2025年高職第一學(xué)年（藥學(xué)）藥物分析技術(shù)基礎(chǔ)試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）本卷共20題，每題2分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意。請將正確答案填涂在答題卡相應(yīng)位置。1.藥物分析技術(shù)中，鑒別藥物的主要目的是A.確定藥物的純度B.判斷藥物的療效C.區(qū)分藥物的種類D.檢查藥物的穩(wěn)定性答案：C2.以下哪種方法不屬于藥物鑒別方法A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物活性測定法答案：D3.容量分析法中，直接滴定法的特點(diǎn)是A.操作簡便，快速準(zhǔn)確B.適用于所有藥物的測定C.需要使用特殊儀器D.誤差較大答案：A4.酸堿滴定法中，常用的指示劑是A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.A和B答案：D5.非水滴定法主要用于測定A.酸性藥物B.堿性藥物C.中性藥物D.所有藥物答案：B6.紫外-可見分光光度法的波長范圍是A.200-400nmB.400-760nmC.200-760nmD.760-1000nm答案：C7.紅外分光光度法主要用于A.藥物的結(jié)構(gòu)分析B.藥物的含量測定C.藥物的純度檢查D.藥物的鑒別答案：A8.色譜法中，分離效率最高的是A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紙色譜法答案：C9.氣相色譜法常用的檢測器是A.紫外檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.熒光檢測器D.蒸發(fā)光散射檢測器答案：B10.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的選擇依據(jù)是A.藥物的性質(zhì)B.固定相的種類C.檢測器的類型D.以上都是答案：D11.藥物中的雜質(zhì)限量是指A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的平均量D.雜質(zhì)的實(shí)際含量答案：A12.雜質(zhì)檢查的方法不包括A.重量法B.比色法C.電位滴定法D.高效液相色譜法答案：C13.重金屬檢查中，常用的顯色劑是A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.溴化汞答案：A14.砷鹽檢查中，常用的方法是A.古蔡氏法B.硫氰酸鹽法C.重氮化法D.酸堿滴定法答案：A15.藥物的純度是指A.藥物中所含雜質(zhì)的種類B.藥物中所含雜質(zhì)的數(shù)量C.藥物符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度D.藥物的療效答案：C16.影響藥物穩(wěn)定性的因素不包括A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的劑型答案：D17.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的條件是A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.(60℃±2℃，相對濕度65%±5%)D.37℃±0.5℃，相對濕度65%±5%答案：A18.藥物分析中，常用的定量分析方法是A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.以上都是答案：D19.以下哪種藥物分析方法屬于儀器分析法A.酸堿滴定法B.紫外-可見分光光度法C.TLCD.HPLC答案：B20.藥物分析技術(shù)在藥學(xué)領(lǐng)域的主要作用不包括A.保證藥品質(zhì)量B.控制藥品生產(chǎn)過程C.指導(dǎo)臨床合理用藥D.研發(fā)新的藥物劑型答案：D第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每題2分，共10分）1.藥物分析技術(shù)的主要任務(wù)包括藥物的______、______、______和______。答案：鑒別、檢查、含量測定、穩(wěn)定性研究2.容量分析法包括______、______、______和______等。答案：酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法3.光譜分析法可分為______和______。答案：原子光譜法、分子光譜法4.色譜法按分離原理可分為______、______、______和______等。答案：吸附色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法、排阻色譜法5.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為______和______。答案：一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)三、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物鑒別試驗(yàn)的意義。答案：藥物鑒別試驗(yàn)是對藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行判斷，確保藥品與名稱相符，為藥品質(zhì)量控制提供基礎(chǔ)，保證臨床用藥安全有效，在藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重要組成部分。2.簡述酸堿滴定法的原理及應(yīng)用范圍。答案：酸堿滴定法是以酸堿中和反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法。當(dāng)酸和堿反應(yīng)達(dá)到化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)，氫離子和氫氧根離子的物質(zhì)的量相等。通過滴定劑的用量計(jì)算被測物質(zhì)含量。常用于測定各種酸、堿及能與酸堿直接或間接發(fā)生反應(yīng)的物質(zhì)，如阿司匹林的含量測定等。3.簡述高效液相色譜法的特點(diǎn)。答案：高效液相色譜法具有分離效率高、分析速度快、檢測靈敏度高、可分析高沸點(diǎn)大分子強(qiáng)極性熱穩(wěn)定性差化合物、可用于制備純物質(zhì)等特點(diǎn)，能滿足復(fù)雜樣品分離分析需求，在藥物分析等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。4.簡述藥物雜質(zhì)檢查的目的和意義。答案：藥物雜質(zhì)檢查目的是控制藥物中雜質(zhì)含量，確保藥品質(zhì)量。意義在于雜質(zhì)可能影響藥物療效、安全性，通過檢查可保證用藥安全有效，符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。四、分析題（每題15分，共30分）1.現(xiàn)有一種藥物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有羧基。請?jiān)O(shè)計(jì)一種容量分析法測定其含量，并簡述測定原理、操作步驟及注意事項(xiàng)。答案：可采用酸堿滴定法測定。原理：利用羧基可與堿發(fā)生中和反應(yīng)，用氫氧化鈉滴定液滴定藥物，根據(jù)消耗滴定液體積計(jì)算藥物含量。操作步驟：精密稱取適量藥物，加適量水溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定至溶液顯粉紅色。注意事項(xiàng)：要準(zhǔn)確稱量藥物，控制滴定速度，臨近終點(diǎn)時(shí)應(yīng)半滴半滴加入滴定液，注意指示劑變色情況準(zhǔn)確判斷終點(diǎn)。2.某藥物制劑在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)變色現(xiàn)象，懷疑其穩(wěn)定性受到影響。請?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)方案來研究該藥物制劑的穩(wěn)定性，包括實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)條件及預(yù)期結(jié)果分析。答案：實(shí)驗(yàn)方法：采用加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。加速試驗(yàn)在40℃±2℃，相對濕度75%±5%條件下放置6個(gè)月；長期試驗(yàn)在25℃±2℃，相對濕度60%±10%條件下放置12個(gè)月。實(shí)驗(yàn)條件：定期取樣，采用合適分析方法測定藥物含量、雜質(zhì)等。預(yù)期結(jié)果分析：若加速試驗(yàn)中含量明顯下降、雜質(zhì)增加，長期試驗(yàn)也有類似趨勢，說明藥物穩(wěn)定性差，需改進(jìn)制劑工藝或儲(chǔ)存條件；若變化不明顯，則穩(wěn)定性較好。五、綜合題（20分）某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素藥物，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鑒別、含量測定、雜質(zhì)檢查等項(xiàng)目。請結(jié)合所學(xué)藥物分析技術(shù)知識(shí)，闡述如何對該藥物進(jìn)行全面質(zhì)量控制。答案：對于該抗生素藥物的全面質(zhì)量控制，首先利用化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法等對藥物進(jìn)行準(zhǔn)確鑒別，確保其為該抗生素。采用合適的容量分析法、