《蔬菜中農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估工作指南》山東省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明(一)任務(wù)來源根據(jù)《山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達大型科學(xué)儀器設(shè)備共享服務(wù)規(guī)范等61項地方標(biāo)準(zhǔn)計劃項目的通知》(魯市監(jiān)標(biāo)函〔2023〕39號),《蔬菜中農(nóng)藥風(fēng)險評估工作指南》(2023-T-31)列入制定計劃。(二)起草單位、主要起草人及任務(wù)分工2.主要起草人。孫晨曦、王文博、胡欣欣、崔凱、董燕3.任務(wù)分工。山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的起草撰寫、修改完善，以及征集相關(guān)方意見等事項；山東理工大學(xué)負責(zé)國內(nèi)外技術(shù)文獻查詢、數(shù)據(jù)收集處理及總結(jié)工作。孫晨曦負責(zé)組織協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編寫、進度跟進與整體把控；王文博負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文本編寫；胡欣欣、崔凱負責(zé)收集有關(guān)文獻與數(shù)據(jù)資料；董燕婕負責(zé)對各方意見和建議進行歸納處理等工(三)起草過程中農(nóng)藥風(fēng)險評估工作指南》標(biāo)準(zhǔn)編寫工作小組，主要由山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)研究所和山東理工大學(xué)有關(guān)研究人員組成。工作組成員依據(jù)國家有關(guān)制修訂定標(biāo)準(zhǔn)的法律、法規(guī)和相關(guān)文件，召開編制會議，擬定標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻等技術(shù)資料；廣泛調(diào)研蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留等危害因子風(fēng)險評估技術(shù)現(xiàn)狀，廣泛收集技術(shù)需求基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)積累的一手資料作為標(biāo)準(zhǔn)制定的主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，起草《蔬菜中農(nóng)藥風(fēng)險評估工作指南》初稿。工作需考慮的因素等，邀請了科研、教學(xué)、推廣、管理等部門的專家對稿件進行充分討論、交流意見，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，對標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)內(nèi)容進行修訂，對部分標(biāo)準(zhǔn)的3.形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。公開征集了省內(nèi)外共37個單位或?qū)＜乙庖?，并全部收到了回函。其中?1個專家或單位提出了43條意見，涉及目次、前言、引言、范圍、術(shù)語、評估過程等文本內(nèi)容。工作小組在充分考慮專家意見的基礎(chǔ)上，對照GB/T1.1-2020和GB/T20001.7-2017對指南標(biāo)準(zhǔn)編制的具體要求，結(jié)合工作實際對專家意見進行了處理。共采納專家或單位意見29條，不采納14條，并說明了不采納的原因。按照采納的意見對標(biāo)準(zhǔn)進行了修改，形成標(biāo)準(zhǔn)4.進行標(biāo)準(zhǔn)審查。2025年7月27日，山東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會蔬菜產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會在濟南組織召開了山東省地方標(biāo)準(zhǔn)專家審查會議。來自泰安市農(nóng)業(yè)科學(xué)院、山東國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評中心等單位共九名專家組成了審查委員會。審查委員會聽取了標(biāo)準(zhǔn)編制情況匯報，對標(biāo)準(zhǔn)文本和標(biāo)準(zhǔn)編制說明等進行了審查，提出了術(shù)語與定義、暴露計算等方面修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)審查意見對標(biāo)準(zhǔn)文本等進行了修改完善。審查委員會建議將標(biāo)準(zhǔn)名稱變更為《蔬菜中農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估工作指南》,要求起草單位盡快修改后形成報批材料上報省市場監(jiān)督管理局。二、標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義開展蔬菜中農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估具有重要的現(xiàn)實意義，是制定農(nóng)藥最高殘留限量(MRL)等農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管控措施及標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)和主要手段。目前，我國已經(jīng)建立了多項農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留最高限量標(biāo)準(zhǔn)。僅在蔬菜類農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)中，就涵蓋了79種農(nóng)藥在32種(類)農(nóng)副產(chǎn)品中的197項農(nóng)藥最高殘留限量(MRL)。這些標(biāo)準(zhǔn)為加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、推進蔬菜產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、保護人民群眾身體健康提供了重要參考和依據(jù)。然而，目前我國在農(nóng)殘監(jiān)管有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定等方面仍存在一定短板。發(fā)達國家在農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)藥監(jiān)測技術(shù)及農(nóng)藥使用標(biāo)準(zhǔn)等方面一般比我國更為嚴(yán)格。例如，日本和美國制定的農(nóng)藥殘留指標(biāo)數(shù)量遠超我國，涉及的農(nóng)藥種類也更多。歐洲農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)的主要原則包括確定農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的最大限值、進行科學(xué)的風(fēng)險評估、建立農(nóng)藥殘留的監(jiān)測和檢測體系，以及對進口農(nóng)產(chǎn)品施加限制。相較之下，我國亟需繼續(xù)加強相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和更新工作，以開展風(fēng)險評估是進一步完善農(nóng)殘監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系的關(guān)鍵基礎(chǔ)性工作。目前，我省雖然開展了大量的農(nóng)產(chǎn)品(蔬菜)中農(nóng)藥殘留檢測工作并積累了大量數(shù)據(jù)，但在風(fēng)險評估層面主要還停留在與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的簡單比對上，缺乏對數(shù)據(jù)系統(tǒng)性、科學(xué)性的評估和應(yīng)用。本文件綜合參考了國內(nèi)外食品風(fēng)險評估等的有關(guān)文獻，提出了蔬菜中農(nóng)殘風(fēng)險評估的基本原則、流程、主要方法和技術(shù)要求，將為提升我省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管數(shù)據(jù)應(yīng)用、完善標(biāo)準(zhǔn)體系、提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量(一)編制原則規(guī)范性”的原則，按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.7-2017給出的規(guī)則的要求進行標(biāo)準(zhǔn)文本的編寫。本文件制定注重科學(xué)性、統(tǒng)一性、實用性和可操作性，以國內(nèi)外的有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為主要參考，根據(jù)工作總結(jié)、生產(chǎn)調(diào)研、國內(nèi)外學(xué)者的研究結(jié)論，進行必要的補充試驗驗證總結(jié)，完成本文件(二)主要技術(shù)內(nèi)容和確定依據(jù)1.基本原則?？茖W(xué)性、適度性和靈活性。標(biāo)準(zhǔn)編制組在參考國內(nèi)外文獻與總結(jié)日常工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定了科學(xué)性、適度性和靈活性的基本原則?？茖W(xué)性是風(fēng)險評估指導(dǎo)科學(xué)性一方面指數(shù)據(jù)和評價方法的科學(xué)性，另一方面指風(fēng)險評估的本質(zhì)必須是科學(xué)的。只有通過科學(xué)的風(fēng)險評估過程得到的風(fēng)險評估結(jié)論才可以作為風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。適度性和靈活性體現(xiàn)了風(fēng)險管理的成本效益平衡理念。發(fā)達國的人力、物力、財力與其它資源，而事實證明這種不計成本的投入與產(chǎn)出并不對等。因此，在通過風(fēng)險評估進行風(fēng)險管理的同時，必須考慮對經(jīng)濟、文化、社會等各方面的影響，采取可操作的評估過程，這是風(fēng)險評估可以成功實論和實踐基礎(chǔ)。在國際層面，本文件參考了國際食品法典委員會(CodexAlimentariusCommission,CAC)關(guān)于農(nóng)藥殘留的風(fēng)險評估指南，特別是在危害識別、危害表征、暴露評估和風(fēng)險表征四個關(guān)鍵步驟上的技術(shù)要求。Codex標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于劑量-反應(yīng)關(guān)系的評估方法(例如線性與非線性模型)為危害表征提供了技術(shù)參考，同時借鑒了歐盟食品安全局 (EFSA)的膳食暴露評估模型，尤其是概率評估和累積性評估模型，確保暴露評估過程的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。此外，Codex的健康指導(dǎo)值(如每日允許攝入量，ADI)也為危害表征提供了基礎(chǔ)支持。特別值得指出的是，本文件中采用TermIntake,NESTI)模型是國際上廣泛使用的點評估模型。這些模型被廣泛應(yīng)用于國際標(biāo)準(zhǔn)(如Codex)、FAO/WHO聯(lián)合會議(JMPR)及不同國家食品安全監(jiān)管機構(gòu)(如FSANZ和EFSA)關(guān)于農(nóng)藥殘留風(fēng)險的膳食暴露評估中，在國家層面，本文件特別參考了HJ1111—2020的相關(guān)條目，用于指導(dǎo)危害識別和危害表征的具體步驟。在暴露評估中，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《農(nóng)藥殘留膳食暴露評估技術(shù)指南》對農(nóng)藥殘留的膳食暴露評估方法做出了明確規(guī)定，其中NEDI和NESTI模型是關(guān)鍵的風(fēng)險評估工具，用于量NEDI模型用于評估長期慢性暴露，特別是通過主食如大米、蔬菜、水果等的攝入量來計算消費者的日常農(nóng)藥攝入量；而NESTI模型則側(cè)重評估急性膳食暴露，主要針對某些農(nóng)藥在特定食物(如水果和蔬菜)中的高殘留情況。本文件將國家估算每日攝入量(NEDI)和國家估算短期攝入量 (NESTI)等評估模型納入技術(shù)內(nèi)容，結(jié)合農(nóng)藥殘留監(jiān)測數(shù)中的不確定性分析方法為風(fēng)險表征的開展提供了指導(dǎo)，確在山東省，本文件以《山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》特別針對山東省常見農(nóng)藥種類和主要蔬菜品種的殘留特征引入了適用于山東省的暴露評估情景，重點考慮了不同類結(jié)合山東省的實際消費模式和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)特點，采用了概率評估模型和累積性評估模型，特別是在常見蔬菜中多種農(nóng)藥聯(lián)合暴露的復(fù)雜場景下，使用了相對效能因子法(RPF)(1)本文件所提到的風(fēng)險評估技術(shù)內(nèi)容在我國得到了廣泛應(yīng)用，已經(jīng)發(fā)布了多項健康風(fēng)險評估相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，歸口單位為衛(wèi)生計生、農(nóng)業(yè)、食品藥品監(jiān)管和環(huán)保部門。包括《食品安全風(fēng)險評估工作指南》、《農(nóng)藥每日允許攝入量制定指南》、《蚊香類產(chǎn)品健康風(fēng)險評估指南》、《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》、《建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則》、《污染場地風(fēng)險評估技術(shù)導(dǎo)則》、《環(huán)《生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估技術(shù)指南總綱》等。這些文件規(guī)定了不同領(lǐng)域、不同目標(biāo)環(huán)境因素的人體健康風(fēng)險評估程序、內(nèi)容、要求等，其基本框架均主要采用危害識別、危害表征(劑量-反應(yīng)評估)、暴露評估和風(fēng)險表征。(2)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國家市場監(jiān)督管理總局在蔬菜、糧食和水果等農(nóng)產(chǎn)品的最大殘留限量制定過程中，通過分析全國范圍的農(nóng)藥殘留監(jiān)測數(shù)據(jù)，使用NEDI和NESTI模型對常見農(nóng)藥(如吡蟲咻、毒死蜱等)的殘留水平進行評估，并確保這些農(nóng)藥的殘留限量不會超過消費者的每日或短期安全攝入量。例如，《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB2763)是我國確定食品中農(nóng)藥殘留限量的核心標(biāo)準(zhǔn)。在修訂該標(biāo)準(zhǔn)時，NEDI和NESTI模型被廣泛用于評估消費者的健康風(fēng)險。具體來說，NEDI模型用于估算消費者長期通過膳食攝入特定農(nóng)藥殘留的總量，并將其與健康指導(dǎo)值(如每日允許攝入量，ADI)進行比較，以評估長期安全性；而NESTI模型則側(cè)重于評估短期急性暴露，特別是針對高風(fēng)險群體(如兒童和孕婦),分析其急性健康風(fēng)(3)相對效能因子法(RPF)和危害指數(shù)法(HI)等方法是用于多種農(nóng)殘聯(lián)合暴露評估的主流方法，目前主要在科學(xué)界進行了廣泛應(yīng)用。由于其存在重要的現(xiàn)實意義，亟需在監(jiān)管工作中進行深入推廣。例如，部分學(xué)者開展了辣椒農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估，發(fā)現(xiàn)其中同時含有多種擬除蟲菊酯類農(nóng)藥(如氯氰菊酯、溴氰菊酯)。研究人員使用RPF將各農(nóng)藥按效能統(tǒng)一折算，評估它們的聯(lián)合效應(yīng)，并通過HI法將這些農(nóng)藥的暴露水平與急性參考劑量(ARfD)進行比較，發(fā)現(xiàn)雖然單一農(nóng)藥的殘留水平在安全限量內(nèi)，但由于聯(lián)合暴露效應(yīng)增強，某些高消費量人群可能會面臨較高的急性暴露風(fēng)險，因此建議控制擬除蟲菊酯的使用頻次和濃我國多項健康風(fēng)險評估相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施、山東省近年來持續(xù)實施蔬菜農(nóng)藥殘留監(jiān)測項目以及國內(nèi)外科學(xué)研究結(jié)果，為本文件的編制和應(yīng)用提供了支撐和豐富的實 際數(shù)據(jù)。(4)我省有關(guān)學(xué)者在多本國際學(xué)術(shù)期刊上廣泛發(fā)表了以本文件技術(shù)內(nèi)容為主要方法的研究成果，得到了國內(nèi)外的廣泛認可。案例詳見附件。四、與現(xiàn)行相關(guān)法律、行政法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本文件符合現(xiàn)行相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求，與其他標(biāo)準(zhǔn)無沖突。五、重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據(jù)本文件編制過程中未出現(xiàn)重大分歧。六、對地方標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布日期至實施日期之前的過渡期的建議建議2個月。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，需要對標(biāo)準(zhǔn)進行宣貫和培訓(xùn)，以推動標(biāo)準(zhǔn)的實施，預(yù)計此項工作需2個月。七、公平競爭審查。形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見后，起草小組向淄博農(nóng)業(yè)科學(xué)院、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)等37個單位或?qū)＜艺髑笠庖姡?1個專家或單位提出了43條意見，涉及目次、前言、引言、范圍、術(shù)語、評估過程等文本內(nèi)容。工作小組在充分考慮專家意見的基礎(chǔ)上，對照GB/T1.1-2020和GB/T20001.7-2017對指南標(biāo)準(zhǔn)編制的具體要求，結(jié)合工作實際對專家意見進行了處理，采納專家或單位意見29條，不采納14條，并說明了不采納