質(zhì)量管理ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹01ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生02ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的作用03ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)修訂概況042000版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化內(nèi)容01ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。于1987年公布，1994年修改，并于2000年再次修改并正式發(fā)布。02ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的作用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的作用1.企業(yè)參與國際競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展對(duì)外貿(mào)易的要求

當(dāng)今的市場(chǎng)已經(jīng)由賣方市場(chǎng)轉(zhuǎn)為買方市場(chǎng)，市場(chǎng)的平均利潤率越來越低，顧客也變得越來越挑剔。質(zhì)量保證能力（持續(xù)不斷地提供適合市場(chǎng)需要的、用戶滿意的產(chǎn)品的能力）能取得用戶信任和市場(chǎng)認(rèn)同，從而增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力。2.對(duì)消費(fèi)者利益的保護(hù)

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)明確在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下、顧客對(duì)企業(yè)共同的基本要求。企業(yè)通過貫徹這一系列標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，提供合格的產(chǎn)品、服務(wù)。這對(duì)規(guī)范企業(yè)市場(chǎng)行為，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益發(fā)揮了積極的作用。3.提升整體管理水平

通過貫標(biāo)與認(rèn)證，使企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)與管理意識(shí)得到增強(qiáng)；通過內(nèi)部審核與管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，加以改進(jìn)，使企業(yè)建立了自我完善與自我改進(jìn)的機(jī)制。03ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)修訂概況ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)修訂概況

94版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是針對(duì)硬件制造業(yè)、特別是機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提出的，但很多服務(wù)業(yè)、軟件業(yè)在使用時(shí)卻難以套用，所以TC/176出臺(tái)了一些指南性標(biāo)準(zhǔn)，故標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量多。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)自87年問世以來，廣泛征求世界各國質(zhì)量專家的意見，于1990年制定了一個(gè)修訂質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的“二階段計(jì)劃”。

第一階段：有限修改，并于1994年完成。此階段在總體結(jié)構(gòu)的前提下，引入質(zhì)量管理的一些新概念：過程、質(zhì)量、改進(jìn)、受益者、TQM等。

第二階段：1996年開始、2000年完成，并于2000年12月15日正式發(fā)布。ISO9000：2000的目標(biāo)：簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和減少標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量，旨在成為通用的、適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同類別產(chǎn)品的所有組織。042000版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要

變化2000版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化1.總體結(jié)構(gòu)

修訂后的標(biāo)準(zhǔn)減少為4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)、一個(gè)輔助標(biāo)準(zhǔn)以及若干個(gè)技術(shù)報(bào)告（TR）。

核心標(biāo)準(zhǔn)：①ISO9000：質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語；②ISO9001：質(zhì)量管理體系——要求；③ISO9004：質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南；④ISO10011：質(zhì)量/環(huán)境審核指南。

修訂后的ISO9004不再只是ISO9001的一個(gè)補(bǔ)充性的指導(dǎo)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)，它們是一對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，ISO9004是引導(dǎo)企業(yè)如何不斷改進(jìn)其業(yè)績，通過質(zhì)量改進(jìn)向全面質(zhì)量管理發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001既是建立質(zhì)量管理體系的基本要求，又是作為體系認(rèn)證、判定體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。2000版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化2.提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)基本原則，作為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施導(dǎo)向。3.ISO9001是認(rèn)證注冊(cè)的唯一標(biāo)準(zhǔn)，取代了原9001、9002、9003：1994三個(gè)質(zhì)量保證模式的標(biāo)準(zhǔn)。由產(chǎn)品/服務(wù)符合性的質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)變?yōu)樽岊櫩蜐M意的能力的評(píng)價(jià)。4.采用了過程方法來安排標(biāo)準(zhǔn)，取代原來按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)導(dǎo)向模式提出的20個(gè)要素。5.強(qiáng)化最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任，在標(biāo)準(zhǔn)中明確其職責(zé)：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃、指定管理者代表、管理評(píng)審。6.加強(qiáng)了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的管理。2000版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化7.強(qiáng)調(diào)法律、法規(guī)的要求。8.規(guī)范了與顧客有關(guān)過程的管理：顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審、顧客滿意度的評(píng)價(jià)、顧客財(cái)產(chǎn)。提出內(nèi)部溝通的要求。9.明確對(duì)體系、過程的測(cè)量要求。10.增加了對(duì)數(shù)據(jù)分析的要求。為了發(fā)展應(yīng)采用計(jì)算機(jī)管理，在體系中建立數(shù)據(jù)分析程序，提供有價(jià)值的信息。11.加強(qiáng)資源管理，增加了對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的要求。12.文件化程序的強(qiáng)制要求弱化，文件、記錄控制、糾正、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、不合格控制。94版對(duì)16個(gè)要素有強(qiáng)制形成文件的要求。提倡過程和質(zhì)量活動(dòng)的效果，淡化文件。謝謝奧迪特評(píng)審01AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的概念02AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)的區(qū)別03AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的適用范圍04AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的主要特點(diǎn)05AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的實(shí)施程序內(nèi)容01AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的概念A(yù)UDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的概念產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動(dòng)。它是站在用戶的立場(chǎng)上，按照產(chǎn)品的使用要求來檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審源于歐洲經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家，后來各經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家均采用這種方法。通過產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審，可以將檢查出的質(zhì)量缺陷落實(shí)責(zé)任，分析缺陷產(chǎn)生的原因，針對(duì)原因提出整改措施進(jìn)行整改，清除缺陷，進(jìn)一步改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量，追求產(chǎn)品質(zhì)量完美無缺，增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，并提高顧客滿意度。這種活動(dòng)在德國叫“AUDIT”，也稱“奧迪特”，“AUDIT”可譯為“檢查、審查、評(píng)審”。02AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)的區(qū)別AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)的區(qū)別1.立場(chǎng)不同產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是站在用戶的立場(chǎng)上檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量；質(zhì)量檢驗(yàn)則是站在生產(chǎn)者的立場(chǎng)上進(jìn)行質(zhì)量檢查與控制。2.時(shí)間不同質(zhì)量檢驗(yàn)在前，產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審在后，只有經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)合格并出具合格證書的產(chǎn)品，才能進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。3.標(biāo)準(zhǔn)不同質(zhì)量檢驗(yàn)是各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量評(píng)審依據(jù)的是消費(fèi)者的各種要求，目的是使用戶更滿意。4.數(shù)量不同質(zhì)量檢驗(yàn)可以有全檢和抽檢；產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審只進(jìn)行抽檢，且抽檢的準(zhǔn)則與常規(guī)抽檢不同。產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是成品驗(yàn)證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗(yàn)或合格產(chǎn)品的再檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)的主要區(qū)別有：AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)的區(qū)別5.結(jié)論不同質(zhì)量檢驗(yàn)判定產(chǎn)品是否合格，對(duì)合格的產(chǎn)品出具合格證，對(duì)不合格的產(chǎn)品送返修區(qū)返修；由于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的對(duì)象都是合格產(chǎn)品，所以它不判定產(chǎn)品是否合格，它只給出用戶的滿意度。6.作用不同質(zhì)量檢驗(yàn)主要是保證產(chǎn)品質(zhì)量合格；產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審主要是找出產(chǎn)品的缺陷，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷得到提高。03AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的適用范圍AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的適用范圍產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是國際上通行的企業(yè)內(nèi)部自我監(jiān)督的一種方法，它適用于所有批量生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。04AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的主要特點(diǎn)AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的主要特點(diǎn)1.直觀。在AUDIT中，對(duì)產(chǎn)品上存在缺陷的所在位置、缺陷的形貌及其嚴(yán)重性程度做出標(biāo)識(shí)，能使人看得見、摸得著缺陷。2.及時(shí)。如果天天對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行AUDIT，則能及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的缺陷，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量信息反饋。3.能找到責(zé)任者。在AUDIT中，根據(jù)缺陷所在位置及缺陷形貌，能找到缺陷的責(zé)任者。4.掌握產(chǎn)品質(zhì)量的客觀情況。根據(jù)審查結(jié)果缺陷數(shù)的多少、缺陷的嚴(yán)重性程度，可以掌握產(chǎn)品質(zhì)量的客觀情況。5.有利于質(zhì)量改進(jìn)。將審查結(jié)果公布，造成缺陷的責(zé)任者針對(duì)缺陷情況改進(jìn)工作，消除缺陷，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，追求產(chǎn)品質(zhì)量完善無缺。AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的主要特點(diǎn)6.有利于落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。根據(jù)缺陷的嚴(yán)重性對(duì)責(zé)任者進(jìn)行懲罰。審查結(jié)果可作為考核有關(guān)部門、車間、工人的工作質(zhì)量的依據(jù)。7.能發(fā)現(xiàn)管理的薄弱環(huán)節(jié)。對(duì)審查結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析，能發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等各方面的管理薄弱環(huán)節(jié)。8.能了解產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢(shì)。對(duì)審查結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析，繪制出曲線圖，從中能了解產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的變化趨勢(shì)，便于質(zhì)量跟蹤。9.將自己的產(chǎn)品與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品均進(jìn)行AUDIT，進(jìn)行對(duì)比分析，在產(chǎn)品質(zhì)量上可以做到“知己知彼”。10.國際通用的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督方法。05AUDIT（奧迪特）質(zhì)量評(píng)審的實(shí)施程序設(shè)置專職的AUDIT工作組AUDIT工作組一般由企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)，人數(shù)一般以3—5人為宜，如果產(chǎn)品復(fù)雜，人數(shù)可更多些，但AUDIT人員都應(yīng)該有較高的素質(zhì)。制定檢查表以用戶滿意為準(zhǔn)則制定檢查表，制表時(shí)，可以參考各種標(biāo)準(zhǔn)和資料，特別是要借鑒同行企業(yè)的AUDIT檢查表。檢查表的項(xiàng)目應(yīng)能夠反映用戶的觀點(diǎn)，應(yīng)將所有可能引起用戶不滿意的項(xiàng)目都收入檢查表。在確定扣分時(shí)，應(yīng)經(jīng)常到用戶處收集意見，對(duì)于用戶不十分抱怨的缺陷少扣分，對(duì)于用戶抱怨大的缺陷應(yīng)多扣分。編制作業(yè)指導(dǎo)書AUDIT作業(yè)指導(dǎo)書包括AUDIT檢查表、實(shí)施AUDIT檢查的工作程序和具體操作規(guī)程。它是AUDIT檢查員實(shí)施檢查工作的依據(jù)。確定審查周期、抽樣原則和檢查場(chǎng)地AUDIT屬于質(zhì)量監(jiān)督的范疇，要真正起到監(jiān)督作用，AUDIT就應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，不能間斷；AUDIT抽樣的數(shù)量多少應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、檢查員的數(shù)量、質(zhì)量情況和生產(chǎn)情況而定，但在抽樣時(shí)應(yīng)保證樣品的均勻性，要保證各種型號(hào)的產(chǎn)品都能抽到，合理確定抽樣地點(diǎn)，檢查場(chǎng)地要求寬敞、明亮、清潔，應(yīng)該配備必要的檢查工具，最好能夠接近產(chǎn)品的裝配車間，以便于搬運(yùn)和向制造人員展示缺陷。實(shí)施檢查抽取樣品并進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，在檢查中每發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)缺陷，就根據(jù)其嚴(yán)重程度分別計(jì)算和記錄其扣分值，并在情況說明欄中填寫責(zé)任單位名稱，描述缺陷情況。在檢查過程中應(yīng)注意以下事項(xiàng)：（1）對(duì)缺陷的位置、形貌要進(jìn)行詳細(xì)記錄。（2）發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。（3）抽樣和檢查時(shí)不要對(duì)樣品作任何處理。（4）在檢查過程中發(fā)現(xiàn)新的缺陷后，應(yīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)在檢查表中增加這一項(xiàng)內(nèi)容。（5）應(yīng)向有關(guān)人員公布檢查的原始記錄，由責(zé)任