2025年中職（藥學）藥物制劑技術(shù)階段測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共20題，每題2分，每題的備選項中，只有一個最符合題意）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.下列哪種劑型不屬于藥物制劑的液體制劑A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.糖漿劑3.制備液體制劑時，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采取的措施不包括A.加入增溶劑B.加入助溶劑C.制成鹽類D.升高溫度4.下列關(guān)于乳劑的敘述，正確的是A.乳劑屬于均相液體制劑B.乳劑的分散相和連續(xù)相均為液體C.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑無關(guān)D.乳劑容易出現(xiàn)分層、絮凝等不穩(wěn)定現(xiàn)象5.下列哪種物質(zhì)不屬于常用的防腐劑A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.尼泊金乙酯D.聚乙二醇6.制備注射劑時，為了保證注射劑的質(zhì)量，通常需要進行的處理不包括A.除去熱原B.調(diào)節(jié)滲透壓C.調(diào)節(jié)pH值D.加入著色劑7.下列關(guān)于注射劑的分類，錯誤的是A.溶液型注射劑B.混懸型注射劑C.乳劑型注射劑D.固體型注射劑8.制備注射劑時，常用的溶劑不包括A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.二甲基亞砜9.下列關(guān)于熱原的敘述，錯誤的是A.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素B.熱原的主要成分是脂多糖C.熱原可通過高溫加熱破壞D.熱原可通過微孔濾膜過濾除去10.下列哪種注射劑不需要進行無菌檢查A.溶液型注射劑B.混懸型注射劑C.注射用無菌粉末D.輸液11.下列關(guān)于片劑的敘述，正確的是A.片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻C.片劑的硬度越大越好D.片劑的崩解時限是衡量片劑質(zhì)量的重要指標之一12.制備片劑時，常用的填充劑不包括A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硬脂酸鎂13.下列關(guān)于片劑崩解劑的敘述，錯誤的是A.崩解劑能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小顆粒B.常用的崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉等C.崩解劑的加入方法有外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法D.崩解劑的用量越多越好14.下列哪種片劑不需要進行溶出度檢查A.普通片劑B.分散片C.腸溶片D.口含片15.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，正確的是A.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊B.膠囊劑的藥物可以是固體、液體或半固體C.膠囊劑的囊材一般由明膠、甘油、水等組成D.以上都正確16.制備膠囊劑時，為了防止藥物的氧化，可采取的措施不包括A.加入抗氧劑B.通入惰性氣體C.采用棕色透明囊材D.降低濕度17.下列關(guān)于滴丸劑的敘述，錯誤的是A.滴丸劑是將藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后滴入不相混溶的冷凝液中制成的球形或類球形制劑B.滴丸劑的基質(zhì)分為水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)C.滴丸劑的制備工藝簡單，生產(chǎn)效率高D.滴丸劑的溶出速度慢18.下列哪種劑型不屬于藥物制劑的半固體制劑A.軟膏劑B.眼膏劑C.栓劑D.凝膠劑19.制備軟膏劑時，常用的基質(zhì)不包括A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.硬脂酸20.下列關(guān)于栓劑的敘述，正確的是A.栓劑是藥物與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑B.栓劑的形狀有球形、卵形、鴨嘴形等C.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)D.以上都正確第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括______、______和______。2.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為______、______和______。3.注射劑的質(zhì)量要求包括______、______、______、______等。4.片劑的制備方法主要有______、______、______等。5.膠囊劑的質(zhì)量檢查項目包括______、______、______等。（二）簡答題（每題10分，共20分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。2.簡述注射劑的制備工藝流程及各步驟的注意事項。（三）分析題（每題15分，共15分）分析下列處方中各成分的作用，并簡述該制劑的制備方法。處方：維生素C10g碳酸氫鈉4g亞硫酸氫鈉0.2g依地酸二鈉0.05g注射用水加至1000ml（四）材料題（每題10分，共10分）材料：某藥廠生產(chǎn)的一種藥物制劑，在市場上出現(xiàn)了質(zhì)量問題。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該制劑在儲存過程中出現(xiàn)了變色、沉淀等現(xiàn)象。問題：請分析該制劑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（五）綜合題（每題5分，共5分）請結(jié)合所學知識，談?wù)勅绾翁岣咚幬镏苿┑馁|(zhì)量和穩(wěn)定性。答案：1.C2.C3.D4.B5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.ABD12.D13.D14.D15.D16.D17.D18.C19.D20.D填空題答案：1.化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學穩(wěn)定性2.均相液體制劑、非均相液體制劑、微粒分散體系3.無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值等4.濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法5.外觀、裝量差異、崩解時限、溶出度等簡答題答案：1.影響因素：處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）、環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線等）。穩(wěn)定化方法：調(diào)節(jié)pH值、選擇合適的溶劑、加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑、遮光劑等，控制溫度、濕度、光線等環(huán)境條件。2.工藝流程：原輔料的準備、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查。注意事項：原輔料應(yīng)符合質(zhì)量標準；配制過程中要注意攪拌均勻，控制溫度、pH值等；過濾要保證濾液澄清；灌封要防止污染；滅菌要確保殺滅微生物且不影響藥物質(zhì)量；質(zhì)量檢查要嚴格按照標準進行。分析題答案：維生素C為主藥；碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值；亞硫酸氫鈉為抗氧劑；依地酸二鈉為金屬離子絡(luò)合劑；注射用水為溶劑。制備方法：將維生素C、碳酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉加入適量注射用水中，攪拌溶解，過濾，灌封，滅菌。材料題答案：原因可能是藥物本身不穩(wěn)定，易氧化、水解等；儲存條件不當，如溫度、濕度、光線等影響；制劑的處方設(shè)計不合理，輔料選擇不當?shù)?。解決措施：改進制劑處方，選擇合適的輔料；優(yōu)化儲存條件，控制溫度