耳鼻喉科藥物使用管理工作制度及規(guī)范耳鼻喉科藥物使用管理工作制度及規(guī)范一、總則為加強(qiáng)耳鼻喉科藥物使用的管理，提高藥物治療水平，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合耳鼻喉科臨床用藥實(shí)際情況，制定本制度及規(guī)范。本制度適用于耳鼻喉科所有藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。二、藥物采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定耳鼻喉科臨床醫(yī)師根據(jù)本科室的臨床需求、患者流量、疾病譜等因素，每季度末制定下一季度的藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息。計(jì)劃需經(jīng)科室主任審核簽字后，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批。審批通過后，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)。2.供應(yīng)商選擇醫(yī)院藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，建立供應(yīng)商檔案，記錄其供應(yīng)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等情況。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)終止合作。3.采購(gòu)合同簽訂醫(yī)院藥劑科與藥品供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的職責(zé)。如遇特殊情況需要變更合同條款，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。三、藥物儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)環(huán)境要求耳鼻喉科藥物倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、整潔，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（1030℃），陰涼處儲(chǔ)存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為28℃。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的消防、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存安全。2.藥品分類存放按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類存放，如抗生素類、激素類、中成藥類、外用藥品等。不同種類的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立完善的藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案。根據(jù)藥品的使用情況和有效期，合理控制藥品庫(kù)存數(shù)量。對(duì)于近效期藥品（距有效期不足6個(gè)月），應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如與供應(yīng)商協(xié)商退換貨、加快使用等。四、藥物調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)要求從事耳鼻喉科藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。調(diào)配人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員在調(diào)配藥品前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方或醫(yī)囑的內(nèi)容，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量等，確保準(zhǔn)確無誤。嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行再次核對(duì)，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字。3.藥品發(fā)放管理藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑的要求進(jìn)行發(fā)放，向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，做好登記和記錄工作。五、藥物使用管理1.用藥原則耳鼻喉科醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格遵循合理用藥的原則，根據(jù)患者的病情、癥狀、體征等因素，綜合考慮藥物的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性，合理選擇藥物。優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)的藥物，避免不必要的聯(lián)合用藥和大處方。2.處方管理醫(yī)師開具處方應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，處方內(nèi)容應(yīng)規(guī)范、完整、清晰，不得涂改。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)不合理處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.藥物治療監(jiān)測(cè)醫(yī)師在使用藥物治療過程中，應(yīng)密切觀察患者的病情變化和藥物不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整治療方案。對(duì)于使用特殊藥物（如抗生素、激素類等）的患者，應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查，如血常規(guī)、肝腎功能等，以評(píng)估藥物治療效果和安全性。護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行藥物治療，密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如有異常情況及時(shí)報(bào)告醫(yī)師。六、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立耳鼻喉科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，設(shè)立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)本科室藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄和報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即采取相應(yīng)的救治措施，同時(shí)填寫《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》經(jīng)科室主任審核簽字后，及時(shí)報(bào)醫(yī)院藥劑科。藥劑科對(duì)報(bào)告的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并定期向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。3.處理措施對(duì)于嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，醫(yī)院應(yīng)立即組織專家進(jìn)行會(huì)診，制定救治方案，全力搶救患者生命。對(duì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)暫停使用，并進(jìn)行封存和檢驗(yàn)，查找原因。如確認(rèn)為藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，采取相應(yīng)的處理措施。七、抗菌藥物使用管理1.分級(jí)管理按照抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)進(jìn)行管理。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物。2.使用權(quán)限臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)診斷和患者病情合理選用抗菌藥物。非限制使用級(jí)抗菌藥物所有醫(yī)師均可根據(jù)需要使用；限制使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。3.預(yù)防用藥管理嚴(yán)格控制耳鼻喉科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的使用，確需預(yù)防用藥的，應(yīng)根據(jù)手術(shù)部位、手術(shù)時(shí)間、可能的污染菌等因素，合理選擇抗菌藥物品種、劑量和給藥時(shí)間。預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過24小時(shí)，特殊情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。八、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，設(shè)立專門的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存庫(kù)房，實(shí)行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的購(gòu)入、發(fā)放、使用、銷毀等情況。賬冊(cè)保存期限應(yīng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行，處方保存期限為3年。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)，做到賬物相符。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。九、藥物使用培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃制定醫(yī)院應(yīng)制定耳鼻喉科藥物使用培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥物知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥物的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、用藥注意事項(xiàng)等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同層次的醫(yī)護(hù)人員需求進(jìn)行設(shè)計(jì)，注重培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)方式采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學(xué)習(xí)等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的學(xué)習(xí)積極性和參與度。邀請(qǐng)藥學(xué)專家、臨床醫(yī)師等進(jìn)行授課和指導(dǎo)，分享最新的藥物知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)。3.考核與評(píng)價(jià)定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥物使用知識(shí)考核，考核結(jié)果納入個(gè)人績(jī)效考核。對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，了解醫(yī)護(hù)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況和應(yīng)用能力，及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)計(jì)劃。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)耳鼻喉科藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)。設(shè)立藥物使用監(jiān)督小組，由藥學(xué)專業(yè)人員和臨床醫(yī)師組成，