法、抽樣方案等內容。2.檢驗方法選擇質量管理部門應根據(jù)產品的特點和檢驗要求，選擇合適的檢驗方法。檢驗方法可以包括外觀檢驗、尺寸測量、性能測試、化學分析等，確保能夠準確檢測產品質量。（二）檢驗流程與記錄1.檢驗流程外包生產產品的檢驗流程應包括原材料檢驗、零部件檢驗、首件檢驗、巡檢、成品檢驗等環(huán)節(jié)。每個環(huán)節(jié)的檢驗應按照規(guī)定的檢驗標準和方法進行，確保產品質量符合要求。2.檢驗記錄質量管理部門應做好檢驗記錄，記錄內容包括檢驗時間、檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員等信息。檢驗記錄應真實、準確、完整，作為產品質量追溯的重要依據(jù)。（三）驗收程序1.驗收申請外包供應商完成產品生產并檢驗合格后，應向公司提交驗收申請。驗收申請應包括產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗報告等信息。2.驗收組織質量管理部門應組織相關部門對外包生產產品進行驗收。驗收人員應包括質量管理部門人員、技術部門人員、采購部門人員等。3.驗收內容驗收內容應包括產品的外觀、尺寸、性能、包裝等方面，確保產品質量符合要求。驗收合格后，驗收人員應在驗收報告上簽字確認。五、不合格品管理（一）不合格品判定與標識1.不合格品判定質量管理部門應按照檢驗標準對外包生產產品進行判定，確定是否為不合格品。不合格品應包括原材料不合格品、零部件不合格品、成品不合格品等。2.不合格品標識對于判定為不合格品的產品，質量管理部門應進行標識，防止不合格品混入合格品中。不合格品標識可以采用標簽、印章、涂色等方式，標明不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因等信息。（二）不合格品隔離與存放1.不合格品隔離對于不合格品，應及時進行隔離，防止其繼續(xù)流轉或使用。不合格品應存放在專門的區(qū)域，并有明顯的標識。2.不合格品存放不合格品存放區(qū)域應保持整潔、干燥，防止不合格品受到損壞或污染。對于易腐蝕、易變質的不合格品，應采取相應的防護措施。（三）不合格品處理1.返工與返修對于可以通過返工或返修處理的不合格品，質量管理部門應組織相關部門進行評估，制定返工或返修方案。返工或返修后的產品應重新進行檢驗，確保質量合格。2.報廢處理對于無法通過返工或返修處理的不合格品，應進行報廢處理。報廢處理應填寫報廢申請單，經(jīng)相關部門批準后進行。3.讓步接收在特殊情況下，對于某些不合格品，經(jīng)相關部門評估后可以進行讓步接收。讓步接收應明確讓步條件和使用范圍，確保產品質量風險可控。六、質量記錄與檔案管理（一）質量記錄管理1.記錄內容質量記錄應包括供應商評估記錄、質量協(xié)議、檢驗記錄、不合格品處理記錄等。質量記錄應真實、準確、完整，能夠反映外包生產過程的質量狀況。2.記錄保存期限質量記錄應按照相關法律法規(guī)和公司規(guī)定的保存期限進行保存。一般情況下，質量記錄的保存期限為產品交付后[X]年。（二）供應商檔案管理1.檔案內容供應商檔案應包括供應商基本信息、評估報告、質量協(xié)議、供貨記錄、不合格品處理記錄等。供應商檔案應及時更新，確保信息的準確性和完整性。2.檔案維護與查詢質量管理部門應定期對供應商檔案進行維護，確保檔案信息的有效性。相關部門可以根據(jù)需要查詢供應商檔案，了解供應商的質量狀況。七、培訓與教育（一）培訓計劃制定1.培訓需求分析質量管理部門應定期對外包生產相關人員的培訓需求進行分析，了解其在質量管理方面的知識和技能水平。根據(jù)培訓需求分析結果，制定培訓計劃。2.培訓內容確定培訓內容應包括質量管理體系、產品質量標準、檢驗方法、不合格品處理等方面。培訓內容應根據(jù)不同崗位和人員的需求進行定制，確保培訓效果。（二）培訓實施與效果評估1.培訓實施質量管理部門應按照培訓計劃組織實施培訓，可以采用內部培訓、外部培訓、在線學習等方式。培