2026年醫(yī)療AI影像診斷服務(wù)合同_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

2026年醫(yī)療AI影像診斷服務(wù)合同甲方(服務(wù)接受方):[醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[]法定代表人:[]地址:[]聯(lián)系方式:[]資質(zhì)說明:甲方需持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,診療范圍包含影像科等相關(guān)科室。乙方(服務(wù)提供方):[AI醫(yī)療技術(shù)服務(wù)公司名稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[]法定代表人:[]地址:[]聯(lián)系方式:[]資質(zhì)說明:乙方需持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,且提供的人工智能影像診斷軟件已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(若適用),或符合《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的相關(guān)要求。###一、服務(wù)內(nèi)容與范圍####(一)服務(wù)定義乙方基于人工智能算法,通過甲方提供的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)(如CT、MRI、X光、超聲等),進(jìn)行影像輔助診斷分析,生成包含病灶識(shí)別、量化分析、良惡性建議等內(nèi)容的診斷報(bào)告,供甲方臨床醫(yī)生參考使用。####(二)服務(wù)范圍1.影像類型:甲方指定的[]類醫(yī)學(xué)影像(具體可列:如胸部CT、頭顱MRI、乳腺鉬靶、腹部超聲等)。2.適用科室:甲方[]科室(具體如放射科、心內(nèi)科、腫瘤科等)。3.服務(wù)形式:(1)API接口接入:乙方提供符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的API接口,與甲方醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)影像數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸與結(jié)果回傳。(2)獨(dú)立SaaS平臺(tái):乙方提供加密的云端SaaS平臺(tái),甲方通過指定瀏覽器登錄上傳影像數(shù)據(jù),獲取診斷報(bào)告。(3)本地部署(可選):若甲方要求,乙方可將AI系統(tǒng)部署于甲方本地服務(wù)器,負(fù)責(zé)系統(tǒng)安裝、調(diào)試及后續(xù)維護(hù)。####(三)診斷內(nèi)容1.基礎(chǔ)功能:對(duì)影像中的病灶進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)、定位、分割,提供病灶大小、密度/信號(hào)特征、數(shù)量等量化參數(shù)。2.輔助診斷建議:針對(duì)特定疾?。ㄈ绶谓Y(jié)節(jié)、骨折、腦出血、肝臟占位等)提供良惡性傾向評(píng)分(如0-100分)、分級(jí)建議(如TI-RADS、BI-RADS分級(jí))及鑒別診斷參考。3.報(bào)告輸出:生成符合甲方臨床需求的標(biāo)準(zhǔn)化電子報(bào)告,包含影像所見、AI分析建議、置信度(如≥90%表示結(jié)果可靠)及“本報(bào)告為AI輔助診斷結(jié)果,最終診斷需由臨床醫(yī)生結(jié)合患者綜合情況確定”的提示語。####(四)響應(yīng)時(shí)間1.常規(guī)診斷:甲方影像數(shù)據(jù)上傳完成后,乙方AI系統(tǒng)需在[30]分鐘內(nèi)生成初步診斷報(bào)告。2.急診診斷:針對(duì)甲方標(biāo)記的“急診”影像,需在[15]分鐘內(nèi)生成報(bào)告。3.系統(tǒng)故障:若因乙方系統(tǒng)故障導(dǎo)致服務(wù)中斷,乙方需在[2]小時(shí)內(nèi)響應(yīng),[4]小時(shí)內(nèi)恢復(fù)服務(wù),并每月提供系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控報(bào)告(uptime≥99.9%)。###二、服務(wù)期限與地點(diǎn)1.服務(wù)期限:自2026年1月1日起至2026年12月31日止,期滿前30日內(nèi),雙方可協(xié)商續(xù)約。2.服務(wù)地點(diǎn):(1)線上服務(wù):通過乙方云端平臺(tái)或甲方本地系統(tǒng)提供;(2)線下支持:乙方需提供[2]次/年的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)(針對(duì)甲方影像科醫(yī)生及IT人員),地點(diǎn)為甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地。###三、雙方權(quán)利與義務(wù)####(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:(1)要求乙方按照合同約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的AI診斷服務(wù);(2)對(duì)乙方提供的診斷報(bào)告提出異議,乙方需在[3]個(gè)工作日內(nèi)書面回復(fù)并整改;(3)在合同范圍內(nèi)享有AI診斷結(jié)果的使用權(quán),可將結(jié)果用于患者診療、臨床研究(需符合倫理要求)等。2.義務(wù):(1)保證提供的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、符合DICOM標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)質(zhì)量不影響AI診斷準(zhǔn)確性;(2)負(fù)責(zé)患者知情告知(明確AI輔助診斷的使用),并確保數(shù)據(jù)處理符合《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》的要求;(3)配合乙方完成系統(tǒng)對(duì)接(如提供HIS/PACS接口文檔、調(diào)試環(huán)境),并指定[1]名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(姓名:[],聯(lián)系方式:[])協(xié)調(diào)服務(wù)事宜;(4)按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,不得無故拖欠。####(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:(1)按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用;(2)對(duì)甲方提供的影像數(shù)據(jù)用于AI模型優(yōu)化(需匿名化處理,去除患者身份信息);(3)因甲方數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤或服務(wù)中斷,乙方不承擔(dān)責(zé)任。2.義務(wù):(1)保證AI診斷軟件符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),診斷準(zhǔn)確率(經(jīng)雙方認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證)不低于[95%];(2)提供7×24小時(shí)技術(shù)支持熱線([]),故障響應(yīng)時(shí)間不超過[1]小時(shí);(3)定期更新AI模型(每季度至少1次),提升診斷性能,更新前需通知甲方并提供更新說明(包括新支持的疾病類型、準(zhǔn)確率提升數(shù)據(jù)等);(4)嚴(yán)格保密甲方及患者數(shù)據(jù),不得向任何第三方泄露(法律法規(guī)要求或甲方書面同意除外),數(shù)據(jù)存儲(chǔ)需采用加密技術(shù)(傳輸加密:SSL/TLS;存儲(chǔ)加密:AES-256),并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全審計(jì)(每年至少1次);(5)若因AI模型缺陷導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤,造成甲方或患者損失的,乙方需承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任。###四、費(fèi)用與支付方式####(一)費(fèi)用構(gòu)成1.基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi):人民幣[]元/年,包含系統(tǒng)對(duì)接、基礎(chǔ)功能使用及年度模型更新。2.按量計(jì)費(fèi):每例AI診斷收費(fèi)人民幣[]元(按甲方實(shí)際上傳并成功診斷的影像例數(shù)計(jì)算,同一患者同一部位多次檢查按多例計(jì)算)。####(二)支付方式1.甲方需在合同簽訂后[5]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)的[30%](即[]元)作為預(yù)付款;2.每季度結(jié)束后[10]個(gè)工作日內(nèi),乙方根據(jù)上一季度實(shí)際診斷例數(shù)生成賬單,甲方確認(rèn)后支付該季度按量計(jì)費(fèi)費(fèi)用及基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)的[20%](即[]元/季度);3.合同到期后,甲方需在[15]個(gè)工作日內(nèi)結(jié)清全部尾款(含未支付的按量計(jì)費(fèi)費(fèi)用及基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)剩余[50%])。####(三)賬戶信息乙方收款賬戶:開戶行:[]賬號(hào):[]戶名:[]###五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款1.AI模型與軟件:乙方提供的AI診斷系統(tǒng)(包括算法、模型、軟件代碼、界面設(shè)計(jì)等)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,甲方僅在合同范圍內(nèi)享有使用權(quán),不得反向編譯、復(fù)制、修改或向第三方轉(zhuǎn)讓。2.診斷報(bào)告:甲方基于AI診斷結(jié)果生成的最終醫(yī)療報(bào)告的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,但乙方有權(quán)在匿名化處理后,將診斷數(shù)據(jù)用于模型優(yōu)化與算法改進(jìn)(需提前告知甲方,甲方無正當(dāng)理由不得拒絕)。3.改進(jìn)成果:雙方在合作期間對(duì)AI模型共同產(chǎn)生的改進(jìn)成果,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬由雙方另行協(xié)商確定;若單方獨(dú)立改進(jìn),改進(jìn)成果歸改進(jìn)方所有,但另一方在合同范圍內(nèi)享有免費(fèi)使用權(quán)。###六、數(shù)據(jù)安全與保密####(一)數(shù)據(jù)合規(guī)1.甲方保證提供的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)及患者信息(如姓名、身份證號(hào)、病歷號(hào)等)的收集、存儲(chǔ)、傳輸和使用已取得患者知情同意,或符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等法律法規(guī)要求的豁免情形。2.乙方需建立數(shù)據(jù)安全管理制度,指定數(shù)據(jù)安全負(fù)責(zé)人,對(duì)接觸甲方數(shù)據(jù)的員工進(jìn)行背景審查,并簽署《保密協(xié)議》。####(二)保密義務(wù)1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密(如技術(shù)參數(shù)、客戶信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等)及患者隱私信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露。2.保密期限:自合同生效之日起至合同終止后[5]年。若法律法規(guī)對(duì)保密期限有更長(zhǎng)規(guī)定,從其規(guī)定。####(三)數(shù)據(jù)泄露處理若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件,責(zé)任方應(yīng)在[24]小時(shí)內(nèi)通知對(duì)方,并在[48]小時(shí)內(nèi)采取補(bǔ)救措施(如停止數(shù)據(jù)傳輸、通知受影響患者、向監(jiān)管部門報(bào)告等),同時(shí)承擔(dān)因此造成的損失賠償責(zé)任。###七、服務(wù)質(zhì)量與驗(yàn)收####(一)服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.診斷準(zhǔn)確率:AI對(duì)病灶的檢出率≥98%,良惡性判斷準(zhǔn)確率≥95%(以三甲醫(yī)院資深影像醫(yī)生診斷結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn));2.系統(tǒng)穩(wěn)定性:月度服務(wù)中斷時(shí)間≤30分鐘,數(shù)據(jù)傳輸成功率≥99.9%;3.報(bào)告規(guī)范性:診斷報(bào)告格式符合甲方臨床要求,包含必要的影像標(biāo)注、量化參數(shù)及提示語。####(二)驗(yàn)收流程1.試運(yùn)行:合同簽訂后[10]個(gè)工作日內(nèi),乙方完成系統(tǒng)對(duì)接并進(jìn)入[30]天試運(yùn)行期。試運(yùn)行期間,甲方可免費(fèi)使用服務(wù),但需反饋問題。2.正式驗(yàn)收:試運(yùn)行結(jié)束后,雙方共同抽取[1000]例歷史影像數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)試(甲方提供,乙方脫敏處理),若準(zhǔn)確率及穩(wěn)定性達(dá)到本合同約定的“服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”,甲方需在[5]個(gè)工作日內(nèi)簽署《驗(yàn)收合格報(bào)告》,服務(wù)正式進(jìn)入履行期。3.定期評(píng)估:每季度末,雙方共同對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,若連續(xù)兩次未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)要求乙方整改,整改后仍未達(dá)標(biāo)的,甲方有權(quán)單方解除合同。###八、違約責(zé)任####(一)甲方違約1.甲方未按時(shí)支付費(fèi)用,每逾期1日,需按應(yīng)付未付金額的[0.05%]向乙方支付違約金,逾期超過30日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),直至甲方付清款項(xiàng)及違約金。2.甲方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)(如影像模糊、信息缺失)導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤或服務(wù)中斷,甲方自行承擔(dān)責(zé)任,乙方不承擔(dān)賠償義務(wù)。####(二)乙方違約1.乙方提供的AI診斷準(zhǔn)確率未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn),每低于1個(gè)百分點(diǎn),甲方有權(quán)扣減當(dāng)期服務(wù)費(fèi)的[2%];連續(xù)兩次未達(dá)標(biāo)的,甲方有權(quán)解除合同,乙方退還已支付但未使用的費(fèi)用。2.因乙方原因(如系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)泄露)導(dǎo)致甲方或患者損失的,乙方需承擔(dān)賠償責(zé)任(直接損失,如重新檢查費(fèi)用、患者賠償金;間接損失以實(shí)際發(fā)生額為限,最高不超過合同總金額的[100%])。3.乙方未經(jīng)甲方同意向第三方泄露甲方數(shù)據(jù)或患者隱私的,需支付甲方違約金[]元,并賠償因此造成的全部損失;情節(jié)嚴(yán)重的,甲方有權(quán)單方解除合同。####(三)免責(zé)條款1.因不可抗力(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政策變化等)導(dǎo)致合同無法履行的,雙方互不承擔(dān)責(zé)任,受不可抗力影響的一方需及時(shí)通知對(duì)方并提供證明,雙方可協(xié)商延期履行或解除合同。2.AI診斷結(jié)果僅為輔助參考,最終臨床決策由甲方醫(yī)生做出,因醫(yī)生誤判、患者隱瞞病史等非AI模型原因?qū)е碌尼t(yī)療事故,乙方不承擔(dān)責(zé)任。###九、合同變更、解除與終止1.變更:本合同未盡事宜,雙方可協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力;任何變更均需采用書面形式。2.解除:(1)雙方協(xié)商一致,可解除合同;(2)一方嚴(yán)重違約,守約方書面通知后[15]日內(nèi)未得到整改的,可單方解除合同;(3)服務(wù)期限屆滿,合同自動(dòng)終止。3.終止后處理:合同終止后[10]個(gè)工作日內(nèi),乙方需刪除甲方存儲(chǔ)在乙方系統(tǒng)中的所有數(shù)據(jù)(法律法規(guī)要求存檔的除外),并提供書面刪除證明;若甲方選擇本地部署,乙方需協(xié)助甲方卸載并銷毀相關(guān)軟件。###十、爭(zhēng)議解決因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。###十一、其他條款1.法律適用:本合同的訂立、

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