2025年高職制藥（藥品檢驗(yàn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出報(bào)告B.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出報(bào)告C.鑒別、檢查、含量測(cè)定D.取樣、檢查、含量測(cè)定答案：B2.藥品檢驗(yàn)中，用于鑒別藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的最常用方法是（）A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.紅外分光光度法C.核磁共振法D.質(zhì)譜法答案：B3.藥物中雜質(zhì)的來(lái)源不包括（）A.生產(chǎn)過(guò)程B.藥物的保存過(guò)程C.藥物的使用過(guò)程D.藥物的運(yùn)輸過(guò)程答案：C4.檢查藥物中的重金屬時(shí)，通常采用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.白田道夫法D.硫化鈉法答案：B5.砷鹽檢查法中，醋酸鉛棉花的作用是（）A.除去硫化氫B.除去溴化氫C.除去氯化氫D.除去二氧化碳答案：A6.藥物的干燥失重測(cè)定法不包括（）A.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.比色法答案：D7.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，所用的試劑有（）A.鋅粒B.鹽酸C.溴化汞試紙D.以上都是答案：D8.藥物中氯化物檢查的原理是利用氯化物在酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成（）A.氯化銀沉淀B.硝酸銀沉淀C.氯化汞沉淀D.硫酸銀沉淀答案：A9.下列哪種方法可用于藥物中硫酸鹽的檢查（）A.比色法B.比濁法C.重量法D.滴定法答案：B10.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是為了控制藥物中的（）A.重金屬雜質(zhì)B.砷鹽雜質(zhì)C.不揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)D.揮發(fā)性有機(jī)雜質(zhì)答案：C11.高效液相色譜法中，常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.聚酰胺答案：C12.氣相色譜法主要用于測(cè)定藥物中的（）A.揮發(fā)性成分B.不揮發(fā)性成分C.無(wú)機(jī)成分D.大分子成分答案：A13.紫外-可見(jiàn)分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.比色法D.標(biāo)準(zhǔn)曲線法答案：C14.紅外分光光度法中，指紋區(qū)的波數(shù)范圍是（）A.4000-1300cm?1B.1300-400cm?1C.200-400nmD.400-760nm答案：B15.核磁共振法中，化學(xué)位移的單位是（）A.HzB.ppmC.cm?1D.nm答案：B16.質(zhì)譜法中，主要用于確定分子量的離子是（）A.分子離子B.碎片離子C.亞穩(wěn)離子D.多電荷離子答案：A17.藥品檢驗(yàn)原始記錄的要求不包括（）A.及時(shí)B.準(zhǔn)確C.完整D.可以涂改答案：D18.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容不包括（）A.檢驗(yàn)依據(jù)B.檢驗(yàn)項(xiàng)目C.檢驗(yàn)結(jié)論D.藥品價(jià)格答案：D19.中國(guó)藥典規(guī)定，原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選（）A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.光譜分析法答案：A20.藥物制劑的含量測(cè)定結(jié)果表示方法一般為（）A.百分含量B.標(biāo)示量百分含量C.濃度D.純度答案：B第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分，每空1分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。1.藥品檢驗(yàn)的目的是保證藥品的質(zhì)量，確保用藥的______、______和______。答案：安全、有效、合理2.鑒別藥物的方法主要有______鑒別法、______鑒別法、______鑒別法和______鑒別法等。答案：化學(xué)、光譜、色譜、生物學(xué)3.藥物中的雜質(zhì)按其來(lái)源可分為______雜質(zhì)和______雜質(zhì)。答案：一般、特殊4.重金屬檢查中，若供試品溶液帶顏色，可采用______法或______法處理后再進(jìn)行檢查。答案：內(nèi)消色、外消色5.干燥失重測(cè)定時(shí)，常用的干燥劑有______、______等。答案：硅膠、無(wú)水氯化鈣（二）簡(jiǎn)答題（共20分，每題5分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，條理清晰，語(yǔ)言簡(jiǎn)潔。1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的重要性。答案：藥品檢驗(yàn)工作對(duì)于保障公眾用藥安全、有效、合理至關(guān)重要。它能確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，避免因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故和健康危害，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)制藥行業(yè)健康發(fā)展。2.藥物中雜質(zhì)的限量檢查方法有哪些？答案：雜質(zhì)限量檢查方法有多種。如比色法，通過(guò)比較顏色深淺判斷雜質(zhì)含量；比濁法，依據(jù)溶液渾濁程度確定雜質(zhì)限量；重量法，稱量雜質(zhì)的重量來(lái)計(jì)算限量；滴定法，用標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定雜質(zhì)進(jìn)行定量；還有色譜法等可對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行分離和定量分析。3.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的原理及應(yīng)用。答案：高效液相色譜法原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。當(dāng)樣品進(jìn)入色譜柱后，各組分在兩相間多次分配，從而實(shí)現(xiàn)分離。它可用于測(cè)定藥物中的多種成分，如含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查等，能分離分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。4.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答案：藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)包括樣品信息，如名稱、來(lái)源、批號(hào)等；檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，如測(cè)量值、計(jì)算結(jié)果等；觀察現(xiàn)象的描述；儀器設(shè)備信息；檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等。要保證記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改。（三）鑒別題（共10分，每題5分）答題要求：根據(jù)所給藥物的性質(zhì)，選擇合適的鑒別方法，并簡(jiǎn)述鑒別過(guò)程及結(jié)果判斷。1.某藥物為白色結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn)為150-152℃，易溶于乙醇，微溶于水。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)兩種鑒別方法。答案：方法一：紅外分光光度法。取適量該藥物，用溴化鉀壓片法制成供試品片，在紅外光譜儀上掃描，與該藥物的標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜圖對(duì)照，若特征峰一致，則可鑒別。方法二：熔點(diǎn)測(cè)定法。取該藥物適量，依法測(cè)定熔點(diǎn)，若熔點(diǎn)在150-152℃之間，則符合該藥物的熔點(diǎn)特征，可輔助鑒別。2.某藥物為淡黃色澄明液體，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一種鑒別方法。答案：紫外-可見(jiàn)分光光度法。取適量該藥物，在紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)上掃描，記錄其吸收光譜，若在特定波長(zhǎng)處有特征吸收峰，則可鑒別該藥物。例如，若在某一特定波長(zhǎng)處有較強(qiáng)吸收，與該藥物的標(biāo)準(zhǔn)吸收光譜特征相符，即可判斷為該藥物。（四）含量測(cè)定題（共15分，每題5分）答題要求：根據(jù)所給藥物及測(cè)定方法，寫出詳細(xì)的測(cè)定步驟及計(jì)算過(guò)程。1.某藥物的含量測(cè)定采用酸堿滴定法。稱取該藥物0.2000g，加中性乙醇20ml溶解后，用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定至終點(diǎn)，消耗氫氧化鈉滴定液18.00ml。已知該藥物的摩爾質(zhì)量為204.22g/mol。求該藥物的含量。答案：首先寫出反應(yīng)方程式，確定化學(xué)計(jì)量關(guān)系。該藥物與氫氧化鈉反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量比為1:1。然后計(jì)算氫氧化鈉的物質(zhì)的量，n(NaOH)=c(NaOH)×V(NaOH)=0.1000mol/L×0.01800L=0.0018mol。根據(jù)化學(xué)計(jì)量關(guān)系，該藥物的物質(zhì)的量也為0.0018mol。再計(jì)算該藥物的質(zhì)量，m=n×M=0.0018mol×204.22g/mol=0.3676g。最后計(jì)算藥物的含量，含量=(0.3676g÷0.2000g)×100%=183.8%。但實(shí)際中含量不會(huì)超過(guò)100%，可能存在操作誤差等問(wèn)題。2.某藥物制劑的含量測(cè)定采用高效液相色譜法。精密稱取該制劑適量（約相當(dāng)于藥物0.1g），置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取對(duì)照品適量，制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。分別精密吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。測(cè)得供試品溶液主峰面積為1500，對(duì)照品溶液主峰面積為1200。已知對(duì)照品的濃度為0.1mg/ml，求該藥物制劑中藥物的含量。答案：根據(jù)高效液相色譜法的外標(biāo)法計(jì)算公式：含量=(A樣×C對(duì)×V對(duì))/(A對(duì)×m樣)×100%。其中A樣為供試品溶液主峰面積=1500，C對(duì)為對(duì)照品溶液濃度=0.1mg/ml，V對(duì)為對(duì)照品溶液進(jìn)樣體積=10μl=0.01ml，A對(duì)為對(duì)照品溶液主峰面積=1200，m樣為供試品取樣量相當(dāng)于藥物的質(zhì)量=0.1g。代入公式可得：含量=(1500×0.1mg/ml×0.01ml)/(1200×0.1g)×100%=1.25%。3.某藥物的含量測(cè)定采用紫外-可見(jiàn)分光光度法。取該藥物適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液，在254nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，其吸光度為0.500。已知該藥物在254nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)（E1%1cm）為500。求該藥物的含量。答案：根據(jù)紫外-可見(jiàn)分光光度法的吸收系數(shù)法計(jì)算公式：含量=(A/(E1%1cm×1))×(100/m樣)×100%。其中A為吸光度=0.500，E1%1cm為吸收系數(shù)=500，m樣為取樣量，由于制成每1ml中約含10μg的溶液，這里相當(dāng)于取樣量為10μg。代入公式可得：含量=(0.500/(500×1))×(100/10μg)×100%=100%。（五）案例分析題（共5分）答題要求：分析案例中存在的問(wèn)題，并提出解決措施。某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)