2026年生物制藥原料采購合同2026年生物制藥原料采購合同合同編號：BP-采購方簡稱-供應(yīng)方簡稱-2026-序號簽訂主體：采購方（甲方）：[生物制藥公司全稱]，法定代表人：[姓名]，注冊地址：[詳細(xì)地址]，聯(lián)系方式：[電話/郵箱]；供應(yīng)方（乙方）：[原料供應(yīng)商全稱]，法定代表人：[姓名]，注冊地址：[詳細(xì)地址]，生產(chǎn)許可證編號：[如適用]，GMP認(rèn)證證書編號：[如適用]。鑒于條款：1.甲方為生物制藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)，需采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥原料；2.乙方為具備合法資質(zhì)的生物制藥原料生產(chǎn)商/經(jīng)銷商，擁有穩(wěn)定的原料供應(yīng)能力及質(zhì)量控制體系；3.雙方本著平等互利、誠實(shí)信用原則，就2026年度生物制藥原料采購事宜達(dá)成一致，特簽訂本合同。第一條采購內(nèi)容1.1原料清單：本合同約定的2026年度采購原料包括但不限于以下品種（具體以甲方采購訂單為準(zhǔn)）：（1）原料一：名稱[中英文]，CAS號[]，規(guī)格[純度≥99.0%，無菌，內(nèi)毒素≤5EU/mg]，單位[千克]，年度采購總量[]；（2）原料二：名稱[中英文]，CAS號[]，規(guī)格[符合USP<1043>標(biāo)準(zhǔn)，水分≤5.0%]，單位[千克]，年度采購總量[]；（3）其他原料：雙方可另行書面確認(rèn)。1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：原料質(zhì)量需符合以下標(biāo)準(zhǔn)（以嚴(yán)格者為準(zhǔn)）：（1）中國藥典（2025年版）現(xiàn)行版本；（2）美國藥典（USP）/歐洲藥典（EP）最新版本；（3）甲方《生物制藥原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（雙方簽字蓋章確認(rèn)后作為合同組成部分）；（4）雙方書面確認(rèn)的其他技術(shù)參數(shù)（如雜質(zhì)譜、微生物限度等）。1.3包裝要求：包裝材料需符合藥用級標(biāo)準(zhǔn)，密封性良好，防止污染、破損及潮解；每件包裝需標(biāo)注原料名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格、數(shù)量、儲存條件、乙方名稱及地址及警示語；特殊原料需配備符合溫度要求的包裝及實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控記錄。第二條價(jià)格與支付2.1價(jià)格約定：本合同采用固定單價(jià)模式，單價(jià)包含原料成本、包裝費(fèi)、稅費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)及保險(xiǎn)費(fèi)等一切費(fèi)用，具體如下：（1）原料一：單價(jià)[]元/千克，不因市場價(jià)格波動調(diào)整；（2）原料二：單價(jià)[]元/千克，如遇原材料成本漲幅超10%，雙方可重新協(xié)商；（3）2026年度采購總量上限[]元（大寫：[]），超出部分需雙方書面確認(rèn)。2.2支付方式：（1）預(yù)付款：甲方在本合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同總金額的30%；（2）到貨款：每批次原料送達(dá)甲方指定地點(diǎn)并經(jīng)初步驗(yàn)收合格后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付該批次貨款的60%；（3）質(zhì)量保證金：每批次貨款的10%作為質(zhì)量保證金，待該批次原料在甲方生產(chǎn)中使用后3個(gè)月（或雙方約定的質(zhì)量保證期內(nèi)），無質(zhì)量問題無息返還。2.3收款賬戶：乙方開戶名[]，開戶行[]，賬號[]；乙方需在收款前向甲方開具合法有效的增值稅專用發(fā)票（稅率[]%）。第三條交付與驗(yàn)收3.1交付安排：（1）交付地點(diǎn)：甲方指定倉庫（地址[]），乙方承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)；（2）交付時(shí)間：乙方需根據(jù)甲方提前7個(gè)工作日發(fā)出的采購訂單組織發(fā)貨，每批次最晚交付時(shí)間為訂單發(fā)出后15個(gè)工作日；（3）運(yùn)輸方式：[冷鏈物流/陸運(yùn)]，乙方需選擇具備藥品運(yùn)輸資質(zhì)的承運(yùn)商，確保運(yùn)輸過程中原料質(zhì)量不受影響（冷鏈運(yùn)輸需全程溫度監(jiān)控，記錄保存期不少于2年）。3.2驗(yàn)收流程：（1）初步驗(yàn)收：甲方在收到原料后2個(gè)工作日內(nèi)，核對數(shù)量、包裝完整性、批號、有效期等，如有問題需書面通知乙方，乙方需在3個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)或更換；（2）質(zhì)量檢驗(yàn)：甲方質(zhì)檢部門在初步驗(yàn)收合格后5個(gè)工作日內(nèi)，按本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，以甲方《檢驗(yàn)報(bào)告》為準(zhǔn)；（3）爭議處理：檢驗(yàn)結(jié)果爭議時(shí)，雙方共同委托第三方檢測機(jī)構(gòu)（如中國食品藥品檢定研究院）仲裁，費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。第四條質(zhì)量保證與責(zé)任4.1乙方質(zhì)量承諾：（1）所供原料符合合同約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，無摻假、變質(zhì)、污染等問題；（2）生產(chǎn)場地符合GMP要求并保持持續(xù)合規(guī)，配合甲方審計(jì)（審計(jì)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，除非乙方存在重大違規(guī)）；（3）每批原料有完整批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，保存期不少于原料有效期后5年。4.2質(zhì)量責(zé)任：（1）因原料質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方產(chǎn)品不合格、生產(chǎn)停滯或第三方索賠，乙方退還該批次全部貨款，賠償甲方直接損失（含重新采購成本、停線損失、第三方賠償金等）；（2）質(zhì)量問題嚴(yán)重時(shí)，甲方有權(quán)解除合同，乙方支付合同總金額20%的違約金。第五條知識產(chǎn)權(quán)5.1乙方保證所供原料不侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)，如因糾紛導(dǎo)致甲方損失，乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任；5.2甲方在使用乙方原料過程中產(chǎn)生的改進(jìn)技術(shù)、工藝等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或披露。第六條保密條款6.1雙方對合作中獲知的對方商業(yè)秘密（技術(shù)資料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、客戶信息、價(jià)格等）承擔(dān)保密義務(wù)；6.2未經(jīng)書面同意，不得向第三方披露，法律法規(guī)要求或履行合同必需的情況除外；6.3保密期限自合同生效之日起持續(xù)有效，至合同終止后5年。第七條違約責(zé)任7.1乙方違約：（1）逾期交貨：每逾期1日，按逾期部分貨款0.5%支付違約金，逾期超15日，甲方有權(quán)解除該批次訂單，乙方支付該批次貨款10%的違約金；（2）交付不合格原料：乙方需限期更換，更換后仍不合格的，甲方退貨，乙方退還貨款并承擔(dān)甲方合理費(fèi)用；（3）違反質(zhì)量保證：按第四條執(zhí)行。7.2甲方違約：（1）逾期付款：每逾期1日，按逾期部分貨款0.5%支付違約金；（2）無正當(dāng)理由拒收合格原料：承擔(dān)乙方運(yùn)輸、倉儲等費(fèi)用，支付該批次貨款10%的違約金。第八條不可抗力8.1因地震、臺風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭、政府行為等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，受影響方需5個(gè)工作日內(nèi)書面通知對方并提供證明；8.2不可抗力事件結(jié)束后，雙方可協(xié)商延期、部分履行或解除合同，互不承擔(dān)責(zé)任（法律另有規(guī)定的除外）。第九條合同變更與解除9.1合同變更需雙方書面同意，口頭修改無效；9.2除不可抗力外，單方解除合同需提前30日書面通知對方并承擔(dān)損失；9.3乙方破產(chǎn)、清算或喪失生產(chǎn)資質(zhì)時(shí)，甲方有權(quán)立即解除合同，乙方退還甲方全部款項(xiàng)。第十條爭議解決10.1因合同引起的爭議，雙方首先友好協(xié)商；10.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟（或約定提交[仲裁委員會]仲裁）。第十一條其他約定11.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；11.2本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份