中藥師崗位職責(zé)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)法律法規(guī)，參照集團(tuán)母公司關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)，結(jié)合企業(yè)中藥業(yè)務(wù)特點(diǎn)及內(nèi)部管理需求制定。旨在規(guī)范中藥師崗位職責(zé)體系，防范藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、用藥安全風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，提升中藥服務(wù)能力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第二條本制度適用于公司總部各部門(mén)、下屬單位及全體員工，覆蓋中藥采購(gòu)、炮制、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等全流程業(yè)務(wù)場(chǎng)景，包括但不限于中藥房、制劑中心、采購(gòu)部、質(zhì)量管理部等業(yè)務(wù)單元。第三條本制度下列術(shù)語(yǔ)含義：（一）中藥師專項(xiàng)管理：指圍繞中藥師崗位職責(zé)權(quán)限、行為規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)防控及績(jī)效考核等開(kāi)展的管理活動(dòng)。（二）專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)：指中藥師履職過(guò)程中可能引發(fā)藥品質(zhì)量事故、用藥不當(dāng)、違規(guī)操作等危害企業(yè)利益或公共安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)。（三）合規(guī)要求：指中藥師崗位需嚴(yán)格遵守的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部制度規(guī)定。第四條中藥師專項(xiàng)管理遵循以下原則：（一）全面覆蓋：確保管理要求貫穿中藥業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)，覆蓋所有中藥師崗位。（二）責(zé)任到人：明確各層級(jí)管理主體及中藥師個(gè)體職責(zé)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任閉環(huán)。（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管控力度。（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評(píng)估管理有效性，動(dòng)態(tài)優(yōu)化制度流程。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)中藥師專項(xiàng)管理承擔(dān)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分管中藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人為直接責(zé)任人，統(tǒng)籌推動(dòng)管理目標(biāo)落實(shí)。第六條設(shè)立中藥師專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭，分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、人力資源部負(fù)責(zé)人及各業(yè)務(wù)單位代表組成。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)：（一）審定中藥師專項(xiàng)管理制度及年度管理計(jì)劃；（二）協(xié)調(diào)跨部門(mén)管理爭(zhēng)議，解決重大管理難題；（三）組織專項(xiàng)稽查，監(jiān)督管理要求執(zhí)行情況。第七條成立中藥師專項(xiàng)管理專責(zé)工作組，隸屬質(zhì)量管理部，承擔(dān)日常管理職能，具體職責(zé)包括：（一）起草修訂中藥師崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)；（二）定期組織中藥師合規(guī)培訓(xùn)與技能考核；（三）開(kāi)展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，編制管理報(bào)告；（四）受理違規(guī)線索，啟動(dòng)調(diào)查處置流程。第八條牽頭部門(mén)（質(zhì)量管理部）職責(zé)：（一）統(tǒng)籌中藥師專項(xiàng)管理制度建設(shè)，確保與集團(tuán)母公司要求一致；（二）建立中藥師崗位能力模型，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化管理；（三）組織跨部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)交流，推廣優(yōu)秀實(shí)踐。第九條專責(zé)部門(mén)（各業(yè)務(wù)單位）職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)本單位中藥師合規(guī)審核，確保崗位配置符合資質(zhì)要求；（二）優(yōu)化中藥業(yè)務(wù)流程，嵌入合規(guī)控制點(diǎn)；（三）協(xié)助專責(zé)工作組處置風(fēng)險(xiǎn)事件，完善管理臺(tái)賬。第十條業(yè)務(wù)部門(mén)/下屬單位職責(zé)：（一）落實(shí)中藥師專項(xiàng)管理要求，開(kāi)展崗位風(fēng)險(xiǎn)自查；（二）配備足額中藥師，確保持證上崗；（三）建立中藥師行為檔案，記錄培訓(xùn)、考核及違規(guī)情況。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任：（一）簽署《中藥師合規(guī)承諾書(shū)》，明確個(gè)人責(zé)任；（二）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常或用藥風(fēng)險(xiǎn)，立即報(bào)告；（三）拒絕執(zhí)行違反合規(guī)要求的指令，并及時(shí)上報(bào)。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條采購(gòu)環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)商需具備合法資質(zhì)，建立合格供應(yīng)商名錄；執(zhí)行雙人驗(yàn)貨制度，核對(duì)藥品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期等關(guān)鍵信息；采購(gòu)文件需經(jīng)質(zhì)量管理部審核。（二）禁止行為：嚴(yán)禁向無(wú)資質(zhì)企業(yè)采購(gòu)；禁止收受供應(yīng)商回扣或利益輸送；杜絕虛假采購(gòu)行為。（三）重點(diǎn)防控：供應(yīng)商資質(zhì)變更、藥品批次異常、采購(gòu)價(jià)格異常等風(fēng)險(xiǎn)。第十三條炮制環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：炮制工藝需符合《中藥炮制規(guī)范》，執(zhí)行雙人復(fù)核制度；建立炮制工藝參數(shù)監(jiān)測(cè)記錄；定期開(kāi)展設(shè)備校驗(yàn)。（二）禁止行為：嚴(yán)禁使用非合規(guī)輔料；禁止擅自改變炮制工藝；杜絕藥品污染風(fēng)險(xiǎn)。（三）重點(diǎn)防控：炮制過(guò)程溫度失控、輔料用量偏差、交叉污染等風(fēng)險(xiǎn)。第十四條儲(chǔ)存環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：藥品分區(qū)存放，設(shè)置溫濕度監(jiān)控設(shè)備；執(zhí)行先進(jìn)先出原則；定期開(kāi)展庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)。（二）禁止行為：嚴(yán)禁超效期儲(chǔ)存；禁止將藥品與危險(xiǎn)品混存；杜絕人為破壞儲(chǔ)存條件。（三）重點(diǎn)防控：溫濕度異常、藥品蟲(chóng)蛀霉變、儲(chǔ)存記錄缺失等風(fēng)險(xiǎn)。第十五條調(diào)配環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：處方審核需符合“四查十對(duì)”要求；中藥飲片調(diào)配執(zhí)行雙人復(fù)核；建立調(diào)配差錯(cuò)臺(tái)賬。（二）禁止行為：嚴(yán)禁超劑量配藥；禁止未經(jīng)審核使用非標(biāo)準(zhǔn)飲片；杜絕調(diào)配差錯(cuò)漏報(bào)。（三）重點(diǎn)防控：處方錯(cuò)誤、劑量偏差、飲片混淆等風(fēng)險(xiǎn)。第十六條用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：用藥指導(dǎo)需遵循《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范》；建立患者用藥檔案；定期隨訪用藥依從性。（二）禁止行為：嚴(yán)禁夸大藥品療效；禁止違規(guī)推薦非治療藥品；杜絕誘導(dǎo)不合理用藥。（三）重點(diǎn)防控：用藥指導(dǎo)不到位、患者依從性差、不良反應(yīng)漏報(bào)等風(fēng)險(xiǎn)。第十七條健康科普環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：科普內(nèi)容需經(jīng)專業(yè)審核；禁止超范圍宣傳藥品功能；建立科普活動(dòng)記錄。（二）禁止行為：嚴(yán)禁以科普名義進(jìn)行隱性營(yíng)銷；禁止傳播虛假健康信息；杜絕違規(guī)收費(fèi)。（三）重點(diǎn)防控：科普內(nèi)容失實(shí)、信息傳播不當(dāng)、收費(fèi)行為不規(guī)范等風(fēng)險(xiǎn)。第十八條信息管理環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：藥品追溯數(shù)據(jù)需實(shí)時(shí)上傳；建立中藥師履職檔案；定期開(kāi)展數(shù)據(jù)校驗(yàn)。（二）禁止行為：嚴(yán)禁篡改藥品追溯信息；禁止泄露患者隱私；杜絕系統(tǒng)數(shù)據(jù)異常。（三）重點(diǎn)防控：數(shù)據(jù)傳輸中斷、信息泄露、系統(tǒng)操作錯(cuò)誤等風(fēng)險(xiǎn)。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制：（一）每年由專責(zé)工作組牽頭，結(jié)合法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整及稽查發(fā)現(xiàn)，修訂完善制度；（二）重大政策調(diào)整需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)；（三）更新后的制度通過(guò)公司內(nèi)網(wǎng)發(fā)布，并組織全員培訓(xùn)。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制：（一）每季度開(kāi)展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，形成《中藥師風(fēng)險(xiǎn)清單》；（二）實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，Ⅰ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)需立即上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組；（三）通過(guò)內(nèi)網(wǎng)發(fā)布預(yù)警通知，明確管控措施及責(zé)任部門(mén)。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將合規(guī)審查嵌入采購(gòu)招標(biāo)、處方審核、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；（二）未經(jīng)合規(guī)審查的環(huán)節(jié)不得實(shí)施；（三）審查結(jié)果納入部門(mén)績(jī)效考核，重大問(wèn)題提交領(lǐng)導(dǎo)小組處理。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)整改，重大風(fēng)險(xiǎn)需成立專項(xiàng)處置組；（二）Ⅰ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)事件需在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；（三）建立責(zé)任協(xié)同清單，確保責(zé)任到崗到人。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制：（一）違規(guī)情形分為一般、重大、特別重大三級(jí)，對(duì)應(yīng)不同處罰標(biāo)準(zhǔn)；（二）處罰方式包括績(jī)效扣減、崗位調(diào)整、紀(jì)律處分等；（三）嚴(yán)重違規(guī)行為聯(lián)動(dòng)人力資源部，按集團(tuán)規(guī)定處理。第二十四條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制：（一）每年末開(kāi)展管理有效性評(píng)估，形成《管理評(píng)估報(bào)告》；（二）針對(duì)發(fā)現(xiàn)的管理漏洞，制定改進(jìn)計(jì)劃；（三）評(píng)估結(jié)果作為次年管理目標(biāo)的重要依據(jù)。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障：（一）公司主要負(fù)責(zé)人每年聽(tīng)取管理情況匯報(bào)；（二）分管領(lǐng)導(dǎo)每月抽查管理落實(shí)情況；（三）建立管理責(zé)任矩陣，明確各層級(jí)權(quán)責(zé)。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制：（一）將合規(guī)情況納入部門(mén)年度考核指標(biāo)；（二）優(yōu)秀中藥師優(yōu)先獲得崗位晉升；（三）設(shè)立專項(xiàng)管理獎(jiǎng)，獎(jiǎng)勵(lì)合規(guī)行為。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）管理層每半年接受合規(guī)履職培訓(xùn)；（二）一線員工每月開(kāi)展操作規(guī)范培訓(xùn)；（三）通過(guò)內(nèi)網(wǎng)專欄、合規(guī)手冊(cè)等形式宣貫制度。第二十八條信息化支撐：（一）開(kāi)發(fā)中藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)崗位資質(zhì)電子化；（二）嵌入風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控；（三）建立數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，支撐跨部門(mén)協(xié)同。第二十九條文化建設(shè)：（一）每年發(fā)布《中藥師合規(guī)行為指引》；（二）組織簽訂年度合規(guī)承諾書(shū)；（三）評(píng)選合規(guī)標(biāo)桿案例，營(yíng)造學(xué)習(xí)氛圍。第三十條報(bào)告制度：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)專責(zé)工作組；（二）年度管理情況需在次月10日前提交領(lǐng)導(dǎo)小組；（三）報(bào)告內(nèi)容包括事件處置、整