質(zhì)量管理體系檢查及自評清單工具模板一、適用范圍與應(yīng)用場景本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（QMS）的內(nèi)部檢查、自我評估及外部審核前的準(zhǔn)備工作，具體場景包括但不限于：體系運(yùn)行監(jiān)控：定期（如季度/半年度）對質(zhì)量管理體系各過程的符合性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，保證體系持續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定。外部審核準(zhǔn)備：在迎接ISO9001等第三方認(rèn)證審核或客戶第二方審核前，全面排查體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，提前整改。管理評審輸入：為管理評審會議提供客觀的體系運(yùn)行數(shù)據(jù)，識別改進(jìn)機(jī)會，支持管理層決策。問題整改驗(yàn)證：針對內(nèi)外部審核發(fā)覺的不符合項(xiàng)，驗(yàn)證整改措施的有效性，保證問題閉環(huán)。新項(xiàng)目/新流程啟動前評估：對新產(chǎn)品、新流程或新業(yè)務(wù)的質(zhì)量管理體系適配性進(jìn)行檢查，保證風(fēng)險(xiǎn)可控。二、系統(tǒng)化操作流程（一）準(zhǔn)備階段明確檢查目的與范圍根據(jù)應(yīng)用場景確定檢查目標(biāo)（如“驗(yàn)證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”“審核文件與實(shí)際操作的符合性”）。劃定檢查范圍（如覆蓋全部部門/特定過程，如“設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)”），避免遺漏或過度擴(kuò)展。組建檢查團(tuán)隊(duì)由質(zhì)量管理部門牽頭，抽調(diào)各相關(guān)業(yè)務(wù)部門（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購、人力資源）具備專業(yè)能力的人員組成檢查組，保證成員熟悉被檢查過程及體系要求。指定檢查組長，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌檢查計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源及報(bào)告審核。收集體系文件與依據(jù)準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等）及外部標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶特定要求）。梳理上次檢查/審核的發(fā)覺項(xiàng)及整改記錄，作為本次檢查的追溯依據(jù)。制定檢查計(jì)劃明確檢查時(shí)間、日程安排（如“2024年X月X日9:00-12:00檢查生產(chǎn)車間，13:30-16:00檢查采購部”）、檢查人員分工及檢查方式（文件審查、現(xiàn)場觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)驗(yàn)證等）。提前3個(gè)工作日將檢查計(jì)劃通知被檢查部門，確認(rèn)時(shí)間可行，保證相關(guān)人員在場配合。（二）實(shí)施檢查首次會議檢查組與被檢查部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，說明檢查目的、范圍、流程、方法及時(shí)間安排，明確溝通機(jī)制（如每日檢查結(jié)束后的簡短溝通會）?，F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集文件審查：抽查體系文件的適宜性、充分性及執(zhí)行記錄（如《生產(chǎn)過程控制記錄》《不合格品處理報(bào)告》《內(nèi)審記錄》），核對文件版本是否現(xiàn)行，記錄是否完整、規(guī)范?，F(xiàn)場觀察：到作業(yè)現(xiàn)場（如生產(chǎn)線、實(shí)驗(yàn)室、倉庫）觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如操作人員是否按SOP作業(yè)、設(shè)備是否定期校準(zhǔn)、標(biāo)識是否清晰）。員工訪談：隨機(jī)訪談不同崗位員工（操作工、班組長、檢驗(yàn)員），知曉其對質(zhì)量方針、目標(biāo)、崗位職責(zé)及應(yīng)急程序的理解程度（如“請說明你所在崗位的質(zhì)量目標(biāo)是什么？”“發(fā)覺不合格品時(shí)如何處理？”）。數(shù)據(jù)驗(yàn)證：收集關(guān)鍵過程績效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品一次合格率、客戶投訴處理及時(shí)率、過程能力指數(shù)CPK），分析目標(biāo)達(dá)成情況及趨勢。記錄檢查發(fā)覺使用統(tǒng)一的《檢查記錄表》實(shí)時(shí)記錄發(fā)覺項(xiàng)，區(qū)分“符合項(xiàng)”（無問題）、“觀察項(xiàng)”（有潛在風(fēng)險(xiǎn)，建議改進(jìn)）及“不符合項(xiàng)”（體系運(yùn)行存在缺陷，需整改）。不符合項(xiàng)描述需清晰、具體，包含“事實(shí)描述+違反條款+證據(jù)支撐”（如“2024年X月X日抽查A生產(chǎn)線《首件檢驗(yàn)記錄》，未對關(guān)鍵尺寸‘’進(jìn)行實(shí)測，違反《首件檢驗(yàn)程序》第3.2條，證據(jù)編號：JY202405-001”）。（三）問題整改與驗(yàn)證編制檢查報(bào)告檢查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，檢查組長匯總所有發(fā)覺項(xiàng)，編制《質(zhì)量管理體系檢查報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查概況、檢查依據(jù)、符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)清單（含問題描述、責(zé)任部門/人）、改進(jìn)建議及體系運(yùn)行總體評價(jià)。報(bào)告經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核后，發(fā)送至各責(zé)任部門及管理層。制定整改措施責(zé)任部門針對不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)，分析根本原因（可使用“5Why分析法”），制定糾正措施（如“立即完成缺失的首件檢驗(yàn)記錄”“修訂《設(shè)備點(diǎn)檢表》增加校準(zhǔn)提醒項(xiàng)”），明確整改措施、完成時(shí)限及責(zé)任人，填寫《整改措施計(jì)劃表》反饋至質(zhì)量管理部門。跟蹤與驗(yàn)證整改質(zhì)量管理部門按計(jì)劃跟蹤整改進(jìn)度，對完成項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證（如核查整改記錄、現(xiàn)場抽查操作），確認(rèn)措施是否有效（如“首件檢驗(yàn)記錄已補(bǔ)全，且連續(xù)3批記錄均完整”）。驗(yàn)證合格的，關(guān)閉不符合項(xiàng)；驗(yàn)證不合格的，退回責(zé)任部門重新制定整改措施，直至問題閉環(huán)。（四）持續(xù)改進(jìn)總結(jié)與反饋定期（如每年度）匯總各次檢查結(jié)果，分析體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)（如“設(shè)計(jì)開發(fā)階段文件審批流程滯后”“供應(yīng)商質(zhì)量評價(jià)數(shù)據(jù)更新不及時(shí)”），識別系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。將檢查結(jié)果及改進(jìn)建議納入管理評審輸入，推動體系文件的修訂、流程的優(yōu)化或資源的投入。動態(tài)更新清單根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、業(yè)務(wù)流程變化等情況，定期（如每年）修訂本檢查清單內(nèi)容，保證其與實(shí)際管理需求匹配，保持適用性和有效性。三、模板表格表1：質(zhì)量管理體系檢查記錄表檢查部門/區(qū)域：__________檢查日期：2024年X月X日檢查員：某序號檢查項(xiàng)目（對應(yīng)體系條款）檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果（符合/觀察項(xiàng)/不符合）問題描述與證據(jù)編號1領(lǐng)導(dǎo)作用（5.1）查閱質(zhì)量方針目標(biāo)發(fā)布文件，訪談管理層是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)適宜性符合質(zhì)量方針“追求零缺陷，持續(xù)滿足客戶需求”已發(fā)布于公告欄，總經(jīng)理某確認(rèn)目標(biāo)設(shè)定合理2資源管理（7.1）抽查3臺關(guān)鍵設(shè)備校準(zhǔn)記錄，現(xiàn)場核對設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識不符合設(shè)備編號“JX-2024-05”校準(zhǔn)證書有效期至2024年X月X日，現(xiàn)場標(biāo)識未更新，證據(jù)編號：SB202405-0023生產(chǎn)過程控制（8.5.1）現(xiàn)場觀察操作工是否按SOP作業(yè)，抽查5份《生產(chǎn)過程記錄》觀察項(xiàng)2名新員工未在SOP上簽字確認(rèn)，但已通過培訓(xùn)考核，建議增加新員工SOP簽核環(huán)節(jié)表2：整改措施計(jì)劃表責(zé)任部門：生產(chǎn)部問題描述：設(shè)備編號“JX-2024-05”校準(zhǔn)標(biāo)識未更新，違反《設(shè)備管理程序》第4.3條根本原因分析：設(shè)備管理員某未及時(shí)跟蹤校準(zhǔn)證書有效期，現(xiàn)場標(biāo)識管理流程缺失整改措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證方式驗(yàn)證結(jié)果（合格/不合格）日期1.更新設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識為“待校準(zhǔn)”某2024年X月X日現(xiàn)場核對標(biāo)識合格X月X日2.建立《設(shè)備校準(zhǔn)預(yù)警臺賬》，提前15天提醒某2024年X月X日查閱臺賬及培訓(xùn)記錄合格X月X日表3：質(zhì)量管理體系自評匯總表自評周期：2024年第二季度自評部門：質(zhì)量部體系過程檢查項(xiàng)數(shù)符合項(xiàng)數(shù)觀察項(xiàng)數(shù)不符合項(xiàng)數(shù)不符合項(xiàng)率（%）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管理職責(zé)1513116.7管理評審輸出行動項(xiàng)跟蹤不及時(shí)資源管理1081110.0檢驗(yàn)員技能矩陣未更新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2522214.0供應(yīng)商來料檢驗(yàn)批次記錄不全測量、分析與改進(jìn)1210118.3客戶投訴數(shù)據(jù)分析深度不足合計(jì)6253546.5——四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)提示客觀公正原則：檢查需基于事實(shí)和證據(jù)，避免主觀臆斷，對事不對人，保證檢查結(jié)果的可信度。聚焦有效性：不僅關(guān)注“是否按文件做”，更要驗(yàn)證“是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)”（如“過程控制措施是否降低了產(chǎn)品不良率”），避免形式主義。溝通與協(xié)作：檢查過程中保持與被檢查部門的開放溝通，及時(shí)澄清疑問，避免誤解；對發(fā)覺的輕微問題，可現(xiàn)場指導(dǎo)改進(jìn)，而非直接記錄為不符合項(xiàng)。保密要求：檢查中接