2026年生物信息數(shù)據(jù)處理協(xié)議2026年生物信息數(shù)據(jù)處理協(xié)議甲方（數(shù)據(jù)提供方）：________________________（名稱/姓名），法定代表人/負責人：________________，地址：________________，聯(lián)系方式：________________。乙方（數(shù)據(jù)處理方）：________________________（名稱），法定代表人：________________，地址：________________，聯(lián)系方式：________________。鑒于：1.甲方因科研開發(fā)、臨床診斷、藥物研發(fā)等合法目的，擁有或合法控制一定數(shù)量的生物信息數(shù)據(jù)；2.乙方具備專業(yè)的生物信息數(shù)據(jù)處理技術(shù)、設(shè)備及安全防護能力，能夠按照甲方要求提供數(shù)據(jù)處理服務(wù)；3.雙方本著平等自愿、誠實信用、合法合規(guī)的原則，就生物信息數(shù)據(jù)處理事宜達成協(xié)議，以資共同遵守。###一、定義與解釋1.生物信息數(shù)據(jù)：指通過基因組學、轉(zhuǎn)錄組學、蛋白質(zhì)組學、代謝組學等技術(shù)手段獲得的，與生物體（包括人類、動植物、微生物等）遺傳、結(jié)構(gòu)、功能相關(guān)的原始數(shù)據(jù)、分析結(jié)果及衍生數(shù)據(jù)，具體包括但不限于：-DNA/RNA測序數(shù)據(jù)（如全基因組測序、外顯子測序、轉(zhuǎn)錄組測序數(shù)據(jù)等）；-蛋白質(zhì)質(zhì)譜數(shù)據(jù)、基因芯片數(shù)據(jù)；-生物樣本信息（如樣本來源、采集時間、臨床表型數(shù)據(jù)等，若涉及個人信息需符合本協(xié)議第4.2條約定）；-經(jīng)甲方標注或乙方處理后的衍生數(shù)據(jù)（如變異位點注釋、基因表達譜、通路分析結(jié)果等）。2.處理：指對生物信息數(shù)據(jù)的操作，包括但不限于收集、存儲、傳輸、清洗、標注、分析、比對、可視化、刪除、銷毀等。3.個人信息：指生物信息數(shù)據(jù)中可用于識別特定自然人的信息，如與個體身份關(guān)聯(lián)的樣本編號、臨床診斷結(jié)果、基因變異位點等（需符合《中華人民共和國個人信息保護法》定義）。4.不可抗力：指不能預見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水）、戰(zhàn)爭、政府行為、重大疫情、黑客攻擊等。###二、協(xié)議主體1.甲方權(quán)利與義務(wù)：-甲方保證其提供的生物信息數(shù)據(jù)來源合法、真實、準確，不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)、隱私權(quán)或其他合法權(quán)益；若涉及人類遺傳資源，甲方已按規(guī)定獲得國家人類遺傳資源管理辦公室的批準（如適用）。-甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的目的、范圍和方式處理數(shù)據(jù)，并對乙方的處理過程進行監(jiān)督。-甲方應(yīng)向乙方提供必要的數(shù)據(jù)說明文檔（如數(shù)據(jù)格式、注釋規(guī)則、分析需求等），并配合乙方解決數(shù)據(jù)處理中遇到的問題。2.乙方權(quán)利與義務(wù)：-乙方應(yīng)具備處理生物信息數(shù)據(jù)所需的資質(zhì)（如《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《高新技術(shù)企業(yè)認證》等，若適用），并采取必要的技術(shù)和管理措施保障數(shù)據(jù)安全。-乙方有權(quán)按照本協(xié)議約定獲得數(shù)據(jù)處理報酬（若約定報酬），并要求甲方提供完整、合規(guī)的數(shù)據(jù)。-乙方不得超出本協(xié)議約定的目的和范圍處理數(shù)據(jù)，不得將數(shù)據(jù)用于任何與甲方無關(guān)的商業(yè)活動或向任何第三方泄露（法律法規(guī)要求或甲方書面同意除外）。###三、數(shù)據(jù)范圍與處理目的1.數(shù)據(jù)范圍：甲方提供給乙方處理的生物信息數(shù)據(jù)包括以下類型（可根據(jù)實際情況增刪）：-原始測序數(shù)據(jù)：________（如IlluminaNovaSeq測序數(shù)據(jù)，格式為FASTQ/BAM）；-臨床表型數(shù)據(jù)：________（如患者年齡、性別、診斷結(jié)果、用藥記錄等，需匿名化處理）；-參考基因組數(shù)據(jù)：________（如GRCh38/hg38參考基因組）；-其他數(shù)據(jù)：________（如基因注釋文件、變異位點列表等）。數(shù)據(jù)總量約為______GB/TB，具體以甲方實際提供的數(shù)據(jù)為準。2.處理目的：乙方處理數(shù)據(jù)僅限于以下甲方明確指定的目的：-科研開發(fā)：________（如疾病易感基因研究、藥物靶點發(fā)現(xiàn)等）；-臨床診斷：________（如遺傳病輔助診斷、腫瘤分子分型等，僅限甲方內(nèi)部臨床使用）；-藥物研發(fā)：________（如候選藥物篩選、藥效評估等）；-其他：________（如學術(shù)交流，需經(jīng)甲方書面同意且不得泄露敏感信息）。乙方不得將數(shù)據(jù)用于上述目的以外的任何用途，包括但不限于商業(yè)開發(fā)、數(shù)據(jù)販賣、廣告推送等。###四、數(shù)據(jù)處理方式與期限1.處理方式：乙方應(yīng)采用以下技術(shù)和管理方式處理數(shù)據(jù)：-數(shù)據(jù)接收與驗證：通過加密通道（如SFTP、HTTPS）接收數(shù)據(jù)，并在接收后____個工作日內(nèi)驗證數(shù)據(jù)的完整性、格式合規(guī)性，若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時通知甲方。-數(shù)據(jù)清洗與標準化：去除低質(zhì)量數(shù)據(jù)（如測序reads質(zhì)量值低于Q20）、重復序列，按照國際標準（如FASTA、VCF格式）進行數(shù)據(jù)標準化。-數(shù)據(jù)分析與標注：根據(jù)甲方需求進行數(shù)據(jù)分析（如變異檢測、基因功能注釋、通路富集分析等），并對分析結(jié)果進行標注（如標注致病性、臨床意義等）。-數(shù)據(jù)存儲：存儲于乙方境內(nèi)數(shù)據(jù)中心（存儲地點：________________），采用加密存儲（如AES-256加密）、訪問控制（如基于角色的權(quán)限管理）及定期備份（每日增量備份，每周全量備份，備份數(shù)據(jù)保留期限不少于____年）。-數(shù)據(jù)傳輸：若需向甲方傳輸數(shù)據(jù)，應(yīng)采用加密方式（如VPN、加密郵件）；若涉及數(shù)據(jù)出境（如甲方要求將數(shù)據(jù)傳輸至境外），乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)出境符合《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《個人信息出境標準合同辦法》等法律法規(guī)要求，并事先獲得甲方書面同意。2.處理期限：-本協(xié)議有效期為____年，自雙方簽字蓋章之日起生效。-數(shù)據(jù)處理期限：自甲方提供完整數(shù)據(jù)之日起____個工作日內(nèi)完成首次數(shù)據(jù)處理，并向甲方提交處理結(jié)果；后續(xù)數(shù)據(jù)處理（如數(shù)據(jù)更新、補充分析）由雙方另行協(xié)商確定期限。-數(shù)據(jù)存儲期限：處理完成后，乙方應(yīng)在甲方要求下刪除或銷毀數(shù)據(jù)（除法律法規(guī)要求保留或雙方另有約定外），刪除方式包括邏輯刪除（徹底擦除存儲介質(zhì)）和物理銷毀（如粉碎硬盤），并提供刪除證明。###五、數(shù)據(jù)安全與保密1.安全措施：乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度，采取以下技術(shù)和管理措施保障數(shù)據(jù)安全：-技術(shù)措施：部署防火墻、入侵檢測系統(tǒng)（IDS）、數(shù)據(jù)防泄漏（DLP）系統(tǒng)，對數(shù)據(jù)進行加密傳輸和存儲，限制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限（僅授權(quán)人員可訪問，訪問日志保存不少于6個月）。-管理措施：指定專人負責數(shù)據(jù)安全管理，對接觸數(shù)據(jù)的人員進行背景審查和安全培訓，與員工簽訂保密協(xié)議，明確數(shù)據(jù)安全責任。-應(yīng)急響應(yīng)：制定數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預案（如數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等），若發(fā)生安全事件，應(yīng)在____小時內(nèi)通知甲方，并采取補救措施（如隔離受影響系統(tǒng)、恢復備份數(shù)據(jù)），同時向監(jiān)管部門報告（如適用）。2.保密義務(wù)：-雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、生物信息數(shù)據(jù)等敏感信息承擔保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。-保密期限：本協(xié)議終止后____年內(nèi)，雙方仍需履行保密義務(wù)。-若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露，乙方應(yīng)承擔由此給甲方造成的全部損失（包括直接損失和間接損失，如名譽損失、科研延誤損失等）。###六、知識產(chǎn)權(quán)1.原始數(shù)據(jù)：甲方提供的生物信息數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有（或甲方已獲得合法授權(quán)）。2.處理結(jié)果：乙方對數(shù)據(jù)進行處理后產(chǎn)生的分析結(jié)果、報告、衍生數(shù)據(jù)等，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；若乙方在處理過程中開發(fā)了新的算法、工具或技術(shù)，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方享有在約定范圍內(nèi)的免費使用權(quán)（非獨占、不可轉(zhuǎn)讓）。3.第三方權(quán)利：若處理結(jié)果涉及第三方知識產(chǎn)權(quán)（如使用的參考基因組、分析軟件），乙方應(yīng)確保已獲得合法授權(quán)，若因此引發(fā)知識產(chǎn)權(quán)糾紛，由乙方承擔全部責任。###七、違約責任1.甲方違約：-若甲方提供的數(shù)據(jù)不合法、不真實或侵犯第三方權(quán)益，導致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔賠償責任。-若甲方未按約定支付報酬（若約定報酬），每逾期一日，應(yīng)按應(yīng)付金額的____%向乙方支付違約金，逾期超過____日的，乙方有權(quán)暫停數(shù)據(jù)處理服務(wù)。2.乙方違約：-若乙方超出約定目的或范圍處理數(shù)據(jù)，或向第三方泄露數(shù)據(jù)，甲方有權(quán)立即終止協(xié)議，要求乙方刪除全部數(shù)據(jù)，并支付違約金____元（或甲方已支付報酬的____倍），違約金不足以彌補損失的，甲方有權(quán)要求進一步賠償。-若乙方未采取必要安全措施導致數(shù)據(jù)泄露、丟失或損壞，乙方應(yīng)在____小時內(nèi)通知甲方，并采取補救措施；若給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔賠償責任（包括直接損失和間接損失）。-若乙方未按約定期限完成數(shù)據(jù)處理，每逾期一日，應(yīng)按甲方已支付報酬的____%向甲方支付違約金，逾期超過____日的，甲方有權(quán)終止協(xié)議并要求乙方退還已支付報酬。###八、協(xié)議變更與終止1.變更：本協(xié)議的任何變更需雙方協(xié)商一致并簽訂書面補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.終止：-本協(xié)議期滿自動終止；-雙方協(xié)商一致可提前終止；-一方嚴重違約導致協(xié)議無法繼續(xù)履行的，另一方有權(quán)書面通知終止協(xié)議；-因不可抗力導致協(xié)議無法履行的，雙方可終止協(xié)議，互不承擔違約責任（但應(yīng)及時通知對方并提供證明）。3.終止后處理：協(xié)議終止后，乙方應(yīng)立即停止數(shù)據(jù)處理，按照甲方要求刪除或銷毀數(shù)據(jù)，并返還甲方提供的所有資料（包括電子和紙質(zhì)形式）。###九、不可抗力1.若發(fā)生不可抗力事件，導致任何一方無法履行本協(xié)議義務(wù)，受影響方應(yīng)立即通知對方，并在____日內(nèi)提供不可抗力詳情及證明文件（如政府部門出具的證明、權(quán)威機構(gòu)出具的鑒定報告等）。2.根據(jù)不可抗力的影響程度，雙方協(xié)商決定部分免除或全部免除責任，或延遲履行義務(wù)；若不可抗力持續(xù)超過____日，任何一方有權(quán)終止協(xié)議。###十、爭議解決1.本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向______（甲方所在地/乙方所在地/協(xié)議簽訂地）有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。###十一、其他條款1.通知：本協(xié)議項下的通知應(yīng)采用書面形式（包括電子郵件、傳真、快遞等），發(fā)送至雙方在本協(xié)議首部載明的地址；地址變更的，應(yīng)提前____日書面通知對方，否則視為送達原地址。2.完整協(xié)議：本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議事項達成的完整協(xié)議，取代之前所有口頭或書面約定。3.法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律（不包括港澳臺地區(qū)法律）。4.生效條件：