醫(yī)療設(shè)備維修調(diào)試操作規(guī)程一、目的與適用范圍（一）目的規(guī)范醫(yī)療設(shè)備維修調(diào)試全流程管理，保障設(shè)備性能穩(wěn)定、安全有效運(yùn)行，降低故障停機(jī)率，為臨床診療提供可靠的設(shè)備支撐，同時規(guī)避維修過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)操作人員與患者安全。（二）適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)院內(nèi)診斷類（如超聲診斷儀、CT設(shè)備、生化分析儀）、治療類（如呼吸機(jī)、除顫儀、輸液泵）、監(jiān)護(hù)類（如多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀）及輔助類（如高壓滅菌器、醫(yī)用冰箱）等醫(yī)療設(shè)備的故障維修、預(yù)防性維護(hù)及性能調(diào)試工作。二、職責(zé)分工（一）維修人員1.需持有醫(yī)療器械維修相關(guān)資質(zhì)證書（如《醫(yī)療器械維修工程師資格證》），熟悉所修設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)及操作規(guī)范；2.嚴(yán)格遵循本規(guī)程開展維修調(diào)試，確保操作合規(guī)、記錄完整；3.維修后對設(shè)備性能負(fù)責(zé)，配合使用科室完成驗(yàn)收。（二）使用科室1.及時上報(bào)設(shè)備故障，準(zhǔn)確描述故障現(xiàn)象（如報(bào)錯代碼、異常聲音、性能偏差等），提供設(shè)備運(yùn)行日志（如有）；2.維修期間配合停機(jī)、移機(jī)，維修后參與設(shè)備試用與驗(yàn)收。（三）設(shè)備管理部門1.統(tǒng)籌管理維修資源（如備用部件、維修工具、第三方服務(wù)商）；2.審核復(fù)雜維修方案，監(jiān)督維修質(zhì)量，定期分析設(shè)備故障數(shù)據(jù)，優(yōu)化維護(hù)策略。三、操作流程（一）前期準(zhǔn)備1.資料查閱調(diào)取設(shè)備《使用說明書》《維修手冊》，確認(rèn)故障相關(guān)的電路原理圖、部件參數(shù)、校準(zhǔn)方法；查閱設(shè)備歷史維修記錄，排查是否存在同類故障或設(shè)計(jì)缺陷。2.工具與備件準(zhǔn)備準(zhǔn)備專用維修工具（如防靜電螺絲刀、示波器、萬用表），確保工具經(jīng)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)；備好原廠或兼容的備用部件（如傳感器、電路板、電源模塊），核對部件型號、批次與設(shè)備匹配性。3.環(huán)境與安全準(zhǔn)備維修區(qū)域需清潔、干燥、通風(fēng)，遠(yuǎn)離水源、易燃物；涉及高電壓、輻射類設(shè)備時，設(shè)置警示標(biāo)識，拉設(shè)警戒線；設(shè)備斷電后，懸掛“維修中，禁止合閘”警示牌，必要時拆除電源線（需做好標(biāo)記）。（二）故障診斷1.故障信息采集與使用人員溝通，記錄故障發(fā)生時間、頻率、操作場景（如開機(jī)即報(bào)錯、運(yùn)行中突然停機(jī)）；觀察設(shè)備外觀（如指示燈狀態(tài)、線纜破損、部件松動、顯示屏提示），初步判斷故障范圍（硬件/軟件、電源/信號傳輸）。2.檢測與分析使用檢測儀器（如萬用表測電壓、示波器測波形）定位故障點(diǎn)，結(jié)合電路原理圖分析故障成因（如電容老化、傳感器漂移、軟件Bug）；若涉及復(fù)雜故障（如CT球管故障、呼吸機(jī)氣路泄漏），需形成《故障診斷報(bào)告》，明確維修方案（含部件更換清單、預(yù)計(jì)工時），報(bào)設(shè)備管理部門審批。（三）維修實(shí)施1.安全操作高電壓設(shè)備（如X線機(jī)）維修前，需放電處理（通過放電棒釋放電容余電）；激光類設(shè)備需關(guān)閉激光發(fā)射源，佩戴防護(hù)眼鏡；拆卸部件時，使用防靜電手環(huán)，按“先外后內(nèi)、先上后下”順序操作，對精密部件（如光學(xué)鏡頭、傳感器）做好防塵保護(hù)。2.部件更換與修復(fù)更換部件時，確保新舊部件參數(shù)一致（如電阻阻值、傳感器量程），焊接操作需使用防靜電烙鐵，焊點(diǎn)飽滿無虛焊；修復(fù)電路板時，優(yōu)先采用“最小改動原則”（如更換單個電容而非整塊板），修復(fù)后標(biāo)記改動位置與時間。3.過程記錄同步記錄《維修日志》，內(nèi)容包括：故障現(xiàn)象、診斷過程、更換/修復(fù)的部件型號、使用的工具與儀器、關(guān)鍵測試數(shù)據(jù)（如電壓值、波形圖）。（四）調(diào)試與檢測1.通電測試維修后首次通電，觀察設(shè)備啟動過程（如自檢流程、報(bào)錯提示），確認(rèn)無短路、冒煙等異常；對電源模塊、主板等關(guān)鍵部件，使用萬用表檢測電壓、電流是否在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。2.功能調(diào)試按設(shè)備說明書逐項(xiàng)校準(zhǔn)參數(shù)（如生化分析儀的光路校準(zhǔn)、呼吸機(jī)的潮氣量校準(zhǔn)），使用標(biāo)準(zhǔn)品/模擬負(fù)載驗(yàn)證性能（如用標(biāo)準(zhǔn)電阻驗(yàn)證監(jiān)護(hù)儀的血壓測量精度）；多參數(shù)設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀）需對心率、血氧、血壓等參數(shù)逐一驗(yàn)證，確保各模塊協(xié)同工作正常。3.穩(wěn)定性測試空載運(yùn)行30分鐘~2小時（依設(shè)備類型而定），觀察設(shè)備溫升、噪音、數(shù)據(jù)漂移；帶載運(yùn)行（如呼吸機(jī)連接模擬肺、輸液泵設(shè)置額定流速），驗(yàn)證設(shè)備在臨床工況下的可靠性。（五）驗(yàn)收與交付1.自檢與科室試用維修人員自檢：核對維修記錄與調(diào)試數(shù)據(jù)，確認(rèn)故障徹底排除、性能達(dá)標(biāo)；使用科室試用：臨床操作人員按日常流程使用設(shè)備，驗(yàn)證故障是否復(fù)現(xiàn)、功能是否滿足診療需求。2.最終驗(yàn)收設(shè)備管理部門聯(lián)合維修人員、使用科室，依據(jù)《設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（含性能參數(shù)、安全指標(biāo)）驗(yàn)收，填寫《維修驗(yàn)收單》（需三方簽字確認(rèn)）；驗(yàn)收合格后，設(shè)備交還使用科室，同步更新設(shè)備狀態(tài)為“正常運(yùn)行”。（六）記錄與歸檔1.維修人員整理《維修日志》《故障診斷報(bào)告》《維修驗(yàn)收單》，提交設(shè)備管理部門；2.設(shè)備管理部門將維修資料與設(shè)備檔案（含說明書、保修卡）合并歸檔，保存期限不少于設(shè)備使用壽命或5年（依法規(guī)要求）。四、安全注意事項(xiàng)1.個人防護(hù)：維修高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如高壓滅菌器、激光治療儀）時，佩戴絕緣手套、防靜電服、防護(hù)面罩；接觸感染性設(shè)備（如血透機(jī)）后，及時消毒雙手。2.設(shè)備安全：維修過程中禁止帶電操作，焊接時遠(yuǎn)離電路板上的CMOS元件；調(diào)試輻射類設(shè)備時，嚴(yán)格控制曝光時間與距離。3.環(huán)境安全：維修區(qū)域禁止飲食、吸煙，易燃溶劑（如酒精）需密封存放；使用電烙鐵后，放置在防火支架上，待冷卻后收納。五、維護(hù)保養(yǎng)建議1.日常維護(hù)：使用科室每日清潔設(shè)備表面（如顯示器、鍵盤），每周檢查線纜連接、散熱口積塵情況，每月校準(zhǔn)關(guān)鍵參數(shù)（如監(jiān)護(hù)儀的血氧探頭）。2.預(yù)防性維護(hù)：設(shè)備管理部門按《維護(hù)計(jì)劃》（如每季度對呼吸機(jī)氣路進(jìn)行l(wèi)eak測試，每年對CT設(shè)備進(jìn)行球管檢測）開展預(yù)防性維護(hù)，提前更換易損部件（如打印機(jī)熱敏頭、電池）。3.軟件管理：