2025年高職藥物制劑技術(shù)（藥物制劑工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在題后的括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見(jiàn)劑型？（）A.片劑B.膠囊劑C.原料藥D.注射劑2.藥物制劑工藝中，粉碎操作的主要目的不包括（）A.增加藥物表面積B.提高藥物溶出度C.便于混合均勻D.降低藥物穩(wěn)定性3.濕法制粒壓片工藝中，制粒的目的不包括（）A.改善物料的流動(dòng)性B.防止物料分層C.增加物料的可壓性D.提高藥物的活性4.以下哪種輔料常用于片劑的填充劑？（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.聚維酮5.膠囊劑的囊材組成中，增塑劑的作用是（）A.增加囊材的韌性與可塑性B.防止囊材老化C.調(diào)節(jié)囊材的溶解性D.提高囊材的穩(wěn)定性6.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.2～5B.4～9C.7～10D.10～127.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸8.以下哪種滅菌方法屬于物理滅菌法？（）A.紫外線(xiàn)滅菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.甲醛滅菌D.苯扎溴銨滅菌9.軟膏劑的基質(zhì)不包括（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.凝膠型基質(zhì)10.栓劑的制備方法不包括（）A.熱熔法B.冷壓法C.搓捏法D.乳化法11.以下哪種藥物制劑工藝可以提高藥物的生物利用度？（）A.制成固體劑型B.制成微粉化制劑C.制成包衣制劑D.以上都是12.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對(duì)濕度55%±5%D.70℃±2℃，相對(duì)濕度45%±5%13.以下哪種藥物制劑工藝屬于液體制劑的制備工藝？（）A.溶液劑的制備B.混懸劑的制備C.乳劑的制備D.以上都是14.以下哪種輔料常用于液體制劑的防腐劑？（）A.苯甲酸鈉B.聚乙二醇C.吐溫80D.甘油15.以下哪種藥物制劑工藝屬于半固體制劑的制備工藝？（）A.軟膏劑的制備B.凝膠劑的制備C.栓劑的制備D.以上都是16.以下哪種藥物制劑工藝屬于固體制劑的制備工藝？（）A.片劑的制備B.膠囊劑的制備C.顆粒劑的制備D.以上都是17.以下哪種藥物制劑工藝可以改善藥物的口感？（）A.制成包衣制劑B.制成微囊制劑C.制成糖漿劑D.以上都是18.以下哪種藥物制劑工藝可以提高藥物的穩(wěn)定性？（）A.制成固體劑型B.制成包衣制劑C.加入抗氧劑D.以上都是19.以下哪種藥物制劑工藝可以控制藥物的釋放速度？（）A.制成控釋制劑B.制成緩釋制劑C.制成靶向制劑D.以上都是20.以下哪種藥物制劑工藝可以提高藥物的安全性？（）A.制成無(wú)菌制劑B.制成無(wú)熱原制劑C.加入防腐劑D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）（總共5題，每題2分，請(qǐng)?jiān)诿款}的橫線(xiàn)上填上正確答案）1.藥物制劑的基本要求包括______、______、______、______和______。2.粉碎操作的方法有______、______、______和______。3.濕法制粒的方法有______、______、______和______。4.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括______、______、______、______和______。5.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括______、______、______、______和______。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）（總共4題，每題5分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述藥物制劑工藝的重要性。2.簡(jiǎn)述濕法制粒壓片工藝的流程。3.簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn)。4.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。（三）論述題（共15分）（總共1題，每題15分，請(qǐng)論述下列問(wèn)題）論述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及解決方法。（四）案例分析題（共10分）（總共2題，每題5分，請(qǐng)分析下列案例）案例：某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的一種注射劑，在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)了發(fā)熱、寒戰(zhàn)等不良反應(yīng)。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，該注射劑的熱原檢查不符合規(guī)定。問(wèn)題1：請(qǐng)分析熱原檢查不符合規(guī)定可能的原因。問(wèn)題2：針對(duì)該問(wèn)題，應(yīng)采取哪些解決措施？（五）設(shè)計(jì)題（共5分）（總共1題，每題5分，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)下列制劑的制備工藝）設(shè)計(jì)一種治療胃潰瘍的膠囊劑的制備工藝。答案：1.C2.D3.D4.A5.A6.B7.C8.A9.D10.D11.D12.A13.D14.A15.D16.D17.D18.D19.D20.D填空題答案：1.安全、有效、穩(wěn)定、可控、質(zhì)量可追溯2.干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎3.擠出制粒、流化沸騰制粒、噴霧干燥制粒、高速攪拌制粒4.外觀、重量差異、硬度、崩解時(shí)限、溶出度5.裝量、裝量差異、可見(jiàn)異物、不溶性微粒、無(wú)菌簡(jiǎn)答題答案：1.答：藥物制劑工藝的重要性在于它直接影響藥物的質(zhì)量、療效和安全性。合理的制劑工藝可以提高藥物的穩(wěn)定性、溶解性和生物利用度，降低藥物的毒副作用，滿(mǎn)足臨床治療的需求。2.答：濕法制粒壓片工藝的流程包括：原輔料的準(zhǔn)備、混合、制粒、干燥、整粒、壓片等步驟。3.答：膠囊劑的特點(diǎn)包括：能掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣咚幬锏姆€(wěn)定性，可定位釋放藥物，能使液態(tài)藥物固體劑型化，服用方便等。4.答：注射劑的質(zhì)量要求包括：無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性等。論述題答案：答：藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素包括：化學(xué)穩(wěn)定性（水解、氧化等）、物理穩(wěn)定性（混懸劑的沉降、乳劑的分層等）、生物學(xué)穩(wěn)定性（微生物污染等）。解決方法包括：選擇合適的劑型和輔料，采用包衣、微囊化等技術(shù)，加入抗氧劑、緩沖劑等穩(wěn)定劑，控制儲(chǔ)存條件等。案例分析題答案：?jiǎn)栴}1：答：熱原檢查不符合規(guī)定可能的原因有：生產(chǎn)過(guò)程中未嚴(yán)格控制熱原污染，如原料帶入、生產(chǎn)環(huán)境不潔凈、設(shè)備未徹底清洗消毒等；滅菌不徹底，未能有效殺滅熱原；包裝材料可能含有熱原等。問(wèn)題2：答：解決措施包括：加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制，嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范，確保原料、生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備的清潔；采用合適的滅菌方法和工藝，保證滅菌效果；對(duì)包裝材料進(jìn)行熱原檢查和處理