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文檔簡介

跨境醫(yī)療數(shù)據(jù)互通系統(tǒng)集成合作協(xié)議甲方(以下簡稱甲方):乙方(以下簡稱乙方):鑒于:1.甲方系具備合法醫(yī)療服務/數(shù)據(jù)管理資質(zhì)的主體,需與境外機構(gòu)實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)互通;2.乙方系具備跨境數(shù)據(jù)系統(tǒng)集成技術(shù)能力的服務商,可提供符合全球醫(yī)療數(shù)據(jù)保護法規(guī)的集成服務;3.雙方擬依據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》《數(shù)據(jù)安全法》及雙方所在地適用法規(guī),就跨境醫(yī)療數(shù)據(jù)互通系統(tǒng)集成達成合作。第一條合作內(nèi)容1.1合作標的:實現(xiàn)甲方與乙方指定境外合作方(以下簡稱“境外方”)的醫(yī)療數(shù)據(jù)安全互通,涵蓋系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)傳輸、安全防護全流程。1.2數(shù)據(jù)范圍:經(jīng)雙方確認的合規(guī)醫(yī)療數(shù)據(jù),包括:(1)脫敏后患者基本信息(不含身份證號、手機號等敏感隱私);(2)診療記錄、檢驗報告(PDF/HL7格式)、影像資料(DICOM3.0);(3)僅用于跨境醫(yī)療合作(遠程會診、多中心研究等)的必要數(shù)據(jù)(需書面確認)。1.3系統(tǒng)集成范圍:(1)甲方HIS/LIS/PACS與乙方跨境數(shù)據(jù)平臺的接口開發(fā);(2)數(shù)據(jù)校驗、格式映射、端到端加密(TLS1.3+)模塊;(3)安全審計日志留存、異常攔截機制;(4)雙方約定的其他集成內(nèi)容。1.4進度里程碑:-需求調(diào)研+《需求規(guī)格說明書》確認:協(xié)議生效后15日內(nèi);-接口開發(fā)完成:需求確認后30日內(nèi);-集成測試通過:接口完成后20日內(nèi);-UAT驗收通過:集成測試后15日內(nèi);-系統(tǒng)上線:UAT通過后10日內(nèi)。第二條數(shù)據(jù)管理與合規(guī)2.1數(shù)據(jù)來源合法性:甲方保證數(shù)據(jù)已取得患者有效知情同意(符合中西方數(shù)據(jù)保護法規(guī)),來源合法且不違反醫(yī)療規(guī)范。2.2跨境傳輸合規(guī):(1)甲方若在境內(nèi),需完成數(shù)據(jù)出境安全評估《個人信息保護影響評估(PIIA)》(若適用);(2)乙方/境外方需遵守當?shù)胤ㄒ?guī)(如GDPR、HIPAA),傳輸前需經(jīng)雙方合規(guī)校驗;(3)傳輸通道需具備身份認證、訪問控制、數(shù)據(jù)脫敏(不可恢復)機制。2.3數(shù)據(jù)存儲與處置:(1)存儲期限:僅用于合作目的,合作終止后30日內(nèi)乙方需刪除所有甲方數(shù)據(jù)(或按甲方要求返回);(2)存儲環(huán)境:符合等保三級(境內(nèi))或境外安全標準(如HIPAA安全港),定期開展漏洞掃描。2.4安全事件處置:發(fā)生數(shù)據(jù)泄露/篡改的,責任方需24小時內(nèi)通知對方,按法規(guī)向監(jiān)管部門報告并通知數(shù)據(jù)主體,承擔全部損失。第三條系統(tǒng)集成要求3.1技術(shù)標準:-數(shù)據(jù)格式:HL7FHIRR4、DICOM3.0;-傳輸協(xié)議:HTTPS(TLS1.3)、SFTP;-接口規(guī)范:RESTfulAPI,提供完整文檔。3.2測試與驗收:-集成測試:乙方提交《測試報告》(覆蓋正常/異常場景);-UAT測試:雙方共同制定用例,通過率100%方可通過;-驗收確認:簽署《系統(tǒng)驗收確認書》后視為交付完成。3.3維護服務:-責任劃分:甲方維護自有系統(tǒng),乙方維護對接接口及跨境平臺;-故障響應:7×24小時服務,嚴重故障1小時響應/4小時解決,一般故障4小時響應/24小時解決;-定期報告:乙方每季度提交安全審計報告,每年開展1次漏洞修復。第四條雙方權(quán)利義務4.1甲方權(quán)利:-要求乙方按約定完成集成/維護;-監(jiān)督數(shù)據(jù)合規(guī)性,查閱安全審計記錄;-提出異議并要求乙方整改。4.2甲方義務:-提供業(yè)務需求、系統(tǒng)接口文檔及合規(guī)數(shù)據(jù);-配合調(diào)研/測試/驗收,完成數(shù)據(jù)出境合規(guī)審批;-按約定支付費用。4.3乙方權(quán)利:-要求甲方提供配合及數(shù)據(jù);-收取約定費用;-追究甲方違約責任。4.4乙方義務:-按標準開發(fā)集成系統(tǒng),保證安全合規(guī);-提供維護服務,定期提交安全報告;-不得違規(guī)使用/披露甲方數(shù)據(jù)。第五條費用與支付5.1費用構(gòu)成:-一次性集成開發(fā)費:XX萬元;-年度維護費:XX萬元/年(自上線起算);-流量計費(可選):XX元/GB(超出約定流量部分)。5.2支付方式:-集成費:需求確認后付30%,集成測試后付50%,UAT后付20%;-維護費:每年年初15日內(nèi)支付當年費用;-貨幣:人民幣(跨境支付按央行當日中間價結(jié)算)。5.3發(fā)票:乙方需提供合法發(fā)票,甲方收到后15日內(nèi)支付。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1雙方保留自有系統(tǒng)/數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán);6.2合作開發(fā)的接口/模塊歸雙方共有,未經(jīng)書面同意不得單獨轉(zhuǎn)讓;6.3甲方可無償使用集成系統(tǒng),乙方可將系統(tǒng)用于同類項目(需刪除甲方專屬標識)。第七條保密條款7.1保密信息:雙方商業(yè)秘密、技術(shù)信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)、合作內(nèi)容等;7.2保密義務:采取加密/訪問控制等措施,不得向第三方披露,不得用于非合作目的;7.3期限:協(xié)議期間+終止后3年(醫(yī)療數(shù)據(jù)保密期按法規(guī)延長);7.4例外:經(jīng)書面同意、法規(guī)/司法要求披露的除外(需提前通知)。第八條違約責任8.1甲方逾期付款:每日按應付金額0.5‰支付違約金,逾期30日乙方可暫停服務,60日可解除協(xié)議并要求支付10%違約金;8.2乙方逾期里程碑:每日按合同總額0.5‰支付違約金,逾期60日甲方可解除協(xié)議并要求退還已付款+10%違約金;8.3乙方維護違約:每日按當日維護費5倍支付違約金,導致?lián)p失需全額賠償;8.4合規(guī)違約:違約方承擔全部監(jiān)管處罰/第三方索賠,支付20%違約金,對方可解除協(xié)議。第九條不可抗力9.1不可抗力:地震、戰(zhàn)爭、政府禁令等不能預見/避免/克服的事件;9.2處置:受影響方24小時內(nèi)通知對方并提供證明,協(xié)商減少損失,影響消除后繼續(xù)履行;9.3免責:不可抗力導致無法履行的,互不承擔違約責任。第十條爭議解決10.1協(xié)商優(yōu)先,不成則提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會(CIETAC)仲裁;10.2仲裁地:北京,語言:中文,裁決終局。第十一條協(xié)議生效與終止11.1生效:雙方簽字蓋章之日起;11.2期限:3年,期滿前30日未書面終止則自動續(xù)期1年;11.3終止后:乙方30日內(nèi)刪除甲方數(shù)據(jù),結(jié)清費用,保密/知識產(chǎn)權(quán)條款繼

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