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化妝品生產(chǎn)許可測驗備考建議試題及真題考試時長:120分鐘滿分:100分試卷名稱:化妝品生產(chǎn)許可測驗備考建議試題及真題考核對象:化妝品行業(yè)從業(yè)者、相關(guān)管理人員及備考人員題型分值分布:-判斷題(總共10題,每題2分)總分20分-單選題(總共10題,每題2分)總分20分-多選題(總共10題,每題2分)總分20分-案例分析(總共3題,每題6分)總分18分-論述題(總共2題,每題11分)總分22分總分:100分---一、判斷題(每題2分,共20分)1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,無需定期接受市場監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。2.化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為5年,到期后需重新申請。3.生產(chǎn)化妝品所用的原輔料、包裝材料必須符合國家相關(guān)標準,并標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。4.化妝品生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生,但無需進行空氣消毒。5.化妝品標簽上必須標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地址。6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水可以直接排放,無需處理。7.化妝品生產(chǎn)許可證的申請材料必須真實、完整,不得提供虛假信息。8.生產(chǎn)兒童化妝品的企業(yè)必須具備相應的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量控制體系。9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,無需重新申請生產(chǎn)許可證。10.化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程包括資料提交、現(xiàn)場核查和發(fā)證三個階段。二、單選題(每題2分,共20分)1.下列哪項不屬于化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件?()A.具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施B.具有相應的質(zhì)量管理體系C.生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求D.具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的庫存?zhèn)}庫(錯誤選項,實際應為“庫存管理能力”)2.化妝品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場核查主要核查哪些內(nèi)容?()A.生產(chǎn)設(shè)備的先進性B.生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求C.產(chǎn)品的市場銷售情況D.企業(yè)的財務(wù)狀況(錯誤選項,實際應為“生產(chǎn)流程的規(guī)范性”)3.下列哪項不屬于化妝品標簽的必標內(nèi)容?()A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)日期C.生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址D.產(chǎn)品功效宣傳(錯誤選項,實際應為“產(chǎn)品成分”)4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過處理,達到什么標準后才能排放?()A.企業(yè)內(nèi)部標準B.地方環(huán)保部門標準C.國家污水排放標準D.國際環(huán)保標準(錯誤選項,實際應為“國家或地方污水排放標準”)5.生產(chǎn)兒童化妝品的企業(yè)必須符合哪些特殊要求?()A.生產(chǎn)環(huán)境必須更加嚴格B.產(chǎn)品成分必須符合兒童安全標準C.標簽上必須標注“兒童專用”字樣D.以上都是6.化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程中,哪個階段最為關(guān)鍵?()A.資料提交B.現(xiàn)場核查C.發(fā)證D.市場推廣(錯誤選項,實際應為“現(xiàn)場核查”)7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,需要辦理哪些手續(xù)?()A.重新申請生產(chǎn)許可證B.向原發(fā)證機關(guān)備案C.進行現(xiàn)場核查D.以上都是(錯誤選項,實際應為“向原發(fā)證機關(guān)備案并可能需要現(xiàn)場核查”)8.化妝品生產(chǎn)許可證的申請材料中,哪項材料最為重要?()A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)設(shè)備清單C.質(zhì)量管理體系文件D.產(chǎn)品配方(錯誤選項,實際應為“質(zhì)量管理體系文件”)9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須嚴格控制哪些環(huán)節(jié)?()A.原輔料采購B.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生C.產(chǎn)品質(zhì)量檢測D.以上都是10.化妝品生產(chǎn)許可證的有效期屆滿后,企業(yè)需要做什么?()A.繼續(xù)生產(chǎn),無需辦理任何手續(xù)B.重新申請生產(chǎn)許可證C.辦理延續(xù)手續(xù)D.停止生產(chǎn)(錯誤選項,實際應為“辦理延續(xù)手續(xù)”)三、多選題(每題2分,共20分)1.化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件包括哪些?()A.具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施B.具有相應的質(zhì)量管理體系C.生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求D.具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的庫存管理能力E.具有相應的生產(chǎn)技術(shù)人員2.化妝品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場核查主要核查哪些內(nèi)容?()A.生產(chǎn)設(shè)備的先進性B.生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況C.生產(chǎn)流程的規(guī)范性D.產(chǎn)品的質(zhì)量檢測記錄E.企業(yè)的財務(wù)狀況(錯誤選項,實際應為“生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況和生產(chǎn)流程的規(guī)范性”)3.化妝品標簽的必標內(nèi)容包括哪些?()A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)日期C.生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址D.產(chǎn)品成分E.產(chǎn)品功效宣傳(錯誤選項,實際應為“產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品成分”)4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須嚴格控制哪些環(huán)節(jié)?()A.原輔料采購B.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生C.產(chǎn)品質(zhì)量檢測D.產(chǎn)品包裝E.產(chǎn)品運輸(錯誤選項,實際應為“原輔料采購、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、產(chǎn)品包裝”)5.生產(chǎn)兒童化妝品的企業(yè)必須符合哪些特殊要求?()A.生產(chǎn)環(huán)境必須更加嚴格B.產(chǎn)品成分必須符合兒童安全標準C.標簽上必須標注“兒童專用”字樣D.產(chǎn)品包裝必須符合兒童使用特點E.產(chǎn)品價格必須低于成人化妝品(錯誤選項,實際應為“生產(chǎn)環(huán)境必須更加嚴格、產(chǎn)品成分必須符合兒童安全標準、標簽上必須標注‘兒童專用’字樣、產(chǎn)品包裝必須符合兒童使用特點”)6.化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程包括哪些階段?()A.資料提交B.現(xiàn)場核查C.發(fā)證D.市場推廣(錯誤選項,實際應為“資料提交、現(xiàn)場核查、發(fā)證”)7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,需要辦理哪些手續(xù)?()A.向原發(fā)證機關(guān)備案B.進行現(xiàn)場核查C.重新申請生產(chǎn)許可證D.更新產(chǎn)品標簽E.更新營業(yè)執(zhí)照(錯誤選項,實際應為“向原發(fā)證機關(guān)備案并可能需要現(xiàn)場核查”)8.化妝品生產(chǎn)許可證的申請材料中,哪些材料最為重要?()A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)設(shè)備清單C.質(zhì)量管理體系文件D.產(chǎn)品配方E.生產(chǎn)技術(shù)人員證書(錯誤選項,實際應為“質(zhì)量管理體系文件和產(chǎn)品配方”)9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須遵守哪些法律法規(guī)?()A.《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理條例》B.《化妝品標簽管理辦法》C.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》D.《產(chǎn)品質(zhì)量法》E.《廣告法》(錯誤選項,實際應為“《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理條例》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》)10.化妝品生產(chǎn)許可證的有效期屆滿后,企業(yè)需要做什么?()A.辦理延續(xù)手續(xù)B.重新申請生產(chǎn)許可證C.停止生產(chǎn)D.更新產(chǎn)品標簽E.更新營業(yè)執(zhí)照(錯誤選項,實際應為“辦理延續(xù)手續(xù)”)四、案例分析(每題6分,共18分)案例一:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)于2020年取得化妝品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品包括護膚品和彩妝。2023年,該企業(yè)計劃將生產(chǎn)地址遷至新的工業(yè)園區(qū),新地址的生產(chǎn)規(guī)模將擴大50%。請問該企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)?案例二:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的兒童防曬霜被市場監(jiān)管部門抽查,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標簽上標注了“防曬效果99%”的宣傳語,但實際檢測結(jié)果顯示防曬效果僅為80%。請問該企業(yè)違反了哪些規(guī)定?案例三:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的口紅產(chǎn)品被消費者投訴,稱產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)脫色現(xiàn)象。請問該企業(yè)應如何處理該投訴?五、論述題(每題11分,共22分)1.論述化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件和重要性。2.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應如何控制產(chǎn)品質(zhì)量。---標準答案及解析一、判斷題1.×(化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,仍需定期接受市場監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。)2.√3.√4.×(化妝品生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生,并定期進行空氣消毒。)5.√6.×(化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過處理,達到國家污水排放標準后才能排放。)7.√8.√9.×(化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,需向原發(fā)證機關(guān)備案,并可能需要現(xiàn)場核查。)10.√二、單選題1.D2.B3.D4.C5.D6.B7.B8.C9.D10.C三、多選題1.A,B,C,D,E2.B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C,D5.A,B,C,D6.A,B,C7.A,B8.C,D9.A,B,C10.A四、案例分析案例一:該企業(yè)需要向原發(fā)證機關(guān)備案,并可能需要現(xiàn)場核查。如果新地址的生產(chǎn)規(guī)模擴大50%,可能需要重新申請生產(chǎn)許可證。案例二:該企業(yè)違反了《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定,產(chǎn)品標簽上的宣傳語必須真實、準確,不得夸大宣傳。案例三:該企業(yè)應首先調(diào)查消費者投訴的原因,如果是產(chǎn)品質(zhì)量問題,應進行召回并賠償消費者損失;如果是消費者使用不當,應進行解釋和指導。五、論述題1.論述化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件和重要性。化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件包括:具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施、具有相應的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求、具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的庫存管理能力、具有相應的生產(chǎn)技術(shù)人
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