2026年藥劑學(xué)（藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意)1.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的條件是A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%C.60℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%D.40℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括A.溫度B.光線C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)3.下列哪種藥物最容易發(fā)生氧化反應(yīng)A.維生素CB.青霉素GC.鹽酸普魯卡因D.苯巴比妥4.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的條件是A.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%B.30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.37℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%D.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%5.對(duì)于液體制劑，延緩藥物降解的方法不包括A.調(diào)節(jié)pH值B.加入抗氧劑C.制成固體制劑D.通入惰性氣體6.藥物的有效期是指A.藥物含量降低10%所需的時(shí)間B.藥物含量降低50%所需的時(shí)間C.藥物含量降低90%所需的時(shí)間D.藥物含量降低95%所需的時(shí)間7.下列哪種包裝材料對(duì)藥物穩(wěn)定性影響最小A.玻璃B.塑料C.金屬D.橡膠8.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是A.Arrhenius方程B.Eyring方程C.Noyes-Whitney方程D.Stokes方程9.對(duì)于易水解的藥物，下列哪種措施不能延緩其水解A.調(diào)節(jié)pH值B.加入表面活性劑C.制成難溶性鹽D.降低溫度10.下列哪種藥物在光照下容易發(fā)生光解反應(yīng)A.硝苯地平B.地西泮C.維生素B12D.以上都是11.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，高溫試驗(yàn)的條件是A.60℃±2℃B.70℃±2℃C.80℃±2℃D.90℃±2℃12.對(duì)于易氧化的藥物，下列哪種方法不能提高其穩(wěn)定性A.加入金屬離子絡(luò)合劑B.制成微囊C.采用棕色瓶包裝D.加入助溶劑13.藥物的半衰期是指A.藥物含量降低一半所需的時(shí)間B.藥物療效降低一半所需的時(shí)間C.藥物毒性降低一半所需的時(shí)間D.藥物濃度降低一半所需的時(shí)間14.下列哪種藥物在堿性條件下容易發(fā)生水解A.阿司匹林B.苯妥英鈉C.鹽酸氯丙嗪D.硫酸阿托品15.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的目的是A.研究藥物在不同條件下的穩(wěn)定性B.預(yù)測(cè)藥物在實(shí)際儲(chǔ)存條件下的有效期C.確定藥物的最佳劑型D.優(yōu)化藥物的處方工藝16.對(duì)于易揮發(fā)的藥物，下列哪種措施不能減少其揮發(fā)損失A.密封包裝B.降低溫度C.加入增稠劑D.采用小劑量包裝17.下列哪種藥物在酸性條件下容易發(fā)生氧化A.腎上腺素B.維生素B6C.氯霉素D.異煙肼18.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的是A.考察藥物在實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性變化規(guī)律B.確定藥物的有效期和儲(chǔ)存條件C.為藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸?shù)忍峁┮罁?jù)D.以上都是19.對(duì)于易吸濕的藥物，下列哪種包裝材料不合適A.玻璃瓶B.塑料瓶C.鋁箔袋D.聚乙烯袋20.下列哪種藥物在高溫下容易發(fā)生分解A.對(duì)乙酰氨基酚B.布洛芬C.吲哚美辛D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。(總共5題，每題2分)1.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)主要包括影響因素試驗(yàn)、______和長(zhǎng)期試驗(yàn)。2.加速試驗(yàn)中，供試品要求三批，按市售包裝，在溫度______、相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月。3.經(jīng)典恒溫法中，根據(jù)Arrhenius方程，以______對(duì)______作圖，可得一條直線。4.對(duì)于液體制劑，調(diào)節(jié)pH值使藥物處于______狀態(tài)，可延緩藥物的水解。5.在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，采用______包裝材料可有效防止藥物的氧化。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，條理清晰。(總共4題，每題5分)1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些？2.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的分別是什么？3.對(duì)于易氧化的藥物，可采取哪些措施提高其穩(wěn)定性？4.簡(jiǎn)述經(jīng)典恒溫法的基本原理。（三）論述題（共15分）答題要求：論述全面，結(jié)合相關(guān)理論知識(shí)進(jìn)行分析。(總共1題，每題15分)1.請(qǐng)論述藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的重要意義。（四）案例分析題（共10分）答題要求：根據(jù)所給案例，分析問題并回答。(總共1題，每題10分)案例：某藥物制劑在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)了變色、沉淀等現(xiàn)象，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)藥物含量降低，雜質(zhì)增加。已知該藥物制劑的主要成分在酸性條件下易水解，在光照下易氧化。問題：1.請(qǐng)分析該藥物制劑出現(xiàn)穩(wěn)定性問題的可能原因。2.針對(duì)這些原因，可采取哪些措施提高該藥物制劑的穩(wěn)定性？（五）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)題（共5分）答題要求：設(shè)計(jì)一個(gè)簡(jiǎn)單的藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案。(總共1題，每題5分)1.請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)，考察某藥物在不同溫度下的穩(wěn)定性。要求說明實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)方法和預(yù)期結(jié)果。答案：1.A2.D3.A4.A5.C6.A7.A8.A9.B10.D11.A12.D13.A14.A15.B16.C1