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1.組長結(jié)果批準）ISO11135-1：2007醫(yī)療ISO11135-2：2008ISO11135-1應(yīng)用指南123456789101112131412InstallationQualif12345678312346894512345678967equipmentsensor89123456789101112131410OperationalQualificationof制》)的要求，對滅菌柜進行有效的操作鑒定，證明安裝過程的有效性，設(shè)備可正常投入運行，并滿足11133312313驗證項目：溫度傳感器升溫開升溫開始時各點的溫度(℃)達到設(shè)定溫達到設(shè)定溫度時各點的溫度(℃)1.TL==3.11.12.13.15.17.1422--" 3---",---""8461,--"16- i------20---i--"-"15333316驗證項目：溫度傳感器達到設(shè)定溫達到設(shè)定溫度時各點的溫度(℃)1TL==23456789101112131415161718191778723235696141181972323696144環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認PQofSterilizationChamberOfETODepartment21驗證和結(jié)論Validationandresult333322驗證項目：溫度傳感器達到設(shè)定溫達到設(shè)定溫度時各點的溫度(℃)1TL==234567891011121314151617181923滅菌室負載溫度均勻性驗證溫度傳感器布點圖示意圖temperatureuniformityvalidationinautoclave23769142527 最短有效滅菌時間的重 Tosummarized,aftervalidatingthisautoclave(20m3)aboutinstallation,operationandperformancevalidation,thisautoclavevalidationprocessandresultareaccordancewithISO11135-1:2007.第五組（21~25）第三組（11~15）#1#1第一組（1~5）3031生物指示物長菌時間記錄3233

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