PAGE藥店GSP培訓(xùn)店內(nèi)規(guī)章制度一、總則1.目的本規(guī)章制度旨在確保藥店運營符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，保障藥品質(zhì)量，規(guī)范員工行為，為顧客提供安全、有效的藥品及優(yōu)質(zhì)服務(wù)。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于藥店全體員工，包括管理人員、銷售人員、藥師、收銀員、倉庫保管人員等。3.制定依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥店所有從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷、資質(zhì)和專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相關(guān)崗位的從業(yè)資格證書。新員工入職后，應(yīng)接受不少于[X]小時的GSP培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、藥品專業(yè)知識、服務(wù)規(guī)范等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。每年組織員工參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)時間不少于[X]小時，確保員工及時掌握最新的法律法規(guī)和行業(yè)知識。2.健康管理員工應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。員工在工作期間應(yīng)保持個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽，不得留長指甲、涂指甲油、戴首飾等。3.行為規(guī)范員工應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和藥店的各項規(guī)章制度，誠實守信，文明服務(wù)，不得有欺詐、誤導(dǎo)顧客等行為。對待顧客應(yīng)熱情、耐心、周到，使用禮貌用語，不得與顧客發(fā)生爭吵或沖突。員工應(yīng)嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不得遲到、早退、曠工，不得在工作時間內(nèi)從事與工作無關(guān)的事情。三、藥品采購與驗收1.采購管理藥店應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購前應(yīng)審核供貨單位的合法性、所購藥品的合法性及質(zhì)量可靠性，索取并留存加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品銷售發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)證明文件。建立藥品采購記錄，采購記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期[X]年，但不得少于[X]年。采購藥品應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量保證及質(zhì)量賠償條款等。2.驗收管理藥品到貨后，應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期[X]年，但不得少于[X]年。驗收藥品時，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定，同時檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量，包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格事項及處理意見，報質(zhì)量管理部門審核后處理。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫或上架銷售，驗收不合格的藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志。四、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存管理藥店應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備藥品儲存的基本條件，如防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。倉庫應(yīng)分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度條件的區(qū)域，分別存放相應(yīng)溫濕度要求的藥品。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止藥品受到污染。2.養(yǎng)護管理質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查，一般每月對在庫藥品養(yǎng)護檢查一次。對易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護檢查次數(shù)。養(yǎng)護人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃對藥品進(jìn)行養(yǎng)護，養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，藥品的儲存條件是否符合要求，藥品是否有變質(zhì)、損壞等情況。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取有效的處理措施，并做好記錄。對庫存藥品應(yīng)定期進(jìn)行盤點，確保賬、貨相符。盤點結(jié)果應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門，對盤盈、盤虧的藥品應(yīng)查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的處理。五、藥品銷售與服務(wù)1.銷售管理藥店應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷售藥品，不得銷售假藥、劣藥、過期藥品等。銷售藥品時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，非處方藥可以由消費者自行判斷、購買和使用。銷售人員應(yīng)熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知識，為顧客提供正確的用藥指導(dǎo)。對顧客提出的關(guān)于藥品的疑問，應(yīng)耐心解答，不得推諉或拒絕。銷售藥品時，應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、銷售日期等內(nèi)容。銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期[X]年，但不得少于[X]年。2.服務(wù)管理藥店應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為顧客創(chuàng)造舒適、便捷的購物環(huán)境。營業(yè)場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度適宜。應(yīng)設(shè)置咨詢服務(wù)臺，為顧客提供咨詢服務(wù)。咨詢服務(wù)人員應(yīng)具備一定的專業(yè)知識，能夠解答顧客關(guān)于藥品的疑問，提供用藥指導(dǎo)和健康咨詢等服務(wù)。應(yīng)建立顧客投訴處理機制，對顧客的投訴應(yīng)及時受理、調(diào)查和處理，并將處理結(jié)果及時反饋給顧客。對顧客投訴中反映的問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。六、質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理體系藥店應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作的有效開展。質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行評估和改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥店的經(jīng)營活動進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門和人員限期整改。應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，積極配合藥品監(jiān)督管理部門的工作，如實提供有關(guān)資料和信息。對藥品監(jiān)督管理部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實，及時整改到位。七、附則1.規(guī)章制度的解釋與修訂本規(guī)