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2026年醫(yī)療影像共享協(xié)議甲方(數(shù)據(jù)提供方):[甲方全稱],法定代表人:[姓名],統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[代碼],地址:[詳細(xì)地址],聯(lián)系方式:[電話/郵箱]。乙方(數(shù)據(jù)接收方):[乙方全稱],法定代表人:[姓名],統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[代碼],地址:[詳細(xì)地址],聯(lián)系方式:[電話/郵箱]。鑒于條款:1.甲方是依法設(shè)立并具備醫(yī)療影像數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)療數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)),擁有合法合規(guī)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及相關(guān)元數(shù)據(jù)(如影像生成時(shí)間、設(shè)備型號(hào)、患者基本信息脫敏后標(biāo)識(shí)等)。2.乙方是依法設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)或醫(yī)療技術(shù)服務(wù)提供商,因臨床診療、遠(yuǎn)程會(huì)診、醫(yī)學(xué)研究、教學(xué)培訓(xùn)等合法目的,需要獲取甲方持有的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)。3.雙方均認(rèn)可醫(yī)療影像數(shù)據(jù)共享對(duì)提升醫(yī)療效率、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要性,且需嚴(yán)格遵守國(guó)家數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)及醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管法規(guī)。定義條款:1.醫(yī)療影像數(shù)據(jù):指甲方在醫(yī)療活動(dòng)中產(chǎn)生或持有的,通過CT、MRI、X射線、超聲、PET等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生成的原始影像、處理后的影像(如重建、三維后處理影像)、影像診斷報(bào)告、相關(guān)元數(shù)據(jù)(如患者唯一標(biāo)識(shí)、檢查時(shí)間、設(shè)備參數(shù)、診斷結(jié)論等)及與影像數(shù)據(jù)直接相關(guān)的臨床信息(如病史摘要、檢查申請(qǐng)單等脫敏信息)。2.共享平臺(tái):指甲方指定的用于傳輸、存儲(chǔ)、管理醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的系統(tǒng),包括但不限于甲方自建的PACS(影像歸檔和通信系統(tǒng))、第三方云平臺(tái)(如符合國(guó)家醫(yī)療數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)的云服務(wù)商)或雙方共同搭建的專用數(shù)據(jù)交互系統(tǒng)。3.元數(shù)據(jù):指描述醫(yī)療影像數(shù)據(jù)屬性、生成環(huán)境、處理過程等非影像本身的信息,包括技術(shù)元數(shù)據(jù)(如設(shè)備型號(hào)、像素矩陣、層厚)和臨床元數(shù)據(jù)(如患者年齡、性別、檢查部位)。4.保密信息:本協(xié)議中涉及的未公開信息,包括但不限于醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、患者脫敏信息、共享平臺(tái)技術(shù)方案、雙方商業(yè)秘密及本協(xié)議內(nèi)容本身。5.不可抗力:指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況,包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭(zhēng)、疫情、政府行為及法律法規(guī)重大變更等。共享目的與原則:(一)共享目的1.臨床診療:乙方為患者提供診斷、治療、遠(yuǎn)程會(huì)診等服務(wù)時(shí),需參考甲方提供的影像數(shù)據(jù)。2.醫(yī)學(xué)研究:乙方用于臨床醫(yī)學(xué)研究、新藥研發(fā)、醫(yī)學(xué)技術(shù)改進(jìn)等非商業(yè)性研究(需明確研究項(xiàng)目名稱及范圍)。3.教學(xué)培訓(xùn):乙方用于醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)護(hù)人員技能培訓(xùn)等(需確保培訓(xùn)內(nèi)容不涉及患者隱私)。4.其他經(jīng)雙方書面同意的目的:如醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估、公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)等。(二)共享原則1.合法合規(guī)原則:共享行為需符合《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療質(zhì)量管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者隱私保護(hù)管理辦法》等法律法規(guī)。2.患者知情同意原則:涉及患者個(gè)人信息的影像數(shù)據(jù)共享,甲方需已獲得患者的明確知情同意(或法律法規(guī)允許的其他情形,如公共衛(wèi)生應(yīng)急需求)。3.最小必要原則:乙方僅可獲取實(shí)現(xiàn)約定目的所必需的最少影像數(shù)據(jù)及信息,不得超出范圍請(qǐng)求或使用數(shù)據(jù)。4.安全可控原則:雙方需采取技術(shù)和管理措施,確保數(shù)據(jù)在共享、傳輸、存儲(chǔ)、使用過程中的安全與保密。共享范圍與方式:(一)共享范圍1.數(shù)據(jù)類型:[具體影像模態(tài),如CT平掃、增強(qiáng)MRI、數(shù)字X光片等],[是否包含原始影像,是/否],[是否包含診斷報(bào)告,是/否],[是否包含元數(shù)據(jù),是/否]。2.患者范圍:僅限[特定患者群體,如“2026年1月1日至2026年12月31日期間在甲方接受檢查的患者”]或[經(jīng)患者單獨(dú)授權(quán)的患者]。3.數(shù)據(jù)內(nèi)容:-影像數(shù)據(jù):DICOM標(biāo)準(zhǔn)格式(或其他雙方約定的格式),包含必要的影像標(biāo)識(shí)(如患者唯一ID、檢查ID)。-元數(shù)據(jù):至少包括檢查日期、設(shè)備型號(hào)、影像參數(shù)、診斷科室、報(bào)告醫(yī)師等。-臨床信息:僅限與影像直接相關(guān)的脫敏信息(如患者年齡、性別、主訴、既往病史摘要,不含身份證號(hào)、家庭住址等可直接識(shí)別身份的信息)。(二)共享方式1.共享平臺(tái):通過甲方指定的[共享平臺(tái)名稱及版本]進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸與訪問,乙方需通過[認(rèn)證方式,如數(shù)字證書、API密鑰、雙因素認(rèn)證]登錄平臺(tái)。2.傳輸方式:數(shù)據(jù)傳輸采用[加密技術(shù),如SSL/TLS加密、AES-256加密],確保傳輸過程中數(shù)據(jù)不被竊取或篡改。3.訪問權(quán)限:-乙方僅獲得[訪問權(quán)限級(jí)別,如“只讀權(quán)限”“下載權(quán)限”“臨時(shí)訪問權(quán)限(有效期X小時(shí)/天)”],不得對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行編輯、刪除或二次加密。-乙方需指定[專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)訪問,姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式],變更時(shí)需提前5個(gè)工作日書面通知甲方。4.存儲(chǔ)管理:-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)期限:自乙方下載/訪問之日起[存儲(chǔ)期限,如“30天”“至研究項(xiàng)目結(jié)束”],到期后乙方需立即刪除數(shù)據(jù)及副本,或按甲方要求返還至甲方指定系統(tǒng)。-存儲(chǔ)位置:乙方需將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在[乙方自有服務(wù)器/甲方指定云平臺(tái)],不得存儲(chǔ)于個(gè)人終端或非授權(quán)第三方系統(tǒng)。數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù):(一)甲方責(zé)任1.數(shù)據(jù)合法性:保證提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)來源合法,已履行患者知情同意義務(wù)(或符合法律法規(guī)豁免情形),并確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.數(shù)據(jù)脫敏:對(duì)共享數(shù)據(jù)中的患者身份信息進(jìn)行脫敏處理,去除或替換可直接識(shí)別患者身份的信息(如姓名、身份證號(hào)、手機(jī)號(hào)、家庭住址等),僅保留唯一標(biāo)識(shí)符(如患者ID)。3.平臺(tái)安全:-共享平臺(tái)需符合國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)(等保三級(jí))標(biāo)準(zhǔn),定期進(jìn)行安全漏洞掃描和滲透測(cè)試(至少每季度1次)。-建立數(shù)據(jù)訪問日志,記錄用戶登錄、數(shù)據(jù)下載、訪問時(shí)間等操作,日志保存期限不少于[期限,如2年]。4.應(yīng)急響應(yīng):若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、丟失或安全事件,甲方需在[時(shí)限,如24小時(shí)]內(nèi)通知乙方,并立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取補(bǔ)救措施(如暫停共享、阻斷非法訪問),同時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門報(bào)告。(二)乙方責(zé)任1.使用范圍限制:僅將共享數(shù)據(jù)用于本協(xié)議約定的目的,不得用于商業(yè)開發(fā)、廣告、營(yíng)銷、轉(zhuǎn)讓、出租或提供給任何第三方(經(jīng)甲方書面同意的除外)。2.內(nèi)部管理:-建立數(shù)據(jù)安全管理制度,明確數(shù)據(jù)接觸人員的權(quán)限和責(zé)任,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)(至少每年1次)。-乙方內(nèi)部系統(tǒng)需采取與甲方同等安全級(jí)別的保護(hù)措施,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。3.事件通知:若乙方發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露、濫用或安全漏洞,需立即通知甲方,并在[時(shí)限,如24小時(shí)]內(nèi)提交書面事件報(bào)告,說明事件原因、影響范圍及補(bǔ)救措施。4.數(shù)據(jù)銷毀:協(xié)議終止或共享目的實(shí)現(xiàn)后,乙方需在[時(shí)限,如15個(gè)工作日]內(nèi)刪除所有共享數(shù)據(jù)及副本,并提供書面銷毀證明(如刪除日志、截圖等)。(三)共同責(zé)任1.雙方均需遵守《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī),接受衛(wèi)生健康、網(wǎng)信等監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。2.未經(jīng)患者同意或法律法規(guī)允許,任何一方不得將數(shù)據(jù)用于任何可能侵犯患者隱私的用途。權(quán)利與義務(wù):(一)甲方權(quán)利1.監(jiān)督乙方對(duì)共享數(shù)據(jù)的使用情況,有權(quán)要求乙方提供數(shù)據(jù)使用報(bào)告(包括使用次數(shù)、目的實(shí)現(xiàn)情況、安全管理措施等)。2.若乙方違反本協(xié)議約定,甲方有權(quán)暫?;蚪K止數(shù)據(jù)共享,并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.保留對(duì)共享數(shù)據(jù)的所有權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)(如影像數(shù)據(jù)的原始版權(quán)、元數(shù)據(jù)的所有權(quán)),乙方僅在約定范圍內(nèi)獲得使用權(quán)。(二)甲方義務(wù)1.按本協(xié)議約定的范圍、方式及時(shí)向乙方提供共享數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)可訪問性(如平臺(tái)可用率不低于99%)。2.提供必要的技術(shù)支持,協(xié)助乙方解決數(shù)據(jù)訪問、傳輸過程中的技術(shù)問題(響應(yīng)時(shí)間不超過[時(shí)限,如4小時(shí)])。3.若因甲方數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致乙方損失,甲方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任(但乙方超出范圍使用數(shù)據(jù)造成的損失除外)。(三)乙方權(quán)利1.在約定范圍內(nèi)訪問、使用共享數(shù)據(jù),獲得甲方提供的技術(shù)支持。2.對(duì)共享數(shù)據(jù)中存在的明顯錯(cuò)誤(如患者信息與影像不符、影像不完整)有權(quán)要求甲方更正或重新提供。(四)乙方義務(wù)1.按本協(xié)議約定使用數(shù)據(jù),不得超出范圍或改變用途。2.定期(如每季度)向甲方提交數(shù)據(jù)使用情況報(bào)告,包括使用目的、范圍、次數(shù)及安全管理措施。3.承擔(dān)因自身原因(如內(nèi)部系統(tǒng)漏洞、員工操作失誤)導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或損失的賠償責(zé)任。保密條款:1.保密范圍:本協(xié)議內(nèi)容、共享數(shù)據(jù)、患者脫敏信息、共享平臺(tái)技術(shù)方案、雙方商業(yè)秘密及在合作過程中獲悉的任何未公開信息。2.保密期限:自協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止后[年限,如5年]。3.例外情形:-因法律法規(guī)要求或司法機(jī)關(guān)、行政主管機(jī)關(guān)的強(qiáng)制性規(guī)定必須披露的;-向乙方為履行本協(xié)議而指定的專業(yè)顧問(需簽署同等保密義務(wù))披露的;-在不違反保密義務(wù)的前提下,已進(jìn)入公知領(lǐng)域的信息。數(shù)據(jù)使用限制:1.乙方不得將共享數(shù)據(jù)用于任何與協(xié)議約定目的無關(guān)的活動(dòng),包括但不限于:-開發(fā)同類醫(yī)療影像產(chǎn)品或服務(wù);-向任何第三方提供數(shù)據(jù)(經(jīng)甲方書面同意的除外);-用于商業(yè)廣告、營(yíng)銷或盈利性活動(dòng)(非商業(yè)性研究除外);-逆向破解、復(fù)制或共享甲方的共享平臺(tái)技術(shù)。2.乙方在使用共享數(shù)據(jù)時(shí),需注明數(shù)據(jù)來源(如“數(shù)據(jù)來源:甲方全稱”),尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.若乙方需將數(shù)據(jù)用于衍生作品(如基于數(shù)據(jù)的學(xué)術(shù)論文、專利申請(qǐng)),需在成果發(fā)布前[時(shí)限,如30日]書面通知甲方,且甲方對(duì)衍生成果不享有權(quán)利(雙方另有約定的除外)。協(xié)議期限與終止:(一)協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為[年限,如1年],自[XXXX年XX月XX日]至[XXXX年XX月XX日]。期滿前30日內(nèi),如雙方均無書面異議,本協(xié)議自動(dòng)續(xù)展1年,續(xù)展次數(shù)不限。(二)協(xié)議終止情形1.協(xié)議期限屆滿,雙方未續(xù)簽;2.一方嚴(yán)重違約(如泄露數(shù)據(jù)、超范圍使用數(shù)據(jù)),且在收到守約方書面通知后[時(shí)限,如15日]內(nèi)未糾正;3.一方破產(chǎn)、解散、被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或喪失民事行為能力;4.因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行,持續(xù)超過[時(shí)限,如30日];5.雙方協(xié)商一致書面終止。(三)終止后處理1.乙方立即停止使用共享數(shù)據(jù),刪除所有數(shù)據(jù)及副本(甲方要求返還的,需在[時(shí)限,如10日]內(nèi)返還)。2.甲方有權(quán)要求乙方提供數(shù)據(jù)銷毀或返還的書面證明。3.保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款及爭(zhēng)議解決條款在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效。違約責(zé)任:1.一般違約:一方未履行或未完全履行本協(xié)議義務(wù),需向?qū)Ψ街Ц禰違約金金額,如XX元]或[按年服務(wù)費(fèi)的X%計(jì)算]的違約金;若違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的,還需賠償實(shí)際損失(包括直接損失和可預(yù)見的間接損失,如患者索賠、監(jiān)管罰款、數(shù)據(jù)恢復(fù)成本等)。2.數(shù)據(jù)泄露:因一方過錯(cuò)導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露,需承擔(dān)全部賠償責(zé)任,并向?qū)Ψ街Ц禰違約金金額,如XX元];若泄露涉及患者隱私,還需承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任(如衛(wèi)生健康部門的行政處罰)或刑事責(zé)任。3.超范圍使用:乙方超范圍使用數(shù)據(jù),甲方有權(quán)立即終止共享,乙方需支付[違約金金額,如XX元],并刪除所有超出范圍的數(shù)據(jù)。4.不可抗力:因不可抗力導(dǎo)致違約,雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任,但需及時(shí)通知對(duì)方并提供證明(如政府部門出具的不可抗力證明)。爭(zhēng)議解決:因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,按以下第[]種方式解決:1.提交[仲裁委員會(huì)名稱,如“中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)”]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。2.向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。通知與送達(dá):1.雙方確認(rèn)本協(xié)議約定的聯(lián)系方式(包括地址、電話、郵箱)為有效送達(dá)方式;變更需提前[時(shí)限,如5日]書面通知對(duì)方。2.通知以書面形式(包括信函、傳真、電子郵件)發(fā)出,電子郵件發(fā)送成功即視為送達(dá),信函/傳真以簽收日或發(fā)出后[時(shí)限,如3日]視為送達(dá)。其他條款:1.協(xié)議完整性:本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議事項(xiàng)的完整理解,取代此前所有口頭或書面約定、諒解。2.
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