2025年藥店保管試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，錯(cuò)選、多選、漏選均不得分）1.某藥店常溫區(qū)相對(duì)濕度連續(xù)三天監(jiān)測(cè)為78%～82%，按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)首先采取的措施是A.立即開啟除濕機(jī)并記錄B.向藥監(jiān)部門報(bào)告超標(biāo)C.將藥品移入陰涼區(qū)暫存D.復(fù)核溫濕度計(jì)校準(zhǔn)證書答案：A解析：GSP附錄3《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》規(guī)定，常溫區(qū)相對(duì)濕度上限為75%，首次超標(biāo)須立即調(diào)控并記錄，無需先報(bào)告或移庫。2.下列藥品中，需要專柜雙人雙鎖管理的是A.復(fù)方甘草片B.胰島素注射液C.阿托品注射液D.哌醋甲酯緩釋片答案：D解析：哌醋甲酯屬于第一類精神藥品，按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》必須專柜、雙人、雙鎖、專賬管理。3.某批次藥品外包裝標(biāo)注“貯藏條件：不超過25℃避光保存”，藥店應(yīng)將該藥品存放于A.常溫區(qū)B.陰涼區(qū)C.冷藏區(qū)D.冷凍區(qū)答案：B解析：2020版《中國藥典》明確“不超過25℃”歸屬陰涼區(qū)（≤20℃）與常溫區(qū)（10～30℃）的交集，但GSP要求就低不就高，故歸入陰涼區(qū)。4.藥品垛與屋頂?shù)木嚯x不得小于A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：GSP第83條規(guī)定藥品與地面、墻壁、屋頂、散熱器等間距均≥30cm，以利通風(fēng)、檢查及滅火。5.下列關(guān)于近效期藥品預(yù)警的描述，正確的是A.系統(tǒng)預(yù)警期不得少于15天B.預(yù)警后由養(yǎng)護(hù)員直接下架停售C.預(yù)警信息應(yīng)同步推送采購部D.預(yù)警閾值由總部統(tǒng)一設(shè)定，門店無權(quán)修改答案：C解析：GSP實(shí)施細(xì)則要求近效期預(yù)警信息必須同步采購、質(zhì)管、儲(chǔ)運(yùn)部門，便于退貨或促銷，門店可在總部授權(quán)范圍內(nèi)調(diào)整閾值。6.某藥店對(duì)冷藏藥品運(yùn)輸途中溫度記錄進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)其中1分鐘記錄值為8.5℃，其余均在2～8℃之間，正確的處理是A.判定為超溫，整批拒收B.單點(diǎn)異?？珊雎?，正常入庫C.填寫《冷鏈偏差評(píng)估表》并評(píng)估對(duì)質(zhì)量的影響D.要求供應(yīng)商出具穩(wěn)定性數(shù)據(jù)后再拒收答案：C解析：單點(diǎn)瞬時(shí)超標(biāo)≠全程超溫，須按《冷鏈藥品管理操作規(guī)程》進(jìn)行偏差評(píng)估，確認(rèn)對(duì)質(zhì)量無影響后方可入庫。7.藥品批號(hào)“230512”表示A.2023年5月12日生產(chǎn)B.2023年5月第12批C.2023年第51周第2天D.企業(yè)自定，無統(tǒng)一含義答案：D解析：除血液制品等少數(shù)類別外，國家層面未強(qiáng)制批號(hào)編碼規(guī)則，由企業(yè)自定，需結(jié)合說明書或追溯系統(tǒng)解析。8.下列哪項(xiàng)不屬于藥品外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容A.鋁塑板有無破損B.糖衣片表面是否褪色C.膠囊劑裝量差異D.注射劑澄清度答案：C解析：裝量差異屬實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目，門店驗(yàn)收只做外觀、包裝、標(biāo)簽、有效期等檢查。9.藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄保存期限至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP第124條明確，養(yǎng)護(hù)記錄保存≥5年，特殊管理藥品保存至有效期后5年。10.某藥店采用RFID標(biāo)簽進(jìn)行庫存管理，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)顯示“盤盈”2盒，最不可能的原因是A.顧客退貨未掃碼B.驗(yàn)收時(shí)漏掃碼C.上架時(shí)重復(fù)掃碼D.系統(tǒng)初始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤答案：B解析：驗(yàn)收漏掃碼會(huì)導(dǎo)致“盤虧”而非“盤盈”，其余均可使實(shí)物多于賬面。11.關(guān)于中藥飲片垛溫的描述，錯(cuò)誤的是A.應(yīng)≤25℃B.應(yīng)≤20℃C.應(yīng)≤30℃D.應(yīng)≤陰涼區(qū)溫度上限答案：B解析：中藥飲片無統(tǒng)一陰涼要求，一般常溫≤30℃即可，除非炮制規(guī)范或說明書另有規(guī)定。12.下列藥品退貨時(shí)，無需開箱逐瓶檢查的是A.外用栓劑B.口服固體制劑C.最小包裝為1ml安瓿的注射液D.最小包裝為500ml輸液答案：C解析：安瓿為熔封無菌制劑，最小包裝破壞即報(bào)廢，退貨驗(yàn)收以外包裝完好性為主，無需拆盒。13.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品應(yīng)為A.紅色B.綠色C.黃色D.白色答案：C解析：統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)黃、合格綠、不合格紅。14.某藥店夜間停電，冷藏柜溫度上升至9℃共持續(xù)45分鐘，應(yīng)A.立即報(bào)損B.繼續(xù)銷售C.隔離評(píng)估D.移入備用冷柜即可答案：C解析：須按《冷鏈中斷應(yīng)急預(yù)案》隔離并評(píng)估，確認(rèn)質(zhì)量未受影響后方可復(fù)售。15.下列關(guān)于外用藥標(biāo)識(shí)的描述，正確的是A.必須貼綠色外用藥標(biāo)識(shí)B.必須貼紅色外用藥標(biāo)識(shí)C.必須貼藍(lán)色外用藥標(biāo)識(shí)D.國家無強(qiáng)制顏色，企業(yè)自定答案：D解析：GSP僅要求“明顯標(biāo)識(shí)”，未規(guī)定顏色，企業(yè)可自行設(shè)計(jì)但須全店統(tǒng)一。16.藥品拆零銷售時(shí)，拆零記錄可不包括A.拆零起止時(shí)間B.拆零人簽名C.藥品批號(hào)D.顧客姓名答案：D解析：拆零記錄無需記錄顧客信息，但須記錄品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人、復(fù)核人。17.某藥店對(duì)冷藏藥品進(jìn)行月度養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)冰箱內(nèi)壁結(jié)霜厚度1cm，應(yīng)A.立即停機(jī)化霜B.繼續(xù)觀察C.調(diào)低溫度設(shè)定D.放入干燥劑答案：A解析：霜層≥5mm即影響冷氣循環(huán)，須停機(jī)化霜并記錄。18.下列藥品中，最容易因吸濕導(dǎo)致裂片的是A.維生素C泡騰片B.阿司匹林腸溶片C.氨氯地平普通片D.多酶糖衣片答案：D解析：糖衣片吸濕后糖衣膨脹，極易裂片；泡騰片雖怕潮，但裂片現(xiàn)象不如糖衣片明顯。19.藥品堆碼時(shí)，同一垛上下層批號(hào)應(yīng)A.老批號(hào)在上B.新批號(hào)在上C.任意D.按色標(biāo)區(qū)分答案：A解析：先進(jìn)先出原則要求老批號(hào)靠近出貨口，通常置于上層或外側(cè)。20.某藥店驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品外箱破損，內(nèi)包裝完好，應(yīng)A.拒收整批B.拍照后正常入庫C.填寫《藥品外觀異常記錄》并繼續(xù)驗(yàn)收D.要求物流出具破損證明后拒收答案：C解析：外箱破損屬輕微異常，內(nèi)包裝完好可繼續(xù)驗(yàn)收，但須記錄并拍照存檔。21.下列關(guān)于藥品有效期標(biāo)注“2025/06”的解釋，正確的是A.2025年6月1日失效B.2025年6月30日失效C.2025年5月31日失效D.企業(yè)自定截止日答案：B解析：國家藥監(jiān)局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確“2025/06”指該月最后一日失效。22.藥品儲(chǔ)存區(qū)允許的最大照明照度為A.100lxB.200lxC.300lxD.500lx答案：C解析：GSP附錄《儲(chǔ)存條件》規(guī)定，藥品儲(chǔ)存區(qū)照度不宜超過300lx，避免光敏藥品降解。23.某藥店采用周期性盤點(diǎn)法，對(duì)A類藥品的盤點(diǎn)周期為A.日B.周C.月D.季答案：C解析：ABC分類管理中，A類占銷售額70%左右，通常每月盤點(diǎn)。24.下列關(guān)于藥品防鼠措施的描述，錯(cuò)誤的是A.門口設(shè)60cm高擋鼠板B.倉庫內(nèi)可養(yǎng)貓C.粘鼠板沿墻根每8m設(shè)1處D.排水口加設(shè)金屬網(wǎng)罩答案：B解析：GSP嚴(yán)禁在儲(chǔ)存區(qū)飼養(yǎng)動(dòng)物，防止毛發(fā)、排泄物污染藥品。25.某藥店對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)說明書為全英文，應(yīng)A.拒收B.要求供應(yīng)商提供中文說明書并加蓋印章C.自行翻譯后貼于包裝外D.拍照存檔即可答案：B解析：按《藥品管理法》第58條，進(jìn)口藥品必須有中文說明書，門店可收加蓋供應(yīng)商公章的復(fù)印件。26.下列關(guān)于藥品直調(diào)的說法，正確的是A.直調(diào)藥品可免驗(yàn)收B.直調(diào)藥品可免養(yǎng)護(hù)C.直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄可由供貨方代填D.直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄由購貨方保存答案：D解析：直調(diào)僅改變物流路徑，質(zhì)量責(zé)任仍屬購貨方，驗(yàn)收記錄須由購貨方保存。27.某藥店設(shè)置自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，探頭校準(zhǔn)周期為A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B解析：GSP附錄3規(guī)定，溫濕度探頭至少每年校準(zhǔn)一次。28.下列藥品中，必須按冷鏈管理的是A.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊B.奧美拉唑腸溶片C.布洛芬顆粒D.氯化鈉注射液答案：A解析：活菌制劑需2～8℃保存，除非說明書注明可常溫。29.藥品出庫復(fù)核時(shí)，發(fā)現(xiàn)1盒藥品有效期至2025年7月，而顧客要求效期≥9個(gè)月，應(yīng)A.繼續(xù)出庫B.更換效期更遠(yuǎn)的批次C.讓顧客簽字確認(rèn)即可D.報(bào)質(zhì)管部審批答案：B解析：顧客對(duì)效期有特殊要求時(shí)，須滿足或更換，否則視為不合格出庫。30.下列關(guān)于藥品召回的描述，錯(cuò)誤的是A.一級(jí)召回24小時(shí)內(nèi)通知停售B.召回藥品應(yīng)存放紅色區(qū)C.召回記錄保存5年D.召回完成后可繼續(xù)銷售答案：D解析：召回藥品無論是否合格均不得再銷售，統(tǒng)一銷毀或退回。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題一個(gè)正確答案，備選答案可重復(fù)選用）【31～35】A.常溫區(qū)B.陰涼區(qū)C.冷藏區(qū)D.冷凍區(qū)E.專用庫區(qū)31.復(fù)方氨基酸注射液（250ml，說明書標(biāo)注“不超過25℃”）32.重組人促紅素注射液（2～8℃）33.醫(yī)用凡士林軟膏34.罌粟殼飲片35.硝酸甘油片（15～30℃避光）答案：31B32C33A34E35A解析：31、35均為“不超過25℃”，就低歸入陰涼區(qū)；冷藏、冷凍、毒麻專用分別對(duì)應(yīng)?！?6～40】A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色E.白色36.不合格藥品標(biāo)識(shí)37.待驗(yàn)藥品標(biāo)識(shí)38.合格藥品標(biāo)識(shí)39.退貨藥品重新驗(yàn)收后合格40.外用藥專用標(biāo)識(shí)企業(yè)自定顏色答案：36A37B38C39C40D解析：退貨復(fù)檢合格轉(zhuǎn)綠；外用藥無強(qiáng)制顏色，示例選藍(lán)?！?1～45】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久41.藥品零售連鎖總部質(zhì)量記錄42.特殊管理藥品追溯記錄43.溫濕度監(jiān)測(cè)原始數(shù)據(jù)44.藥品召回記錄45.員工健康檔案答案：41D42D43D44D45C解析：均≥5年，健康檔案為3年或調(diào)離后5年，取嚴(yán)格?！?6～50】A.立即停售隔離B.繼續(xù)銷售C.報(bào)總部審批D.降價(jià)促銷E.退回上游46.近效期30天且動(dòng)銷緩慢47.包裝輕微壓痕內(nèi)裝完好48.召回二級(jí)涉及批次49.顧客投訴藥品變色50.冷鏈超溫經(jīng)評(píng)估合格答案：46D47B48A49A50B解析：召回必須停售；投訴變色屬質(zhì)量可疑，先隔離；評(píng)估合格可售。三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）51.下列屬于藥品儲(chǔ)存“五距”內(nèi)容的有A.墻距B.柱距C.頂距D.燈距E.垛距答案：ACDE解析：標(biāo)準(zhǔn)“五距”為墻、頂、燈、垛、地，柱距未列入。52.藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸工具檢查A.車廂清潔度B.有無雨淋痕跡C.溫控記錄D.鉛封完整性E.司機(jī)健康證答案：ABCD解析：司機(jī)健康證不屬驗(yàn)收必查。53.下列需2～8℃儲(chǔ)存的藥品有A.口服雙歧桿菌活菌片B.破傷風(fēng)抗毒素注射液C.重組乙型肝炎疫苗D.胰島素筆芯E.阿莫西林膠囊答案：ABCD解析：阿莫西林常溫即可。54.藥品養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括A.外觀性狀B.包裝密封性C.有效期D.儲(chǔ)存條件E.供應(yīng)商資質(zhì)答案：ABCD解析：供應(yīng)商資質(zhì)屬采購環(huán)節(jié)。55.下列關(guān)于藥品直調(diào)的敘述，正確的有A.發(fā)生質(zhì)量問題的責(zé)任由供貨方承擔(dān)B.購貨方須進(jìn)行電子監(jiān)管碼掃碼C.驗(yàn)收可委托物流人員現(xiàn)場(chǎng)完成D.驗(yàn)收記錄由購貨方保存E.直調(diào)藥品可免內(nèi)審答案：BD解析：責(zé)任仍歸購貨方；驗(yàn)收不得委托物流；內(nèi)審不免。56.藥品零售連鎖總部對(duì)門店的巡查應(yīng)包括A.溫濕度記錄B.處方藥銷售C.員工考勤D.藥品陳列E.顧客滿意度答案：ABD解析：員工考勤、顧客滿意度非質(zhì)量巡查必含。57.下列屬于特殊管理藥品的有A.麻黃堿復(fù)方制劑B.高錳酸鉀外用片C.復(fù)方樟腦酊D.胰島素E.阿桔片答案：ACE解析：高錳酸鉀、胰島素不屬于特殊管理。58.藥品出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)A.立即更換正確藥品B.填寫《出庫復(fù)核異常記錄》C.通知質(zhì)管部D.讓顧客自行更換E.拍照留證答案：ABCE解析：顧客不能自行更換。59.下列關(guān)于藥品召回分級(jí)，正確的有A.一級(jí)召回：嚴(yán)重健康危害B.二級(jí)召回：可逆健康損害C.三級(jí)召回：一般隱患D.召回分級(jí)由企業(yè)自定E.召回時(shí)限由國家局統(tǒng)一規(guī)定答案：ABCE解析：分級(jí)由國家局定，企業(yè)執(zhí)行。60.藥品儲(chǔ)存區(qū)可接受的防蟲措施有A.紫外滅蟲燈B.粘蠅紙C.氣霧殺蟲劑D.電子驅(qū)蟲器E.毒餌站答案：ABD解析：氣霧劑、毒餌易污染藥品，禁用。四、綜合分析題（共30分）【案例一】2025年4月15日，某連鎖藥店配送中心到貨一批“重組人胰島素注射液”，廠家溫控記錄顯示全程2～8℃，到貨現(xiàn)場(chǎng)測(cè)溫6.2℃，箱體完好。驗(yàn)收員小張隨機(jī)抽取2盒，發(fā)現(xiàn)其中1盒內(nèi)包裝出現(xiàn)輕微“結(jié)露”現(xiàn)象，另一盒正常。61.小張正確的處理流程是（4分）答案：①立即將2盒藥品移至冷藏庫待驗(yàn)區(qū)→②填寫《冷鏈偏差評(píng)估表》→③拍照并通知質(zhì)管部→④質(zhì)管部評(píng)估結(jié)露是否影響質(zhì)量→⑤評(píng)估無影響后按合格品入庫，有影響則隔離報(bào)損。解析：結(jié)露≠超溫，但可能提示溫度波動(dòng)，須評(píng)估。62.若評(píng)估發(fā)現(xiàn)結(jié)露系箱內(nèi)干冰未完全揮發(fā)所致，藥品質(zhì)量未受影響，可采取的預(yù)防措施有（4分）答案：①要求供應(yīng)商減少干冰用量或改用相變冰排；②在包裝內(nèi)增加吸潮紙；③到貨后立即開箱檢查，縮短結(jié)露暴露時(shí)間；④加強(qiáng)員工培訓(xùn)，識(shí)別“結(jié)露”與“滲漏”區(qū)別。【案例二】2025年5月，某門店月度養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)：①阿莫西林膠囊（批號(hào)230311，有效期2026/03）外觀正常；②維生素C泡騰片（批號(hào)230401，有效期2025/11）個(gè)別管狀包裝鼓脹；③硝酸甘油片（批號(hào)230201，有效期2025/07）鋁塑板有輕微黃色斑點(diǎn)；④中藥飲片熟地黃出現(xiàn)蟲蛀。63.對(duì)以上問題分別定性并給出處理措施（8分）答案：①合格，繼續(xù)銷售；②鼓脹提示吸濕產(chǎn)氣，屬不合格，立即停售、隔離、報(bào)損；③斑點(diǎn)提示降解，屬不合格，停售隔離并報(bào)告質(zhì)管部，聯(lián)系召回；④蟲蛀屬不合格，停售、隔離、報(bào)損，追溯同批號(hào)，對(duì)倉庫進(jìn)行熏蒸滅蟲。64.為防止類似問題，門店應(yīng)建立的養(yǎng)護(hù)制度要點(diǎn)（4分）答案：①高敏藥品（泡騰片、硝酸甘油）每半月重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；②中藥飲片采用“三三制”巡檢（每30天抽30%）；③設(shè)置吸濕劑并動(dòng)態(tài)更換；④養(yǎng)護(hù)員持證上崗，年度再培訓(xùn)≥8學(xué)時(shí)?！景咐?025年6月，某藥店收到總部通知：某廠家生產(chǎn)的“小兒氨酚黃那敏顆?！保ㄅ?hào)230551）因含量均勻度不符合規(guī)定，啟動(dòng)二級(jí)召回。門店庫存32盒，已銷售18盒。65.門店在接到召回通知后2小時(shí)內(nèi)應(yīng)完成的工作（6分）答案：①立即在系統(tǒng)鎖定該批號(hào)，停售并下架；②將32盒移至紅色不合格區(qū)，貼召回標(biāo)識(shí)；③查詢銷售記錄，電話聯(lián)系18名顧客，告知停用并召回；④填寫《藥品召回記錄表》；⑤向總部反饋召回進(jìn)展；⑥在店堂張貼召回公告。66.若顧客已拆封服用2袋，要求退貨并索賠，門店應(yīng)（4分）答案：①先安撫顧客，記錄癥狀并建議就醫(yī)；②將剩余藥品收回，按召回流程封存；③報(bào)告總部質(zhì)管部，由總部統(tǒng)一對(duì)接保險(xiǎn)及賠償；④保存完整溝通記錄及票據(jù)，不得私自承諾賠償金額。五、簡答題（共20分）67.簡述藥品儲(chǔ)存溫濕度超