ISO9001-2026質(zhì)量管理體系過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表(2026A0-雷澤佳編制)ISO9001-2026質(zhì)量管理體系過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表(2026A0-雷澤佳編制)“4.1理解組織及其環(huán)境”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“4.1理解組織及其環(huán)境”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.組織的宗旨、愿景和戰(zhàn)略方向（來(lái)自最高管理者）

2.歷史績(jī)效數(shù)據(jù)（如財(cái)務(wù)、市場(chǎng)、運(yùn)營(yíng)報(bào)告）

3.以往管理評(píng)審關(guān)于內(nèi)外部環(huán)境變化的結(jié)論2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（戰(zhàn)略方向）

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋1.啟動(dòng)與策劃分析：

明確分析的目的、范圍、職責(zé)、方法（如PESTEL分析、SWOT分析）和評(píng)審周期，組建分析團(tuán)隊(duì)。1.《組織環(huán)境分析實(shí)施計(jì)劃》3.成文信息（文件與記錄）輸入來(lái)源：“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”過程提供了組織的戰(zhàn)略方向；“9.3管理評(píng)審”過程提供了歷史績(jī)效和改進(jìn)反饋。

作用說明：該活動(dòng)是執(zhí)行高層戰(zhàn)略決策（5.1）和落實(shí)管理評(píng)審決定（9.3）的具體行動(dòng)。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系1.內(nèi)部運(yùn)營(yíng)報(bào)告（生產(chǎn)、質(zhì)量、人力資源、技術(shù)）

2.外部市場(chǎng)研究報(bào)告、行業(yè)分析、政策簡(jiǎn)報(bào)

3.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)更新信息

4.氣候變化相關(guān)的科學(xué)報(bào)告、法規(guī)及顧客要求

5.相關(guān)方（如顧客、供應(yīng)商）的反饋信息4.信息與指令

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求

1.相關(guān)方要求與期望

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋2.識(shí)別內(nèi)外部因素：

系統(tǒng)收集信息，識(shí)別所有與宗旨、戰(zhàn)略相關(guān)，且影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部（資源、文化、知識(shí)等）和外部（市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)、法規(guī)、技術(shù)、氣候等）因素。1.《內(nèi)外部因素初步識(shí)別清單》（包含是否考慮氣候變化的判定）3.成文信息（文件與記錄）

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息輸出去向：該清單是“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”過程的關(guān)鍵輸入，用于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。

作用說明：識(shí)別的因素是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)，二者緊密聯(lián)動(dòng)。1.輸入-輸出依存關(guān)系

6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系1.《內(nèi)外部因素初步識(shí)別清單》

2.組織戰(zhàn)略目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)

3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則（如有）12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求3.評(píng)估與分析因素：

分析已識(shí)別因素的正面與負(fù)面屬性，評(píng)估其當(dāng)前和潛在的影響程度、緊迫性及變化趨勢(shì)，判斷其對(duì)體系能力影響的優(yōu)先級(jí)。1.《內(nèi)外部因素分析報(bào)告》（含評(píng)估結(jié)果、優(yōu)先級(jí)排序）

2.關(guān)鍵戰(zhàn)略議題列表3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸出去向：分析報(bào)告為“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”提供背景，幫助聚焦關(guān)鍵相關(guān)方；為“6.1”提供更精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估輸入；為“9.3管理評(píng)審”提供戰(zhàn)略議題。

作用說明：該分析為多個(gè)下游過程提供決策依據(jù)和關(guān)注焦點(diǎn)。1.輸入-輸出依存關(guān)系

5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系

8.依據(jù)與約束關(guān)系1.《內(nèi)外部因素分析報(bào)告》

2.文件控制程序要求12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求4.形成并維護(hù)《組織環(huán)境因素清單》：

將分析確認(rèn)的關(guān)鍵內(nèi)外部因素（特別是需要持續(xù)關(guān)注的氣候變化因素）整理成正式清單，納入文件控制，確保其現(xiàn)行有效性。1.受控的《組織環(huán)境因素清單》3.成文信息（文件與記錄）輸出去向：此清單是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件之一，為“4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍”、“6.1”、“6.3變更的策劃”以及“7.1資源”、“8.1運(yùn)行的策劃和控制”等眾多過程提供基礎(chǔ)背景和約束條件。

作用說明：它是質(zhì)量管理體系策劃的共同依據(jù)，確保各過程在統(tǒng)一的環(huán)境認(rèn)知下運(yùn)作。8.依據(jù)與約束關(guān)系

17.條款邏輯耦合關(guān)系1.信息源（如新聞、法規(guī)網(wǎng)站、市場(chǎng)數(shù)據(jù)、內(nèi)部績(jī)效儀表盤）

2.《組織環(huán)境因素清單》

3.監(jiān)視和測(cè)量程序要求4.信息與指令

12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求5.持續(xù)監(jiān)視信息：

建立信息收集渠道，對(duì)清單中因素相關(guān)的內(nèi)外部信息進(jìn)行例行收集、跟蹤和記錄，特別是關(guān)注氣候變化相關(guān)動(dòng)態(tài)。1.環(huán)境因素動(dòng)態(tài)信息記錄

2.趨勢(shì)圖表或簡(jiǎn)報(bào)3.成文信息（文件與記錄）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息輸入來(lái)源：“7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源”確保監(jiān)視活動(dòng)的能力；“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”規(guī)定了總體監(jiān)視要求。

作用說明：該活動(dòng)是“9.1”要求在特定過程（4.1）中的具體落實(shí)，并使用7.1.5提供的資源。3.支持保障關(guān)系

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系1.環(huán)境因素動(dòng)態(tài)信息記錄

2.管理評(píng)審計(jì)劃/程序

3.《組織環(huán)境因素清單》12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求6.定期評(píng)審有效性：

按計(jì)劃（通常在管理評(píng)審時(shí)）系統(tǒng)評(píng)審所確定的內(nèi)外部因素及其監(jiān)視信息，評(píng)估先前分析的持續(xù)有效性，識(shí)別新的變化或因素。1.《組織環(huán)境因素評(píng)審記錄》

2.需更新的因素/清單建議

3.新識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)遇3.成文信息（文件與記錄）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息關(guān)聯(lián)過程：此活動(dòng)通常是“9.3管理評(píng)審”過程的一個(gè)核心議題和子活動(dòng)。

作用說明：4.1的評(píng)審輸出直接作為9.3過程的輸入，驅(qū)動(dòng)體系的戰(zhàn)略決策和變更。1.輸入-輸出依存關(guān)系

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（核心閉環(huán)）

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系1.《組織環(huán)境因素評(píng)審記錄》及更新建議

2.文件控制與變更控制程序12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求7.更新與溝通：

根據(jù)評(píng)審結(jié)論，批準(zhǔn)并更新《組織環(huán)境因素清單》及相關(guān)文件。將變化情況傳達(dá)給相關(guān)人員和受影響的質(zhì)量管理體系過程。1.更新版《組織環(huán)境因素清單》

2.變更通知或溝通記錄3.成文信息（文件與記錄）

7.變更與更新

8.溝通與反饋信息輸出去向：更新后的清單和變更通知，觸發(fā)“6.3變更的策劃”，并作為新的依據(jù)輸入到“4.3”、“6.1”等所有相關(guān)過程，要求其進(jìn)行適應(yīng)性調(diào)整。

作用說明：環(huán)境的變化通過此活動(dòng)傳導(dǎo)至整個(gè)質(zhì)量管理體系，確保體系的持續(xù)適宜性。10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系

13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.組織的宗旨、戰(zhàn)略方向及質(zhì)量方針（來(lái)自最高管理者）

2.“4.1理解組織及其環(huán)境”過程輸出的《組織環(huán)境因素清單》及《相關(guān)方分析報(bào)告》（若有）

3.以往相關(guān)方管理的歷史信息與經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（戰(zhàn)略、方針）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1）

3.組織知識(shí)1.啟動(dòng)與策劃分析：

明確本過程的目的、范圍、職責(zé)分工、識(shí)別方法（如相關(guān)方映射分析）、溝通渠道及評(píng)審周期，組建工作團(tuán)隊(duì)。1.《相關(guān)方識(shí)別與分析計(jì)劃》3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸入來(lái)源：“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”與“5.2質(zhì)量方針”提供戰(zhàn)略和方針輸入；“4.1”過程提供了識(shí)別相關(guān)方的宏觀背景和初步線索。

作用說明：此活動(dòng)是執(zhí)行高層戰(zhàn)略（5.1/5.2）和銜接環(huán)境分析（4.1）的具體策劃步驟。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

2.流程順序銜接關(guān)系（在4.1之后）1.《相關(guān)方識(shí)別與分析計(jì)劃》

2.組織架構(gòu)與價(jià)值鏈圖

3.來(lái)自“4.1”過程識(shí)別的可能相關(guān)方群體（如監(jiān)管機(jī)構(gòu)、社區(qū)、行業(yè)協(xié)會(huì)）12.前序過程的內(nèi)部輸出

4.信息與指令

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1）2.識(shí)別相關(guān)方：

基于策劃，系統(tǒng)識(shí)別所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部相關(guān)方（如顧客、供方、員工、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、股東、銀行、合作伙伴等），并初步評(píng)估其與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性和影響程度。注：特別關(guān)注可能與氣候變化相關(guān)的要求。1.《初步相關(guān)方清單》（含相關(guān)性與影響評(píng)估）3.成文信息（文件與記錄）

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息輸出去向：該清單是進(jìn)行深入需求收集和后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（6.1）的基礎(chǔ)。

作用說明：識(shí)別出的相關(guān)方是“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”中風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別的重要輸入。1.輸入-輸出依存關(guān)系

6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系1.《初步相關(guān)方清單》

2.與相關(guān)方的直接溝通記錄（合同、會(huì)議、反饋）

3.法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)研究報(bào)告

4.顧客滿意度調(diào)查、投訴處理記錄12.前序過程的內(nèi)部輸出

1.相關(guān)方要求與期望

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋3.收集并確定相關(guān)方要求：

通過多種渠道（溝通、調(diào)研、文獻(xiàn)分析）收集并確定已識(shí)別相關(guān)方明示的、通常隱含的或必須履行的（如法規(guī)）要求與期望。1.《相關(guān)方要求原始信息庫(kù)》3.成文信息（文件與記錄）輸入來(lái)源：“9.1.2顧客滿意”過程提供了顧客反饋信息；“8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求”過程可能包含已明確的顧客要求。

作用說明：此活動(dòng)整合了來(lái)自體系內(nèi)多個(gè)過程（特別是與顧客、市場(chǎng)、法規(guī)接口的過程）的分散信息。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系1.《相關(guān)方要求原始信息庫(kù)》

2.組織的質(zhì)量方針與戰(zhàn)略目標(biāo)

3.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的能力與范圍

4.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則或決策框架12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求

3.組織知識(shí)

15.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理輸出4.評(píng)審并決策：

對(duì)收集的要求進(jìn)行評(píng)審，分析其一致性、沖突性及對(duì)組織的影響。確定哪些要求是組織決定將通過其質(zhì)量管理體系予以滿足的，哪些由其他管理體系或方式滿足。這是關(guān)鍵的“過濾”和“承諾”環(huán)節(jié)。1.《質(zhì)量管理體系需滿足的相關(guān)方要求決策清單》

2.要求沖突分析報(bào)告及解決方案3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸出去向：決策清單是確定“4.3質(zhì)量管理體系范圍”、“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”和“8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求”的直接、權(quán)威依據(jù)。

作用說明：此活動(dòng)的輸出定義了質(zhì)量管理體系的“使命”和邊界，是體系策劃的基石。8.依據(jù)與約束關(guān)系

5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系1.《質(zhì)量管理體系需滿足的相關(guān)方要求決策清單》

2.文件控制程序要求12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求5.形成并維護(hù)《相關(guān)方及其要求清單》：

將識(shí)別的相關(guān)方、其相關(guān)要求以及“通過質(zhì)量管理體系予以滿足”的決策結(jié)果，整理成正式的、受控的清單，并明確各類要求的監(jiān)視職責(zé)。1.受控的《相關(guān)方及其要求清單》（核心輸出）3.成文信息（文件與記錄）輸出去向：此清單是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件之一，為“7.4溝通”確定溝通對(duì)象和內(nèi)容提供依據(jù)；為“8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”提供供方管理要求；是“9.3管理評(píng)審”的關(guān)鍵輸入。

作用說明：它作為“共同語(yǔ)言”，確保全組織對(duì)必須滿足的要求有統(tǒng)一認(rèn)知。1.輸入-輸出依存關(guān)系

17.條款邏輯耦合關(guān)系1.信息源（相關(guān)方溝通渠道、法規(guī)網(wǎng)站、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、社交媒體、內(nèi)部反饋）

2.《相關(guān)方及其要求清單》

3.監(jiān)視和測(cè)量程序要求4.信息與指令

12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求6.持續(xù)監(jiān)視相關(guān)信息：

建立例行機(jī)制，監(jiān)視相關(guān)方自身的變化（如并購(gòu)、戰(zhàn)略調(diào)整）及其要求與期望的變更（如新法規(guī)出臺(tái)、顧客標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、氣候政策變化）。1.相關(guān)方信息動(dòng)態(tài)監(jiān)視記錄

2.潛在的新要求或變更預(yù)警3.成文信息（文件與記錄）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息輸入來(lái)源：“7.4溝通”過程是獲取相關(guān)方動(dòng)態(tài)信息的主要渠道；“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”規(guī)定了監(jiān)視的總體要求。

作用說明：此活動(dòng)是“9.1”和“7.4”要求在特定過程（4.2）中的具體落實(shí)和集成。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系1.相關(guān)方信息動(dòng)態(tài)監(jiān)視記錄

2.管理評(píng)審計(jì)劃/程序

3.《相關(guān)方及其要求清單》

4.質(zhì)量管理體系績(jī)效數(shù)據(jù)（如顧客滿意度、合規(guī)情況）12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.1等）7.定期評(píng)審有效性：

按計(jì)劃（通常在管理評(píng)審時(shí)）系統(tǒng)評(píng)審已確定的相關(guān)方及其要求的持續(xù)適宜性，評(píng)估組織滿足這些要求的績(jī)效，并識(shí)別新的或變化的要求。1.《相關(guān)方及其要求評(píng)審記錄》

2.需更新的清單/決策建議

3.新識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇或改進(jìn)需求3.成文信息（文件與記錄）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息關(guān)聯(lián)過程：此活動(dòng)是“9.3管理評(píng)審”過程的核心輸入議題之一。

作用說明：4.2的評(píng)審輸出直接輸入9.3，驅(qū)動(dòng)體系關(guān)于資源、變更和目標(biāo)的戰(zhàn)略決策。1.輸入-輸出依存關(guān)系

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（核心閉環(huán)）1.《相關(guān)方及其要求評(píng)審記錄》及更新建議

2.文件控制與變更控制程序12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求8.更新與溝通：

根據(jù)評(píng)審結(jié)論，批準(zhǔn)并更新《相關(guān)方及其要求清單》及相關(guān)文件。將相關(guān)方要求的變化情況傳達(dá)給所有受影響的內(nèi)外部過程和職能部門。1.更新版《相關(guān)方及其要求清單》

2.變更通知（內(nèi)部及對(duì)相關(guān)方的必要溝通）3.成文信息（文件與記錄）

7.變更與更新

8.溝通與反饋信息輸出去向：更新后的清單觸發(fā)“6.3變更的策劃”，并作為新的約束輸入到“4.3”、“6.2”、“8.2”等所有相關(guān)過程，要求其進(jìn)行同步調(diào)整。

作用說明：相關(guān)方需求的變化通過此活動(dòng)傳導(dǎo)至整個(gè)質(zhì)量管理體系，確保體系的持續(xù)相關(guān)性。10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系

13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系“4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.組織建立/變更質(zhì)量管理體系的決策（來(lái)自最高管理者）

2.質(zhì)量方針與戰(zhàn)略方向

3.文件控制程序要求2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（方針、決策）

4.信息與指令

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求1.啟動(dòng)與策劃：

明確界定范圍的目的、職責(zé)（通常由最高管理者負(fù)責(zé)）、方法（如會(huì)議評(píng)審、分析論證）、所需輸入及形成文件的要求。1.《質(zhì)量管理體系范圍確定工作計(jì)劃》3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸入來(lái)源：“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”和“5.2質(zhì)量方針”提供了啟動(dòng)本過程的決策和方針框架。

作用說明：此活動(dòng)是執(zhí)行高層決策（5.1）和落實(shí)方針（5.2）的第一步具體策劃。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

2.流程順序銜接關(guān)系（在4.1,4.2之后）1.“4.1”過程輸出的《組織環(huán)境因素清單》

2.“4.2”過程輸出的《相關(guān)方及其要求清單》

3.組織的產(chǎn)品和服務(wù)目錄、項(xiàng)目清單、業(yè)務(wù)流程圖12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,4.2）

4.信息與指令2.收集并分析輸入：

系統(tǒng)收集標(biāo)準(zhǔn)條款a)、b)、c)明確要求的輸入：a)4.1的內(nèi)外部因素；b)4.2的相關(guān)方要求；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。分析這些輸入對(duì)質(zhì)量管理體系邊界和標(biāo)準(zhǔn)條款適用性的影響。1.《范圍界定輸入分析報(bào)告》

2.初步的質(zhì)量管理體系邊界草圖（如組織單元、地理位置、活動(dòng)）3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸入來(lái)源：本活動(dòng)完全依賴于“4.1”和“4.2”兩個(gè)前序過程的輸出，是標(biāo)準(zhǔn)條款邏輯順序的體現(xiàn)。

作用說明：4.3與4.1、4.2構(gòu)成緊密的“輸入-輸出”鏈，確保范圍建立在充分的分析基礎(chǔ)上。1.輸入-輸出依存關(guān)系

17.條款邏輯耦合關(guān)系（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)在邏輯）1.《范圍界定輸入分析報(bào)告》

2.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全文

3.組織現(xiàn)有的管理體系、流程與職責(zé)分配12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（ISO標(biāo)準(zhǔn)）

3.組織知識(shí)3.界定邊界與適用性：

基于分析，確定質(zhì)量管理體系的物理邊界（如站點(diǎn)、部門）、活動(dòng)邊界和產(chǎn)品/服務(wù)覆蓋范圍。逐條評(píng)審ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，判斷其在已確定范圍內(nèi)的適用性。1.《質(zhì)量管理體系適用性分析表》（含每條要求的適用性判斷）

2.不適用要求的初步清單及理由草案3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸出去向：適用性分析的結(jié)果是后續(xù)形成范圍聲明和體系文件策劃的直接依據(jù)。

作用說明：此活動(dòng)將通用的標(biāo)準(zhǔn)要求“翻譯”并“裁剪”為適用于本組織具體情況的要求集。8.依據(jù)與約束關(guān)系（為后續(xù)所有過程提供適用性框架）1.《不適用要求的初步清單及理由草案》

2.組織確保產(chǎn)品/服務(wù)合格的能力與責(zé)任分析

3.顧客滿意度影響因素分析12.前序過程的內(nèi)部輸出

15.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理輸出（能力、責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)）

1.相關(guān)方要求與期望（顧客滿意）4.論證并批準(zhǔn)“不適用”聲明：

對(duì)每一條擬聲明不適用的要求，進(jìn)行嚴(yán)格論證，確保其不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，且對(duì)增強(qiáng)顧客滿意無(wú)影響。此論證需獲得最高管理者的批準(zhǔn)。1.《不適用要求論證與批準(zhǔn)記錄》

2.經(jīng)批準(zhǔn)的、附有充分理由的“不適用聲明”3.成文信息（文件與記錄）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果關(guān)聯(lián)過程：此論證活動(dòng)本質(zhì)上是“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”在范圍確定中的具體應(yīng)用，評(píng)估了不適用的風(fēng)險(xiǎn)。

作用說明：確保范圍的任何縮小都不會(huì)帶來(lái)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，是風(fēng)險(xiǎn)管理思維的具體體現(xiàn)。6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系

12.合規(guī)與責(zé)任聯(lián)動(dòng)關(guān)系1.經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系邊界、覆蓋范圍及不適用聲明

2.文件控制程序要求12.前序過程的內(nèi)部輸出

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求5.形成《質(zhì)量管理體系范圍聲明》：

將最終確定的質(zhì)量管理體系范圍（包括組織單元、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型）、以及經(jīng)論證批準(zhǔn)的不適用要求及其理由，整理成一份正式的、受控的成文信息。1.受控的《質(zhì)量管理體系范圍聲明》（核心輸出）3.成文信息（文件與記錄）輸出去向：此文件是質(zhì)量管理體系最頂層的綱領(lǐng)性文件，為“4.4質(zhì)量管理體系及其過程”、“5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限”、“6.1”、“7.5成文信息”等幾乎所有后續(xù)條款的策劃和實(shí)施提供了明確的邊界和框架。

作用說明：它是整個(gè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的“憲法”，定義了體系的“國(guó)土”和“法律”適用范圍。8.依據(jù)與約束關(guān)系（核心）

17.條款邏輯耦合關(guān)系1.來(lái)自“4.1”、“4.2”過程的更新信息（環(huán)境或相關(guān)方要求變化）

2.組織產(chǎn)品/服務(wù)、結(jié)構(gòu)或戰(zhàn)略的重大變更

3.管理評(píng)審計(jì)劃/程序12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,4.2,6.3等）

7.變更與更新

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求6.監(jiān)視與評(píng)審范圍：

在管理評(píng)審或當(dāng)輸入發(fā)生重大變化時(shí)，系統(tǒng)評(píng)審現(xiàn)有質(zhì)量管理體系范圍的持續(xù)適宜性。檢查環(huán)境、相關(guān)方要求或組織自身的變化是否導(dǎo)致范圍需要調(diào)整。1.《質(zhì)量管理體系范圍評(píng)審記錄》

2.范圍變更建議（如需）3.成文信息（文件與記錄）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議輸入來(lái)源：監(jiān)視信息來(lái)自“4.1”、“4.2”的持續(xù)監(jiān)視活動(dòng)，以及“6.3變更的策劃”所管理的組織變更。

作用說明：此活動(dòng)是“9.3管理評(píng)審”的固定議題，確保范圍與組織現(xiàn)狀保持一致。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

1.輸入-輸出依存關(guān)系（接收4.1/4.2/6.3的更新）1.《質(zhì)量管理體系范圍評(píng)審記錄》及變更建議

2.變更控制與文件控制程序12.前序過程的內(nèi)部輸出

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求7.更新范圍聲明：

根據(jù)評(píng)審結(jié)論，如確需變更，則按照變更控制流程，啟動(dòng)范圍更新活動(dòng)（重復(fù)活動(dòng)2-5），形成新版本的《質(zhì)量管理體系范圍聲明》，并通知所有相關(guān)部門和人員。1.更新版《質(zhì)量管理體系范圍聲明》

2.范圍變更通知及相關(guān)溝通記錄3.成文信息（文件與記錄）

7.變更與更新

8.溝通與反饋信息輸出去向：范圍變更將觸發(fā)“6.3變更的策劃”，并強(qiáng)制要求“4.4”及所有受影響的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和更新。

作用說明：范圍的變更具有全局性影響，通過此活動(dòng)傳導(dǎo)至整個(gè)質(zhì)量管理體系，是最高級(jí)別的變更控制之一。10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（全局性傳導(dǎo)）“4.4質(zhì)量管理體系”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“4.4質(zhì)量管理體系”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.“4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍”過程輸出的《質(zhì)量管理體系范圍聲明》

2.“4.1理解組織及其環(huán)境”過程輸出的《組織環(huán)境因素清單》

3.“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程輸出的《相關(guān)方及其要求清單》

4.來(lái)自“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”及“5.2質(zhì)量方針”的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.3,4.1,4.2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（方針）1.體系策劃：確定質(zhì)量管理體系所需過程及其相互作用

a)識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系所需的全部過程（管理、運(yùn)行、支持）；

b)確定每個(gè)過程的輸入、預(yù)期輸出；

c)確定過程之間的順序、接口和相互作用（繪制過程網(wǎng)絡(luò)圖/流程圖）；

d)確定每個(gè)過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則、方法（含監(jiān)視、測(cè)量和績(jī)效指標(biāo)KPI）；

e)確定每個(gè)過程所需的資源；

f)分配每個(gè)過程的職責(zé)和權(quán)限；

g)結(jié)合“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的輸出，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。1.《質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖/流程圖》

2.《過程清單及過程描述》（含輸入、輸出、職責(zé)、資源、準(zhǔn)則、KPI等）

3.《過程間的接口與相互作用管理說明》3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃輸入來(lái)源：本活動(dòng)高度依賴于第4章前三節(jié)（4.1,4.2,4.3）的輸出，以及第5章領(lǐng)導(dǎo)作用的輸出，是這些高層策劃的整合和細(xì)化。

作用說明：此活動(dòng)是“4.4”過程的核心策劃部分，它將范圍、環(huán)境、相關(guān)方要求轉(zhuǎn)化為具體的、可操作的過程網(wǎng)絡(luò)和規(guī)則，為整個(gè)質(zhì)量管理體系的建立奠定基礎(chǔ)。1.輸入-輸出依存關(guān)系

2.流程順序銜接關(guān)系

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為所有下級(jí)過程提供框架）1.《質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖/流程圖》等策劃輸出

2.“7.1資源”提供的各類資源（人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境等）

3.“7.5成文信息”要求形成的文件

4.“8.1運(yùn)行的策劃和控制”等運(yùn)行過程的具體要求12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程策劃活動(dòng)）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自7.1,7.5,8.1等）2.體系實(shí)施與運(yùn)行：建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系過程

a)根據(jù)策劃，配備并提供過程所需資源；

b)制定必要的成文信息（程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等），以支持過程運(yùn)行；

c)按照策劃的準(zhǔn)則和方法，執(zhí)行各個(gè)過程；

d)確保過程間的接口得到有效管理，信息順暢流動(dòng)；

e)實(shí)施已確定的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。1.已建立并運(yùn)行的質(zhì)量管理體系（包括所有過程正在按策劃運(yùn)行）

2.過程運(yùn)行產(chǎn)生的各類成文信息（記錄）

3.產(chǎn)品和服務(wù)（體系運(yùn)行的直接結(jié)果）1.有形產(chǎn)品

2.無(wú)形服務(wù)

3.成文信息（文件與記錄）

4.狀態(tài)標(biāo)識(shí)與可追溯性信息等關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“7.1資源”、“7.5成文信息”、第8章“運(yùn)行”以及“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”等條款要求的具體執(zhí)行和整合體現(xiàn)。

作用說明：此活動(dòng)將策劃的質(zhì)量管理體系付諸實(shí)踐，它依賴于并協(xié)調(diào)所有其他質(zhì)量管理體系過程的實(shí)施，是體系落地的關(guān)鍵。3.支持保障關(guān)系（7.1等支持本活動(dòng)）

14.協(xié)同與并行互動(dòng)關(guān)系（多個(gè)過程協(xié)同運(yùn)行）

9.接口規(guī)范管理關(guān)系（管理過程間接口）1.過程運(yùn)行中產(chǎn)生的績(jī)效數(shù)據(jù)（如KPI數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)記錄）

2.“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”活動(dòng)的輸出（如審核結(jié)果、顧客滿意度數(shù)據(jù)）

3.“9.2內(nèi)部審核”的輸出

4.“9.3管理評(píng)審”的輸入要求5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.1,9.2,9.3）3.體系監(jiān)視與評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系過程績(jī)效

a)按照策劃的準(zhǔn)則和方法，對(duì)各個(gè)過程的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析；

b)評(píng)價(jià)過程是否實(shí)現(xiàn)了其預(yù)期結(jié)果；

c)識(shí)別過程的偏差、不合格以及改進(jìn)機(jī)會(huì)；

d)收集并分析數(shù)據(jù)，作為體系整體有效性的證據(jù)。1.《過程績(jī)效評(píng)價(jià)報(bào)告》

2.《體系有效性分析報(bào)告》

3.識(shí)別的改進(jìn)機(jī)會(huì)清單

4.不合格及糾正措施需求3.成文信息（文件與記錄）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議

10.不合格品/服務(wù)及處置結(jié)果（針對(duì)過程不合格）輸入來(lái)源：本活動(dòng)主要依據(jù)“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”所提供的數(shù)據(jù)和方法，并整合“9.2內(nèi)部審核”和“9.3管理評(píng)審”的輸入。

作用說明：此活動(dòng)是“9.1”在體系層面的集中體現(xiàn)，它為管理評(píng)審和體系改進(jìn)提供直接輸入，是PDCA中的C（檢查）環(huán)節(jié)。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系（評(píng)價(jià)目標(biāo)達(dá)成情況）1.《過程績(jī)效評(píng)價(jià)報(bào)告》及改進(jìn)機(jī)會(huì)清單

2.“9.3管理評(píng)審”的輸出（關(guān)于體系變更、改進(jìn)的決策）

3.“10.1總則”和“10.2不合格和糾正措施”的要求

4.來(lái)自“6.3變更的策劃”的變更控制要求12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程監(jiān)視活動(dòng)及9.3,10.1,10.2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（改進(jìn)要求）4.體系改進(jìn)與更新：實(shí)施變更以改進(jìn)質(zhì)量管理體系

a)針對(duì)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的不合格、風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施；

b)根據(jù)管理評(píng)審的決策，對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行變更策劃和實(shí)施；

c)更新過程網(wǎng)絡(luò)、過程描述、成文信息等，以反映改進(jìn)和變更；

d)確保持續(xù)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。1.改進(jìn)后的質(zhì)量管理體系（更新后的過程、文件等）

2.《糾正措施報(bào)告》《改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告》等

3.更新版的《過程網(wǎng)絡(luò)圖》《過程清單》等成文信息

4.已驗(yàn)證的改進(jìn)成果證據(jù)3.成文信息（文件與記錄）

7.變更與更新

12.已驗(yàn)證的改進(jìn)成果關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是執(zhí)行“10.1改進(jìn)”和“10.2不合格和糾正措施”要求的具體體現(xiàn)，同時(shí)落實(shí)“9.3管理評(píng)審”的決策，并受“6.3變更的策劃”控制。

作用說明：此活動(dòng)是PDCA中的A（處置）環(huán)節(jié)，它將評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化為具體的體系調(diào)整和優(yōu)化，推動(dòng)質(zhì)量管理體系螺旋上升。10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（閉環(huán)）

8.持續(xù)改進(jìn)的聯(lián)動(dòng)傳導(dǎo)1.組織所處的內(nèi)外部環(huán)境變化（來(lái)自4.1的更新）

2.相關(guān)方要求變化（來(lái)自4.2的更新）

3.產(chǎn)品和服務(wù)變更、組織戰(zhàn)略調(diào)整等12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,4.2,6.3等）

7.變更與更新5.持續(xù)保持與更新質(zhì)量管理體系（貫穿始終的活動(dòng)）

a)定期（如通過管理評(píng)審）重新評(píng)審4.1、4.2、4.3的輸入，評(píng)估質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；

b)當(dāng)組織及其環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)啟動(dòng)質(zhì)量管理體系的更新過程（回到活動(dòng)1，重新策劃或調(diào)整）。1.持續(xù)適宜、充分和有效的質(zhì)量管理體系

2.質(zhì)量管理體系更新記錄3.成文信息（文件與記錄）

7.變更與更新輸入來(lái)源：本活動(dòng)持續(xù)接收來(lái)自“4.1”、“4.2”和“6.3”等過程的變更信息。

作用說明：此活動(dòng)確保質(zhì)量管理體系是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)，能夠適應(yīng)內(nèi)外部變化，體現(xiàn)了體系的持續(xù)保持和PDCA大循環(huán)。1.輸入-輸出依存關(guān)系

6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系（應(yīng)對(duì)變化帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)）

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系“5.1.1(領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾)總則”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“5.1.1(領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾)總則”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.組織的宗旨與戰(zhàn)略方向

2.“4.1理解組織及其環(huán)境”過程輸出的《組織環(huán)境因素清單》及分析結(jié)論

3.“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程輸出的《相關(guān)方及其要求清單》

4.以往質(zhì)量管理體系績(jī)效與改進(jìn)反饋（來(lái)自管理評(píng)審、內(nèi)外部審核）2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（戰(zhàn)略）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,4.2）

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋1.理解、承諾與承擔(dān)責(zé)任：

a)深入理解組織環(huán)境、相關(guān)方要求及質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果；

b)做出建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的正式承諾；

c)明確并公開承擔(dān)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的最終責(zé)任（條款k）。1.關(guān)于建立/保持質(zhì)量管理體系的正式承諾與聲明

2.明確的“最高管理者責(zé)任”界定

3.對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的個(gè)人擔(dān)責(zé)意識(shí)與姿態(tài)8.溝通與反饋信息（聲明）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（責(zé)任界定）輸入來(lái)源：本活動(dòng)建立在“4.1”和“4.2”過程對(duì)組織背景的深刻理解之上。

作用說明：這是領(lǐng)導(dǎo)作用的起點(diǎn)，為后續(xù)所有活動(dòng)（如制定方針、分配資源）提供了合法性基礎(chǔ)和動(dòng)力源泉。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（源頭決策）

2.流程順序銜接關(guān)系（承接4.1/4.2）1.上述理解與承諾

2.組織戰(zhàn)略方向

3.內(nèi)外部環(huán)境與相關(guān)方要求（來(lái)自4.1，4.2）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)1及4.1,4.2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求2.確立方向：制定質(zhì)量方針與目標(biāo)框架：

a)確保制定與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相適應(yīng)的質(zhì)量方針（條款a）；

b)確保建立與方針一致的質(zhì)量目標(biāo)框架（條款a）；

c)倡導(dǎo)采用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（條款j）。1.經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針（為“5.2質(zhì)量方針”提供輸入）

2.關(guān)于建立質(zhì)量目標(biāo)框架的指令或決策

3.倡導(dǎo)過程方法及風(fēng)險(xiǎn)思維的明確表態(tài)與要求6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（批準(zhǔn)方針）

4.信息與指令（目標(biāo)框架指令）

8.溝通與反饋信息（倡導(dǎo)要求）輸出去向：質(zhì)量方針是“5.2質(zhì)量方針”條款的直接輸入；目標(biāo)框架指令是“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”的起點(diǎn)；倡導(dǎo)要求滲透到“4.4質(zhì)量管理體系”的策劃中。

作用說明：此活動(dòng)為整個(gè)質(zhì)量管理體系設(shè)定了“北極星”和基本管理哲學(xué)。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為體系提供方向和理念依據(jù)）1.組織業(yè)務(wù)過程流程圖與價(jià)值鏈模型

2.質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖（來(lái)自4.4策劃）

3.資源需求分析報(bào)告（來(lái)自各過程）4.信息與指令

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.4）

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋3.整合與賦能：融入業(yè)務(wù)與提供資源：

a)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程（條款b）；

b)確保質(zhì)量管理體系所需資源可獲得（條款c）；

c)指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系有效性作貢獻(xiàn)（條款f）。1.關(guān)于“體系融入業(yè)務(wù)”的決策與推動(dòng)行動(dòng)

2.資源分配與預(yù)算批準(zhǔn)的決策（為“7.1資源”提供授權(quán)）

3.對(duì)管理團(tuán)隊(duì)及員工的指導(dǎo)、支持與授權(quán)行為13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（整合決策、資源分配）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（預(yù)算批準(zhǔn)）

8.溝通與反饋信息（指導(dǎo)支持）輸出去向：整合決策指導(dǎo)“4.4”和“8.1”等運(yùn)行過程的策劃；資源分配決策是“7.1資源”過程獲得資金和授權(quán)的前提；指導(dǎo)支持直接影響“7.2能力”和“7.3意識(shí)”。

作用說明：此活動(dòng)將領(lǐng)導(dǎo)承諾轉(zhuǎn)化為具體的業(yè)務(wù)整合行動(dòng)和資源保障，是體系落地的關(guān)鍵。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

3.支持保障關(guān)系（提供資源支持）1.質(zhì)量方針與目標(biāo)

2.質(zhì)量管理體系的重要性及其對(duì)組織成功的價(jià)值認(rèn)知

3.組織現(xiàn)有的文化與行為現(xiàn)狀12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)2）

3.組織知識(shí)

9.過程運(yùn)行環(huán)境（文化部分）4.溝通與倡導(dǎo)：營(yíng)造質(zhì)量文化：

a)溝通有效的質(zhì)量管理以及符合質(zhì)量管理體系要求的重要性（條款d）；

b)支持其他相關(guān)崗位在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用（條款h）；

c)倡導(dǎo)質(zhì)量文化和道德行為（條款i）。1.定期的、正式與非正式的內(nèi)部溝通（如會(huì)議、講話、簡(jiǎn)報(bào)）

2.對(duì)中層管理者授權(quán)的行為與示范

3.通過自身行為示范倡導(dǎo)的質(zhì)量文化氛圍與道德環(huán)境8.溝通與反饋信息

9.資源類輸出（培養(yǎng)的領(lǐng)導(dǎo)力）

9.過程運(yùn)行環(huán)境（優(yōu)化的社會(huì)心理環(huán)境）關(guān)聯(lián)過程：溝通活動(dòng)是“7.4溝通”過程的核心內(nèi)容和示范；倡導(dǎo)的文化滲透到所有過程（16類關(guān)系），是“7.3意識(shí)”得以形成的基礎(chǔ)。

作用說明：此活動(dòng)塑造了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的“軟環(huán)境”，通過影響人的價(jià)值觀和行為，確保體系要求被理解和內(nèi)化。16.文化與環(huán)境滲透關(guān)系

4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（通過溝通傳達(dá)決策）1.質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù)（來(lái)自9.1）

2.內(nèi)外部審核結(jié)果（來(lái)自9.2）

3.過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的證據(jù)12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.1,9.2,4.4等）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果5.監(jiān)督與確保結(jié)果：

a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果（條款e）；

b)通過參與管理評(píng)審、審查報(bào)表等方式，主動(dòng)獲取體系績(jī)效信息；

c)對(duì)關(guān)鍵決策和變更進(jìn)行最終批準(zhǔn)。1.對(duì)質(zhì)量管理體系整體有效性的定期審視與判斷

2.對(duì)關(guān)鍵議題（如重大改進(jìn)、資源申請(qǐng)、戰(zhàn)略變更）的批準(zhǔn)或否決決策

3.對(duì)體系未能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果時(shí)的干預(yù)指令13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（審批決策）

4.信息與指令（干預(yù)指令）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果輸入來(lái)源：本活動(dòng)依賴于“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”及“9.2內(nèi)部審核”提供的信息輸入。

作用說明：此活動(dòng)是領(lǐng)導(dǎo)“掌舵”的具體體現(xiàn)，將績(jī)效監(jiān)督與最終決策權(quán)結(jié)合，確保體系不偏離方向。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（接收反饋并決策）

5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系（關(guān)注目標(biāo)達(dá)成）1.管理評(píng)審輸入信息（包括績(jī)效數(shù)據(jù)、改進(jìn)建議等）

2.識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)遇與變更需求（來(lái)自4.4,9.1,10.1等）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.3輸入準(zhǔn)備及各過程）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議

7.變更與更新6.評(píng)審與驅(qū)動(dòng)改進(jìn)：

a)推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)（條款g）；

b)主持并參與“9.3管理評(píng)審”，基于評(píng)審輸出做出改進(jìn)和變更的決策；

c)確保改進(jìn)舉措獲得優(yōu)先權(quán)和資源。1.管理評(píng)審的輸出與決議（關(guān)于改進(jìn)、變更、資源調(diào)整等）

2.對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的明確支持與推動(dòng)力

3.批準(zhǔn)的重大改進(jìn)項(xiàng)目或體系變更13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（管理評(píng)審決議）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（批準(zhǔn)改進(jìn)）

8.溝通與反饋信息（推動(dòng)改進(jìn)）輸出去向：管理評(píng)審決議是“6.3變更的策劃”和“10.1改進(jìn)”過程最重要的輸入，驅(qū)動(dòng)整個(gè)體系的調(diào)整和優(yōu)化。

作用說明：此活動(dòng)是領(lǐng)導(dǎo)作用PDCA循環(huán)的“A”（處置）環(huán)節(jié)，將績(jī)效評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)化為體系前進(jìn)的動(dòng)力，體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)對(duì)改進(jìn)的最終推動(dòng)責(zé)任。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（頂層改進(jìn)決策）

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（閉環(huán)驅(qū)動(dòng)）

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（發(fā)起變更）“5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.組織的質(zhì)量方針與戰(zhàn)略方向（來(lái)自5.1.1/5.2）

2.“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程中識(shí)別的顧客要求與法律法規(guī)要求

3.市場(chǎng)定位與競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（方針、戰(zhàn)略）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.2）

4.信息與指令1.確立并傳達(dá)以顧客為中心的原則與方向：

a)在質(zhì)量方針和戰(zhàn)略決策中明確體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的承諾；

b)向組織內(nèi)部傳達(dá)顧客重要性，將顧客滿意作為核心目標(biāo)；

c)確保各級(jí)管理層理解并貫徹此原則（條款c的“始終致力于”）。1.包含“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”承諾的質(zhì)量方針表述

2.最高管理者關(guān)于顧客重要性的正式講話、指令或文化倡導(dǎo)

3.將顧客滿意度納入組織戰(zhàn)略目標(biāo)的決策8.溝通與反饋信息（傳達(dá)）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（戰(zhàn)略決策）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（方針批準(zhǔn)）輸入來(lái)源：本活動(dòng)承接“5.1.1總則”中確立方向的活動(dòng)，并深化“5.2質(zhì)量方針”的內(nèi)容。

作用說明：此活動(dòng)為整個(gè)組織定調(diào)，確?！邦櫩椭辽稀睆目谔?hào)轉(zhuǎn)化為最高管理層的明確指令和價(jià)值觀，是文化與環(huán)境滲透的起點(diǎn)。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

16.文化與環(huán)境滲透關(guān)系

5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系（為設(shè)定顧客相關(guān)目標(biāo)奠基）1.直接顧客反饋（合同、訂單、溝通記錄）

2.市場(chǎng)與顧客研究信息（趨勢(shì)、潛在需求）

3.適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)清單（來(lái)自4.2）

4.銷售、客服等一線部門的匯報(bào)1.相關(guān)方要求與期望（顧客要求）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求

4.信息與指令

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋（顧客反饋）2.確保確定、理解并持續(xù)滿足顧客與法規(guī)要求：

a)確保建立有效的機(jī)制（如“8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求”過程）以確定顧客和法律法規(guī)要求；

b)通過評(píng)審、培訓(xùn)等方式，確保組織充分理解這些要求；

c)在資源配置和業(yè)務(wù)決策中，優(yōu)先保障這些要求的滿足（條款a）。1.關(guān)于建立和完善顧客要求確定機(jī)制的決策與支持

2.對(duì)重大或特殊顧客合同/要求的親自關(guān)注或批準(zhǔn)

3.確保滿足法規(guī)要求的明確指令和資源支持13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（機(jī)制決策）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（合同/要求批準(zhǔn)）

4.信息與指令（資源支持指令）輸出去向：本活動(dòng)的輸出為“8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求”過程的建立和運(yùn)行提供了最高管理層的支持和授權(quán)；為“7.1資源”提供了顧客導(dǎo)向的資源分配依據(jù)。

作用說明：最高管理者通過此活動(dòng)，將顧客要求確定與理解從流程層面提升到戰(zhàn)略保障層面。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

3.支持保障關(guān)系（提供資源支持）

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為運(yùn)行過程提供原則依據(jù)）1.“4.1理解組織及其環(huán)境”中識(shí)別的與顧客相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇（如市場(chǎng)變化）

2.“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”過程的輸出（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告）

3.產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、顧客投訴、退貨分析報(bào)告

4.新技術(shù)、新競(jìng)爭(zhēng)者等可能影響顧客滿意的信息12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,6.1）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息（質(zhì)量數(shù)據(jù)）

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息3.確保確定和應(yīng)對(duì)影響顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇：

a)在“6.1”過程基礎(chǔ)上，特別關(guān)注那些可能影響產(chǎn)品/服務(wù)合格和增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；

b)推動(dòng)制定并批準(zhǔn)針對(duì)這些關(guān)鍵顧客相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；

c)確保應(yīng)對(duì)措施得到有效實(shí)施（條款b）。1.關(guān)于關(guān)鍵顧客相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)的優(yōu)先級(jí)決策

2.對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃（如產(chǎn)品召回、重大投訴處理）的批準(zhǔn)與授權(quán)

3.對(duì)捕捉顧客相關(guān)機(jī)遇（如新服務(wù)開發(fā)）的倡議與支持13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（優(yōu)先級(jí)決策、批準(zhǔn)應(yīng)對(duì)）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果

8.溝通與反饋信息（倡議）關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”過程在顧客焦點(diǎn)維度的高層驅(qū)動(dòng)和焦點(diǎn)深化。

作用說明：最高管理者直接介入顧客相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)，體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)作用對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的深度參與，確保資源用于最關(guān)鍵的影響顧客滿意的領(lǐng)域。6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系（高層聚焦與驅(qū)動(dòng)）

4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系1.顧客滿意度測(cè)量結(jié)果（來(lái)自9.1.2）

2.顧客抱怨、投訴及處理情況

3.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的顧客滿意度對(duì)比分析

4.改進(jìn)團(tuán)隊(duì)提出的增強(qiáng)顧客滿意的建議12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.1.2）

10.不合格品/服務(wù)及處置結(jié)果（投訴）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議4.驅(qū)動(dòng)增強(qiáng)顧客滿意的行動(dòng)：

a)基于顧客滿意度信息，親自推動(dòng)改進(jìn)項(xiàng)目；

b)在管理評(píng)審中，將顧客滿意作為核心議題，并做出改進(jìn)決策；

c)支持并批準(zhǔn)旨在增強(qiáng)顧客滿意的新技術(shù)、新方法投資（條款c）。1.針對(duì)提升顧客滿意度的專項(xiàng)改進(jìn)指令或項(xiàng)目立項(xiàng)決策

2.管理評(píng)審中關(guān)于提升顧客滿意的決議（如流程優(yōu)化、服務(wù)升級(jí)）

3.用于顧客體驗(yàn)改善的專項(xiàng)資源分配批準(zhǔn)13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（改進(jìn)指令、決議）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（資源批準(zhǔn)）

7.變更與更新（驅(qū)動(dòng)變更）輸出去向：本活動(dòng)的輸出是“9.3管理評(píng)審”的關(guān)鍵輸入和決議來(lái)源，并直接驅(qū)動(dòng)“10.1改進(jìn)”和“10.2不合格和糾正措施”過程的具體實(shí)施。

作用說明：此活動(dòng)將顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果轉(zhuǎn)化為具體的、由高層驅(qū)動(dòng)的行動(dòng)，是“監(jiān)視-反饋-改進(jìn)”循環(huán)的最高推動(dòng)力。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（核心推動(dòng)力）

4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（發(fā)起改進(jìn)性變更）1.綜合的顧客滿意度分析報(bào)告（趨勢(shì)、根本原因）

2.質(zhì)量管理體系整體績(jī)效數(shù)據(jù)（特別是與顧客相關(guān)的過程績(jī)效）

3.已實(shí)施的改進(jìn)措施的效果驗(yàn)證數(shù)據(jù)12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.1.2,9.1.3）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息

12.已驗(yàn)證的改進(jìn)成果5.評(píng)審顧客焦點(diǎn)績(jī)效并確認(rèn)承諾：

a)定期（如通過管理評(píng)審）評(píng)審顧客要求滿足情況、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)效果及顧客滿意度趨勢(shì)；

b)評(píng)估“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則的貫徹成效；

c)基于評(píng)審，重申或調(diào)整對(duì)增強(qiáng)顧客滿意的承諾，并對(duì)體系有效性承擔(dān)責(zé)任（鏈接5.1.1k）。1.對(duì)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”領(lǐng)導(dǎo)作用有效性的自我評(píng)價(jià)結(jié)論

2.面向組織的、關(guān)于持續(xù)致力于增強(qiáng)顧客滿意的新承諾或聲明

3.對(duì)下一周期顧客焦點(diǎn)工作的新指示或目標(biāo)8.溝通與反饋信息（新承諾、聲明）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（新指示）

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果（有效性評(píng)價(jià)）關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“9.3管理評(píng)審”過程的自然組成部分和最高層級(jí)總結(jié)。

作用說明：此活動(dòng)完成了從承諾到監(jiān)督再到重新承諾的閉環(huán)，最高管理者通過此活動(dòng)證實(shí)其持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，并將顧客焦點(diǎn)融入組織的持續(xù)循環(huán)中。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（高層評(píng)審與再承諾）

4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（新周期決策）

17.條款邏輯耦合關(guān)系（與5.1.1,9.3緊密耦合）“5.2方針”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“5.2方針”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.組織的宗旨、愿景和戰(zhàn)略方向（來(lái)自最高管理者）

2.“4.1理解組織及其環(huán)境”過程輸出的《組織環(huán)境因素清單》及分析結(jié)論

3.“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程輸出的《相關(guān)方及其要求清單》

4.“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”中關(guān)于制定方針的明確指令

5.以往質(zhì)量方針及其實(shí)施效果的評(píng)價(jià)反饋2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（戰(zhàn)略）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,4.2）

4.信息與指令（來(lái)自5.1）

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋1.方針草案的策劃與起草：

a)基于輸入，分析并確定方針需要體現(xiàn)的核心承諾和方向；

b)起草質(zhì)量方針草案，確保其內(nèi)容滿足5.2.1的a)、c)、d)項(xiàng)要求（適應(yīng)環(huán)境、包含承諾）；

c)明確方針為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架的方式（滿足5.2.1b)項(xiàng)要求）。1.《質(zhì)量方針草案》文本

2.《方針起草說明》（含與戰(zhàn)略、環(huán)境、相關(guān)方要求的對(duì)應(yīng)分析）3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（起草方案）輸入來(lái)源：本活動(dòng)高度依賴于第4章（4.1,4.2）的輸出，是領(lǐng)導(dǎo)作用（5.1）中“確保制定方針”要求的具體執(zhí)行。

作用說明：此活動(dòng)將宏觀的戰(zhàn)略和環(huán)境信息，初步轉(zhuǎn)化為具有指導(dǎo)意義的方針陳述，是“決策-執(zhí)行傳導(dǎo)”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

2.流程順序銜接關(guān)系（在4.1,4.2,5.1之后）

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為方針內(nèi)容提供依據(jù)）1.《質(zhì)量方針草案》及起草說明

2.最高管理者的決策權(quán)限與評(píng)審意見

3.管理團(tuán)隊(duì)或相關(guān)職能部門的反饋建議12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)1）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（權(quán)限）

8.溝通與反饋信息（建議）2.方針的評(píng)審與正式批準(zhǔn)：

a)最高管理者組織對(duì)草案進(jìn)行評(píng)審（可結(jié)合管理評(píng)審），確保其適宜性、充分性和有效性；

b)最高管理者做出最終決策，正式批準(zhǔn)質(zhì)量方針。1.經(jīng)最高管理者正式簽署批準(zhǔn)的《質(zhì)量方針》

2.方針批準(zhǔn)發(fā)布的通知或決議記錄6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（核心輸出）

3.成文信息（文件與記錄）關(guān)聯(lián)過程：此評(píng)審活動(dòng)常作為“9.3管理評(píng)審”的一個(gè)議題，特別是新方針制定或重大修訂時(shí)。

作用說明：最高管理者的批準(zhǔn)是方針獲得權(quán)威性的標(biāo)志，是其得以在組織內(nèi)實(shí)施的前提，體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)作用的最終決策權(quán)。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（最終決策）

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（評(píng)審環(huán)節(jié)）1.經(jīng)批準(zhǔn)的《質(zhì)量方針》文本

2.文件控制程序（來(lái)自7.5）的要求12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（程序）3.方針的文件化與發(fā)布：

a)將批準(zhǔn)的方針按照“7.5成文信息”的要求，形成受控的成文信息；

b)確定其版本、發(fā)放范圍和管理要求（滿足5.2.2a)項(xiàng)要求）。1.受控的、現(xiàn)行有效的《質(zhì)量方針》成文信息（核心輸出）

2.文件發(fā)布、分發(fā)或公示的記錄3.成文信息（文件與記錄）

4.狀態(tài)標(biāo)識(shí)與可追溯性信息（版本、受控狀態(tài)）輸出去向：此成文信息是質(zhì)量管理體系文件體系的核心頂層文件，是“7.5成文信息”過程管理的重要對(duì)象。

作用說明：文件化確保了方針的穩(wěn)定性和可獲取性，是后續(xù)溝通、理解和應(yīng)用的基礎(chǔ)。13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系（文件化信息）

3.支持保障關(guān)系（7.5提供文件化支持）1.受控的《質(zhì)量方針》成文信息

2.內(nèi)部溝通渠道與計(jì)劃（來(lái)自7.4）

3.人員能力與意識(shí)要求（來(lái)自7.3）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)3）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自7.4）

4.信息與指令（意識(shí)要求）4.方針的內(nèi)部溝通與傳達(dá)：

a)通過會(huì)議、培訓(xùn)、內(nèi)部媒體等多種方式，在組織內(nèi)各層級(jí)進(jìn)行方針的溝通（滿足5.2.2b)項(xiàng)要求）；

b)確保溝通有效，覆蓋所有相關(guān)人員。1.方針溝通與培訓(xùn)活動(dòng)的記錄（如會(huì)議紀(jì)要、培訓(xùn)簽到表）

2.內(nèi)部宣傳材料（海報(bào)、手冊(cè)、內(nèi)網(wǎng)頁(yè)面等）

3.關(guān)于方針的溝通計(jì)劃或總結(jié)報(bào)告3.成文信息（文件與記錄）

8.溝通與反饋信息關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“7.4溝通”過程在方針溝通維度的具體體現(xiàn)，并為“7.3意識(shí)”的形成提供核心內(nèi)容。

作用說明：溝通是將高層決策轉(zhuǎn)化為組織共同認(rèn)知的關(guān)鍵步驟，確保方針不是一紙空文。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（通過溝通傳導(dǎo)決策）

13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系1.方針溝通材料與活動(dòng)

2.崗位職責(zé)與工作流程

3.員工反饋與疑問12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)4）

4.信息與指令（職責(zé)、流程）

8.溝通與反饋信息（反饋）5.促進(jìn)方針的理解與應(yīng)用：

a)通過解釋、案例分享、考核等方式，確保員工理解方針的含義及其與自身工作的關(guān)系；

b)引導(dǎo)各部門在制定目標(biāo)、策劃過程和決策時(shí)應(yīng)用方針的原則（滿足5.2.2d)項(xiàng)要求）。1.員工對(duì)方針理解程度的評(píng)估記錄或報(bào)告

2.體現(xiàn)方針原則的部門目標(biāo)、程序文件或決策案例

3.對(duì)方針應(yīng)用的指導(dǎo)材料或最佳實(shí)踐分享3.成文信息（文件與記錄）

9.資源類輸出（形成的理解與應(yīng)用能力）

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果（理解度評(píng)估）輸出去向：對(duì)方針的理解和應(yīng)用是“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”過程得以正確開展的前提；也直接影響“8.1運(yùn)行的策劃和控制”的方向。

作用說明：此活動(dòng)確保方針從“知曉”層面深入到“指導(dǎo)行動(dòng)”層面，是方針價(jià)值實(shí)現(xiàn)的橋梁。5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系（指導(dǎo)目標(biāo)制定）

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為運(yùn)行提供原則依據(jù)）1.受控的《質(zhì)量方針》成文信息

2.相關(guān)方信息（顧客、供方、合作伙伴等）及其需求

3.外部溝通渠道與策略12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)3）

1.相關(guān)方要求與期望

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自7.4）6.向相關(guān)方提供方針：

a)評(píng)估并向適宜的外部相關(guān)方（如重要顧客、潛在合作伙伴、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）提供質(zhì)量方針；

b)通過官網(wǎng)、宣傳冊(cè)、合同附件等方式使其可獲?。M足5.2.2c)項(xiàng)要求）。1.向外部相關(guān)方提供方針的記錄或清單

2.對(duì)外發(fā)布方針的公開渠道信息（如網(wǎng)站鏈接）8.溝通與反饋信息

3.成文信息（文件與記錄）關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“7.4溝通”過程在外部溝通維度的體現(xiàn)，也是履行對(duì)相關(guān)方（4.2）透明度承諾的一部分。

作用說明：對(duì)外提供方針有助于建立信任、展示承諾，并可能影響相關(guān)方的期望和合作。13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系（外部信息交互）

15.外包與供方延伸關(guān)系（向供方傳達(dá)期望）1.組織內(nèi)外部環(huán)境與戰(zhàn)略方向的變化信息（來(lái)自4.1的更新）

2.管理評(píng)審計(jì)劃/程序

3.方針實(shí)施效果的反饋（如目標(biāo)達(dá)成情況、審核發(fā)現(xiàn)）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,9.3等）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（程序）

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋7.方針的持續(xù)評(píng)審與更新：

a)在管理評(píng)審中，對(duì)方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；

b)當(dāng)組織及其環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，及時(shí)啟動(dòng)方針的修訂評(píng)估；

c)確保方針的實(shí)施和保持考慮到變化的環(huán)境和戰(zhàn)略方向（見5.2.1第二段）。1.管理評(píng)審中關(guān)于方針適宜性的結(jié)論記錄

2.方針修訂建議或需求識(shí)別報(bào)告3.成文信息（文件與記錄）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議輸入來(lái)源：本活動(dòng)主要依賴“4.1”過程的更新信息和“9.3管理評(píng)審”的機(jī)制。

作用說明：此活動(dòng)是方針PDCA循環(huán)中的“C”和“A”環(huán)節(jié)，確保方針動(dòng)態(tài)適應(yīng)變化，保持其戰(zhàn)略指導(dǎo)價(jià)值。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（觸發(fā)方針變更）1.方針修訂建議或批準(zhǔn)的新方針草案

2.文件控制與變更控制程序12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)7）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（程序）8.方針的更新與再實(shí)施：

a)根據(jù)評(píng)審結(jié)論，啟動(dòng)修訂程序（回到活動(dòng)1）；

b)批準(zhǔn)并發(fā)布新版本方針；

c)按活動(dòng)4-6的要求，重新進(jìn)行溝通、理解和應(yīng)用。1.更新版的《質(zhì)量方針》成文信息

2.方針換版通知及相關(guān)溝通記錄

3.舊版方針的作廢處理記錄7.變更與更新

3.成文信息（文件與記錄）

8.溝通與反饋信息輸出去向：方針的更新將觸發(fā)“6.2”過程對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的重新評(píng)審，并可能影響“4.4質(zhì)量管理體系”等過程的調(diào)整。

作用說明：方針的變更具有全局性影響，通過此活動(dòng)傳導(dǎo)至整個(gè)質(zhì)量管理體系，確保體系的戰(zhàn)略一致性。10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（全局性傳導(dǎo)）

4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（新決策的傳導(dǎo)）“5.3崗位、職責(zé)和權(quán)限”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“5.3崗位、職責(zé)和權(quán)限”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.“4.4質(zhì)量管理體系”過程輸出的過程網(wǎng)絡(luò)圖及過程清單

2.組織現(xiàn)有的架構(gòu)圖與崗位設(shè)置

3.質(zhì)量方針與目標(biāo)（來(lái)自5.2）

4.“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”中關(guān)于分配職責(zé)的明確要求12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.4）

4.信息與指令（組織架構(gòu)）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（方針、目標(biāo)）

4.信息與指令（來(lái)自5.1）1.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的角色與關(guān)鍵崗位：

基于質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)，識(shí)別為確保過程有效運(yùn)行和控制所需的各類角色、崗位及管理職位，明確其在過程互動(dòng)中的位置。1.《質(zhì)量管理體系關(guān)鍵角色與崗位清單》

2.崗位與過程映射關(guān)系圖3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（識(shí)別結(jié)果）輸入來(lái)源：本活動(dòng)直接依賴于“4.4”過程的策劃輸出，并承接“5.1”的領(lǐng)導(dǎo)指令。

作用說明：此活動(dòng)是連接過程策劃與組織設(shè)計(jì)的橋梁，確保崗位設(shè)置服務(wù)于過程有效運(yùn)行。1.輸入-輸出依存關(guān)系

2.流程順序銜接關(guān)系（在4.4之后）

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為后續(xù)分配提供基礎(chǔ)）1.《質(zhì)量管理體系關(guān)鍵角色與崗位清單》

2.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款5.3a)-f)的具體要求

3.過程預(yù)期輸出（來(lái)自4.4）

4.顧客關(guān)注焦點(diǎn)原則（來(lái)自5.1.2）

5.改進(jìn)與變更管理要求（來(lái)自6.1,6.3）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)1）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（標(biāo)準(zhǔn)要求）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.4,5.1.2等）

4.信息與指令2.分配職責(zé)和權(quán)限：

為每個(gè)已識(shí)別的崗位/角色分配具體的職責(zé)和權(quán)限，確保分配方案能夠滿足條款a)-f)的全部要求（如確保體系符合性、報(bào)告績(jī)效、推動(dòng)顧客關(guān)注、報(bào)告改進(jìn)機(jī)會(huì)、保持變更完整性等）。1.《職責(zé)和權(quán)限分配方案》（詳細(xì)描述各崗位職責(zé)與權(quán)限）

2.滿足標(biāo)準(zhǔn)a)-f)要求的特定崗位授權(quán)（如管理者代表、顧客代表等）13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（分配決策）

6.批準(zhǔn)、放行與授權(quán)結(jié)果（特定授權(quán)）輸出去向：分配方案是后續(xù)文件化、溝通和理解的基礎(chǔ)；特定授權(quán)（如管理者代表）直接支撐“9.3.2管理評(píng)審輸入”的收集和報(bào)告。

作用說明：此活動(dòng)是領(lǐng)導(dǎo)作用（5.1）在組織人事層面的核心體現(xiàn)，將體系要求轉(zhuǎn)化為具體的責(zé)任歸屬。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為崗位行為提供依據(jù)）1.《職責(zé)和權(quán)限分配方案》

2.文件控制程序要求（來(lái)自7.5）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（程序）3.形成職責(zé)權(quán)限的成文信息：

將分配方案編制成正式的、受控的成文信息，如崗位說明書、職責(zé)權(quán)限矩陣或質(zhì)量手冊(cè)中的職責(zé)章節(jié)，并納入文件控制。1.受控的《崗位職責(zé)說明書》或《職責(zé)權(quán)限矩陣表》（核心輸出）

2.相關(guān)文件的發(fā)布、修訂記錄3.成文信息（文件與記錄）

4.狀態(tài)標(biāo)識(shí)與可追溯性信息（版本、受控狀態(tài)）關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“7.5成文信息”過程在職責(zé)權(quán)限文件維度的具體落實(shí)。

作用說明：文件化確保了職責(zé)權(quán)限的穩(wěn)定性、明確性和可追溯性，是避免責(zé)任模糊和沖突的關(guān)鍵。13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系

3.支持保障關(guān)系（7.5提供文件化管理支持）1.受控的職責(zé)權(quán)限成文信息

2.內(nèi)部溝通計(jì)劃與渠道（來(lái)自7.4）

3.相關(guān)崗位的人員名單12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)3）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自7.4）

7.人力資源4.溝通職責(zé)和權(quán)限：

通過正式發(fā)布、會(huì)議、通知、系統(tǒng)公告等方式，將各崗位的職責(zé)和權(quán)限信息準(zhǔn)確傳達(dá)給相關(guān)人員及其關(guān)聯(lián)方（如上下級(jí)、協(xié)作部門）。1.職責(zé)權(quán)限溝通記錄（如發(fā)布簽收單、會(huì)議紀(jì)要）

2.員工對(duì)自身職責(zé)權(quán)限的知曉確認(rèn)8.溝通與反饋信息

3.成文信息（文件與記錄）

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果（知曉確認(rèn)）關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“7.4溝通”過程在職責(zé)權(quán)限信息傳遞維度的具體體現(xiàn)。

作用說明：有效的溝通是職責(zé)得以履行的前提，確保“誰(shuí)該做什么”的信息傳遞到位。13.信息流與數(shù)據(jù)交互關(guān)系

4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系（通過溝通傳導(dǎo)責(zé)任）1.職責(zé)權(quán)限溝通記錄

2.崗位能力要求（來(lái)自7.2）

3.員工反饋與疑問12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)4）

4.信息與指令（能力要求）

8.溝通與反饋信息（反饋）5.確保對(duì)職責(zé)權(quán)限的理解：

通過培訓(xùn)、輔導(dǎo)、工作指導(dǎo)、考核等方式，確保員工不僅“知道”而且“理解”其職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)涵、邊界及相互關(guān)系，并知曉不履責(zé)的后果。1.職責(zé)權(quán)限相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核結(jié)果

2.員工理解度評(píng)估報(bào)告

3.崗位工作指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書（鏈接職責(zé)與具體操作）3.成文信息（文件與記錄）

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果（考核結(jié)果、評(píng)估報(bào)告）

9.資源類輸出（員工能力的提升）輸出去向：對(duì)職責(zé)的理解是“7.3意識(shí)”形成的重要組成部分，并直接支撐“7.2能力”的確認(rèn)。

作用說明：此活動(dòng)將紙面責(zé)任轉(zhuǎn)化為員工的認(rèn)知和能力，是責(zé)任落地的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.支持保障關(guān)系（為7.2能力、7.3意識(shí)提供輸入）

5.目標(biāo)分解與績(jī)效關(guān)聯(lián)關(guān)系（理解職責(zé)才能承接目標(biāo)）1.過程績(jī)效數(shù)據(jù)與KPI達(dá)成情況（來(lái)自9.1）

2.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)（來(lái)自9.2）

3.管理評(píng)審關(guān)于職責(zé)有效性的議題（來(lái)自9.3）

4.顧客投訴、不合格處理等涉及責(zé)任的問題

5.組織架構(gòu)或業(yè)務(wù)變更信息（來(lái)自6.3）16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋（來(lái)自9.1,9.2,9.3）

10.不合格品/服務(wù)及處置結(jié)果（投訴、不合格）

7.變更與更新（來(lái)自6.3）6.監(jiān)督和評(píng)審職責(zé)權(quán)限的有效性：

通過日常監(jiān)督、績(jī)效考核、內(nèi)審、管理評(píng)審等方式，評(píng)審現(xiàn)有職責(zé)權(quán)限分配的適宜性和有效性，識(shí)別職責(zé)不清、權(quán)限不足或重疊等問題，以及因變更產(chǎn)生的調(diào)整需求。1.《職責(zé)權(quán)限有效性評(píng)審報(bào)告》

2.識(shí)別的職責(zé)權(quán)限問題清單或改進(jìn)建議3.成文信息（文件與記錄）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息（職責(zé)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)）輸入來(lái)源：本活動(dòng)主要依賴于“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”、“9.2內(nèi)部審核”和“9.3管理評(píng)審”提供的績(jī)效和合規(guī)性信息。

作用說明：此活動(dòng)是PDCA中的檢查環(huán)節(jié)，確保職責(zé)體系動(dòng)態(tài)適應(yīng)運(yùn)行實(shí)際，構(gòu)成監(jiān)視-反饋循環(huán)。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系（識(shí)別職責(zé)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)）1.《職責(zé)權(quán)限有效性評(píng)審報(bào)告》及改進(jìn)建議

2.變更控制程序（來(lái)自6.3）

3.文件控制程序（來(lái)自7.5）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)6）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（變更控制、文件控制程序）7.更新與調(diào)整職責(zé)權(quán)限：

根據(jù)評(píng)審結(jié)論，對(duì)不適應(yīng)的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行變更（如重新分配、細(xì)化、合并），更新相關(guān)成文信息，并重新進(jìn)行溝通和理解，確保變更期間體系的完整性（條款f）。1.更新版的《崗位職責(zé)說明書》或《職責(zé)權(quán)限矩陣表》

2.職責(zé)權(quán)限變更通知及相關(guān)溝通培訓(xùn)記錄

3.變更實(shí)施效果驗(yàn)證記錄7.變更與更新

3.成文信息（文件與記錄）

8.溝通與反饋信息

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果（驗(yàn)證記錄）輸出去向：職責(zé)權(quán)限的變更將觸發(fā)“6.3變更的策劃”，并可能影響“7.2能力”的重新評(píng)估和“4.4”過程的微調(diào)。

作用說明：此活動(dòng)完成職責(zé)權(quán)限管理的閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)優(yōu)化，并確保任何變更都受控且不影響體系完整性。10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系

7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（閉環(huán)）“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.“4.1理解組織及其環(huán)境”過程輸出的《組織環(huán)境因素清單》

2.“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”過程輸出的《相關(guān)方及其要求清單》

3.質(zhì)量方針與目標(biāo)（來(lái)自5.2）

4.組織既定的風(fēng)險(xiǎn)管理框架或政策（如有）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.1,4.2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（方針、目標(biāo)）

3.組織知識(shí)（風(fēng)險(xiǎn)管理框架）1.策劃風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)：

明確風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍、目標(biāo)、方法（如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則、矩陣）、職責(zé)、資源及評(píng)審周期，確保策劃考慮到4.1和4.2的輸入。1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》或管理計(jì)劃

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則（如可能性、影響程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（管理計(jì)劃）輸入來(lái)源：本活動(dòng)是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的起點(diǎn)，直接依賴第4章（4.1,4.2）的輸出，并承接質(zhì)量方針（5.2）的方向。

作用說明：此活動(dòng)為整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理過程建立統(tǒng)一的“游戲規(guī)則”，確保后續(xù)活動(dòng)協(xié)調(diào)一致。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

2.流程順序銜接關(guān)系（在4.1,4.2之后）

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供準(zhǔn)則）1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》

2.來(lái)自4.1的內(nèi)部因素（如資源、文化）和外部因素（如市場(chǎng)、氣候、法規(guī)）

3.來(lái)自4.2的相關(guān)方要求（特別是顧客和法規(guī)要求）

4.質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖（來(lái)自4.4）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)1及4.1,4.2,4.4）

4.信息與指令2.識(shí)別需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：

系統(tǒng)性地識(shí)別可能影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、產(chǎn)品服務(wù)合格、顧客滿意及持續(xù)改進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)（不利影響）和機(jī)遇（有利影響）。涵蓋6.1.1a)-d)的目的。1.《初步識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單》3.成文信息（文件與記錄）

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息輸出去向：該清單是進(jìn)行深入分析和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，也是“4.4質(zhì)量管理體系”過程策劃（特別是f）條款）的關(guān)鍵輸入。

作用說明：此活動(dòng)將內(nèi)外部環(huán)境中的不確定性具體化，為后續(xù)的評(píng)估和應(yīng)對(duì)提供對(duì)象。1.輸入-輸出依存關(guān)系

6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系（識(shí)別源頭）1.《初步識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單》

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則（來(lái)自活動(dòng)1）

3.歷史績(jī)效數(shù)據(jù)、以往故障或成功經(jīng)驗(yàn)12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)2及活動(dòng)1）

3.組織知識(shí)（歷史數(shù)據(jù)）

16.績(jī)效評(píng)價(jià)與改進(jìn)反饋3.分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇：

a)對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，分析其可能性和后果，評(píng)價(jià)其對(duì)產(chǎn)品服務(wù)合格和顧客滿意能力的潛在影響（6.1.2）；

b)對(duì)已識(shí)別的機(jī)遇，分析其可能性和潛在收益，評(píng)價(jià)其對(duì)增強(qiáng)顧客滿意和產(chǎn)品服務(wù)符合性的影響（6.1.3）；

c)確定風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的優(yōu)先級(jí)（如風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)價(jià)報(bào)告》（含優(yōu)先級(jí)排序）

2.關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)清單與關(guān)鍵機(jī)遇清單3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（優(yōu)先級(jí)決策）關(guān)聯(lián)過程：分析評(píng)價(jià)結(jié)果可為“5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“9.3管理評(píng)審”提供決策支持信息。

作用說明：此活動(dòng)為決定“應(yīng)對(duì)哪些”以及“如何應(yīng)對(duì)”提供科學(xué)依據(jù)，是風(fēng)險(xiǎn)決策的核心。6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系（評(píng)估影響）

8.依據(jù)與約束關(guān)系（為應(yīng)對(duì)策劃提供依據(jù)）1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)價(jià)報(bào)告》（關(guān)鍵項(xiàng)）

2.可用的應(yīng)對(duì)措施選項(xiàng)知識(shí)（如規(guī)避、減輕、接受、開拓等）

3.組織的資源與能力約束12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)3）

3.組織知識(shí)（措施選項(xiàng)）

5.財(cái)務(wù)資源、7.人力資源等（約束）4.策劃應(yīng)對(duì)措施：

a)針對(duì)需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)，策劃應(yīng)對(duì)措施（6.1.2），確保措施與風(fēng)險(xiǎn)影響相適應(yīng)；

b)針對(duì)需把握的機(jī)遇，策劃應(yīng)對(duì)措施（6.1.3），確保措施與機(jī)遇影響相適應(yīng)；

c)策劃如何將這些措施整合到質(zhì)量管理體系過程中并實(shí)施；

d)策劃如何評(píng)價(jià)措施的有效性。1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施計(jì)劃》（含整合與實(shí)施安排、有效性評(píng)價(jià)方法）3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（應(yīng)對(duì)計(jì)劃）輸出去向：該計(jì)劃是“4.4質(zhì)量管理體系”過程（f條款）和“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”的直接輸入，指導(dǎo)具體的過程整合和目標(biāo)設(shè)定。

作用說明：此活動(dòng)將評(píng)估結(jié)論轉(zhuǎn)化為具體的行動(dòng)藍(lán)圖，是連接風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與執(zhí)行的橋梁。4.決策-執(zhí)行傳導(dǎo)關(guān)系

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（措施可能導(dǎo)致變更）1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施計(jì)劃》

2.質(zhì)量管理體系過程文件與運(yùn)行體系（來(lái)自4.4）

3.所需的資源（人員、資金、技術(shù)）

4.變更控制程序（來(lái)自6.3）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)4及4.4）

7.人力資源、5.財(cái)務(wù)資源等

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（變更程序）5.整合并實(shí)施應(yīng)對(duì)措施：

a)將應(yīng)對(duì)措施融入相關(guān)的質(zhì)量管理體系過程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)提供）的策劃和控制中；

b)分配資源，執(zhí)行措施計(jì)劃；

c)必要時(shí)，按照“6.3變更的策劃”控制因應(yīng)對(duì)措施引發(fā)的變更。1.更新后的質(zhì)量管理體系過程文件（整合了風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)要求）

2.措施實(shí)施記錄（如培訓(xùn)記錄、新設(shè)備采購(gòu)單、流程調(diào)整通知）

3.實(shí)施中的措施狀態(tài)信息3.成文信息（文件與記錄）

7.變更與更新

4.狀態(tài)標(biāo)識(shí)與可追溯性信息（措施狀態(tài)）關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“4.4質(zhì)量管理體系”過程（g,h條款）和“8.1運(yùn)行的策劃和控制”的具體落實(shí)，并受“6.3變更的策劃”管理。

作用說明：此活動(dòng)將風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)從計(jì)劃變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，是體系“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”落地的關(guān)鍵步驟。18.過程整合協(xié)同關(guān)系（措施融入各過程）

10.變更傳導(dǎo)與控制關(guān)系（實(shí)施變更）1.措施實(shí)施記錄與狀態(tài)信息

2.措施有效性評(píng)價(jià)方法（來(lái)自活動(dòng)4）

3.過程績(jī)效數(shù)據(jù)與顧客反饋（來(lái)自9.1）

4.內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)（來(lái)自9.2）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)5及活動(dòng)4）

5.績(jī)效數(shù)據(jù)與信息（來(lái)自9.1）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自9.2）6.評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施的有效性：

a)按照策劃的方法，收集數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)已實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施是否達(dá)到了預(yù)期效果；

b)評(píng)估剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，機(jī)遇是否被有效利用。1.《應(yīng)對(duì)措施有效性評(píng)價(jià)報(bào)告》

2.剩余風(fēng)險(xiǎn)清單與更新后的機(jī)遇狀態(tài)

3.措施有效性驗(yàn)證記錄（如測(cè)試報(bào)告、績(jī)效對(duì)比數(shù)據(jù)）3.成文信息（文件與記錄）

14.驗(yàn)證、確認(rèn)與監(jiān)視結(jié)果

16.新的或更新的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇信息（剩余風(fēng)險(xiǎn)）輸入來(lái)源：本活動(dòng)高度依賴“9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)”過程提供的績(jī)效數(shù)據(jù)。

作用說明：此活動(dòng)是PDCA中的檢查環(huán)節(jié)，構(gòu)成了風(fēng)險(xiǎn)管理的閉環(huán)，為后續(xù)調(diào)整和改進(jìn)提供依據(jù)。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系

6.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇聯(lián)動(dòng)關(guān)系（更新風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)）1.《應(yīng)對(duì)措施有效性評(píng)價(jià)報(bào)告》

2.來(lái)自4.1和4.2的更新信息（環(huán)境或相關(guān)方變化）

3.管理評(píng)審輸出（來(lái)自9.3）

4.新的不合格、糾正措施或改進(jìn)建議（來(lái)自10.2）12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自本過程活動(dòng)6及4.1,4.2,9.3,10.2）

7.變更與更新

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議7.持續(xù)監(jiān)視與更新：

a)持續(xù)監(jiān)視內(nèi)外部環(huán)境變化，識(shí)別新的或變化的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；

b)在管理評(píng)審中評(píng)審整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理過程的有效性；

c)根據(jù)評(píng)審結(jié)果和新的信息，更新風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、評(píng)價(jià)結(jié)果和應(yīng)對(duì)計(jì)劃。1.更新版的《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單》及《應(yīng)對(duì)措施計(jì)劃》

2.風(fēng)險(xiǎn)管理過程評(píng)審記錄（如在管理評(píng)審中）

3.新的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)或機(jī)遇把握行動(dòng)建議7.變更與更新

3.成文信息（文件與記錄）

11.改進(jìn)機(jī)遇與建議關(guān)聯(lián)過程：本活動(dòng)是“9.3管理評(píng)審”的核心議題之一，并持續(xù)接收第4章（4.1,4.2）和第10章（10.2）的反饋信息。

作用說明：此活動(dòng)確保風(fēng)險(xiǎn)管理是動(dòng)態(tài)的、適應(yīng)性的，與組織環(huán)境和體系績(jī)效保持同步，構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)循環(huán)。7.監(jiān)視-反饋-改進(jìn)循環(huán)關(guān)系（持續(xù)更新）

1.輸入-輸出依存關(guān)系（接收多方反饋）“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”過程的輸入、輸出及其他質(zhì)量管理體系過程（要素）相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明表過程輸入輸入分類“6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”過程所需開展的主要活動(dòng)過程輸出輸出分類與其他過程相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）說明相互作用（關(guān)聯(lián)關(guān)系）類別1.經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量方針（來(lái)自5.2）

2.組織戰(zhàn)略規(guī)劃與業(yè)務(wù)計(jì)劃

3.質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖（來(lái)自4.4）及關(guān)鍵過程清單

4.以往目標(biāo)管理經(jīng)驗(yàn)與最佳實(shí)踐12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自5.2）

2.法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與合同要求（戰(zhàn)略）

12.前序過程的內(nèi)部輸出（來(lái)自4.4）

3.組織知識(shí)1.策劃質(zhì)量目標(biāo)管理體系：

確定目標(biāo)建立的層級(jí)（組織、部門、過程）、領(lǐng)域（如產(chǎn)品、顧客、過程效率）、制定與評(píng)審的職責(zé)、方法、周期及溝通渠道。1.《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》或策劃文件

2.目標(biāo)制定框架與模板（含可測(cè)量性要求）3.成文信息（文件與記錄）

13.決策與行動(dòng)計(jì)劃（管理框架）輸入來(lái)源：本活動(dòng)