廣州卵子捐獻(xiàn)知情同意及倫理審查協(xié)議甲方（接收機(jī)構(gòu)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：廣州[機(jī)構(gòu)名稱]，地址：[機(jī)構(gòu)地址]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[機(jī)構(gòu)代碼]乙方（卵子捐獻(xiàn)者/志愿者）：[捐獻(xiàn)者姓名]，性別：[男/女]，身份證號(hào)碼：[捐獻(xiàn)者身份證號(hào)]，出生日期：[捐獻(xiàn)者出生日期]，住址：[捐獻(xiàn)者住址]鑒于甲方具備開展人類輔助生殖技術(shù)的資質(zhì)和能力，并計(jì)劃接收卵子捐獻(xiàn)用于輔助生殖治療或研究；乙方自愿申請(qǐng)捐獻(xiàn)其卵子；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《倫理審查相關(guān)法規(guī)》及廣東省、廣州市地方性相關(guān)規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平和誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議，以資共同遵守。第一條協(xié)議主體與依據(jù)1.1甲方是依法成立并取得人類輔助生殖技術(shù)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備開展卵子捐獻(xiàn)、體外受精-胚胎移植（IVF-ET）等輔助生殖技術(shù)的條件。1.2乙方是年滿法律規(guī)定的法定婚齡、具有完全民事行為能力的自然人，自愿同意捐獻(xiàn)其卵子。1.3本協(xié)議的簽訂和履行，均須遵守國(guó)家有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)的法律、法規(guī)、規(guī)章以及倫理原則，并特別遵循廣東省及廣州市在人類輔助生殖技術(shù)和人類遺傳資源管理方面的具體規(guī)定。1.4乙方的捐獻(xiàn)行為是基于充分了解相關(guān)信息、自愿決定，不受任何形式的脅迫或不當(dāng)利益誘惑。第二條捐獻(xiàn)者權(quán)利2.1享有獲取全面、準(zhǔn)確、易于理解的關(guān)于卵子捐獻(xiàn)過程、醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)、倫理要求等信息的機(jī)會(huì)。2.2享有在不受任何脅迫或不當(dāng)利益誘惑下，自主決定是否參與捐獻(xiàn)以及隨時(shí)撤回決定的權(quán)利。2.3享有了解自身健康信息將如何被保護(hù)和個(gè)人隱私將如何被保密的權(quán)利。2.4享有了解捐贈(zèng)卵子及其后代（如適用）的法律地位和相關(guān)權(quán)利的權(quán)利。2.5享有獲得由合格醫(yī)療專業(yè)人員提供的高質(zhì)量、符合倫理的醫(yī)療護(hù)理和健康監(jiān)護(hù)的權(quán)利。2.6享有在捐獻(xiàn)過程中及后續(xù)（如適用）獲得必要心理支持和咨詢的權(quán)利。2.7享有對(duì)涉及自身及他人的個(gè)人信息和隱私保密的權(quán)利。第三條捐獻(xiàn)者義務(wù)3.1須如實(shí)、完整地提供甲方要求的個(gè)人身份信息、既往病史（包括遺傳病家族史、傳染病史、精神疾病史等）、生活習(xí)慣、藥物使用史等，確保信息的真實(shí)性。3.2須積極配合并完成甲方安排的醫(yī)學(xué)檢查、心理評(píng)估、基因篩查等必要的健康評(píng)估流程。3.3須嚴(yán)格遵守甲方的醫(yī)療方案和醫(yī)囑，按時(shí)按量完成促排卵藥物使用、取卵操作等相關(guān)醫(yī)療流程。3.4須在完全理解本協(xié)議所有條款內(nèi)容后，自愿簽署本知情同意及倫理審查協(xié)議。3.5須遵守甲方的保密規(guī)定，不泄露本協(xié)議內(nèi)容以及因簽署本協(xié)議而獲知的任何個(gè)人信息或醫(yī)療信息。3.6須在捐獻(xiàn)周期結(jié)束后及之后，根據(jù)甲方要求或醫(yī)學(xué)建議，配合完成必要的隨訪和健康檢查。3.7如在捐獻(xiàn)周期后或知情同意簽署后發(fā)現(xiàn)可能影響捐獻(xiàn)安全或他人健康的重大健康信息（如患有未告知的嚴(yán)重遺傳病、傳染病等），應(yīng)及時(shí)告知甲方。第四條捐獻(xiàn)過程與醫(yī)療安排4.1甲方將根據(jù)醫(yī)學(xué)指南和倫理原則，為乙方制定個(gè)體化的卵子促排方案，可能涉及使用促性腺激素等藥物。4.2卵子促排及取卵過程通常采用經(jīng)陰道超聲引導(dǎo)下的穿刺技術(shù)，可能輔以麻醉。甲方將告知乙方相關(guān)操作的具體流程、預(yù)期效果及可能的不適感。4.3捐獻(xiàn)周期預(yù)計(jì)歷時(shí)約[具體天數(shù)]天，包括[具體階段，如黃體支持期]，甲方將提供詳細(xì)的時(shí)間安排和注意事項(xiàng)說明。4.4甲方將告知乙方卵子捐獻(xiàn)過程中可能存在的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于：*促排卵藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，如卵巢過度刺激綜合征（OHSS），可能表現(xiàn)為腹脹、惡心、嘔吐、卵巢增大甚至腹水等；極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)嚴(yán)重的OHSS，危及健康。*取卵手術(shù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，如穿刺過程中可能引起出血、感染、損傷膀胱或腸道等，術(shù)后可能出現(xiàn)腹痛、惡心等。*激素應(yīng)用可能帶來的短期副作用，如情緒波動(dòng)、乳房脹痛等。*遠(yuǎn)期研究中提示的，與使用促排藥物及高齡生育相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)增加，如未來妊娠的流產(chǎn)率、胎兒畸形風(fēng)險(xiǎn)等，具體風(fēng)險(xiǎn)程度尚需更多研究證實(shí)。4.5甲方承諾將采取一切必要的醫(yī)療措施以保障乙方的人身安全，并對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥制定處理預(yù)案。如發(fā)生并發(fā)癥，甲方將負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療處理。4.6卵子捐獻(xiàn)相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用由甲方承擔(dān)，乙方不得因參與捐獻(xiàn)而收取任何形式的金錢、有價(jià)證券、實(shí)物或其他不正當(dāng)利益。甲方可能會(huì)根據(jù)相關(guān)規(guī)定，給予乙方一定的交通、誤工等合理補(bǔ)償，具體標(biāo)準(zhǔn)和方式由甲方明確告知并符合國(guó)家及地方規(guī)定。第五條倫理審查5.1本協(xié)議及相關(guān)卵子捐獻(xiàn)項(xiàng)目將提交甲方內(nèi)部設(shè)立的或委托的倫理審查委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“倫理委員會(huì)”）進(jìn)行倫理審查。5.2倫理委員會(huì)將審查本協(xié)議條款的合法性、合規(guī)性，以及整個(gè)捐獻(xiàn)活動(dòng)的倫理風(fēng)險(xiǎn)與收益、捐獻(xiàn)者的招募與知情同意過程、隱私保護(hù)措施、公平性等方面的內(nèi)容。5.3甲方須向倫理委員會(huì)提交必要的材料，包括但不限于本協(xié)議草案、捐獻(xiàn)者基本情況與評(píng)估報(bào)告、醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)告知書等。5.4倫理委員會(huì)將按照規(guī)定程序進(jìn)行審查，并出具審查意見（通過、修改后通過或不通過）。甲方須根據(jù)倫理委員會(huì)的審查意見進(jìn)行調(diào)整，直至獲得通過。5.5倫理委員會(huì)的審查意見是本協(xié)議生效及捐獻(xiàn)活動(dòng)啟動(dòng)的重要前提之一。若倫理委員會(huì)不予通過，本協(xié)議自動(dòng)失效。5.6倫理委員會(huì)將對(duì)審查過程中涉及的信息保密。第六條隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)管理6.1甲方承諾對(duì)乙方的個(gè)人信息、身份信息、健康數(shù)據(jù)（包括生理指標(biāo)、遺傳信息等）、捐贈(zèng)記錄等所有相關(guān)信息嚴(yán)格保密。6.2甲方將僅將收集到的信息用于合法的卵子捐獻(xiàn)、輔助生殖治療、相關(guān)醫(yī)學(xué)研究（已獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）或遺傳咨詢等目的，未經(jīng)乙方書面同意或法律法規(guī)授權(quán)，不得向任何第三方泄露。6.3甲方將采取符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保密措施（包括技術(shù)和管理措施）存儲(chǔ)和管理乙方信息，防止信息泄露、篡改或丟失。6.4捐獻(xiàn)卵子、胚胎及后續(xù)形成的胚胎或后代的相關(guān)信息管理，將遵循國(guó)家及地方關(guān)于人類遺傳資源管理的規(guī)定，特別是涉及出境、出境的規(guī)定。6.5乙方有權(quán)依法查詢、復(fù)制或要求更正其個(gè)人健康信息記錄，甲方應(yīng)予以配合。甲方應(yīng)告知乙方其查詢權(quán)利的范圍和程序。第七條捐贈(zèng)卵子、胚胎及后代的安排7.1捐贈(zèng)的卵子將主要用于在甲方機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的輔助生殖治療（如IVF-ET），或用于經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的特定研究項(xiàng)目。7.2若卵子用于IVF-ET，其使用方式（如與捐贈(zèng)者丈夫或捐贈(zèng)者同意的第三方精液結(jié)合、與意向接受者精液結(jié)合等）將遵循醫(yī)療方案和相關(guān)規(guī)定，并可能涉及配子捐贈(zèng)胚胎的分配使用。7.3乙方確認(rèn)，其捐贈(zèng)卵子后產(chǎn)生的胚胎或后代，其法律上的親子關(guān)系、探知權(quán)、監(jiān)護(hù)權(quán)等事宜，將依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)司法解釋處理。乙方不享有對(duì)其捐贈(zèng)卵子所形成的后代進(jìn)行追蹤、識(shí)別或干預(yù)的權(quán)利，除非法律另有明確規(guī)定。7.4甲方將對(duì)剩余的捐贈(zèng)卵子、胚胎按照規(guī)定進(jìn)行管理，包括儲(chǔ)存、使用或銷毀，處理方式應(yīng)符合倫理原則和法律規(guī)定。第八條風(fēng)險(xiǎn)告知與免責(zé)8.1乙方再次確認(rèn)，已仔細(xì)閱讀并完全理解本協(xié)議中關(guān)于捐獻(xiàn)過程醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的告知內(nèi)容，包括但不限于OHSS、感染、出血、損傷等短期風(fēng)險(xiǎn)以及可能的長(zhǎng)期未知風(fēng)險(xiǎn)。8.2甲方將盡最大努力為乙方提供符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療護(hù)理，但無法完全排除任何不可預(yù)見的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)或并發(fā)癥的發(fā)生。8.3對(duì)于因不可抗力（如自然災(zāi)害、政府行為等）或乙方自身不可歸責(zé)的原因（如乙方未按要求配合檢查或治療、自身健康狀況突發(fā)重大變化等）導(dǎo)致的結(jié)果，甲方不承擔(dān)責(zé)任。8.4乙方同意，因參與卵子捐獻(xiàn)可能產(chǎn)生的任何直接或間接的身體或心理?yè)p害，甲方在已盡到合理注意義務(wù)和提供必要醫(yī)療護(hù)理的前提下，不承擔(dān)賠償責(zé)任。雙方同意，此約定不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定，不構(gòu)成對(duì)乙方主要權(quán)利（如生命權(quán)、健康權(quán)）的排除。第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1若任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。守約方有權(quán)要求違約方停止違約行為、賠償由此造成的損失。9.2乙方未履行如實(shí)告知義務(wù)，導(dǎo)致甲方或其他相關(guān)人員遭受損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.3若因履行本協(xié)議發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條協(xié)議的生效、變更與終止10.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)甲乙雙方書面同意。10.3協(xié)議在以下任一情況下終止：*乙方完成全部捐獻(xiàn)流程；*雙方協(xié)商一致同意終止；*因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行；*一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)；*依據(jù)法律法規(guī)或倫理審查要求必須