臨床藥劑處方審核流程手冊一、引言處方審核是臨床藥學(xué)服務(wù)的核心環(huán)節(jié)，是保障患者用藥安全、合理、有效的關(guān)鍵屏障。通過對處方的合法性、規(guī)范性及適宜性進行系統(tǒng)性審核，可有效規(guī)避用藥錯誤、減少藥物不良反應(yīng)、優(yōu)化治療方案，最終提升醫(yī)療質(zhì)量與患者治療結(jié)局。本手冊結(jié)合《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及臨床實踐經(jīng)驗，梳理處方審核全流程要點，為藥師及相關(guān)醫(yī)療人員提供實操性指導(dǎo)。二、審核前準備（一）人員資質(zhì)與能力要求參與處方審核的藥師需具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格（如藥師、主管藥師等），并通過醫(yī)療機構(gòu)藥事管理部門組織的處方審核專項培訓(xùn)，熟悉《處方管理辦法》《臨床用藥須知》等法規(guī)及專業(yè)指南，掌握常見疾病用藥原則、藥物相互作用、特殊人群用藥特點等核心知識。（二）環(huán)境與工具準備1.信息化系統(tǒng)：依托醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或處方前置審核系統(tǒng)，實現(xiàn)處方信息的自動抓取、藥品基礎(chǔ)信息（劑型、規(guī)格、用法）的智能匹配，以及藥物相互作用、重復(fù)用藥等風險的初步篩查。2.藥品知識庫：配備最新版《中國藥典》《臨床用藥須知》、藥品說明書數(shù)據(jù)庫（如“藥智網(wǎng)”“丁香園用藥助手”），并同步更新國內(nèi)外權(quán)威診療指南（如《熱?。荷８５驴刮⑸镏委熤改稀贰吨袊扇?型糖尿病患者糖化血紅蛋白控制目標及達標策略專家共識》）。3.輔助工具：準備紙質(zhì)版或電子版的《藥物配伍禁忌表》《特殊人群用藥速查手冊》，以及計算器（用于兒童劑量換算）、體表面積計算器（抗腫瘤藥物等特殊劑型用量計算）等工具。三、處方審核具體流程（一）合法性審核1.處方開具者資質(zhì)：核查處方醫(yī)師是否具備合法執(zhí)業(yè)資格（通過HIS系統(tǒng)或醫(yī)師電子簽名權(quán)限驗證），是否在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具處方（如兒科處方需由兒科醫(yī)師開具，麻醉藥品處方需由具備麻精藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具）。2.處方類型合規(guī)性：確認處方類型（普通處方、急診處方、兒科處方、麻醉/精神藥品處方等）與開具場景匹配，例如急診處方需標注“急診”字樣，兒科處方需注明患兒年齡（月齡/年齡），麻精藥品處方需符合“四查十對”中“對科別、姓名、年齡；對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；對藥品性狀、用法用量；對臨床診斷”的特殊管理要求。（二）規(guī)范性審核1.患者信息完整性：檢查處方中患者姓名、性別、年齡（兒童需精確至月齡/年齡，成人需標注“成年”或具體歲數(shù)）、臨床診斷（需與用藥適應(yīng)癥相關(guān)，如“上呼吸道感染”處方開具“阿莫西林膠囊”需確認診斷支持抗菌藥物使用）、就診科室等信息是否完整、準確。2.藥品信息規(guī)范性：藥品名稱：優(yōu)先使用通用名（如“對乙酰氨基酚片”而非商品名“泰諾林”），避免使用縮寫（如“地米”需規(guī)范為“地塞米松”），確保名稱與藥品說明書一致。劑型與規(guī)格：核查劑型（如“注射用頭孢曲松鈉”與“頭孢曲松鈉注射液”為不同劑型，給藥途徑不同）、規(guī)格（如“500mg/片”與“250mg/片”需對應(yīng)劑量調(diào)整）是否清晰可辨。用法用量：明確給藥途徑（口服、靜脈滴注、皮下注射等）、單次劑量、頻次（如“qd”“bid”“tid”需轉(zhuǎn)換為患者易懂的“每日1次”“每日2次”等）、療程（如“7天”“14天”，避免“遵醫(yī)囑”等模糊表述）。3.處方格式合規(guī)性：確認處方醫(yī)師簽名/簽章、開具日期完整，麻醉/精神藥品處方需符合“專冊登記、雙人核對”的管理要求，急診處方需在開具后24小時內(nèi)完成補簽（特殊情況需備注說明）。（三）適宜性審核（核心環(huán)節(jié)）1.用藥適應(yīng)癥審核結(jié)合患者臨床診斷（或疑似診斷），判斷藥品遴選是否與病情相符。例如：診斷為“病毒性感冒”時，處方開具“阿莫西林膠囊”（抗菌藥物）需警惕無指征用藥；診斷為“2型糖尿病”時，處方開具“二甲雙胍片”需確認患者無乳酸酸中毒、嚴重腎功能不全等禁忌證。2.藥品遴選合理性品種選擇：優(yōu)先選用國家基本藥物、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，特殊情況下（如耐藥菌感染、罕見?。┻x用特殊級抗菌藥物或孤兒藥時，需核查是否有病原學(xué)證據(jù)、專家會診意見或超說明書用藥備案。劑型與給藥途徑：根據(jù)患者病情、年齡、吞咽能力選擇適宜劑型，例如：吞咽困難患者避免開具“緩釋片”“膠囊劑”，優(yōu)先選擇“口服液”“分散片”或鼻飼適用劑型；急診休克患者需快速起效時，優(yōu)先選擇“靜脈注射”而非“口服”給藥。3.用法用量適宜性劑量調(diào)整：根據(jù)患者體重、肝腎功能、年齡調(diào)整劑量，例如：兒童使用“布洛芬混懸液”需按“5-10mg/kg·次”計算劑量，避免統(tǒng)一開具“5ml/次”（因兒童體重差異大）；腎功能不全患者使用“萬古霉素”需根據(jù)肌酐清除率（eGFR）調(diào)整劑量，避免腎毒性疊加。頻次與療程：核查給藥頻次是否符合藥代動力學(xué)特點（如“頭孢克洛”為時間依賴性抗菌藥物，需“tid”給藥；“左氧氟沙星”為濃度依賴性，可“qd”給藥），療程是否與疾病療程匹配（如社區(qū)獲得性肺炎療程通常為7-14天，避免過長或過短）。4.藥物相互作用與配伍禁忌相互作用：篩查處方中多藥聯(lián)用的相互作用風險，例如：“辛伐他汀”與“克拉霉素”聯(lián)用會抑制CYP3A4酶，增加橫紋肌溶解風險，需建議醫(yī)師調(diào)整為“普伐他汀”（不經(jīng)CYP3A4代謝）或更換抗菌藥物；“阿司匹林”與“華法林”聯(lián)用需監(jiān)測INR（國際標準化比值），避免出血風險。配伍禁忌：核查靜脈用藥的溶媒選擇、混合順序，例如“頭孢曲松鈉”禁止與含鈣溶液（如葡萄糖酸鈣注射液）混合，否則會形成不溶性鈣鹽沉淀。5.特殊人群用藥調(diào)整兒童：避免使用“喹諾酮類”（影響軟骨發(fā)育）、“四環(huán)素類”（牙齒黃染）等禁忌藥，調(diào)整劑量時需結(jié)合體重、體表面積或年齡公式計算。孕婦/哺乳期婦女：參照“FDA妊娠期用藥分級”或“LactMed數(shù)據(jù)庫”，優(yōu)先選擇B級（較安全）藥物，避免X級（致畸）藥物，例如“利巴韋林”（X級）禁用于孕婦，“布洛芬”（妊娠晚期禁用）需調(diào)整為“對乙酰氨基酚”。老年患者：關(guān)注“潛在不適當用藥”（如Beers標準中的“苯二氮?類”“抗膽堿能藥物”），調(diào)整劑量時考慮肝腎功能減退、多重用藥的相互作用風險。6.重復(fù)用藥與冗余治療成分重復(fù)：核查處方中是否存在相同成分的藥物，例如“氨麻美敏片”（含對乙酰氨基酚）與“對乙酰氨基酚片”聯(lián)用會導(dǎo)致過量；劑型重復(fù)：避免同一藥物的“注射劑”與“口服劑”同期使用（如“頭孢呋辛酯片”與“注射用頭孢呋辛鈉”聯(lián)用屬于重復(fù)給藥）。四、特殊情況處理（一）處方問題溝通與反饋當審核發(fā)現(xiàn)處方存在問題（如適應(yīng)癥不符、劑量錯誤、配伍禁忌等），藥師需：1.溝通時機：非緊急情況（如門診普通處方）需在調(diào)配前與醫(yī)師溝通，緊急情況（如急診搶救）可先電話溝通，后補錄文字說明；2.溝通方式：使用專業(yè)、簡潔的語言說明問題（如“患者診斷為病毒性感冒，處方開具阿莫西林膠囊，無細菌感染證據(jù)，建議停用或補充病原學(xué)檢查”），避免主觀判斷，提供替代方案或參考依據(jù)（如指南推薦、藥品說明書節(jié)選）；3.記錄與跟蹤：在處方系統(tǒng)中備注溝通內(nèi)容（如“與張醫(yī)師溝通，建議停用抗菌藥物，醫(yī)師同意修改，處方已更新”），跟蹤修改后處方的審核結(jié)果，確保問題閉環(huán)管理。（二）緊急情況與超說明書用藥1.搶救用藥：急診搶救時，醫(yī)師可先口頭醫(yī)囑，藥師“先調(diào)配、后審核”，但需在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)補開書面處方，并完成追溯審核（核查用藥劑量、途徑是否符合搶救規(guī)范）。2.超說明書用藥：需滿足以下條件：有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持（如權(quán)威指南、高水平研究文獻）；醫(yī)師已與患者（或家屬）簽署《超說明書用藥知情同意書》；藥師核查證據(jù)等級（如“美國FDA批準”“歐洲EMA批準”或“國內(nèi)專家共識推薦”），確認無更優(yōu)替代方案后，方可放行。五、審核后管理（一）審核通過處方的調(diào)配與發(fā)藥1.藥品調(diào)配：藥師按審核通過的處方信息準確調(diào)配藥品，核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期，確保與處方一致。2.用藥交代：發(fā)藥時向患者（或家屬）說明藥品用法（如“飯前/飯后服用”“溫水送服”）、用量（如“每次1片，每日2次”）、注意事項（如“服用頭孢期間禁止飲酒”“二甲雙胍可能引起胃腸道不適，建議隨餐服用”），并解答患者疑問。（二）審核不通過處方的處理1.退方與記錄：對存在嚴重問題（如無適應(yīng)癥用藥、配伍禁忌）且醫(yī)師拒絕修改的處方，藥師需在系統(tǒng)中標記“審核不通過”，注明原因（如“無細菌感染證據(jù)，抗菌藥物使用指征不明確”），并告知患者（或家屬）退方原因，建議重新就診。2.問題分類統(tǒng)計：定期匯總審核不通過的處方，按“適應(yīng)癥不符”“劑量錯誤”“配伍禁忌”等類別統(tǒng)計，分析高頻問題原因（如某科室抗菌藥物使用指征把控不嚴），為后續(xù)培訓(xùn)提供依據(jù)。（三）處方歸檔與信息管理1.電子處方：通過HIS系統(tǒng)自動歸檔，保存期限不少于5年，便于追溯查詢；2.紙質(zhì)處方：麻醉/精神藥品處方需單獨裝訂，保存期限不少于3年，其他處方按日期、科室分類裝訂，由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理部門統(tǒng)一保管；3.數(shù)據(jù)利用：定期提取處方審核數(shù)據(jù)（如問題處方率、干預(yù)成功率），用于科室質(zhì)量考核、藥師績效評估及流程優(yōu)化。六、質(zhì)量控制與持續(xù)改進（一）審核標準動態(tài)更新根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品說明書修訂公告、最新診療指南（如《新型冠狀病毒感染診療方案》更新），及時更新藥品知識庫、審核標準（如新增“新冠病毒感染抗病毒藥物使用指征”），確保審核依據(jù)的時效性。（二）藥師能力提升1.定期培訓(xùn)：每季度組織處方審核案例分析會，選取典型問題處方（如“超劑量使用萬古霉素導(dǎo)致腎損傷”“兒童誤用喹諾酮類藥物”）進行復(fù)盤，分享處理經(jīng)驗；2.繼續(xù)教育：鼓勵藥師參加國家級、省級藥學(xué)繼續(xù)教育項目，學(xué)習“精準藥學(xué)”“藥物基因組學(xué)”等前沿知識，提升個體化用藥審核能力。（三）質(zhì)量檢查與反饋1.處方抽查：每月隨機抽查100份處方（覆蓋各科室、各處方類型），由資深藥師或藥