2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題及答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格可查詢B.實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追C.實(shí)現(xiàn)藥品廣告可回溯D.實(shí)現(xiàn)藥品處方可追溯答案：B解析：追溯制度的核心是“一物一碼、掃碼追溯”，確保藥品全生命周期信息閉環(huán)，與價(jià)格、廣告、處方無(wú)關(guān)。2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷(xiāo)售處方藥B.暫停銷(xiāo)售所有藥品C.由店長(zhǎng)代行處方審核D.張貼“藥師不在崗”提示即可繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥答案：A解析：辦法第三十八條明確，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)應(yīng)掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥，但非處方藥仍可銷(xiāo)售。3.【單選】國(guó)家藥監(jiān)局2024年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單（第四版）》中，下列品種仍允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的是A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.胰島素注射液C.含可待因復(fù)方口服液體制劑D.疫苗答案：B解析：胰島素未列入禁止清單，但需冷鏈配送并實(shí)名銷(xiāo)售；其余選項(xiàng)均屬禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍。4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制麻醉藥品制劑時(shí)，必須經(jīng)A.國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)B.省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)C.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)答案：B解析：條例第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制麻醉藥品制劑須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家局備案。5.【單選】2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善“雙通道”管理機(jī)制的通知》，對(duì)納入“雙通道”管理的談判藥品，其醫(yī)保支付政策為A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)B.零售藥店可高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)10%C.零售藥店僅報(bào)銷(xiāo)50%D.由患者先行自付20%后再按比例報(bào)銷(xiāo)答案：A解析：通知強(qiáng)調(diào)“統(tǒng)一支付、統(tǒng)一政策”，避免渠道差異導(dǎo)致患者待遇不公。6.【多選】下列情形中，屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”情形有A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符B.以非藥品冒充藥品C.被污染的藥品D.擅自添加防腐劑答案：A、B解析：C、D屬于“劣藥”范疇；假藥核心在于“成分不符”或“冒充”。7.【多選】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)告新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的主體包括A.藥品上市許可持有人B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者本人答案：A、B、C解析：患者可自愿報(bào)告，但非法定義務(wù)；持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法定報(bào)告主體。8.【判斷】藥品上市許可持有人可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，但不得委托藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售其藥品。答案：錯(cuò)誤解析：持有人可委托具備資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售，但須簽訂質(zhì)量協(xié)議并備案。9.【填空】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立慢性病患者用藥檔案，檔案保存期限不得少于患者停止用藥后________年。答案：5解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十三條明確不少于5年，確?？勺匪?。10.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述2025年醫(yī)保目錄調(diào)整中“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入”規(guī)則的核心要點(diǎn)。答案：（1）對(duì)同通用名、同劑型、同規(guī)格的非獨(dú)家藥品，由國(guó)家醫(yī)保局組織競(jìng)價(jià)；（2）企業(yè)報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿價(jià)且為最低報(bào)價(jià)者納入目錄，其余企業(yè)同品規(guī)藥品不再納入；（3）競(jìng)價(jià)結(jié)果作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，全國(guó)執(zhí)行，周期兩年；（4）鼓勵(lì)仿制藥替代，降低基金支出。二、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）11.【單選】某藥物在體內(nèi)符合單室模型，靜脈注射給藥后血藥濃度時(shí)間曲線為直線，其消除速率常數(shù)k與半衰期t1/2的關(guān)系為A.k=0.693/t1/2B.k=t1/2/0.693C.k=1/t1/2D.k=2/t1/2答案：A解析：線性動(dòng)力學(xué)中，t1/2=0.693/k，故k=0.693/t1/2。12.【單選】下列關(guān)于生物利用度的描述，正確的是A.絕對(duì)生物利用度以靜脈制劑為參比B.相對(duì)生物利用度以靜脈制劑為參比C.生物利用度與tmax無(wú)關(guān)D.高脂飲食一定降低生物利用度答案：A解析：絕對(duì)生物利用度F=AUCpo/AUCiv×100%，必須以靜脈為參比；高脂飲食對(duì)某些藥物可提高利用度。13.【單選】2025年FDA批準(zhǔn)的新型SGLT2抑制劑“依格列凈緩釋片”采用滲透泵控釋技術(shù)，其釋放機(jī)制主要依賴(lài)A.胃腸道pH變化B.片膜溶蝕C.滲透壓驅(qū)動(dòng)D.酶降解答案：C解析：滲透泵片以滲透壓為驅(qū)動(dòng)力，不受pH、酶影響，實(shí)現(xiàn)零級(jí)釋放。14.【單選】某抗生素的PAE（抗生素后效應(yīng)）較長(zhǎng)，據(jù)此可采取的給藥策略為A.縮短給藥間隔B.延長(zhǎng)給藥間隔C.持續(xù)靜脈滴注D.首劑加倍答案：B解析：長(zhǎng)PAE藥物可延長(zhǎng)間隔，如氨基糖苷類(lèi)日劑量單次給藥。15.【單選】下列藥物中，主要經(jīng)CYP2C19代謝且其基因多態(tài)性對(duì)臨床療效影響顯著的是A.氯吡格雷B.阿托伐他汀C.華法林D.美托洛爾答案：A解析：氯吡格雷為前藥，需CYP2C19活化，慢代謝型患者血栓風(fēng)險(xiǎn)高。16.【多選】影響口服藥物吸收的飲食因素包括A.葡萄柚汁抑制CYP3A4B.高鈣食物與四環(huán)素形成螯合物C.高蛋白飲食增加左旋多巴外周代謝D.大量脂肪延緩胃排空答案：A、B、C、D解析：四項(xiàng)均正確，臨床需指導(dǎo)患者正確用藥時(shí)間。17.【多選】下列屬于時(shí)間依賴(lài)性且PAE短的抗菌藥物有A.青霉素GB.頭孢曲松C.萬(wàn)古霉素D.左氧氟沙星答案：A、B、C解析：D為濃度依賴(lài)性；前三者療效與T>MIC密切相關(guān)。18.【判斷】藥物脂溶性越大，表觀分布容積一定越大。答案：錯(cuò)誤解析：脂溶性大易進(jìn)入脂肪組織，但受血漿蛋白結(jié)合率、組織結(jié)合率等多因素影響，并非絕對(duì)。19.【填空】某藥口服生物利用度為20%，若靜脈給藥劑量為100mg，欲達(dá)到相同AUC，口服劑量應(yīng)為_(kāi)_______mg。答案：500解析：F=口服AUC/靜脈AUC，口服劑量=靜脈劑量/F=100/0.2=500mg。20.【計(jì)算】已知某符合單室模型的藥物t1/2=6h，Vd=20L，靜脈注射給予200mg后，求初始血藥濃度C0及給藥后12h的血藥濃度。答案：C0=D/Vd=200mg/20L=10mg/L；k=0.693/6=0.1155h?1；C=C0·e?kt=10·e?0.1155×12=10·e?1.386=10×0.25=2.5mg/L。解析：先算C0，再按一級(jí)動(dòng)力學(xué)公式計(jì)算12h濃度。三、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二）21.【單選】2025年新版《中國(guó)藥典》四部通則中，對(duì)無(wú)菌檢查方法新增的要求是A.必須采用薄膜過(guò)濾法B.增加洋蔥伯克霍爾德菌檢查C.取消直接接種法D.培養(yǎng)時(shí)間縮短至7天答案：B解析：2025版針對(duì)吸入、噴霧制劑增加洋蔥伯克霍爾德菌檢查，提高安全性。22.【單選】下列關(guān)于納米晶片（Nanocrystal）技術(shù)的描述，錯(cuò)誤的是A.可提高難溶性藥物溶出速率B.需使用表面穩(wěn)定劑防止聚集C.粒徑一般小于1000nmD.僅適用于注射途徑答案：D解析：納米晶片可口服、注射、經(jīng)皮等多途徑應(yīng)用，不僅限注射。23.【單選】某注射劑處方中加入0.9%氯化鈉，其主要作用是A.等滲調(diào)節(jié)B.抗氧C.抑菌D.增溶答案：A解析：0.9%氯化鈉與血漿等滲，防止溶血。24.【單選】下列輔料中，可作為緩釋片骨架材料的是A.交聯(lián)聚維酮B.羥丙甲纖維素K100MC.微晶纖維素D.羧甲淀粉鈉答案：B解析：HPMCK100M為高黏度級(jí)別，常用作親水凝膠骨架。25.【單選】2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《兒童用藥劑型設(shè)計(jì)指南（試行）》中，優(yōu)先推薦的口服劑型為A.膠囊B.刻痕片C.顆粒劑或口服溶液D.舌下片答案：C解析：指南強(qiáng)調(diào)顆粒劑、口服溶液便于分劑量、吞咽困難兒童服用。26.【多選】影響凍干制劑水分超標(biāo)的原因有A.解析干燥時(shí)間不足B.西林瓶密封不良C.藥液固形物含量過(guò)低D.預(yù)凍溫度不夠低答案：A、B、D解析：固形物含量過(guò)低主要影響成型，非水分超標(biāo)主因。27.【多選】下列屬于靶向制劑的是A.脂質(zhì)體阿霉素B.抗體藥物偶聯(lián)物TDM1C.丙泊酚脂肪乳D.磁性微球負(fù)載多柔比星答案：A、B、D解析：C為普通乳劑，無(wú)主動(dòng)靶向功能。28.【判斷】所有β環(huán)糊精包合物都能提高藥物穩(wěn)定性。答案：錯(cuò)誤解析：包合可屏蔽敏感基團(tuán)，但若包合常數(shù)過(guò)低或藥物在環(huán)糊精內(nèi)更易水解，則不一定提高穩(wěn)定性。29.【填空】采用濕法制粒壓片時(shí)，干燥后顆粒含水量一般控制在________%以內(nèi)。答案：3解析：水分過(guò)高易黏沖，過(guò)低可壓性差，通常1–3%。30.【簡(jiǎn)答】說(shuō)明2025版《中國(guó)藥典》對(duì)生物制品病毒安全性控制的三級(jí)檢測(cè)策略。答案：（1）一級(jí)：起始原材料（如細(xì)胞庫(kù)）進(jìn)行病毒檢測(cè)，排除外源病毒污染；（2）二級(jí)：生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)置病毒去除/滅活工藝驗(yàn)證，要求至少兩步正交方法；（3）三級(jí)：終產(chǎn)品病毒檢測(cè)，采用高靈敏度核酸或免疫方法，確保無(wú)病毒污染。四、臨床藥物治療學(xué)31.【單選】患者，男，65歲，2型糖尿病合并心衰，LVEF35%，eGFR45mL/min，2025年ADA指南推薦首選的降糖藥物為A.達(dá)格列凈B.格列美脲C.西格列汀D.甘精胰島素答案：A解析：SGLT2抑制劑在心衰合并糖尿病患者中證據(jù)充分，且可延緩腎病進(jìn)展。32.【單選】患者，女，28歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡妊娠8周，既往有狼瘡腎炎，維持治療最安全的藥物是A.環(huán)磷酰胺B.甲氨蝶呤C.羥氯喹D.霉酚酸酯答案：C解析：羥氯喹在妊娠期安全等級(jí)為C級(jí)，且可顯著減少狼瘡復(fù)發(fā)；其余藥物致畸。33.【單選】2025年COPD全球倡議（GOLD）將C組患者初始推薦雙支擴(kuò)升級(jí)為三聯(lián)療法的指征是A.CAT≥10分B.急性加重≥2次/年或≥1次住院C.FEV1<50%D.合并肺動(dòng)脈高壓答案：B解析：C組患者若出現(xiàn)頻繁急性加重，應(yīng)加用ICS形成三聯(lián)。34.【單選】患者，男，55歲，PCI術(shù)后12個(gè)月，既往卒中史，基因型CYP2C192/3，目前抗血小板方案應(yīng)調(diào)整為A.繼續(xù)氯吡格雷75mgqdB.換用替格瑞洛90mgbidC.換用普拉格雷10mgqdD.阿司匹林100mgqd單藥答案：B解析：慢代謝型氯吡格雷療效差，替格瑞洛為非前藥，不受CYP2C19影響。35.【單選】患者，女，70歲，房顫、CHA?DS?VASc=4，HASBLED=3，2025年ESC指南推薦口服抗凝藥首選A.華法林INR2–3B.艾多沙班30mgqdC.達(dá)比加群110mgbidD.阿司匹林100mgqd答案：C解析：高齡高出血風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)比加群110mgbid在RELY亞組中出血更低且有效。36.【多選】下列藥物中，可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)并需監(jiān)測(cè)ECG的有A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.奧氮平D.美托洛爾答案：A、B、C解析：美托洛爾不延長(zhǎng)QT，其余均有明確致QT延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)。37.【多選】患者，男，50歲，痛風(fēng)急性發(fā)作，eGFR25mL/min，可選用的抗炎藥物有A.秋水仙堿0.5mgbidB.萘普生500mgbidC.甲潑尼龍20mgqdD.托珠單抗答案：A、C解析：GFR<30mL/min時(shí)NSAIDs禁用；秋水仙堿需減量，激素安全。38.【判斷】對(duì)青霉素過(guò)敏患者，頭孢曲松無(wú)需皮試可直接使用。答案：錯(cuò)誤解析：2025年《β內(nèi)酰胺交叉過(guò)敏共識(shí)》指出，青霉素IgE陽(yáng)性者使用頭孢曲松前仍需皮試。39.【填空】對(duì)接受CART細(xì)胞治療的患者，出現(xiàn)≥2級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）首選的拮抗藥物是________。答案：托珠單抗解析：IL6受體拮抗劑托珠單抗可快速緩解CRS癥狀。40.【案例分析】患者，男，45歲，體重90kg，診斷為重度潰瘍性結(jié)腸炎（Mayo10分），既往原發(fā)性硬化性膽管炎。實(shí)驗(yàn)室：ALT80U/L，TBil35μmol/L，ALP200U/L。討論：（1）首選誘導(dǎo)緩解藥物；（2）若激素?zé)o效，下一步生物制劑選擇；（3）藥學(xué)監(jiān)護(hù)要點(diǎn)。答案：（1）首選靜脈甲強(qiáng)龍40mgqd×5d；（2）激素?zé)o效可考慮英夫利西單抗（抗TNFα），因合并PSC，維多珠單抗也可作為替代；（3）藥學(xué)監(jiān)護(hù)：①英夫利西輸注前查結(jié)核、乙肝；②治療窗監(jiān)測(cè)，第0、2、6周給藥；③ALT升高需評(píng)估是否藥物性肝損；④合并PSC者長(zhǎng)期需監(jiān)測(cè)膽管癌標(biāo)志物CA199及MRCP。五、中醫(yī)藥知識(shí)與綜合技能41.【單選】2025年《國(guó)家基本藥物目錄（中成藥卷）》新增用于治療新冠恢復(fù)期氣短乏力證的中成藥是A.藿香正氣膠囊B.參苓白術(shù)顆粒C.金水寶片D.清肺排毒顆粒答案：B解析：參苓白術(shù)顆粒益氣健脾，適用于恢復(fù)期肺脾氣虛證。42.【單選】下列中藥飲片需后下的是A.苦杏仁B.薄荷C.熟地黃D.珍珠母答案：B解析：薄荷含揮發(fā)油，久煎易散失，需后下5–10min。43.【單選】患者，女，60歲，服用華法林，INR3.5，因關(guān)節(jié)痛自行貼“傷濕止痛膏”后出現(xiàn)牙齦出血，最可能含A.川芎B.乳香C.丹參D.水楊酸甲酯答案：D解析：傷濕止痛膏含水楊酸甲酯，可增強(qiáng)華法林抗凝作用。44.【單選】下列配伍屬于“十九畏”的是A.烏頭與貝母B.肉桂與赤石脂C.硫黃與樸硝D.丁香與郁金答案：B解析：肉桂畏赤石脂，屬十九畏；A為十八反。45.【多選】下列中藥注射劑需皮試的有A.雙黃連注射劑B.參麥注射劑C.丹參注射劑D.生脈注射劑答案：A、B、D解析：2025年國(guó)家藥監(jiān)局要求含植物蛋白或異性蛋白的注射劑需皮試，丹參注射劑除外。46.【判斷】所有含馬兜鈴酸的中藥材已全面禁止流通與使用。答案：錯(cuò)誤解析：2025年仍保留“天仙藤”等少數(shù)品種在嚴(yán)格處方與劑量限制下使用，非全面禁止。47.【填空】根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》四部通則，中藥飲片二氧化硫殘留限量不得超過(guò)________mg/kg。答案：150解析：除山藥、葛根等外，一般飲片限150mg/kg；個(gè)別品種400mg/kg。48.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在中藥處方審核中“四查十對(duì)”新增內(nèi)容（2025年修訂）。答案：（1）新增“查配伍禁忌”對(duì)含毒性、瀕危藥材處方必須雙人復(fù)核；（2）新增“對(duì)煎法服法”對(duì)特殊煎法（先煎、后下、烊化）標(biāo)注與患者教育一致；（3）