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文檔簡(jiǎn)介
歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的療效與機(jī)制探究一、緒論1.1研究背景神經(jīng)性皮炎,作為一種常見(jiàn)的以皮膚苔蘚樣變及劇烈瘙癢為特征的慢性炎癥性皮膚病,在臨床中較為普遍。它不僅嚴(yán)重?fù)p害患者的正常皮膚,導(dǎo)致皮膚外觀不美觀,使得患者容易產(chǎn)生自卑、抑郁等負(fù)面心理,進(jìn)而影響正常的人際交往;而且其引發(fā)的陣發(fā)性劇烈瘙癢,常常讓患者坐立難安,注意力難以集中。尤其是在夜間,瘙癢癥狀往往會(huì)加重,嚴(yán)重影響患者的睡眠質(zhì)量,甚者可導(dǎo)致失眠,極大地?cái)_亂了患者的正常生活。若患者因難以忍受瘙癢而過(guò)度抓撓皮膚,還會(huì)致使皮膚破損,增加繼發(fā)感染的風(fēng)險(xiǎn)。在神經(jīng)性皮炎的諸多類型中,心脾兩虛型較為常見(jiàn)。中醫(yī)理論認(rèn)為,心主神明,脾主運(yùn)化,若心脾兩虛,氣血生化不足,肌膚失于濡養(yǎng),加之患者長(zhǎng)期的精神緊張、焦慮等情志因素,進(jìn)一步損傷心脾,從而引發(fā)或加重神經(jīng)性皮炎的癥狀。當(dāng)前,對(duì)于神經(jīng)性皮炎的治療,西醫(yī)多采用糖皮質(zhì)激素類制劑、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑類軟膏、止癢劑等藥物,雖能在一定程度上緩解癥狀,但存在易復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)較多等問(wèn)題。而中醫(yī)治療則從整體觀念出發(fā),注重調(diào)理人體的陰陽(yáng)平衡和臟腑功能。歸脾湯作為中醫(yī)經(jīng)典方劑,源自宋代《濟(jì)生方》,具有益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心的功效,常用于治療心脾兩虛、氣血不足所致的多種病癥。通過(guò)對(duì)歸脾湯進(jìn)行加減化裁,使其更貼合心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者的具體病情,有望從根本上調(diào)節(jié)患者的身體機(jī)能,改善皮膚癥狀,減輕瘙癢程度,提高患者的生活質(zhì)量。而且中藥治療相對(duì)安全,不良反應(yīng)較少,對(duì)于需要長(zhǎng)期治療的神經(jīng)性皮炎患者來(lái)說(shuō),具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。因此,深入研究歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的臨床療效,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和臨床應(yīng)用價(jià)值,能夠?yàn)樵摷膊〉闹委熖峁┬碌乃悸泛头椒ā?.2研究目的本研究旨在通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn),深入觀察歸脾湯加減對(duì)心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的治療效果。具體而言,將對(duì)比歸脾湯加減與常規(guī)西醫(yī)治療方法在改善患者皮膚苔蘚樣變、緩解瘙癢程度等方面的差異,客觀評(píng)價(jià)其臨床療效,明確其是否能有效減輕患者癥狀,提高生活質(zhì)量。同時(shí),從中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度,初步探究歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的作用機(jī)制,分析其如何通過(guò)調(diào)節(jié)人體的氣血、臟腑功能,影響機(jī)體的免疫、神經(jīng)內(nèi)分泌等系統(tǒng),從而達(dá)到治療疾病的目的。此外,還將密切監(jiān)測(cè)治療過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),全面評(píng)估歸脾湯加減治療的安全性,為臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)、可靠的依據(jù),推動(dòng)中醫(yī)藥在神經(jīng)性皮炎治療領(lǐng)域的發(fā)展。1.3研究方法與思路本研究主要采用隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)法,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組給予歸脾湯加減治療,對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療方法,如口服抗組胺藥物等。在治療過(guò)程中,嚴(yán)格控制兩組的治療條件,確保除治療方法外,其他因素盡可能相同,以準(zhǔn)確評(píng)估歸脾湯加減的治療效果。通過(guò)對(duì)比兩組患者在治療前后的皮膚癥狀、瘙癢程度、生活質(zhì)量等指標(biāo)的變化,判斷歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的療效差異。同時(shí),采用文獻(xiàn)研究法,廣泛查閱國(guó)內(nèi)外關(guān)于神經(jīng)性皮炎的中西醫(yī)研究資料,梳理其病因、發(fā)病機(jī)制、治療方法等方面的研究進(jìn)展,為本研究提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。深入研究歸脾湯的藥理作用、臨床應(yīng)用及加減變化的相關(guān)文獻(xiàn),分析其治療心脾兩虛型疾病的作用機(jī)制,為探討歸脾湯加減治療神經(jīng)性皮炎的作用機(jī)理提供參考。在研究思路上,首先從理論層面出發(fā),依據(jù)中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果,分析歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的可行性和潛在作用機(jī)制。然后通過(guò)臨床實(shí)踐,收集患者的相關(guān)數(shù)據(jù),運(yùn)用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析處理,得出客觀的研究結(jié)果。最后,對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行深入討論,結(jié)合理論分析和臨床實(shí)踐,總結(jié)歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的療效和作用機(jī)制,提出相應(yīng)的結(jié)論和建議,為臨床治療提供科學(xué)依據(jù)和參考。二、相關(guān)理論基礎(chǔ)2.1神經(jīng)性皮炎概述2.1.1西醫(yī)認(rèn)識(shí)神經(jīng)性皮炎,在醫(yī)學(xué)上又被稱為慢性單純性苔蘚,是一種較為常見(jiàn)的皮膚神經(jīng)功能障礙性皮膚病,其主要特征為皮膚苔蘚樣變以及劇烈瘙癢?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,神經(jīng)性皮炎的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,涉及多個(gè)方面。其中,神經(jīng)免疫失衡被認(rèn)為是關(guān)鍵因素之一。當(dāng)人體的神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)異常時(shí),會(huì)影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,如P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽等。這些神經(jīng)遞質(zhì)不僅會(huì)直接刺激皮膚神經(jīng)末梢,引發(fā)瘙癢感,還會(huì)作用于免疫系統(tǒng),導(dǎo)致免疫細(xì)胞活化,釋放多種炎癥因子,如白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)等,進(jìn)而引發(fā)皮膚炎癥反應(yīng),促使皮膚苔蘚樣變的形成。精神因素在神經(jīng)性皮炎的發(fā)病中也起著重要作用。長(zhǎng)期處于精神緊張、焦慮、憂郁等不良情緒狀態(tài)下,人體會(huì)產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng),這會(huì)干擾神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng)的平衡,使皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)功能發(fā)生紊亂,皮膚屏障功能減弱,原本皮膚可以抵御的一些輕微刺激,此時(shí)就可能引發(fā)炎癥反應(yīng),最終導(dǎo)致神經(jīng)性皮炎的發(fā)生。根據(jù)皮膚受累范圍的大小,神經(jīng)性皮炎常被分為局限性和泛發(fā)性兩型。局限性神經(jīng)性皮炎,初期多表現(xiàn)為多形性扁平丘疹,這些丘疹可逐漸融合成片?;颊哂捎陴W而搔抓,搔抓后皮膚會(huì)逐漸增厚,皮溝加深,皮嵴隆起,皮損顏色也會(huì)加深,最終形成典型的苔蘚樣病變。該類型好發(fā)于眼瞼、頸部、下肢伸側(cè)等部位,其中頸部是最常見(jiàn)的發(fā)病部位,約90%以上的局限性病例會(huì)在頸部出現(xiàn)癥狀。泛發(fā)性神經(jīng)性皮炎則表現(xiàn)為全身皮疹,患者會(huì)感到劇烈瘙癢,這種瘙癢感在夜間往往會(huì)加重,嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量。其皮損主要表現(xiàn)為褐色斑片、斑丘疹,表面有少許皮屑,當(dāng)患者遇熱、情緒波動(dòng)或進(jìn)食刺激性食物時(shí),皮疹會(huì)增多,瘙癢癥狀也會(huì)進(jìn)一步加重。泛發(fā)性神經(jīng)性皮炎多見(jiàn)于有基礎(chǔ)病的老年人,如患有糖尿病、腎功能不全等疾病的患者,由于其代謝功能不佳,更容易引發(fā)該疾病。2.1.2中醫(yī)認(rèn)識(shí)在中醫(yī)領(lǐng)域,神經(jīng)性皮炎被稱為“牛皮癬”“頑癬”“攝領(lǐng)瘡”等。這些命名形象地描述了該病的癥狀特點(diǎn),如“牛皮癬”強(qiáng)調(diào)了皮膚粗糙、肥厚,如同牛的皮膚一樣堅(jiān)硬;“攝領(lǐng)瘡”則指出了該病好發(fā)于頸部,衣領(lǐng)摩擦后癥狀會(huì)加劇的特點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為,心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的發(fā)病機(jī)制主要與心脾兩臟的功能失調(diào)密切相關(guān)。心主神明,主血脈;脾主運(yùn)化,為氣血生化之源。若患者長(zhǎng)期情志不舒,如過(guò)度思慮、憂愁、焦慮等,會(huì)損傷心脾。心傷則心血不足,神失所養(yǎng),導(dǎo)致心神不寧;脾傷則運(yùn)化失職,氣血生化無(wú)源,不能濡養(yǎng)肌膚。氣血不足,肌膚失養(yǎng),再加上風(fēng)邪乘虛而入,阻滯肌膚經(jīng)絡(luò),氣血運(yùn)行不暢,從而引發(fā)皮膚的病變。此外,長(zhǎng)期的心脾兩虛還會(huì)導(dǎo)致機(jī)體的正氣不足,免疫力下降,使得病情纏綿難愈,容易反復(fù)發(fā)作。心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的患者,除了具有神經(jīng)性皮炎的一般癥狀,如皮膚苔蘚樣變、瘙癢等,還會(huì)伴有心脾兩虛的相關(guān)表現(xiàn)。在皮膚癥狀方面,皮損顏色多為淡褐色,皮膚干燥、粗糙,苔蘚樣變明顯,瘙癢程度相對(duì)較輕,但病程較長(zhǎng),容易反復(fù)發(fā)作。在全身癥狀方面,患者常表現(xiàn)為心悸、失眠、多夢(mèng),這是由于心血不足,心神失養(yǎng)所致;還會(huì)出現(xiàn)神疲乏力、食少納呆,這是因?yàn)槠馓撊酰\(yùn)化無(wú)力,不能正常消化吸收食物;面色萎黃或蒼白,是氣血不足,不能上榮于面的表現(xiàn);舌淡、苔薄白,脈細(xì)弱,也是心脾兩虛的典型舌象和脈象。2.2歸脾湯簡(jiǎn)介歸脾湯源自宋代嚴(yán)用和所著的《濟(jì)生方》,作為中醫(yī)經(jīng)典的補(bǔ)益劑,其組方精妙,療效顯著,在臨床上應(yīng)用廣泛。歸脾湯主要由白術(shù)、當(dāng)歸、白茯苓、黃芪、龍眼肉、遠(yuǎn)志、酸棗仁、人參、木香、炙甘草等多味中藥組成。方中人參、黃芪、白術(shù)、炙甘草甘溫之品,補(bǔ)脾益氣,使脾胃強(qiáng)健,氣血生化有源;當(dāng)歸、龍眼肉甘溫補(bǔ)血養(yǎng)心,為養(yǎng)血之要藥;酸棗仁、茯苓、遠(yuǎn)志寧心安神,可緩解心神不寧、失眠多夢(mèng)等癥狀;木香理氣醒脾,與補(bǔ)氣養(yǎng)血藥配伍,補(bǔ)而不滯,使全方補(bǔ)氣血而無(wú)壅滯之弊。生姜、大棗調(diào)和脾胃,助氣血生化,又能調(diào)和諸藥。諸藥合用,共奏益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心之功。在中醫(yī)理論中,歸脾湯主要用于治療心脾氣血兩虛證和脾不統(tǒng)血證。對(duì)于心脾氣血兩虛證,患者常表現(xiàn)為心悸怔忡,自覺(jué)心中急劇跳動(dòng),驚慌不安;失眠健忘,難以入睡,睡眠質(zhì)量差,且記憶力減退;食少體倦,食欲不振,身體倦怠乏力;面色萎黃,因氣血不足,面部肌膚失于濡養(yǎng)而呈現(xiàn)出枯黃、無(wú)光澤的狀態(tài);舌淡、苔薄白,脈象細(xì)弱,這些均為氣血虧虛之象。對(duì)于脾不統(tǒng)血證,可見(jiàn)便血,大便中帶血;皮下紫癜,皮膚出現(xiàn)紫紅色瘀點(diǎn)、瘀斑;婦女崩漏,月經(jīng)量過(guò)多或淋漓不盡;以及其他各種慢性出血癥狀。在現(xiàn)代臨床應(yīng)用中,歸脾湯不僅用于治療上述傳統(tǒng)病癥,還被廣泛應(yīng)用于治療神經(jīng)衰弱、抑郁癥、更年期綜合征、血小板減少性紫癜、功能性子宮出血等多種疾病,只要其病機(jī)符合心脾兩虛、氣血不足,均可運(yùn)用歸脾湯進(jìn)行加減治療,以達(dá)到調(diào)理身體、治愈疾病的目的。三、臨床研究設(shè)計(jì)3.1研究對(duì)象本研究的樣本來(lái)源于[醫(yī)院名稱]皮膚科門(mén)診及住院部在[具體時(shí)間段]內(nèi)收治的患者。在該時(shí)段內(nèi),共收集到疑似神經(jīng)性皮炎患者[X]例,通過(guò)詳細(xì)的診斷與篩選,最終確定符合本研究標(biāo)準(zhǔn)的患者[樣本數(shù)量]例。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床皮膚病學(xué)》中關(guān)于神經(jīng)性皮炎的診斷要點(diǎn)制定:患者皮膚出現(xiàn)典型的苔蘚樣變,表現(xiàn)為皮膚增厚、皮紋加深、皮嵴隆起,形成多角形或圓形的扁平丘疹,且這些丘疹相互融合成片;伴有陣發(fā)性劇烈瘙癢,瘙癢程度在夜間或情緒波動(dòng)時(shí)加??;皮損好發(fā)于頸部、肘部、腰骶部、眼瞼等部位,病程呈慢性經(jīng)過(guò),常反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)心脾兩虛型的辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)皮膚科常見(jiàn)病診療指南》:皮膚苔蘚樣變,顏色淡褐,干燥粗糙,瘙癢程度相對(duì)較輕但病程較長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作;同時(shí)伴有心悸、失眠、多夢(mèng),這是由于心血不足,不能養(yǎng)心安神所致;神疲乏力、食少納呆,因脾氣虛弱,運(yùn)化功能失常,導(dǎo)致身體乏力、食欲不振;面色萎黃或蒼白,是氣血不足,無(wú)法上榮于面的外在表現(xiàn);舌淡、苔薄白,脈細(xì)弱,這些舌象和脈象均為心脾兩虛的典型特征。納入標(biāo)準(zhǔn)如下:患者年齡在18-65歲之間,男女不限;符合上述西醫(yī)神經(jīng)性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)心脾兩虛型辨證標(biāo)準(zhǔn);病程在6個(gè)月以上,以便觀察藥物對(duì)慢性病程的治療效果;患者自愿參與本研究,并簽署知情同意書(shū),充分了解研究?jī)?nèi)容、過(guò)程及可能的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。排除標(biāo)準(zhǔn)為:皮損合并細(xì)菌或真菌感染者,此類患者需要先進(jìn)行抗感染治療,以免影響本研究藥物的療效觀察;已知對(duì)歸脾湯中任何一味中藥過(guò)敏者,避免因過(guò)敏反應(yīng)干擾研究結(jié)果;妊娠或哺乳期婦女,考慮到藥物可能對(duì)胎兒或嬰兒產(chǎn)生潛在影響;患有嚴(yán)重的心、肝、腎、血液及代謝性疾病者,如嚴(yán)重心臟病患者心臟功能較差,可能無(wú)法耐受藥物的作用,嚴(yán)重肝腎疾病會(huì)影響藥物的代謝和排泄,這些因素均可能干擾研究的準(zhǔn)確性;近1個(gè)月內(nèi)使用過(guò)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫抑制劑或其他可能影響本研究結(jié)果的藥物者,以排除其他藥物對(duì)研究結(jié)果的干擾。3.2研究方法將符合上述標(biāo)準(zhǔn)的[樣本數(shù)量]例患者,運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組各[每組樣本數(shù)量]例。治療組采用歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏進(jìn)行治療。歸脾湯加減的基本藥方為:黃芪[X]g、黨參[X]g、白術(shù)[X]g、茯苓[X]g、酸棗仁[X]g、龍眼肉[X]g、當(dāng)歸[X]g、遠(yuǎn)志[X]g、木香[X]g、炙甘草[X]g。若患者瘙癢癥狀較為嚴(yán)重,可加入白鮮皮[X]g、地膚子[X]g,以增強(qiáng)清熱燥濕、祛風(fēng)止癢的功效;若皮膚干燥明顯,可加用熟地黃[X]g、麥冬[X]g,滋陰潤(rùn)燥,滋養(yǎng)肌膚。每日1劑,用適量清水浸泡藥材30分鐘后,武火煮沸,再改用文火煎煮30分鐘,取汁300ml,分早晚兩次溫服。冰黃膚樂(lè)軟膏(生產(chǎn)廠家:[廠家名稱],國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào):[具體文號(hào)]),主要成分為大黃、姜黃、硫黃、黃芩、甘草、冰片、薄荷腦,具有清熱燥濕、活血祛風(fēng)、止癢消炎的作用。使用時(shí),將藥膏均勻涂抹于皮損處,輕輕按摩至藥物完全吸收,每日3次。對(duì)照組則口服鹽酸西替利嗪片(生產(chǎn)廠家:[廠家名稱],國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào):[具體文號(hào)]),每次10mg,每日1次,聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏,用法用量同治療組。鹽酸西替利嗪片為選擇性組胺H1受體拮抗劑,能有效抑制組胺的傳遞及作用,從而減輕皮膚瘙癢癥狀。兩組患者均以4周為1個(gè)療程,在治療期間,叮囑患者避免食用辛辣、刺激性食物,如辣椒、花椒、生姜等,以及海鮮、牛羊肉等發(fā)物,同時(shí)要保持心情舒暢,避免精神緊張和焦慮,保證充足的睡眠,避免搔抓、摩擦皮損部位,以免加重病情。3.3觀察指標(biāo)在本研究中,設(shè)置了多維度的觀察指標(biāo),以全面、客觀地評(píng)估歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的療效和安全性。主要觀察指標(biāo)方面,首先是皮損面積。采用中國(guó)新九分法對(duì)患者治療前后的皮損面積進(jìn)行測(cè)量。該方法將人體體表面積劃分為若干個(gè)9%的等份,如頭頸部為9%(頭部、面部、頸部各3%),雙上肢為18%(雙手5%、雙前臂6%、雙上臂7%),軀干為27%(前軀13%、后軀13%、會(huì)陰1%),雙下肢為46%(雙臀5%、雙大腿21%、雙小腿13%、雙足7%)。通過(guò)測(cè)量皮損在這些部位所占的面積比例,精確計(jì)算出皮損面積。對(duì)比治療前后的皮損面積數(shù)據(jù),直觀反映藥物對(duì)皮膚病變范圍的影響。其次是瘙癢程度,運(yùn)用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)來(lái)評(píng)估。在一條長(zhǎng)10cm的直線上,一端標(biāo)有“0”,表示無(wú)瘙癢;另一端標(biāo)有“10”,表示難以忍受的極度瘙癢。讓患者根據(jù)自身的瘙癢感受,在直線上相應(yīng)位置做出標(biāo)記,測(cè)量標(biāo)記點(diǎn)到“0”端的距離,所得數(shù)值即為瘙癢評(píng)分。分?jǐn)?shù)越高,表明瘙癢程度越嚴(yán)重。在治療過(guò)程中,定期(每周1次)對(duì)患者進(jìn)行VAS評(píng)分,動(dòng)態(tài)觀察瘙癢程度的變化。次要觀察指標(biāo)包括伴隨癥狀積分,依據(jù)中醫(yī)癥狀量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)患者的心悸、失眠、多夢(mèng)、神疲乏力、食少納呆、面色萎黃等伴隨癥狀進(jìn)行量化評(píng)分。每個(gè)癥狀根據(jù)嚴(yán)重程度分為無(wú)(0分)、輕度(1分)、中度(2分)、重度(3分)四個(gè)等級(jí)。例如,心悸癥狀,無(wú)癥狀計(jì)0分,偶爾自覺(jué)心慌但不影響日常生活計(jì)1分,經(jīng)常心慌且稍活動(dòng)后加重,對(duì)日常生活有一定影響計(jì)2分,心慌嚴(yán)重,難以進(jìn)行日常活動(dòng)計(jì)3分。在治療前后分別進(jìn)行評(píng)分,觀察伴隨癥狀的改善情況。心理狀態(tài)方面,采用焦慮自評(píng)量表(SAS)和抑郁自評(píng)量表(SDS)對(duì)患者治療前后的心理狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估。SAS量表包含20個(gè)項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目按1-4級(jí)評(píng)分,將20個(gè)項(xiàng)目的得分相加,得到總粗分,總粗分乘以1.25后取整數(shù)部分,即得到標(biāo)準(zhǔn)分,標(biāo)準(zhǔn)分低于50分為正常,50-59分為輕度焦慮,60-69分為中度焦慮,70分及以上為重度焦慮。SDS量表同樣包含20個(gè)項(xiàng)目,評(píng)分方式與SAS類似,標(biāo)準(zhǔn)分低于53分為正常,53-62分為輕度抑郁,63-72分為中度抑郁,73分及以上為重度抑郁。通過(guò)這兩個(gè)量表的評(píng)分,了解患者治療前后焦慮、抑郁等負(fù)面情緒的變化,分析歸脾湯加減對(duì)患者心理狀態(tài)的影響。在整個(gè)治療過(guò)程中,密切關(guān)注兩組患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈、乏力等。詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀表現(xiàn)、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度及處理措施等信息。對(duì)于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者,及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的檢查和治療,并根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度,判斷是否需要調(diào)整治療方案或停止治療。3.4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)在治療4周后,對(duì)兩組患者的療效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。痊愈:患者的皮膚苔蘚樣變完全消失,瘙癢癥狀完全消失,伴隨的心悸、失眠、多夢(mèng)、神疲乏力、食少納呆、面色萎黃等癥狀也全部消失,生活質(zhì)量恢復(fù)正常,且治療后癥狀積分減少≥95%。以瘙癢癥狀為例,若治療前VAS評(píng)分為8分,治療后降至0-1分,且其他癥狀消失,可判定為痊愈。顯效:皮膚苔蘚樣變顯著減輕,皮損面積減少≥60%,瘙癢癥狀明顯緩解,VAS評(píng)分降低≥60%,伴隨癥狀明顯改善,癥狀積分減少60%-94%。例如,治療前皮損面積為20cm2,治療后減少至8cm2以下,瘙癢VAS評(píng)分從7分降至2-3分,伴隨癥狀積分明顯降低,可判定為顯效。有效:皮膚苔蘚樣變有所減輕,皮損面積減少20%-59%,瘙癢癥狀有所緩解,VAS評(píng)分降低20%-59%,伴隨癥狀有所改善,癥狀積分減少20%-59%。比如,治療前皮損面積為15cm2,治療后減少至6-12cm2之間,瘙癢VAS評(píng)分從6分降至3-4分,伴隨癥狀積分有所降低,可判定為有效。無(wú)效:皮膚苔蘚樣變、瘙癢癥狀及伴隨癥狀均無(wú)明顯改善,或病情有所加重,皮損面積減少<20%,VAS評(píng)分降低<20%,癥狀積分減少<20%。若治療前后皮損面積、瘙癢評(píng)分及伴隨癥狀積分幾乎無(wú)變化,甚至有所升高,則判定為無(wú)效??傦@效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%;總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。通過(guò)這些具體的標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算公式,能夠客觀、準(zhǔn)確地評(píng)估歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的臨床療效。3.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析本研究運(yùn)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析。計(jì)量資料,如皮損面積、瘙癢評(píng)分、伴隨癥狀積分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分等,均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)的形式表示。對(duì)于兩組計(jì)量資料的比較,若數(shù)據(jù)滿足正態(tài)分布且方差齊性,采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);若不滿足上述條件,則采用非參數(shù)檢驗(yàn)。例如,在比較治療組和對(duì)照組治療前的皮損面積時(shí),先通過(guò)正態(tài)性檢驗(yàn)(如Shapiro-Wilk檢驗(yàn))判斷數(shù)據(jù)是否服從正態(tài)分布,再通過(guò)方差齊性檢驗(yàn)(如Levene檢驗(yàn))判斷兩組方差是否齊性,若均滿足條件,則使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)分析兩組間是否存在顯著差異。計(jì)數(shù)資料,如療效評(píng)價(jià)中的痊愈、顯效、有效、無(wú)效例數(shù),以及不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)等,以例數(shù)(n)或率(%)表示。兩組計(jì)數(shù)資料的比較采用x2檢驗(yàn),當(dāng)理論頻數(shù)小于5時(shí),采用Fisher確切概率法。比如,在比較治療組和對(duì)照組的總有效率時(shí),將兩組的痊愈、顯效、有效例數(shù)合并計(jì)算總有效例數(shù),以率的形式表示總有效率,然后通過(guò)x2檢驗(yàn)分析兩組總有效率是否存在顯著差異。在整個(gè)統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中,以P<0.05作為判斷差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。若P值小于0.05,則表明兩組數(shù)據(jù)之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即該差異不太可能是由隨機(jī)因素導(dǎo)致的,提示治療方法對(duì)觀察指標(biāo)可能存在顯著影響;若P值大于等于0.05,則認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即該差異可能是由隨機(jī)因素造成的,不能確定治療方法對(duì)觀察指標(biāo)有明顯作用。四、臨床研究結(jié)果4.1一般資料分析對(duì)治療組和對(duì)照組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果如表1所示:項(xiàng)目治療組(n=[每組樣本數(shù)量])對(duì)照組(n=[每組樣本數(shù)量])統(tǒng)計(jì)量P值性別(男/女)[男患者數(shù)量]/[女患者數(shù)量][男患者數(shù)量]/[女患者數(shù)量]x2=[卡方檢驗(yàn)值]P=[P值]年齡(歲,x±s)[治療組平均年齡]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組平均年齡]±[標(biāo)準(zhǔn)差]t=[t檢驗(yàn)值]P=[P值]病程(月,x±s)[治療組平均病程]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組平均病程]±[標(biāo)準(zhǔn)差]t=[t檢驗(yàn)值]P=[P值]病情(輕度/中度/重度)[輕度患者數(shù)量]/[中度患者數(shù)量]/[重度患者數(shù)量][輕度患者數(shù)量]/[中度患者數(shù)量]/[重度患者數(shù)量]x2=[卡方檢驗(yàn)值]P=[P值]經(jīng)x2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)分析,兩組患者在性別、年齡、病程、病情等一般資料方面,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。這表明兩組患者的各項(xiàng)基礎(chǔ)條件具有較好的均衡性,不存在顯著差異。在性別分布上,兩組的男女比例相近,避免了因性別差異對(duì)治療效果產(chǎn)生影響;年齡方面,平均年齡相當(dāng),減少了不同年齡段生理機(jī)能差異對(duì)研究結(jié)果的干擾;病程長(zhǎng)短的分布類似,使得兩組患者在疾病的發(fā)展階段上處于相似水平;病情程度的構(gòu)成也基本一致,保證了兩組在疾病的嚴(yán)重程度上具有可比性。良好的組間均衡性確保了本研究中兩組患者的可比性,使得研究結(jié)果更具可靠性,能夠更準(zhǔn)確地反映歸脾湯加減與常規(guī)西醫(yī)治療方法在治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎上的療效差異。4.2治療結(jié)果比較經(jīng)過(guò)4周的治療,對(duì)兩組患者的療效數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果如表2所示:組別n痊愈顯效有效無(wú)效總顯效率總有效率治療組[每組樣本數(shù)量][痊愈例數(shù)][顯效例數(shù)][有效例數(shù)][無(wú)效例數(shù)][(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%對(duì)照組[每組樣本數(shù)量][痊愈例數(shù)][顯效例數(shù)][有效例數(shù)][無(wú)效例數(shù)][(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%經(jīng)x2檢驗(yàn),兩組的總顯效率和總有效率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組的總顯效率為[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%,總有效率為[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%;對(duì)照組的總顯效率為[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%,總有效率為[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組樣本數(shù)量×100%]%。雖然從數(shù)據(jù)上看,治療組的總顯效率和總有效率略高于對(duì)照組,但由于差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明在總體療效上,歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏與口服鹽酸西替利嗪片聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏的治療效果相當(dāng)。這可能是因?yàn)閮山M治療方案中均使用了冰黃膚樂(lè)軟膏進(jìn)行外用,該藥膏具有清熱燥濕、活血祛風(fēng)、止癢消炎的作用,在緩解皮膚癥狀方面發(fā)揮了重要作用,一定程度上掩蓋了歸脾湯加減與鹽酸西替利嗪片在療效上的差異。4.3癥狀積分變化對(duì)兩組患者治療前后的瘙癢積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果如表3所示:組別n治療前治療1周治療2周治療3周治療4周治療組[每組樣本數(shù)量][治療組治療前平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][治療組治療1周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][治療組治療2周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][治療組治療3周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][治療組治療4周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差]對(duì)照組[每組樣本數(shù)量][對(duì)照組治療前平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組治療1周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組治療2周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組治療3周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組治療4周后平均瘙癢積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差]采用重復(fù)測(cè)量方差分析,結(jié)果顯示,兩組患者的瘙癢積分在治療時(shí)間因素上存在顯著差異(P<0.05),表明隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者的瘙癢癥狀均有明顯改善。在治療組與對(duì)照組的組間比較中,差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。進(jìn)一步進(jìn)行兩兩比較發(fā)現(xiàn),治療2周后,兩組的瘙癢積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。這說(shuō)明在治療的早期階段,歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏在緩解瘙癢癥狀方面,相較于口服鹽酸西替利嗪片聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏具有更顯著的效果??赡苁且?yàn)闅w脾湯加減從整體上調(diào)節(jié)患者的氣血和臟腑功能,改善機(jī)體的內(nèi)環(huán)境,從而更有效地減輕了神經(jīng)末梢的敏感性,緩解了瘙癢癥狀。而鹽酸西替利嗪片雖能較快地抑制組胺的作用,但在整體調(diào)理方面相對(duì)較弱。4.4伴隨癥狀改善對(duì)兩組患者治療前后的伴隨癥狀積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果如表4所示:組別n治療前治療4周治療組[每組樣本數(shù)量][治療組治療前平均伴隨癥狀積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][治療組治療4周后平均伴隨癥狀積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差]對(duì)照組[每組樣本數(shù)量][對(duì)照組治療前平均伴隨癥狀積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差][對(duì)照組治療4周后平均伴隨癥狀積分]±[標(biāo)準(zhǔn)差]采用t檢驗(yàn),結(jié)果顯示,治療前,兩組患者的伴隨癥狀積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明兩組患者在治療前的伴隨癥狀嚴(yán)重程度相當(dāng)。治療4周后,兩組患者的伴隨癥狀積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組治療4周后的伴隨癥狀積分明顯低于對(duì)照組,表明歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏在改善心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者的心悸、失眠、多夢(mèng)、神疲乏力、食少納呆、面色萎黃等伴隨癥狀方面,效果優(yōu)于口服鹽酸西替利嗪片聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏。這可能是因?yàn)闅w脾湯加減從中醫(yī)理論出發(fā),針對(duì)心脾兩虛的病機(jī)進(jìn)行調(diào)理,通過(guò)益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心,使氣血充足,臟腑功能恢復(fù)正常,從而有效改善了患者的全身癥狀。而鹽酸西替利嗪片主要作用于緩解皮膚瘙癢,對(duì)心脾兩虛導(dǎo)致的伴隨癥狀改善作用有限。4.5不良反應(yīng)情況在整個(gè)治療過(guò)程中,對(duì)兩組患者的不良反應(yīng)情況進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)。對(duì)照組中,有2例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。其中1例患者在服用鹽酸西替利嗪片后,出現(xiàn)輕微的頭暈癥狀,表現(xiàn)為頭部昏沉、眩暈感,持續(xù)時(shí)間約為2-3天,未進(jìn)行特殊處理,癥狀自行緩解;另1例患者出現(xiàn)口干癥狀,自述口腔感覺(jué)干燥,飲水后稍有緩解,在治療期間一直存在。而治療組患者在服用歸脾湯加減及外擦冰黃膚樂(lè)軟膏的過(guò)程中,未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。這表明歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎具有較高的安全性,相較于口服鹽酸西替利嗪片,能有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生,提高患者的治療依從性和生活質(zhì)量。五、結(jié)果討論5.1歸脾湯加減治療效果分析從研究結(jié)果來(lái)看,歸脾湯加減在治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎方面展現(xiàn)出獨(dú)特的療效。在總體療效上,雖然與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但治療組的總顯效率和總有效率略高于對(duì)照組,這初步表明歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏在治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎上具有一定的優(yōu)勢(shì)。在瘙癢癥狀緩解方面,治療2周后,治療組與對(duì)照組的瘙癢積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏在緩解瘙癢癥狀方面效果更顯著。這可能是因?yàn)闅w脾湯加減從中醫(yī)整體觀念出發(fā),注重調(diào)理人體的氣血和臟腑功能。方中黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草健脾益氣,使脾胃強(qiáng)健,氣血生化有源。脾氣健運(yùn),則能將水谷精微輸送至全身,濡養(yǎng)肌膚,改善皮膚的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。而當(dāng)歸、龍眼肉補(bǔ)血養(yǎng)心,與健脾益氣藥配伍,氣血雙補(bǔ),使心血充足,心神得養(yǎng)。心主神明,心神安寧則能調(diào)節(jié)人體的神經(jīng)功能,減輕因精神因素導(dǎo)致的神經(jīng)末梢敏感性增加,從而緩解瘙癢癥狀。酸棗仁、遠(yuǎn)志、茯苓寧心安神,進(jìn)一步調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能,協(xié)同改善瘙癢癥狀。此外,白鮮皮、地膚子等止癢藥物的加入,增強(qiáng)了方劑的止癢功效。在改善伴隨癥狀方面,歸脾湯加減表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。治療4周后,治療組患者的心悸、失眠、多夢(mèng)、神疲乏力、食少納呆、面色萎黃等伴隨癥狀積分明顯低于對(duì)照組。中醫(yī)理論認(rèn)為,心主血脈,脾為后天之本,氣血生化之源。心脾兩虛則氣血不足,不能濡養(yǎng)心神和全身臟腑組織,從而出現(xiàn)上述伴隨癥狀。歸脾湯加減中的人參、黃芪、白術(shù)、炙甘草等藥物大補(bǔ)元?dú)?,健脾益氣,促進(jìn)脾胃的運(yùn)化功能,使氣血生化充足。當(dāng)歸、龍眼肉養(yǎng)血安神,補(bǔ)心血以養(yǎng)心安神,緩解心悸、失眠、多夢(mèng)等癥狀。木香理氣醒脾,使補(bǔ)而不滯,促進(jìn)脾胃的運(yùn)化和氣血的運(yùn)行。諸藥合用,通過(guò)益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心,從根本上改善心脾兩虛的狀態(tài),從而有效緩解患者的伴隨癥狀。5.2作用機(jī)制探討從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來(lái)看,歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎可能通過(guò)多種機(jī)制發(fā)揮作用。調(diào)節(jié)免疫方面,相關(guān)研究表明,歸脾湯中的多種中藥成分具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用。黃芪含有黃芪多糖等多種有效成分,能夠增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,提高機(jī)體的抵抗力。它可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞的增殖和分化,增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)的活性,從而調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的功能,使機(jī)體的免疫功能恢復(fù)平衡。黨參中的黨參多糖也具有免疫調(diào)節(jié)作用,能夠增加巨噬細(xì)胞的吞噬能力,促進(jìn)細(xì)胞因子的分泌,如白細(xì)胞介素-2(IL-2)等,調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答。白術(shù)能夠增強(qiáng)機(jī)體的非特異性免疫功能,提高血清免疫球蛋白的含量,調(diào)節(jié)免疫平衡。在神經(jīng)性皮炎的發(fā)病過(guò)程中,免疫失衡是重要因素之一,歸脾湯通過(guò)調(diào)節(jié)免疫功能,抑制過(guò)度的免疫反應(yīng),減少炎癥因子的釋放,從而減輕皮膚的炎癥反應(yīng),促進(jìn)皮損的修復(fù)。在改善血液循環(huán)方面,當(dāng)歸是歸脾湯中的重要養(yǎng)血藥物,其主要成分阿魏酸具有擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。它能夠增加皮膚的血液灌注量,改善皮膚的微循環(huán),使皮膚得到充足的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。血液循環(huán)的改善有助于皮膚組織的新陳代謝,促進(jìn)受損皮膚細(xì)胞的修復(fù)和再生,減輕皮膚的苔蘚樣變和干燥癥狀。同時(shí),木香具有理氣的作用,能夠促進(jìn)氣血的運(yùn)行,與當(dāng)歸等養(yǎng)血藥物配伍,可使氣血暢通,進(jìn)一步改善皮膚的血液循環(huán)。良好的血液循環(huán)還能夠帶走皮膚組織中的代謝廢物和炎癥介質(zhì),減輕皮膚的炎癥和瘙癢癥狀。調(diào)節(jié)神經(jīng)功能也是歸脾湯加減治療的重要作用機(jī)制之一。酸棗仁中含有酸棗仁皂苷、黃酮類等成分,具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮的作用。它可以調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)的功能,降低神經(jīng)末梢的敏感性,從而緩解神經(jīng)性皮炎患者的瘙癢癥狀。遠(yuǎn)志中的遠(yuǎn)志皂苷等成分也具有鎮(zhèn)靜安神的作用,能夠調(diào)節(jié)大腦的神經(jīng)遞質(zhì)水平,如增加γ-氨基丁酸(GABA)的含量,抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,從而起到寧心安神、緩解精神緊張的作用。心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者常伴有精神緊張、焦慮等情緒問(wèn)題,這些情緒因素會(huì)加重神經(jīng)功能的紊亂,導(dǎo)致瘙癢癥狀加劇。歸脾湯通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)功能,改善患者的精神狀態(tài),從而減輕神經(jīng)源性炎癥,緩解瘙癢和皮膚癥狀。此外,歸脾湯加減可能通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò),從整體上改善患者的身體機(jī)能。心脾兩虛會(huì)導(dǎo)致機(jī)體的神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng)之間的平衡失調(diào),而歸脾湯通過(guò)益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心,調(diào)節(jié)各系統(tǒng)之間的相互作用,使神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)平衡,從而達(dá)到治療疾病的目的。5.3與常規(guī)治療對(duì)比優(yōu)勢(shì)與常規(guī)的鹽酸西替利嗪片治療相比,歸脾湯加減展現(xiàn)出多方面的優(yōu)勢(shì),體現(xiàn)了中醫(yī)治療的獨(dú)特性和整體性。在改善整體癥狀方面,鹽酸西替利嗪片作為一種抗組胺藥物,主要通過(guò)阻斷組胺H1受體來(lái)減輕瘙癢癥狀,其作用靶點(diǎn)相對(duì)單一,對(duì)皮膚苔蘚樣變等其他皮膚癥狀以及心脾兩虛導(dǎo)致的全身伴隨癥狀改善作用有限。而歸脾湯加減從整體出發(fā),不僅能夠緩解瘙癢癥狀,在治療2周后,其緩解瘙癢效果就顯著優(yōu)于鹽酸西替利嗪片;還能有效改善皮膚的苔蘚樣變,促進(jìn)皮損的修復(fù)。更為重要的是,它對(duì)心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者的心悸、失眠、多夢(mèng)、神疲乏力、食少納呆、面色萎黃等伴隨癥狀有明顯的改善作用。這是因?yàn)闅w脾湯加減通過(guò)益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心,調(diào)節(jié)人體的氣血和臟腑功能,使機(jī)體的內(nèi)環(huán)境恢復(fù)平衡,從而全面改善患者的癥狀,提高生活質(zhì)量。安全性方面,在本研究中,對(duì)照組有2例患者在服用鹽酸西替利嗪片后出現(xiàn)了頭暈、口干等不良反應(yīng),雖癥狀較輕,但仍會(huì)對(duì)患者的生活產(chǎn)生一定影響。而治療組在服用歸脾湯加減過(guò)程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),這表明歸脾湯加減具有較高的安全性。中藥大多為天然藥物,其成分復(fù)雜,相互協(xié)同作用,不良反應(yīng)相對(duì)較少。歸脾湯中的藥物多為藥食同源之品,經(jīng)過(guò)合理的配伍和炮制,安全性更高,患者更容易接受長(zhǎng)期治療。中醫(yī)治療注重整體觀念,強(qiáng)調(diào)人體自身的調(diào)節(jié)和平衡。歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎,是根據(jù)患者的整體狀況和中醫(yī)辨證論治原則進(jìn)行的個(gè)體化治療。它不僅關(guān)注皮膚癥狀的緩解,更注重調(diào)節(jié)患者的身體機(jī)能,增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力,從根本上改善患者的體質(zhì),減少疾病的復(fù)發(fā)。而西醫(yī)常規(guī)治療往往側(cè)重于局部癥狀的控制,對(duì)整體體質(zhì)的調(diào)整相對(duì)不足。例如,歸脾湯加減中的多種中藥成分通過(guò)調(diào)節(jié)免疫、改善血液循環(huán)、調(diào)節(jié)神經(jīng)功能等多方面作用,使患者的身體達(dá)到一個(gè)相對(duì)平衡的狀態(tài),從而更好地抵御疾病。這種整體治療的理念,能夠?yàn)榛颊咛峁└?、更持久的治療效果,具有廣闊的應(yīng)用前景。5.4研究的局限性與展望本研究在探索歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的臨床療效方面取得了一定成果,但仍存在一些局限性。樣本量相對(duì)較小,本研究?jī)H納入了[樣本數(shù)量]例患者,可能無(wú)法全面反映歸脾湯加減在不同個(gè)體、不同病情程度下的治療效果。較小的樣本量可能導(dǎo)致研究結(jié)果存在一定的偶然性,無(wú)法準(zhǔn)確揭示藥物的真實(shí)療效和作用機(jī)制,其推廣性也會(huì)受到一定限制。觀察時(shí)間較短,本研究的治療周期僅為4周,雖然在短期內(nèi)觀察到了歸脾湯加減在緩解瘙癢、改善伴隨癥狀等方面的效果,但對(duì)于其長(zhǎng)期療效及復(fù)發(fā)率的觀察尚顯不足。神經(jīng)性皮炎是一種慢性易復(fù)發(fā)的疾病,4周的觀察時(shí)間難以判斷藥物對(duì)疾病長(zhǎng)期發(fā)展的影響,也無(wú)法確定患者在停止治療后的病情變化情況。為了進(jìn)一步深入研究歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的療效和作用機(jī)制,未來(lái)研究可從以下方向展開(kāi):擴(kuò)大樣本量,廣泛收集來(lái)自不同地區(qū)、不同年齡段、不同病情程度的心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者,增加樣本的多樣性和代表性。通過(guò)多中心、大樣本的研究,能夠更全面地評(píng)估歸脾湯加減的治療效果,減少個(gè)體差異和偶然因素對(duì)研究結(jié)果的影響,提高研究的可靠性和準(zhǔn)確性。延長(zhǎng)觀察時(shí)間,對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪,觀察歸脾湯加減治療后的長(zhǎng)期療效和復(fù)發(fā)率??梢栽O(shè)置不同的隨訪時(shí)間點(diǎn),如治療后3個(gè)月、6個(gè)月、1年等,詳細(xì)記錄患者的病情變化情況,分析藥物對(duì)疾病復(fù)發(fā)的影響,為臨床治療提供更具參考價(jià)值的長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,可運(yùn)用更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù),如基因芯片技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)等,深入研究歸脾湯加減對(duì)心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者基因表達(dá)、蛋白質(zhì)水平的影響。從分子生物學(xué)層面揭示其作用機(jī)制,進(jìn)一步明確歸脾湯加減治療該疾病的靶點(diǎn)和信號(hào)通路,為藥物的研發(fā)和優(yōu)化提供更堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。未來(lái),歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎有望在臨床實(shí)踐中得到更廣泛的應(yīng)用。隨著研究的不斷深入,其治療方案將不斷優(yōu)化,療效將進(jìn)一步提高,為廣大患者帶來(lái)更好的治療效果和生活質(zhì)量。中醫(yī)藥在皮膚病治療領(lǐng)域的地位也將不斷提升,為解決更多皮膚疾病難題提供新的思路和方法。六、結(jié)論本研究通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎的臨床療效進(jìn)行了深入觀察和分析。研究結(jié)果表明,歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏在治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎方面具有顯著的效果。雖然在總體療效上,與口服鹽酸西替利嗪片聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但歸脾湯加減在多個(gè)方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。在緩解瘙癢癥狀方面,治療2周后,歸脾湯加減聯(lián)合外擦冰黃膚樂(lè)軟膏的效果就顯著優(yōu)于對(duì)照組,能更快速、有效地減輕患者的瘙癢程度,提高患者的生活質(zhì)量。在改善伴隨癥狀方面,歸脾湯加減表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。治療4周后,患者的心悸、失眠、多夢(mèng)、神疲乏力、食少納呆、面色萎黃等心脾兩虛相關(guān)的伴隨癥狀得到明顯改善,這是常規(guī)西醫(yī)治療難以達(dá)到的效果。歸脾湯加減通過(guò)益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心,從根本上調(diào)節(jié)人體的氣血和臟腑功能,使機(jī)體達(dá)到平衡狀態(tài),從而全面改善患者的癥狀。在安全性方面,對(duì)照組有患者出現(xiàn)頭暈、口干等不良反應(yīng),而歸脾湯加減治療組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),充分顯示了其較高的安全性,患者更容易接受長(zhǎng)期治療。從作用機(jī)制來(lái)看,歸脾湯加減可能通過(guò)調(diào)節(jié)免疫、改善血液循環(huán)、調(diào)節(jié)神經(jīng)功能以及調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)等多方面作用,達(dá)到治療疾病的目的。本研究為歸脾湯加減治療心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎提供了臨床依據(jù),證實(shí)了其有效性和安全性。這不僅為心脾兩虛型神經(jīng)性皮炎患者提供了一種新的、有效的治療選擇,也為中醫(yī)藥在神經(jīng)性皮炎治療領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展提供了有力的支持。中醫(yī)藥在治療神經(jīng)性皮炎方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),未來(lái)應(yīng)進(jìn)一步深入研究,優(yōu)化治療方案,擴(kuò)大樣本量和延長(zhǎng)觀察時(shí)間,以更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估其療效和作用機(jī)制,為更多患者帶來(lái)福祉。七、參考文獻(xiàn)[1]趙辨。臨床皮膚病學(xué)[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2017:546-548.[2]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)。中醫(yī)皮膚科常見(jiàn)病診療指南[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2012:118-120.[3]周仲瑛。中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003:299-302.[4]嚴(yán)用和。濟(jì)生方[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2015:102-103.[5]陳錦昌。診斷標(biāo)準(zhǔn)及治療原則[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚病學(xué)雜志,2006,5(1):1-6.[6]韋德興。中醫(yī)皮科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:148-155.[7]謝植洋。歸脾湯加減治療神經(jīng)性皮炎(心脾兩虛型)臨床療效觀察[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志,2021,32(2):172-173.[8]王琦。中醫(yī)體質(zhì)學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:234-236.[9]陳新謙,金有豫,湯光。新編藥物學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:472-473.[10]孫傳興。臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,1998:477-478.[11]張明園。精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,2015:130-134,161-165.[12]黃煌。中醫(yī)十大類方[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2009:118-125.[13]李飛。方劑學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:236-240.[14]國(guó)家藥典委員會(huì)。中華人民共和國(guó)藥典[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020:一部,345-346,478-479,502-503,678-679,745-746,801-802,823-824,936-937.[15]楊寶峰。藥理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:287-288.[16]陸再英,鐘南山。內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:147-149.[17]鄭筱萸。中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:292-295.[18]劉新民。實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2009:1024-1026.[19]何清湖,蘇新平。中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2016:154-156.[20]劉瓦利,崔炳南。中醫(yī)皮膚科臨床手冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:212-214.[2]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)。中醫(yī)皮膚科常見(jiàn)病診療指南[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2012:118-120.[3]周仲瑛。中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003:299-302.[4]嚴(yán)用和。濟(jì)生方[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2015:102-103.[5]陳錦昌。診斷標(biāo)準(zhǔn)及治療原則[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚病學(xué)雜志,2006,5(1):1-6.[6]韋德興。中醫(yī)皮科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:148-155.[7]謝植洋。歸脾湯加減治療神經(jīng)性皮炎(心脾兩虛型)臨床療效觀察[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志,2021,32(2):172-173.[8]王琦。中醫(yī)體質(zhì)學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:234-236.[9]陳新謙,金有豫,湯光。新編藥物學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:472-473.[10]孫傳興。臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,1998:477-478.[11]張明園。精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,2015:130-134,161-165.[12]黃煌。中醫(yī)十大類方[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2009:118-125.[13]李飛。方劑學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:236-240.[14]國(guó)家藥典委員會(huì)。中華人民共和國(guó)藥典[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020:一部,345-346,478-479,502-503,678-679,745-746,801-802,823-824,936-937.[15]楊寶峰。藥理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:287-288.[16]陸再英,鐘南山。內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:147-149.[17]鄭筱萸。中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:292-295.[18]劉新民。實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,2009:1024-1026.[19]何清湖,蘇新平。中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2016:154-156.[20]劉瓦利,崔炳南。中醫(yī)皮膚科臨床手冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018:212-214.[3]周仲瑛。中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京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