潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案4.驗證的內(nèi)容及過程注：企業(yè)在編制文件時應(yīng)加入頁碼1.1潔凈壓縮空氣系統(tǒng)采用空氣壓縮機產(chǎn)生壓縮空氣，經(jīng)過冷凍干燥機去處水分，通過三級空氣過空氣壓縮機儲氣罐冷凍干燥2.3通過對空壓機所提供的壓縮空氣檢測，以評價空壓123壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量保證書4壓縮空氣精密過濾器使用說明書56壓縮空氣無菌凈化裝置標準操作規(guī)程7空氣壓縮機標準操作規(guī)程8儀器及儀表檢定記錄9壓縮空氣管道材質(zhì)報告潔凈度監(jiān)測記錄及報告壓縮空氣系統(tǒng)竣工驗收記錄各項檢驗標準操作規(guī)程4.驗證的內(nèi)容及過程動調(diào)節(jié)產(chǎn)氣量，保證工作氣源壓力穩(wěn)定可靠；4.2.2檢查系統(tǒng)管道的安裝情況；管道、閥門材質(zhì)是4.2.4過濾器完整性測試：檢測各過濾器完整性及各使用點上除菌過濾器的除處理，并記錄異常情況現(xiàn)象、處理措施、處理結(jié)果。4.3.2確認空氣壓縮機標準操作規(guī)程、壓縮空氣無菌凈化裝置標準操作規(guī)程按xx空氣壓縮機標準操作規(guī)程開啟空氣壓縮機，按x壓縮空氣無菌凈化裝置c.試壓檢漏；用肥皂水檢查管道的泄露情況，對泄露處進行補焊c.過濾器的前后壓差0.0XMpa;4.4.1.2壓縮空氣產(chǎn)量能夠滿足生4.4.2.1按空氣壓縮機標準操作規(guī)程啟動本系統(tǒng)后，各使用點供氣正常。連續(xù)三天觀察、記錄設(shè)備產(chǎn)氣量、壓力情況，過濾器前后壓差情況。c.過濾器的前后壓差0.0XMpa。4.4.3.1在XX車間設(shè)四個壓縮空氣取樣點，連續(xù)取3批樣，檢測懸浮粒子數(shù)及活微生物數(shù)，是否規(guī)定懸浮粒子的粒徑等于標準粒子光射量的求的相當(dāng)直徑。測定壓縮空氣中的懸浮粒子應(yīng)在供氣管道的末端與用氣設(shè)備相連接的供氣閥門口設(shè)置d.合格標準：塵埃數(shù)個/m3沉降菌檢測采用沉降法。通過自然沉降原理收集壓縮空氣中的生物粒子與φ90mm×驗證結(jié)果由驗證小組組長負責(zé)整理并起草驗證報告，報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準。范例2-2潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗證報告潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗證報告4.安裝確認本驗證報告的目的是對壓縮空氣系統(tǒng)的驗證工作的實施進行總結(jié)，統(tǒng)計相關(guān)記錄數(shù)據(jù)。本次驗證是在0000年00月00日至00月00日之間實施的，具體工作依照壓縮空氣系統(tǒng)驗證2.1.從0000月0000日2.2.從0000月0000日02.3.從0000月0000日02.4.從0000月0000日0空氣壓縮機儲氣罐冷凍干燥檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：123壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量保證書4壓縮空氣精密過濾器使用說明書5678儀器及儀表檢定記錄9壓縮空氣管道材質(zhì)報告潔凈度監(jiān)測記錄及報告壓縮空氣系統(tǒng)竣工驗收記錄各項檢驗標準操作規(guī)程檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：設(shè)備名稱空氣壓縮機檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：名稱規(guī)格型號數(shù)量檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：維修服務(wù)單位：詳細地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：檢查結(jié)果：檢查人：安裝要求材質(zhì)xx不銹鋼檢查結(jié)果：檢查人：4.2.過濾器完整性測試：檢測各過濾器完整性及各使用點上除菌過濾器的除菌性能。檢查結(jié)果：檢查人：4.3.檢查確認系統(tǒng)所有儀器儀表的校驗檢查結(jié)果：檢查人：檢查結(jié)果：檢查人：5.1.確認空氣壓縮機標準操作規(guī)程、壓縮空氣無菌凈化檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：5.2.2.用肥皂水檢查管道的泄露情況，對檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：術(shù)參數(shù)是否符合設(shè)計要求。著重檢查空壓機出口壓力、產(chǎn)氣量；過濾器的前后壓差。機組運行平穩(wěn)，無異常檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：過濾器前后壓差情況。合格標準第一天第二天第三天空壓機出口壓力空壓機產(chǎn)氣量檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：檢查結(jié)果：檢查人：檢查日期：