2026年醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)協(xié)議甲方（委托方）：[填寫委托方公司全稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[填寫委托方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]法定代表人/負(fù)責(zé)人：[填寫姓名及職務(wù)]地址：[填寫委托方注冊(cè)地址或主要經(jīng)營(yíng)地址]乙方（受托方）：[填寫受托方公司全稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[填寫受托方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]法定代表人/負(fù)責(zé)人：[填寫姓名及職務(wù)]地址：[填寫受托方注冊(cè)地址或主要辦公及實(shí)驗(yàn)室地址]資質(zhì)證書編號(hào)：[填寫相關(guān)資質(zhì)證書編號(hào)]，有效期至：[填寫資質(zhì)有效期截止日期]根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，就甲方向乙方委托進(jìn)行醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條協(xié)議標(biāo)的與范圍1.1委托方委托乙方進(jìn)行以下醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)：產(chǎn)品名稱：[填寫產(chǎn)品名稱]型號(hào)規(guī)格：[填寫產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格]預(yù)期用途：[填寫產(chǎn)品預(yù)期用途]其他描述：[根據(jù)需要補(bǔ)充]1.2具體檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目包括但不限于：[詳細(xì)列出各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，例如：]理化性能檢驗(yàn)細(xì)胞毒性測(cè)試皮膚致敏性測(cè)試全身毒性測(cè)試局部刺激測(cè)試無菌檢驗(yàn)電磁兼容性（EMC）測(cè)試生物相容性測(cè)試滅菌工藝驗(yàn)證（[具體滅菌方式，如環(huán)氧乙烷滅菌]）[根據(jù)實(shí)際情況增刪或細(xì)化項(xiàng)目]1.3檢驗(yàn)檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)：[詳細(xì)列出所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和名稱，例如：]GB4706.1-XXXX家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求YY0505-2012醫(yī)療器械電氣安全第1部分：通用要求ISO10993-5:2016醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)[根據(jù)實(shí)際情況增刪或細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)]第二條委托內(nèi)容與要求2.1樣品：甲方應(yīng)按照乙方要求提供[填寫數(shù)量]份檢驗(yàn)檢測(cè)樣品，樣品規(guī)格為[填寫樣品規(guī)格]，狀態(tài)為[例如：已包裝完畢、無菌包裝等]。樣品應(yīng)附有清晰的標(biāo)簽，注明產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期等信息。甲方應(yīng)在[填寫日期]前將樣品送達(dá)乙方指定的地址：[填寫乙方接收地址]。樣品運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施保證樣品完好。甲方應(yīng)隨樣品提供以下資料：[列出所需資料，例如：]產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書產(chǎn)品說明書設(shè)計(jì)圖紙或關(guān)鍵部件三維模型主要原材料出廠合格證[根據(jù)實(shí)際情況增刪或細(xì)化資料要求]2.2檢驗(yàn)檢測(cè)方法：除本協(xié)議另有約定外，乙方應(yīng)按照本協(xié)議第一條約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。如需采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)事先征得甲方書面同意。2.3質(zhì)量要求：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、資質(zhì)認(rèn)定要求以及約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性和可靠性。乙方應(yīng)保證檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境、設(shè)備、人員符合要求，并對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。2.4特殊情況處理：如檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)樣品不合格或存在影響檢驗(yàn)結(jié)果的情況，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方；如需復(fù)檢或補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目，雙方應(yīng)協(xié)商確定方案。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：3.1.1按時(shí)、按質(zhì)、按量提供符合要求的樣品和資料，并對(duì)樣品的真實(shí)性、代表性和完整性負(fù)責(zé)。3.1.2配合乙方可能進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)考察、資料審核或溝通。3.1.3按照本協(xié)議第五條的約定及時(shí)足額支付檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用。3.1.4對(duì)乙方在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。3.1.5有權(quán)對(duì)乙方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行核對(duì)，如有合理質(zhì)疑，可向乙方提出書面意見。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：3.2.1嚴(yán)格按照本協(xié)議約定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)過程和結(jié)果的合法性、公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。3.2.2按照本協(xié)議第六條的約定收取檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用。3.2.3按時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確，并加蓋乙方資質(zhì)認(rèn)定專用章和授權(quán)簽字人印章。3.2.4對(duì)在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。3.2.5有權(quán)要求甲方提供必要的信息或配合以完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作。第四條檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告4.1乙方應(yīng)在完成全部檢驗(yàn)檢測(cè)工作后[填寫天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交正式的《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告書》。4.2檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：甲方信息、乙方信息、樣品信息、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、檢驗(yàn)過程簡(jiǎn)述、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論、檢驗(yàn)日期、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和編號(hào)、授權(quán)簽字人印章等。4.3甲方應(yīng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告后[填寫天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。如無異議，應(yīng)加蓋確認(rèn)章或由授權(quán)代表簽字確認(rèn)；如有異議，應(yīng)在上述期限內(nèi)以書面形式向乙方提出，乙方應(yīng)在收到異議后[填寫天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。雙方可就異議內(nèi)容進(jìn)行溝通協(xié)商，必要時(shí)可申請(qǐng)第三方專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。第五條費(fèi)用與支付5.1檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用總額為人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）。費(fèi)用包含：[列出費(fèi)用構(gòu)成，例如：]樣品檢測(cè)費(fèi)材料費(fèi)設(shè)備使用費(fèi)報(bào)告編制費(fèi)[根據(jù)實(shí)際情況增刪或細(xì)化費(fèi)用構(gòu)成]5.2付款方式：甲方應(yīng)采用[例如：銀行轉(zhuǎn)賬]方式支付費(fèi)用。5.3支付時(shí)間：甲方應(yīng)在[填寫日期]前將總費(fèi)用的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）支付至乙方以下賬戶：開戶行：[填寫開戶銀行名稱]賬戶名稱：[填寫乙方賬戶名稱]賬號(hào)：[填寫乙方銀行賬號(hào)]乙方收到款項(xiàng)后應(yīng)向甲方開具等額發(fā)票。甲方應(yīng)在收到乙方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告并確認(rèn)無誤后[填寫天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)，將剩余的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）支付至上述乙方賬戶。5.4稅費(fèi)：本協(xié)議約定的檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用[選擇：包含/不包含]增值稅。如包含增值稅，稅率約為[填寫稅率]%。相關(guān)稅費(fèi)由[選擇：甲方/乙方]承擔(dān)。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和技術(shù)資料歸乙方所有。甲方有權(quán)在合法范圍內(nèi)使用乙方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。6.2除非本協(xié)議另有約定，乙方不得將為本協(xié)議目的而開發(fā)的專有方法或技術(shù)用于任何第三方或甲方的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。第七條保密條款7.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密（包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息、客戶信息等）和樣品信息承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露，但法律法規(guī)另有規(guī)定或有權(quán)機(jī)關(guān)要求的除外。7.2本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[填寫年限]年。第八條期限與履行8.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[填寫期限]年，至[填寫日期]止。如協(xié)議期滿前[填寫天數(shù)]日內(nèi)，雙方均未提出書面終止要求的，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)展[填寫年限]年，續(xù)展次數(shù)不限/續(xù)展次數(shù)限[填寫次數(shù)]次。8.2雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定在各自所在地履行各自義務(wù)。第九條違約責(zé)任9.1若甲方未按時(shí)支付檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款部分[填寫比例]%的違約金。逾期超過[填寫天數(shù)]日，乙方有權(quán)暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作或解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作的費(fèi)用及違約金。9.2若乙方未按時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付合同總金額[填寫比例]%的違約金。逾期超過[填寫天數(shù)]日，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付的費(fèi)用及違約金。9.3若乙方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告存在嚴(yán)重失實(shí)、弄虛作假等行為，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于甲方因此遭受的經(jīng)濟(jì)損失、行政處罰、法律責(zé)任等。9.4任何一方違反本協(xié)議第七條保密義務(wù)，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十條不可抗力10.1若發(fā)生地震、洪水、戰(zhàn)爭(zhēng)、疫情、政府行為等不可預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，導(dǎo)致任何一方無法履行本協(xié)議全部或部分義務(wù)的，受影響方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定延期履行、部分履行或解除本協(xié)議。因不可抗力造成的損失，雙方各自承擔(dān)。第十一條爭(zhēng)議解決11.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[選擇：乙方所在地/甲方所在地/指定仲裁委員會(huì)]提起訴訟/申請(qǐng)仲裁。選擇訴訟的，約定由[填寫法院名稱]人民法院管轄。選擇仲裁的，約定按照[填寫仲裁委員會(huì)名稱]的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十二條協(xié)議的變更與解除12.1對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。12.2除本協(xié)議另有約定外，任何一方單方面解除本協(xié)議，應(yīng)提前[填寫天數(shù)]日書面通知對(duì)方，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十三條法律適用與管轄13.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2本協(xié)議的簽訂地[填寫簽訂地]為雙方約定的管轄地。第十四條通知與送達(dá)14.1雙方在本協(xié)議中載明的地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[填寫天數(shù)]日書面通知對(duì)方。14.2雙方通過書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件）發(fā)送給對(duì)方在本協(xié)議中載明的地址或聯(lián)系方式的，視為有效送達(dá)。第十五條其他條款15.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方之前就該標(biāo)的達(dá)成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解和承諾。15.2若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無效或不可