2025年大學(xué)制藥類（制藥基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）（總共10題，每題3分，每題的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)符合題目要求，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)）1.制藥基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)中，關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.常溫儲(chǔ)存是指10℃-30℃B.陰涼處儲(chǔ)存是指不超過(guò)20℃C.涼暗處儲(chǔ)存是指遮光且不超過(guò)20℃D.冷處儲(chǔ)存是指2℃-10℃2.在藥品稱量操作中，使用電子天平前需要進(jìn)行的操作是（）A.預(yù)熱B.校準(zhǔn)C.調(diào)零D.以上都是3.以下哪種玻璃儀器可用于加熱操作（）A.容量瓶B.錐形瓶C.量筒D.試劑瓶4.制藥過(guò)程中，消毒與滅菌的主要區(qū)別在于（）A.消毒能殺滅芽孢，滅菌不能B.滅菌能殺滅芽孢，消毒不能C.消毒使用的試劑濃度更高D.滅菌使用的溫度更高5.關(guān)于溶液配制，下列說(shuō)法正確的是（）A.配制一定物質(zhì)的量濃度溶液時(shí)，容量瓶洗凈后可不干燥B.配制溶液定容時(shí)，俯視刻度線會(huì)使溶液濃度偏低C.溶解固體時(shí)，為加快溶解速率可使用玻璃棒大力攪拌D.轉(zhuǎn)移溶液時(shí)，玻璃棒應(yīng)靠在容量瓶刻度線以下6.下列哪種物質(zhì)可作為防腐劑用于制藥制劑（）A.氯化鈉B.苯甲酸鈉C.氫氧化鈉D.葡萄糖7.在藥物粉碎操作中，以下哪種粉碎方式適用于堅(jiān)硬且貴重的藥物（）A.單獨(dú)粉碎B.混合粉碎C.干法粉碎D.濕法粉碎8.制藥用水中，純化水的制備方法不包括（）A.蒸餾法B.離子交換法C.反滲透法D.超濾法9.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.輔料10.下列關(guān)于制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.清潔驗(yàn)證的目的是確保設(shè)備清潔后符合藥品生產(chǎn)要求B.清潔驗(yàn)證需確定清潔方法、清潔效果標(biāo)準(zhǔn)等C.只需對(duì)直接接觸藥品的設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證D.清潔驗(yàn)證合格后，設(shè)備需定期進(jìn)行再驗(yàn)證第II卷（非選擇題共70分）二、填空題（共20分）（總共10空，每空2分，請(qǐng)將答案填在橫線上）1.制藥基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)中，常用的熱源是________。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，________是控制藥品質(zhì)量的依據(jù)。3.在過(guò)濾操作中，常用的過(guò)濾介質(zhì)有濾紙、________等。4.藥物制劑的基本質(zhì)量要求包括安全性、有效性、________和穩(wěn)定性。5.配制氫氧化鈉溶液時(shí)，應(yīng)先將氫氧化鈉固體在________中溶解。6.制藥過(guò)程中，常用的干燥方法有常壓干燥、________和冷凍干燥等。7.藥品檢驗(yàn)的基本程序包括取樣、________、檢驗(yàn)和報(bào)告。8.藥物的粉碎度是指________與________之比。9.制藥用水中，注射用水的儲(chǔ)存條件是________℃以下保溫循環(huán)或________℃以下存放。10.在藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是溫度________℃、相對(duì)濕度________%。三、簡(jiǎn)答題（共20分）（總共4題，每題5分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述制藥基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)中常用的玻璃儀器及其用途。2.說(shuō)明藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品質(zhì)量的影響。3.簡(jiǎn)述溶液配制的一般步驟。4.簡(jiǎn)述制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證的主要內(nèi)容。四、綜合分析題（共15分）（總共3題，每題5分，請(qǐng)閱讀材料后回答問(wèn)題）材料：在某制藥企業(yè)的生產(chǎn)車間，正在進(jìn)行一種新藥的制劑生產(chǎn)。在制劑過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品的外觀出現(xiàn)了異常變化，顏色發(fā)黃且有異味。經(jīng)初步檢查，發(fā)現(xiàn)是在混合原料時(shí)，有一批新采購(gòu)的原料質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，含有雜質(zhì)。1.請(qǐng)分析該事件中可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題的原因。2.針對(duì)該問(wèn)題，應(yīng)采取哪些措施來(lái)保證藥品質(zhì)量？3.從此次事件中，制藥企業(yè)應(yīng)吸取哪些教訓(xùn)？五、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)題（共15分）（總共1題，每題15分，請(qǐng)根據(jù)題目要求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)）設(shè)計(jì)一個(gè)簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證某一種藥物制劑在不同溫度下的穩(wěn)定性。要求寫出實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)步驟及預(yù)期結(jié)果。答案：1.A2.D3.B4.B5.A6.B7.A8.D9.D10.C二、1.酒精燈2.中國(guó)藥典3.濾膜4.均勻性5.燒杯6.減壓干燥7.檢驗(yàn)8.粉碎前粒度粉碎后粒度9.80410.4075三、1.燒杯：用于溶解、配制溶液等；錐形瓶：可用于加熱反應(yīng)、滴定等；容量瓶：準(zhǔn)確配制一定體積和濃度的溶液；量筒：量取一定體積的液體；試劑瓶：存放藥品等。2.不同儲(chǔ)存條件如溫度、濕度、光照等會(huì)影響藥品的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性等。高溫可能加速藥物降解，高濕度可能使藥品潮解、霉變，光照可能導(dǎo)致藥物變色、分解等，從而降低藥品質(zhì)量。3.計(jì)算所需溶質(zhì)和溶劑的量；稱量溶質(zhì)；將溶質(zhì)放入合適容器中，加入適量溶劑溶解；轉(zhuǎn)移至容量瓶；洗滌燒杯和玻璃棒并轉(zhuǎn)移至容量瓶；定容；搖勻。4.清潔方法的確定；清潔效果標(biāo)準(zhǔn)的制定；清潔驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施；清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的確定；再驗(yàn)證計(jì)劃的制定等。四、1.新采購(gòu)原料質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)含雜質(zhì)，導(dǎo)致藥品外觀異常、顏色發(fā)黃有異味。2.對(duì)不合格原料進(jìn)行隔離處理；重新檢驗(yàn)原料質(zhì)量；返工處理已生產(chǎn)的制劑；加強(qiáng)原料采購(gòu)質(zhì)量把控。3.嚴(yán)格把控原料采購(gòu)質(zhì)量，加強(qiáng)檢驗(yàn)；完善生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控；建立質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)急處理機(jī)制。五、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模候?yàn)證某藥物制劑在不同溫度下的穩(wěn)定性。