2026年生物技術(shù)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議_第1頁
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文檔簡介

2026年生物技術(shù)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議甲方(研發(fā)方):________________________(以下簡稱“甲方”)統(tǒng)一社會信用代碼:____________________地址:________________________________法定代表人/負責人:__________________乙方(轉(zhuǎn)化方):________________________(以下簡稱“乙方”)統(tǒng)一社會信用代碼:____________________地址:________________________________法定代表人:__________________________鑒于:1.甲方擁有_________(具體生物技術(shù)成果名稱,如“XX基因編輯治療技術(shù)”“XX抗體藥物研發(fā)平臺”)的知識產(chǎn)權(quán)(專利號:_________,證書號:_________),該成果已完成臨床前研究/實驗室階段,具備轉(zhuǎn)化應用潛力。2.乙方擁有生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗、生產(chǎn)場地、市場渠道及資金實力,具備將該成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品/服務的能力。3.雙方本著“優(yōu)勢互補、風險共擔、利益共享”原則,就上述研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化達成合作,旨在推動科技成果產(chǎn)業(yè)化,服務生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。雙方經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:###一、定義條款1.研發(fā)成果:指甲方在本協(xié)議項下?lián)碛械呐c_________相關(guān)的所有技術(shù)信息,包括但不限于專利權(quán)、技術(shù)秘密、實驗數(shù)據(jù)、工藝流程、樣品、相關(guān)文獻資料等。2.轉(zhuǎn)化:指將研發(fā)成果通過技術(shù)開發(fā)、工藝優(yōu)化、臨床試驗、生產(chǎn)注冊、市場推廣等方式,最終形成可上市產(chǎn)品或服務的全過程。3.產(chǎn)業(yè)化階段:包括但不限于中試放大、臨床試驗申請(IND)、生產(chǎn)許可(如GMP認證)、藥品/醫(yī)療器械注冊申報、市場銷售等階段。4.凈收益:指轉(zhuǎn)化產(chǎn)品/服務在扣除生產(chǎn)成本、營銷費用、稅費、研發(fā)投入分攤等直接成本后的實際收益。###二、合作內(nèi)容與范圍1.轉(zhuǎn)化目標:將甲方研發(fā)成果_________轉(zhuǎn)化為_________(具體產(chǎn)品/服務,如“XX單克隆抗體注射液”“XX基因檢測試劑盒”),目標于_________年前完成_________(如臨床試驗II期/生產(chǎn)注冊申報)。2.轉(zhuǎn)化階段分工:-甲方負責:提供研發(fā)成果的完整技術(shù)資料、技術(shù)指導(包括但不限于工藝參數(shù)優(yōu)化、質(zhì)量控制方法)、協(xié)助解決轉(zhuǎn)化過程中的技術(shù)問題、配合乙方開展臨床試驗/注冊申報所需的數(shù)據(jù)支持。-乙方負責:承擔轉(zhuǎn)化所需資金(具體金額及支付方式見第五條)、組織中試放大與生產(chǎn)、負責臨床試驗(如委托CRO,需甲方配合)、辦理產(chǎn)品注冊申報、組織市場推廣與銷售。3.合作期限:自本協(xié)議生效之日起至_________年_________月_________日止,期滿如需續(xù)展,雙方另行協(xié)商。###三、研發(fā)成果權(quán)屬與知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.現(xiàn)有成果權(quán)屬:甲方保證其對研發(fā)成果擁有完整、合法的知識產(chǎn)權(quán),該成果不存在權(quán)屬爭議或第三方侵權(quán)。若因權(quán)屬問題導致乙方損失,甲方承擔全部賠償責任。2.轉(zhuǎn)化過程中新成果權(quán)屬:-雙方在轉(zhuǎn)化過程中共同改進或研發(fā)的新技術(shù)、新工藝(“衍生成果”),其知識產(chǎn)權(quán)歸_________(選項:甲方單獨所有/乙方單獨所有/雙方共有)。若為共有,雙方共有方式為_________(如按份共有,份額為甲方_________%,乙方_________%);任何一方使用共有知識產(chǎn)權(quán),需經(jīng)另一方書面同意。-乙方獨立改進或研發(fā)的新成果,知識產(chǎn)權(quán)歸乙方單獨所有,甲方不得主張權(quán)利。###四、轉(zhuǎn)化方式與實施1.轉(zhuǎn)化方式:雙方采用_________(選項:獨占許可/排他許可/普通許可/技術(shù)轉(zhuǎn)讓/作價入股)方式轉(zhuǎn)化研發(fā)成果。-若為許可:許可范圍為_________(全球/中國境內(nèi)特定區(qū)域),許可期限為_________年,許可性質(zhì)為_________(獨占:乙方享有獨占實施權(quán);排他:甲方不得自行或許可第三方實施;普通:甲方保留自行實施權(quán)并可許可第三方)。-若為技術(shù)轉(zhuǎn)讓:甲方將研發(fā)成果的所有權(quán)(包括專利權(quán)、技術(shù)秘密等)轉(zhuǎn)讓給乙方,轉(zhuǎn)讓價格為_________元,支付方式見第五條。-若為作價入股:甲方以研發(fā)成果作價_________元,占乙方轉(zhuǎn)化項目公司股權(quán)的_________%,具體以雙方認可的評估報告為準。2.實施計劃:乙方應于本協(xié)議生效后_________日內(nèi)提交《轉(zhuǎn)化實施方案》,明確各階段時間節(jié)點、里程碑目標(如“2026年12月完成中試放大”“2027年6月完成IND申報”),甲方予以配合。###五、費用與支付條款1.轉(zhuǎn)化費用總額:本次轉(zhuǎn)化總費用為人民幣_________元(大寫:_________),包含技術(shù)許可費/技術(shù)轉(zhuǎn)讓費、中試放大費、臨床試驗費、注冊申報費等。2.支付方式與時間:-首付款:本協(xié)議生效后_________日內(nèi),乙方向甲方支付總費用的_________%,即_________元。-進度款:完成_________(如“中試放大并出具合格報告”)后_________日內(nèi),支付總費用的_________%,即_________元。-尾款:產(chǎn)品獲得_________(如“藥品生產(chǎn)批件”)后_________日內(nèi),支付剩余_________%,即_________元。3.收益分配(若適用):-若采用許可+提成方式:乙方按轉(zhuǎn)化產(chǎn)品凈收益的_________%向甲方支付提成,每_________結(jié)算一次,乙方需提供財務報表供甲方核查。-若采用作價入股:按股權(quán)比例分配利潤,具體以公司章程為準。4.稅費承擔:本協(xié)議項下涉及的所有稅費(如增值稅、企業(yè)所得稅),由雙方按法律規(guī)定各自承擔;若需代扣代繳,支付方需依法履行義務。###六、雙方權(quán)利與義務####(一)甲方的權(quán)利與義務1.權(quán)利:-按約定收取轉(zhuǎn)化費用/提成;-對轉(zhuǎn)化過程進行技術(shù)監(jiān)督,有權(quán)要求乙方提供階段性進展報告;-若乙方未按約定實施轉(zhuǎn)化,甲方有權(quán)單方解除協(xié)議并要求賠償。2.義務:-按約定提供完整、準確的技術(shù)資料(包括專利證書、實驗數(shù)據(jù)、工藝流程圖等),并對資料真實性負責;-指派技術(shù)人員_________(姓名/職稱)協(xié)助乙方解決轉(zhuǎn)化過程中的技術(shù)問題,提供不少于_________次/年的現(xiàn)場指導;-配合乙方開展臨床試驗、注冊申報,提供必要的數(shù)據(jù)支持(如動物實驗報告、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù))。####(二)乙方的權(quán)利與義務1.權(quán)利:-在約定范圍內(nèi)獨占/排他實施研發(fā)成果;-對轉(zhuǎn)化過程中獨立改進的成果享有所有權(quán);-甲方未按約定提供技術(shù)支持或資料時,有權(quán)要求限期整改,逾期可暫停支付費用。2.義務:-按約定支付轉(zhuǎn)化費用/提成;-承擔轉(zhuǎn)化全部資金及風險(不可抗力除外);-嚴格按照《轉(zhuǎn)化實施方案》推進工作,每_________向甲方提交進展報告;-保守甲方技術(shù)秘密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向第三方披露研發(fā)成果信息;-負責轉(zhuǎn)化產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及售后服務,并承擔相關(guān)法律責任(如產(chǎn)品質(zhì)量責任)。###七、保密條款1.保密信息范圍:包括但不限于研發(fā)成果的技術(shù)資料、實驗數(shù)據(jù)、工藝參數(shù)、客戶信息、財務數(shù)據(jù)、本協(xié)議內(nèi)容等雙方明確標注“保密”或因合作而知悉的未公開信息。2.保密期限:自本協(xié)議生效之日起_________年(建議不少于5年,或至相關(guān)信息公開之日止)。3.保密義務:雙方需采取合理措施(如限制接觸、加密存儲)確保信息安全,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露(法律法規(guī)要求或政府主管部門指令除外)。4.違約責任:任何一方違反保密義務,應向?qū)Ψ街Ц哆`約金_________元(或_________倍轉(zhuǎn)化費用),若違約金不足以彌補損失的,還需賠償實際損失。###八、違約責任1.甲方違約:-未按約定提供技術(shù)資料或技術(shù)支持,導致轉(zhuǎn)化延遲的,每延遲1日,按轉(zhuǎn)化費用總額的_________%向乙方支付違約金;延遲超過_________日的,乙方有權(quán)解除協(xié)議并要求甲方退還已支付費用+賠償損失。-研發(fā)成果存在權(quán)屬瑕疵或侵權(quán),導致乙方被第三方索賠的,甲方承擔全部賠償責任(包括直接損失、合理律師費等)。2.乙方違約:-未按約定支付轉(zhuǎn)化費用,每延遲1日,按應付未付金額的_________%支付違約金;延遲超過_________日的,甲方有權(quán)解除協(xié)議并要求乙方賠償損失。-未按約定實施轉(zhuǎn)化,連續(xù)_________個月無實質(zhì)性進展,甲方有權(quán)解除協(xié)議并要求乙方賠償已投入成本。-違反保密義務的,按第七條承擔違約責任。###九、不可抗力1.定義:不可抗力是指不能預見、不能避免且不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(地震、洪水)、戰(zhàn)爭、政府行為(政策突變、禁令)、重大疫情(如新冠疫情)等。2.通知義務:一方因不可抗力無法履行義務的,應在事件發(fā)生后_________日內(nèi)書面通知對方,并在_________日內(nèi)提供證明文件(如政府部門出具的公告)。3.后果處理:不可抗力事件導致協(xié)議無法履行的,雙方可協(xié)商解除協(xié)議,互不承擔違約責任;導致部分履行的,可延遲履行,部分免除責任。###十、合同變更、解除與終止1.變更:本協(xié)議任何內(nèi)容變更需雙方書面同意,變更后的協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.解除:-協(xié)議期內(nèi),任何一方嚴重違約且在對方書面催告后_________日內(nèi)未整改的,守約方有權(quán)解除協(xié)議。-因不可抗力導致協(xié)議目的無法實現(xiàn)的,雙方可協(xié)商解除。3.終止:協(xié)議期滿、雙方權(quán)利義務履行完畢、或解除后,協(xié)議終止。終止后,保密條款、知識產(chǎn)權(quán)條款繼續(xù)有效。###十一、爭議解決因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交_________(選項:甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院/_________仲裁委員會)通過訴訟/仲裁解決。爭議期間,除爭議事項外,雙方應繼續(xù)履行協(xié)議其他條款。###十二、通知與送達1.雙方確認本協(xié)議載明的地址為有效送達地址;地址變更需提前_________日書面通知對方,否則原地址仍有效。2.通知以書面形式(包括郵寄、電子郵件、傳真)發(fā)送,自簽收之日或發(fā)送后_________日(以先到者為準)視為送達。###十三、其他約定1.法律適用:本協(xié)議適用中華人民共和國法律(不包括港澳臺地區(qū)法律)。2.完整協(xié)議:本協(xié)議構(gòu)成雙方就合作事項的完整約定,取代此前所有口頭或書面約定。3.可分割性:若本協(xié)議部分條款無效,不影響其他條款效力,雙方可協(xié)商替換有效條款。4.未盡事宜:本協(xié)議未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。###十四、生效條款本協(xié)議自雙方法定代表人/負責人或授權(quán)代表簽字

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