2025年大學(xué)藥劑學(xué)（制劑工藝研究）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.以下哪種劑型不屬于液體制劑（）A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.混懸劑2.制備液體制劑時，最常用的溶劑是（）A.乙醇B.甘油C.水D.丙二醇3.關(guān)于溶液劑的敘述，錯誤的是（）A.溶液劑的制備方法有溶解法、稀釋法B.溶液劑屬于均相液體制劑C.溶液劑的分散度大，吸收快D.溶液劑的穩(wěn)定性較好4.乳劑中分散相乳液合并，且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象稱為（）A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.破裂5.混懸劑中使微粒ζ電位降低的物質(zhì)是（）A.助懸劑B.穩(wěn)定劑C.潤濕劑D.絮凝劑6.下列哪種物質(zhì)可作為助懸劑（）A.西黃蓍膠B.聚山梨酯80C.羧甲基纖維素鈉D.以上都是7.制備糖漿劑時，蔗糖的濃度一般為（）A.65%（g/g）B.70%（g/g）C.75%（g/g）D.80%（g/g）8.醑劑的濃度一般為（）A.5%～10%B.10%～20%C.20%～30%D.30%～40%9.下列關(guān)于注射劑的敘述，錯誤的是（）A.注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末B.注射劑藥效迅速、作用可靠C.注射劑適用于不宜口服的藥物D.注射劑一般沒有局部定位作用10.注射劑的pH值一般控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1111.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸12.除去熱原的方法不包括（）A.高溫法B.酸堿法C.吸附法D.微孔濾膜過濾法13.下列哪種滅菌方法不屬于物理滅菌法（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.射線滅菌法D.化學(xué)滅菌法14.關(guān)于片劑的敘述，錯誤的是（）A.片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動化程度高C.片劑的劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定D.片劑的溶出度比膠囊劑好15.片劑中常用的填充劑是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.羥丙基甲基纖維素D.微粉硅膠16.下列哪種輔料可作為潤滑劑（）A.硬脂酸鎂B.聚維酮C.交聯(lián)聚維酮D.羥丙基甲基纖維素17.制備片劑時，濕法制粒的工藝流程為（）A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珺.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻.原輔料→粉碎→混合→制?！栖洸摹稍铩！鷫浩珼.原輔料→混合→粉碎→制?！栖洸摹！稍铩鷫浩?8.膠囊劑的特點(diǎn)不包括（）A.能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性B.藥物的生物利用度較高C.可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足D.生產(chǎn)成本較低19.下列哪種膠囊劑可使液態(tài)藥物固體劑型化（）A.硬膠囊劑B.軟膠囊劑C.腸溶膠囊劑D.結(jié)腸靶向膠囊劑20.滴丸劑的特點(diǎn)不包括（）A.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高B.工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確C.基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化D.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。請將答案填在題中的橫線上。1.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和______液體制劑。2.乳劑的類型主要有______、______和______。3.注射劑的溶劑包括______和______。4.片劑的質(zhì)量要求包括______、______、______等。5.膠囊劑可分為______、______和______。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。簡要回答問題。1.簡述液體制劑的特點(diǎn)。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。3.簡述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。4.簡述膠囊劑的質(zhì)量要求。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述相關(guān)內(nèi)容。論述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每題5分。閱讀案例，分析并回答問題。案例：某藥廠生產(chǎn)的一種注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了不良反應(yīng)，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)熱原超標(biāo)。問題1：請分析熱原超標(biāo)的可能原因。問題2：針對熱原超標(biāo)問題，應(yīng)采取哪些措施？（五）設(shè)計題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。根據(jù)要求設(shè)計相關(guān)內(nèi)容。設(shè)計一種制備復(fù)方阿司匹林片的工藝路線，并說明各步驟的作用。答案：1.C2.C3.D4.D5.D6.D7.C8.B9.D10.A11.C12.D13.D14.D15.A16.A17.A18.D19.B20.C填空題答案：1.非均相2.普通乳劑、亞微乳、納米乳3.注射用水、注射用油4.外觀、片重差異、硬度、崩解時限、溶出度5.硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑簡答題答案：1.液體制劑的特點(diǎn)：分散度大、吸收快、作用迅速；給藥途徑多；易于分劑量，服用方便；能減少某些藥物的刺激性；穩(wěn)定性較差；水性液體制劑易霉變，需加入防腐劑。2.注射劑的質(zhì)量要求：無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)。3.片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片：選用彈性小的輔料，控制顆粒水分等；松片：增加壓力等；黏沖：更換潤滑劑等；片重差異超限：控制顆粒均勻度等；崩解遲緩：選用合適的崩解劑等；溶出超限：改進(jìn)制劑工藝等。4.膠囊劑的質(zhì)量要求：外觀整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定；水分含量不得超過規(guī)定；崩解時限應(yīng)符合規(guī)定。論述題答案：熱原的性質(zhì)：耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞。除去熱原的方法：高溫法、酸堿法（重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉溶液）、吸附法（活性炭）、離子交換法、凝膠濾過法、反滲透法、超濾法。案例分析題答案：問題1：可能原因有注射用水質(zhì)量不合格、原輔料帶入熱原、生產(chǎn)過程中污染、容器和設(shè)備清潔不徹底等。問題2：措施有更換合格的注射用水、嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量、加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控和衛(wèi)生管理、對容器和設(shè)備進(jìn)行徹底清潔和消毒等。設(shè)計題答案：工藝路線：將阿司匹林、對乙酰氨基酚