醫(yī)院細胞治療合作協(xié)議模板為推進細胞治療技術(shù)的臨床研究與轉(zhuǎn)化應用，規(guī)范合作雙方權(quán)利義務關(guān)系，依據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)師法》《細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則》等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，XX醫(yī)院（以下簡稱“甲方”）與XX生物科技有限公司（以下簡稱“乙方”）經(jīng)友好協(xié)商，就細胞治療技術(shù)研發(fā)、臨床應用及成果轉(zhuǎn)化等合作事項達成如下協(xié)議：一、合作雙方信息甲方：名稱：XX醫(yī)院地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號法定代表人：XXX乙方：名稱：XX生物科技有限公司地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號法定代表人：XXX二、合作內(nèi)容（一）技術(shù)研發(fā)合作1.乙方提供細胞治療技術(shù)核心研發(fā)方案（含細胞制備工藝、質(zhì)量控制標準、藥效學研究設計等）；甲方提供臨床前樣本資源（符合倫理要求）、動物實驗平臺（如適用）及臨床專家專業(yè)建議。2.雙方共同制定細胞治療產(chǎn)品研發(fā)計劃，明確各階段目標（如細胞表型鑒定、安全性評價等）及時間節(jié)點，每3個月召開項目推進會，評估進展并調(diào)整方案。（二）臨床應用合作1.甲方作為臨床研究機構(gòu)，按GCP及倫理要求篩選受試者，制定臨床研究方案（含知情同意書模板），組織醫(yī)護團隊實施治療及隨訪。2.乙方提供符合《細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則》的細胞產(chǎn)品，確保來源合法、質(zhì)量穩(wěn)定，配合完成冷鏈運輸、接收及使用記錄管理。3.雙方共建療效與安全性評估體系，涵蓋短期（治療后1個月內(nèi)）及長期（1-5年）隨訪指標（如腫瘤無進展生存期、免疫細胞存活時間等），定期匯總分析數(shù)據(jù)并形成研究報告。（三）人才培養(yǎng)與學術(shù)交流1.乙方每年為甲方醫(yī)護、科研人員提供不少于2次細胞治療技術(shù)專項培訓（如細胞制備、質(zhì)量檢測等）。2.甲方為乙方技術(shù)人員提供臨床實踐學習機會（如病例討論、操作觀摩等），促進專業(yè)能力提升。3.雙方共同舉辦/參與細胞治療領域?qū)W術(shù)會議，分享合作成果，提升項目行業(yè)影響力。三、權(quán)利與義務（一）甲方權(quán)利義務權(quán)利：①優(yōu)先獲得合作技術(shù)的臨床使用權(quán)及成果轉(zhuǎn)化收益分配權(quán)（比例見“五、費用與支付”）；②監(jiān)督乙方細胞產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)進展，發(fā)現(xiàn)問題有權(quán)要求限期整改或調(diào)整方案。義務：①提供臨床研究所需場地、設備、病例資源及醫(yī)護支持，確保研究符合倫理與法規(guī)要求；②對乙方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密及患者隱私承擔保密義務（見“六、保密條款”）；③及時反饋臨床數(shù)據(jù)及問題，配合乙方完成產(chǎn)品優(yōu)化。（二）乙方權(quán)利義務權(quán)利：①按約定獲得研發(fā)經(jīng)費、轉(zhuǎn)化收益及甲方臨床數(shù)據(jù)支持；②對合作知識產(chǎn)權(quán)（專利、論文等）享有署名權(quán)及約定收益權(quán)（見“四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬”）。義務：①保證細胞技術(shù)及產(chǎn)品合法、安全、有效，提供質(zhì)量檢測報告及技術(shù)資料并對真實性負責；②承擔因技術(shù)缺陷、產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的醫(yī)療糾紛、法律責任及經(jīng)濟賠償（見“七、違約責任”）；③配合甲方完成倫理審查、臨床試驗備案等行政手續(xù)。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.專利：合作產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造由雙方共同申請，專利權(quán)共有；一方單獨完成且無合作貢獻的，專利權(quán)歸完成方，另一方享有優(yōu)先實施權(quán)。2.論文：學術(shù)論文作者署名順序協(xié)商確定，發(fā)表需雙方書面同意，成果標注“XX醫(yī)院與XX公司合作項目”。3.技術(shù)秘密：未公開的技術(shù)方案、工藝參數(shù)等歸雙方共有，未經(jīng)書面同意不得向第三方披露或轉(zhuǎn)讓。4.成果轉(zhuǎn)化：轉(zhuǎn)化收益（技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可使用等）按甲方40%、乙方60%比例分配（可協(xié)商調(diào)整）。五、費用與支付1.合作經(jīng)費：研發(fā)階段：乙方承擔細胞制備、質(zhì)量檢測等直接費用（據(jù)實結(jié)算）；甲方承擔樣本采集、倫理審查等費用（據(jù)實結(jié)算）。臨床研究階段：雙方共同申請科研基金，不足部分由乙方補足（金額協(xié)商確定）；甲方承擔受試者診療減免、隨訪成本（據(jù)實結(jié)算）。成果轉(zhuǎn)化階段：轉(zhuǎn)化收益按“四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬”比例分配，乙方收到轉(zhuǎn)化款后10個工作日內(nèi)支付甲方應得部分。2.支付方式：研發(fā)經(jīng)費：乙方在協(xié)議生效后10個工作日內(nèi)支付甲方前期費用；后續(xù)按研發(fā)里程碑（如細胞表型鑒定完成）支付，里程碑完成后10個工作日內(nèi)到賬。臨床研究經(jīng)費：基金到賬后10個工作日內(nèi)劃轉(zhuǎn)至共管賬戶；乙方補足經(jīng)費在臨床研究啟動前10個工作日內(nèi)支付。轉(zhuǎn)化收益：乙方收到轉(zhuǎn)化款后10個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)賬支付，甲方提供正規(guī)票據(jù)。六、保密條款1.雙方對合作中知悉的商業(yè)秘密（經(jīng)營策略、財務數(shù)據(jù)等）、技術(shù)秘密（細胞制備工藝、質(zhì)量標準等）、患者隱私（病歷、基因信息等）承擔保密義務，期限為協(xié)議生效至秘密公開/雙方書面同意披露之日止，協(xié)議終止后3年內(nèi)仍需保密。2.未經(jīng)書面同意，任何一方不得向第三方披露或用于非合作目的的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營活動。3.雙方應采取保密措施（如限制知悉范圍、簽訂內(nèi)部保密協(xié)議、加密存儲數(shù)據(jù)等）。七、違約責任1.甲方未按約定提供臨床資源/醫(yī)護支持導致延誤，應賠償乙方直接損失（設備閑置費、人員誤工費等）；延誤超2個月，乙方有權(quán)解除協(xié)議。2.乙方細胞產(chǎn)品質(zhì)量不達標或未按計劃完成研發(fā)，應退還甲方已付費用、賠償損失，并在2個月內(nèi)整改；整改后仍不達標，甲方有權(quán)解除協(xié)議。3.違反保密條款，違約方支付違約金（按損失金額的30%計算），并賠償全部損失（含直接、間接損失及維權(quán)費用）。4.一方違約導致協(xié)議解除的，應承擔對方履行協(xié)議的合理費用（律師費、公證費等）。八、爭議解決本協(xié)議履行爭議由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟（或約定仲裁：提交XX仲裁委員會仲裁）。九、協(xié)議生效與終止1.生效：協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期3年，期滿前3個月無異議的，自動續(xù)期3年。2.終止：期滿終止：有效期屆滿且未續(xù)期的，協(xié)議終止。提前終止：一方嚴重違約且催告后15日內(nèi)未整改的，對方有權(quán)解除；因不可抗力（自然災害、政策調(diào)整等）無法履行的，雙方互不擔責，協(xié)議終止。3.終止后處理：協(xié)議終止后10個工作日內(nèi)，雙方完成數(shù)據(jù)交接、技術(shù)資料歸還、剩余經(jīng)費結(jié)算等工作。保密義務、爭議解決、知識產(chǎn)權(quán)條款在協(xié)議終止后仍然有效。附件（根據(jù)實際需求補充）1.細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢測報告模板2.臨床研究方案（含知情同意書）模板3.雙方營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書復印件4.倫理審查批件（若有）（以下無正文）甲方（蓋章）：__________________乙方（蓋章）：__________________法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：______法