2026年藥品檢驗（藥品含量測定方法）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種藥品含量測定方法適用于對熱穩(wěn)定且難溶于水的藥物？A.酸堿滴定法B.非水溶液滴定法C.重量法D.比色法2.用酸堿滴定法測定某藥品含量時，選用的指示劑變色范圍應(yīng)與以下哪種情況相匹配？A.滴定突躍范圍B.藥品的pH值C.滴定劑的濃度D.反應(yīng)的化學(xué)計量點3.非水溶液滴定法中，常用的滴定劑是A.氫氧化鈉B.鹽酸C.高氯酸D.硫酸4.采用重量法測定藥品含量時，以下哪種操作會導(dǎo)致測定結(jié)果偏低？A.沉淀洗滌不充分B.沉淀干燥溫度過高C.濾紙灰化不完全D.稱量時天平未調(diào)平5.比色法測定藥品含量的原理是基于A.物質(zhì)對光的吸收特性B.物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)C.物質(zhì)的熒光特性D.物質(zhì)的電化學(xué)性質(zhì)6.紫外可見分光光度法測定藥品含量時，常用的波長范圍是A.200-400nmB.400-760nmC.200-760nmD.760-1000nm7.用高效液相色譜法測定藥品含量時，流動相的選擇主要依據(jù)A.藥品的性質(zhì)B.固定相的類型C.檢測器的類型D.色譜柱的長度8.氣相色譜法適用于測定以下哪種類型的藥品？A.揮發(fā)性有機(jī)藥物B.大分子生物藥物C.難溶性固體藥物D.強(qiáng)堿性藥物9.電位滴定法與直接滴定法相比，其優(yōu)點在于A.不需要指示劑B.準(zhǔn)確度更高C.操作更簡便D.適用范圍更廣10.以下哪種藥品含量測定方法屬于容量分析法？A.重量法B.比色法C.酸堿滴定法D.高效液相色譜法11.用氫氧化鈉滴定液滴定某酸性藥物時，化學(xué)計量點時溶液的pH值取決于A.氫氧化鈉的濃度B.酸性藥物的pKa值C.滴定劑與藥物的化學(xué)計量關(guān)系D.以上都對12.非水溶液滴定法中，溶劑的選擇對測定結(jié)果有重要影響，以下哪種溶劑常用于弱堿性藥物的測定？A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水13.重量法測定藥品含量時，沉淀的純度對結(jié)果至關(guān)重要，以下哪種雜質(zhì)會影響沉淀的純度？A.同離子效應(yīng)產(chǎn)生的離子B.混晶雜質(zhì)C.過量的沉淀劑D.以上都是14.比色法測定藥品含量時，標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制是為了A.確定藥品的含量范圍B.消除干擾因素C.建立吸光度與藥品濃度的關(guān)系D.提高測定的靈敏度15.紫外可見分光光度法中，吸光度的測量應(yīng)在以下哪種條件下進(jìn)行？A.最大吸收波長處B.最小吸收波長處C.任意波長處D.與標(biāo)準(zhǔn)品相同的波長處16.高效液相色譜法中，常用的固定相是A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.離子交換樹脂17.氣相色譜法中，載氣的流速對分離效果有影響，一般選擇載氣的流速依據(jù)A.色譜柱的類型B.樣品的性質(zhì)C.檢測器的靈敏度D.以上都需要考慮18.電位滴定法中，指示電極的電位變化反映了A.滴定劑的濃度變化B.被測物質(zhì)的濃度變化C.溶液pH值的變化D.化學(xué)反應(yīng)的進(jìn)行程度19.以下哪種藥品含量測定方法需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對照？A.酸堿滴定法B.重量法C.比色法D.以上都需要20.用某藥品含量測定方法測定同一樣品多次，所得結(jié)果的精密度用以下哪個指標(biāo)表示？A.準(zhǔn)確度B.回收率C.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差D.誤差第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請將答案填寫在題中的橫線上。1.酸堿滴定法中，常用的酸堿指示劑有甲基橙、酚酞等，甲基橙的變色范圍是______。2.非水溶液滴定法中，測定弱酸性藥物常用的溶劑是______。3.重量法測定藥品含量時，沉淀形式與稱量形式應(yīng)滿足的條件包括______、______等。4.比色法測定藥品含量時，若樣品溶液顏色較深，可采用______法消除干擾。5.高效液相色譜法中，根據(jù)分離機(jī)制可分為______、______、離子交換色譜法和排阻色譜法等。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。簡要回答問題。1.簡述酸堿滴定法的基本原理。2.非水溶液滴定法在藥品含量測定中有哪些優(yōu)勢？3.重量法測定藥品含量時，如何保證沉淀的純凈？4.簡述比色法測定藥品含量的操作步驟。（三）實驗題（共15分）答題要求：本大題共1小題，共15分。請根據(jù)題目要求回答問題。某藥品檢驗機(jī)構(gòu)欲采用高效液相色譜法測定某藥品中有效成分的含量。已知該藥品中有效成分在紫外光區(qū)有吸收，且雜質(zhì)不干擾測定。請回答以下問題：1.簡述高效液相色譜法測定該藥品含量的實驗原理。2.實驗中需要用到哪些儀器設(shè)備？3.如何選擇合適的流動相和固定相？4.簡述實驗操作步驟。（四）材料分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分，共10分。閱讀以下材料，回答問題。材料：某藥品的含量測定采用酸堿滴定法。取該藥品適量，精密稱定，加適量水溶解后，用氫氧化鈉滴定液滴定至終點。記錄消耗氫氧化鈉滴定液的體積，根據(jù)滴定液的濃度和消耗體積計算藥品的含量。已知該藥品的摩爾質(zhì)量為M，氫氧化鈉滴定液的濃度為c，消耗氫氧化鈉滴定液的體積為V。1.寫出該藥品含量的計算公式。2.若在滴定過程中，滴定終點判斷不準(zhǔn)確，會對測定結(jié)果產(chǎn)生什么影響？（五）案例分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，共5分。閱讀以下案例，回答問題。案例：某藥品檢驗人員在采用重量法測定某藥品含量時，沉淀經(jīng)過過濾、洗滌、干燥后，稱量所得沉淀質(zhì)量為m1。但在計算藥品含量時，發(fā)現(xiàn)結(jié)果與以往經(jīng)驗值相差較大。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)沉淀在干燥過程中溫度過高，導(dǎo)致沉淀部分分解。1.沉淀分解對測定結(jié)果有何影響？2.針對此情況，應(yīng)采取哪些措施來保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性？答案：1.3.1-4.42.冰醋酸3.沉淀的溶解度小、沉淀純凈、沉淀易于過濾和洗滌、沉淀形式與稱量形式一致等4.對照品比較5.液-液分配色譜法、液-固吸附色譜法1.酸堿滴定法是利用酸和堿在水溶液中的中和反應(yīng)，通過滴定劑與被測物質(zhì)的化學(xué)計量關(guān)系來確定被測物質(zhì)含量的方法。當(dāng)?shù)味▌┡c被測物質(zhì)恰好完全反應(yīng)時，根據(jù)滴定劑的用量和濃度計算被測物質(zhì)的含量。2.優(yōu)勢：可用于測定一些在水溶液中難以準(zhǔn)確滴定的藥物；能擴(kuò)大滴定分析的應(yīng)用范圍；對于一些酸堿性較弱的藥物，可通過選擇合適的非水溶劑增強(qiáng)其酸堿性，使滴定突躍更明顯，提高測定的準(zhǔn)確度。3.選擇合適的沉淀劑，使沉淀具有良好的選擇性；控制沉淀條件，如溫度、酸度、試劑加入順序等，減少雜質(zhì)的吸附；進(jìn)行陳化處理，使沉淀顆粒長大，吸附雜質(zhì)減少；采用洗滌、過濾等操作去除沉淀表面的雜質(zhì)。4.準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品溶液；選擇合適的波長；分別測定標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品溶液的吸光度；繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線；根據(jù)樣品溶液的吸光度在標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出樣品的濃度，進(jìn)而計算藥品含量。1.實驗原理：利用該藥品中有效成分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異，在高壓下使流動相攜帶樣品通過色譜柱，各成分在柱中進(jìn)行反復(fù)多次分配，從而實現(xiàn)分離，然后通過檢測器檢測，根據(jù)峰面積或峰高與標(biāo)準(zhǔn)品比較計算含量。2.儀器設(shè)備：高效液相色譜儀、紫外可見檢測器、色譜柱、進(jìn)樣器、輸液泵、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等。3.流動相選擇依據(jù)藥品和固定相性質(zhì)，要保證對樣品有良好的溶解性和洗脫能力，使各成分有效分離。固定相根據(jù)分離要求選擇，如硅膠柱適用于多種類型化合物分離。4.操作步驟：開機(jī)預(yù)熱；配制流動相并脫氣；配制標(biāo)準(zhǔn)品和樣品溶液；進(jìn)樣分析；記錄數(shù)據(jù)；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算樣品含量；清洗色譜柱。1.藥品含量=(c×V×M)÷樣品質(zhì)量2.若滴定終點判斷過早，消