藥品廣告內(nèi)容合規(guī)性監(jiān)測測驗試題沖刺卷考試時長：120分鐘滿分：100分考核對象：醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者、廣告合規(guī)專員、相關領域?qū)W生題型分值分布-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品廣告中可以宣傳藥品的治愈率，但需以具體臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù)。2.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，不得發(fā)布任何形式的藥品廣告。3.藥品廣告中允許使用患者的名義或形象，但需獲得其書面授權。4.藥品廣告必須明確標注“本品不能替代醫(yī)生處方”字樣。5.藥品廣告中可以宣傳藥品的適應癥，但不得夸大或暗示療效。6.藥品廣告的發(fā)布形式不得含有醫(yī)療機構的名稱或標識。7.藥品廣告中允許使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語。8.藥品廣告的發(fā)布內(nèi)容必須與藥品說明書一致。9.藥品廣告中可以宣傳藥品的進口來源，但需提供相關證明文件。10.藥品廣告的發(fā)布時間不得與醫(yī)療節(jié)目同步，以避免誤導消費者。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項不屬于藥品廣告的禁止性內(nèi)容？A.宣傳藥品的治愈率B.使用患者的名義或形象C.標注藥品的適應癥D.使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語2.藥品廣告中，關于藥品療效的宣傳應遵循什么原則？A.以具體臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù)B.使用絕對化用語C.模糊描述，避免明確承諾D.引用非官方數(shù)據(jù)3.藥品廣告中，關于藥品成分的宣傳應遵循什么要求？A.可使用“純天然”“無副作用”等夸大性描述B.必須與藥品說明書一致C.可省略部分成分，以突出功效D.可使用商業(yè)名稱代替化學名稱4.藥品廣告的發(fā)布形式，以下哪項是禁止的？A.在電視臺播放B.在社交媒體發(fā)布C.使用醫(yī)療機構的名稱或標識D.在專業(yè)醫(yī)學期刊刊登5.藥品廣告中，關于藥品禁忌癥的宣傳應遵循什么要求？A.可省略，以避免影響廣告效果B.必須與藥品說明書一致C.可模糊描述，以減少消費者擔憂D.可使用其他疾病名稱替代禁忌癥6.藥品廣告的發(fā)布時間，以下哪項是禁止的？A.在黃金時段播放B.在醫(yī)療節(jié)目同步發(fā)布C.在專業(yè)醫(yī)學論壇發(fā)布D.在夜間時段播放7.藥品廣告中，關于藥品生產(chǎn)企業(yè)的宣傳應遵循什么要求？A.可使用“知名企業(yè)”“權威機構”等模糊描述B.必須標注企業(yè)全稱和資質(zhì)證明C.可省略企業(yè)名稱，以突出產(chǎn)品D.可使用簡稱或代稱8.藥品廣告的發(fā)布內(nèi)容，以下哪項是禁止的？A.標注藥品的批準文號B.使用患者的名義或形象C.宣傳藥品的適應癥D.使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語9.藥品廣告中，關于藥品使用方法的宣傳應遵循什么要求？A.可使用模糊描述，以避免誤導B.必須與藥品說明書一致C.可省略部分步驟，以簡化操作D.可使用非官方推薦的使用方法10.藥品廣告的發(fā)布形式，以下哪項是允許的？A.使用醫(yī)療機構的名稱或標識B.在社交媒體發(fā)布C.使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語D.在醫(yī)療節(jié)目同步發(fā)布三、多選題（每題2分，共20分）1.藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容是禁止的？A.宣傳藥品的治愈率B.使用患者的名義或形象C.標注藥品的適應癥D.使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語E.標注藥品的進口來源2.藥品廣告的發(fā)布形式，以下哪些是允許的？A.在電視臺播放B.在社交媒體發(fā)布C.在專業(yè)醫(yī)學期刊刊登D.使用醫(yī)療機構的名稱或標識E.在醫(yī)療節(jié)目同步發(fā)布3.藥品廣告中，關于藥品成分的宣傳應遵循哪些要求？A.必須與藥品說明書一致B.可使用商業(yè)名稱代替化學名稱C.可省略部分成分，以突出功效D.可使用“純天然”“無副作用”等夸大性描述E.必須標注所有活性成分4.藥品廣告的發(fā)布時間，以下哪些是禁止的？A.在黃金時段播放B.在醫(yī)療節(jié)目同步發(fā)布C.在專業(yè)醫(yī)學論壇發(fā)布D.在夜間時段播放E.在社交媒體發(fā)布5.藥品廣告中，關于藥品生產(chǎn)企業(yè)的宣傳應遵循哪些要求？A.必須標注企業(yè)全稱和資質(zhì)證明B.可使用“知名企業(yè)”“權威機構”等模糊描述C.可省略企業(yè)名稱，以突出產(chǎn)品D.可使用簡稱或代稱E.必須標注企業(yè)的注冊地址6.藥品廣告的發(fā)布內(nèi)容，以下哪些是禁止的？A.標注藥品的批準文號B.使用患者的名義或形象C.宣傳藥品的適應癥D.使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語E.使用非官方推薦的使用方法7.藥品廣告中，關于藥品使用方法的宣傳應遵循哪些要求？A.可使用模糊描述，以避免誤導B.必須與藥品說明書一致C.可省略部分步驟，以簡化操作D.可使用非官方推薦的使用方法E.必須標注所有使用注意事項8.藥品廣告的發(fā)布形式，以下哪些是允許的？A.在電視臺播放B.在社交媒體發(fā)布C.在專業(yè)醫(yī)學期刊刊登D.使用醫(yī)療機構的名稱或標識E.在醫(yī)療節(jié)目同步發(fā)布9.藥品廣告中，以下哪些內(nèi)容是禁止的？A.宣傳藥品的治愈率B.使用患者的名義或形象C.標注藥品的適應癥D.使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語E.標注藥品的進口來源10.藥品廣告的發(fā)布時間，以下哪些是禁止的？A.在黃金時段播放B.在醫(yī)療節(jié)目同步發(fā)布C.在專業(yè)醫(yī)學論壇發(fā)布D.在夜間時段播放E.在社交媒體發(fā)布四、案例分析（每題6分，共18分）案例一某藥品廣告在電視節(jié)目中播放，內(nèi)容如下：“XX藥品，治療感冒的特效藥！臨床試驗顯示，治愈率高達95%，無副作用，全家適用。由XX知名藥廠生產(chǎn)，進口原料，國家級認證。每天一次，一次一片，輕松緩解感冒癥狀。”問題1.該藥品廣告中存在哪些合規(guī)性問題？2.如何修改該廣告內(nèi)容以符合合規(guī)要求？案例二某藥品廣告在社交媒體發(fā)布，內(nèi)容如下：“XX藥品，由XX知名醫(yī)生推薦，治療高血壓的良藥！很多患者使用后反饋效果顯著，血壓控制穩(wěn)定。每天一次，一次一片，無副作用。由XX藥廠生產(chǎn)，進口原料，國家級認證?！眴栴}1.該藥品廣告中存在哪些合規(guī)性問題？2.如何修改該廣告內(nèi)容以符合合規(guī)要求？案例三某藥品廣告在專業(yè)醫(yī)學期刊刊登，內(nèi)容如下：“XX藥品，治療糖尿病的特效藥！臨床試驗顯示，有效控制血糖，無副作用。由XX藥廠生產(chǎn)，進口原料，國家級認證。每天三次，每次一片，飯后服用效果更佳。”問題1.該藥品廣告中存在哪些合規(guī)性問題？2.如何修改該廣告內(nèi)容以符合合規(guī)要求？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述藥品廣告內(nèi)容合規(guī)性監(jiān)測的重要性，并分析常見的違規(guī)行為及后果。2.結合實際案例，論述如何有效規(guī)避藥品廣告的合規(guī)風險。---標準答案及解析一、判斷題1.√2.√3.×4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.√解析1.藥品廣告中宣傳治愈率需以具體臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，符合《藥品廣告審查發(fā)布標準》。3.藥品廣告中禁止使用患者的名義或形象，需獲得其書面授權。7.藥品廣告中禁止使用“國家級”“最高技術”等絕對化用語。二、單選題1.C2.A3.B4.C5.B6.B7.B8.B9.B10.B解析1.藥品廣告中標注藥品的適應癥是允許的，但需與說明書一致。2.藥品廣告中關于療效的宣傳應以具體臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù)。7.藥品廣告中關于藥品生產(chǎn)企業(yè)的宣傳必須標注企業(yè)全稱和資質(zhì)證明。三、多選題1.A,B,D2.A,C3.A,E4.B5.A,E6.B,D7.B,E8.A,C9.A,B,D10.B解析1.藥品廣告中禁止宣傳治愈率、使用患者名義或形象、使用絕對化用語。3.藥品廣告中關于藥品成分的宣傳必須與說明書一致，并標注所有活性成分。7.藥品廣告中關于藥品使用方法的宣傳必須與說明書一致，并標注所有使用注意事項。四、案例分析案例一1.合規(guī)性問題：-宣傳治愈率“95%”需提供具體臨床試驗數(shù)據(jù)支持。-禁止使用“國家級認證”等絕對化用語。-進口原料需提供相關證明文件。2.修改建議：-修改為“臨床試驗顯示，有效緩解感冒癥狀，具體數(shù)據(jù)詳見說明書?！?刪除“國家級認證”，改為“經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準。”-標注進口原料來源及資質(zhì)證明。案例二1.合規(guī)性問題：-禁止使用“知名醫(yī)生推薦”等暗示療效的表述。-禁止使用患者反饋代替臨床試驗數(shù)據(jù)。-進口原料需提供相關證明文件。2.修改建議：-刪除“知名醫(yī)生推薦”，改為“經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準?！?使用臨床試驗數(shù)據(jù)代替患者反饋。-標注進口原料來源及資質(zhì)證明。案例三1.合規(guī)性問題：-禁止使用“特效藥”等絕對化用語。-進口原料需提供相關證明文件。-必須標注所有使用注意事項。2.修改建議：-刪除“特效藥”，改為“有效控制血糖?！?標注進口原料來源及資質(zhì)證明。-補充所有使用注意事項。五、論述題1.藥品廣告內(nèi)容合規(guī)性監(jiān)測的重要性及常見違規(guī)行為分析：藥品廣告內(nèi)容合規(guī)性監(jiān)測對于保障公眾健康、維護市場秩序具有重要意義。藥品廣告中常