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文檔簡介

PAGE藥品生產(chǎn)調(diào)度管理制度一、總則(一)目的為了加強藥品生產(chǎn)調(diào)度管理,確保藥品生產(chǎn)過程的連續(xù)性、均衡性和高效性,保證藥品質(zhì)量,滿足市場需求,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司藥品生產(chǎn)的全過程調(diào)度管理。(三)基本原則1.遵循國家藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求組織生產(chǎn)調(diào)度。2.以市場需求為導(dǎo)向,合理安排生產(chǎn)計劃,確保藥品按時、按量供應(yīng)。3.優(yōu)化生產(chǎn)資源配置,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。4.加強各部門之間的溝通協(xié)調(diào),建立高效的生產(chǎn)調(diào)度指揮系統(tǒng)。二、生產(chǎn)調(diào)度組織架構(gòu)及職責(一)生產(chǎn)調(diào)度指揮中心1.組成由公司生產(chǎn)副總經(jīng)理擔任指揮長,生產(chǎn)管理部門負責人擔任副指揮長,各生產(chǎn)車間主任、質(zhì)量控制部門負責人、物料供應(yīng)部門負責人等為成員。2.職責全面負責公司藥品生產(chǎn)調(diào)度工作的指揮與協(xié)調(diào)。制定和修訂生產(chǎn)調(diào)度管理制度、流程和標準。根據(jù)市場需求和公司生產(chǎn)能力,制定年度、季度、月度生產(chǎn)計劃,并組織實施。協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類問題,確保生產(chǎn)順利進行。定期召開生產(chǎn)調(diào)度會議,總結(jié)生產(chǎn)情況,分析存在的問題,部署下一階段工作任務(wù)。(二)生產(chǎn)管理部門1.職責負責生產(chǎn)計劃的具體編制和下達,根據(jù)生產(chǎn)調(diào)度指揮中心的指令,合理安排各車間的生產(chǎn)任務(wù)。監(jiān)控生產(chǎn)進度,及時掌握生產(chǎn)動態(tài),對生產(chǎn)過程中的異常情況進行預(yù)警和協(xié)調(diào)處理。統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù),分析生產(chǎn)效率和產(chǎn)能利用率,為生產(chǎn)調(diào)度決策提供依據(jù)。負責與其他部門的溝通協(xié)調(diào),確保生產(chǎn)所需的物料、設(shè)備、人員等資源及時到位。(三)各生產(chǎn)車間1.職責嚴格按照生產(chǎn)管理部門下達的生產(chǎn)任務(wù)組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量。負責車間內(nèi)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)和管理,保證設(shè)備正常運行。合理安排車間人員的工作崗位和工作時間,提高勞動效率。及時反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,配合生產(chǎn)管理部門進行協(xié)調(diào)解決。(四)質(zhì)量控制部門1.職責對生產(chǎn)過程中的原材料、半成品和成品進行質(zhì)量檢驗和監(jiān)督,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題分析和處理,提出改進措施和建議。協(xié)助生產(chǎn)管理部門做好生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒工作,防止交叉污染。(五)物料供應(yīng)部門1.職責根據(jù)生產(chǎn)計劃,及時采購生產(chǎn)所需的原材料、包裝材料等物資,并確保物資的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。負責物資的驗收、儲存和發(fā)放管理,保證物資的安全和質(zhì)量。與供應(yīng)商保持良好的溝通協(xié)調(diào),及時解決物資供應(yīng)過程中出現(xiàn)的問題。三、生產(chǎn)計劃管理(一)計劃制定1.市場需求分析市場銷售部門定期收集市場信息,分析市場需求動態(tài),預(yù)測藥品的市場銷量和品種需求。根據(jù)市場需求分析結(jié)果,結(jié)合公司的市場份額和發(fā)展戰(zhàn)略,提出年度生產(chǎn)計劃的初步建議。2.生產(chǎn)能力評估生產(chǎn)管理部門會同各生產(chǎn)車間對公司的生產(chǎn)設(shè)備、人員、技術(shù)等生產(chǎn)能力進行評估。根據(jù)生產(chǎn)能力評估結(jié)果,確定公司在一定時期內(nèi)能夠生產(chǎn)的藥品品種和產(chǎn)量上限。3.計劃編制生產(chǎn)管理部門根據(jù)市場需求分析和生產(chǎn)能力評估結(jié)果,編制年度生產(chǎn)計劃草案。年度生產(chǎn)計劃草案經(jīng)生產(chǎn)調(diào)度指揮中心審核后,報公司總經(jīng)理批準實施。根據(jù)年度生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)管理部門進一步分解編制季度、月度生產(chǎn)計劃,并下達給各生產(chǎn)車間。(二)計劃調(diào)整1.當市場需求發(fā)生重大變化、原材料供應(yīng)出現(xiàn)問題、設(shè)備故障等原因?qū)е略a(chǎn)計劃無法執(zhí)行時,相關(guān)部門應(yīng)及時向生產(chǎn)管理部門提出計劃調(diào)整申請。2.生產(chǎn)管理部門接到計劃調(diào)整申請后進行初步審核,對確需調(diào)整的計劃,組織相關(guān)部門進行分析和論證。3.根據(jù)分析論證結(jié)果,提出計劃調(diào)整方案,經(jīng)生產(chǎn)調(diào)度指揮中心審核后,報公司總經(jīng)理批準實施。四、生產(chǎn)調(diào)度流程(一)生產(chǎn)任務(wù)下達1.生產(chǎn)管理部門根據(jù)月度生產(chǎn)計劃,提前向各生產(chǎn)車間下達生產(chǎn)任務(wù)通知單。2.生產(chǎn)任務(wù)通知單應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)量、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)時間要求等內(nèi)容。(二)生產(chǎn)準備1.各生產(chǎn)車間接到生產(chǎn)任務(wù)通知單后,組織車間人員進行生產(chǎn)準備工作。2.生產(chǎn)準備工作包括設(shè)備調(diào)試、物料領(lǐng)取、人員培訓(xùn)、環(huán)境清潔消毒等。3.物料供應(yīng)部門根據(jù)生產(chǎn)車間的領(lǐng)料需求,及時將原材料、包裝材料等物資發(fā)放到車間。(三)生產(chǎn)過程監(jiān)控1.生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中,應(yīng)嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.生產(chǎn)管理部門安排專人對生產(chǎn)進度進行監(jiān)控,及時掌握各車間的生產(chǎn)情況。3.質(zhì)量控制部門按照質(zhì)量檢驗計劃對生產(chǎn)過程中的原材料、半成品和成品進行質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知生產(chǎn)車間進行整改。(四)生產(chǎn)協(xié)調(diào)與問題解決1.在生產(chǎn)過程中,如出現(xiàn)設(shè)備故障、物料短缺、人員調(diào)配等問題,生產(chǎn)車間應(yīng)及時向生產(chǎn)管理部門報告。2.生產(chǎn)管理部門接到報告后,立即組織相關(guān)部門進行協(xié)調(diào)解決。3.對于重大問題,生產(chǎn)管理部門及時向生產(chǎn)調(diào)度指揮中心匯報,由指揮長組織召開專題會議進行研究處理。(五)生產(chǎn)結(jié)束1.各生產(chǎn)車間完成生產(chǎn)任務(wù)后,及時清理生產(chǎn)現(xiàn)場,對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。2.生產(chǎn)車間將生產(chǎn)記錄、檢驗報告等資料整理歸檔后,報生產(chǎn)管理部門。3.生產(chǎn)管理部門對各車間的生產(chǎn)情況進行總結(jié)分析,為后續(xù)生產(chǎn)調(diào)度提供參考。五、生產(chǎn)調(diào)度溝通與協(xié)調(diào)(一)內(nèi)部溝通1.建立定期的生產(chǎn)調(diào)度會議制度,由生產(chǎn)調(diào)度指揮長主持,各部門負責人參加。2.生產(chǎn)調(diào)度會議主要內(nèi)容包括:總結(jié)上一階段生產(chǎn)情況,分析存在的問題,部署下一階段工作任務(wù);各部門匯報工作進展和需要協(xié)調(diào)解決的問題;討論解決生產(chǎn)過程中的重大問題等。3.加強部門之間的日常溝通與協(xié)作,生產(chǎn)管理部門定期與各生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制部門、物料供應(yīng)部門等召開工作協(xié)調(diào)會,及時溝通生產(chǎn)信息,協(xié)調(diào)解決工作中的矛盾和問題。(二)外部溝通1.與供應(yīng)商保持密切溝通,及時了解原材料、包裝材料等物資的供應(yīng)情況,確保物資供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性。2.與客戶建立良好的溝通機制,及時了解客戶需求和反饋,根據(jù)客戶要求調(diào)整生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品質(zhì)量。3.關(guān)注行業(yè)動態(tài)和政策法規(guī)變化,及時與相關(guān)部門和機構(gòu)溝通協(xié)調(diào),確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動符合法律法規(guī)要求。六、生產(chǎn)調(diào)度信息管理(一)信息收集1.各部門按照職責分工,定期收集生產(chǎn)過程中的各類信息,包括生產(chǎn)進度、質(zhì)量檢驗結(jié)果、設(shè)備運行狀況、物料消耗情況、人員出勤情況等。2.生產(chǎn)管理部門負責對收集到的信息進行匯總整理,形成生產(chǎn)調(diào)度信息報表。(二)信息傳遞1.生產(chǎn)調(diào)度信息報表經(jīng)生產(chǎn)管理部門負責人審核后,及時傳遞給生產(chǎn)調(diào)度指揮中心成員及相關(guān)部門負責人。2.對于重要的生產(chǎn)調(diào)度信息,生產(chǎn)管理部門通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、郵件、即時通訊工具等方式及時發(fā)布,確保信息傳遞的及時性和準確性。(三)信息分析與利用1.生產(chǎn)調(diào)度指揮中心定期對生產(chǎn)調(diào)度信息進行分析,掌握生產(chǎn)動態(tài)和趨勢,為生產(chǎn)調(diào)度決策提供依據(jù)。2.根據(jù)信息分析結(jié)果,及時調(diào)整生產(chǎn)計劃和調(diào)度策略,優(yōu)化生產(chǎn)資源配置,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。七、生產(chǎn)調(diào)度考核與獎懲(一)考核內(nèi)容1.生產(chǎn)計劃完成情況,包括產(chǎn)量、質(zhì)量、交貨期等指標的完成情況。2.生產(chǎn)調(diào)度協(xié)調(diào)能力,包括對生產(chǎn)過程中問題的解決能力、部門之間的溝通協(xié)作能力等。3.生產(chǎn)現(xiàn)場管理,包括設(shè)備維護保養(yǎng)、環(huán)境衛(wèi)生、人員操作規(guī)范等方面的情況。(二)考核方式1.生產(chǎn)管理部門負責對各生產(chǎn)車間和相關(guān)部門的生產(chǎn)調(diào)度工作進行日??己恕?.定期組織對生產(chǎn)調(diào)度工作進行全面考核,考核結(jié)果作為部門和個人績效評價的重要依據(jù)。(三)獎勵與懲罰1.對于在生產(chǎn)調(diào)

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