基于過程的質量管理體系審核指南中國合格評定國家認可委員會共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認證工作，提高認證有效性這一宗旨，CNAS認證機構對有關認可規(guī)范和相關標準的一致理解和認識。這些技術報告旨在為認證它們僅從操作層面上就實施方法給出指導性建議，所提供的示例并非唯一可選的方法。這些技術報告可為認證機構的管理和審核借鑒之用，也可為認可機構的評審提和附錄E分別為質量管理體系與環(huán)境管理體系的結合審核和質量管理體系與職業(yè)健 4 4 4 4 5 5 6 7 9 便通過滿足顧客要求來增強顧客滿意”。這種思想為組織有效地按照標準GB/T然而，針對組織按照GB/T19001建立的QMS有效地評價其符合性和有效性，一直是認證認可行業(yè)內關注的問題。最近幾年，與3規(guī)范性引用文件4術語和定義5基于過程的QMS審核b）參照受審核方自身的業(yè)務流程，并按照受審核方所確定的一定數量和類型的c）始終以滿足受審核方的顧客要求和法律法規(guī)要求作為審核的關注點，并以產e）針對每一個過程的審核，以該過程的績效指標為切入點，通過追蹤其績效表效表現為主要線索，同時基于審核員的判斷而適時5.3.2在第一階段審核中，審核組的主要任務是關7）受審核方接受第二階段審核的準備情況（包括所需受審核方資源的配置情）；9）從受審核方的顧客角度，按照產品實現的業(yè)務流程所需的過程，對此外，審核組還需識別任何引起他們和/或受審核方分場所與總部的管理接口。特別是，當存在由其他認各審核員的實際能力和優(yōu)勢來分組，并針對多審核）；）；）；10）受審核方的產品質量與顧客要求和法律法規(guī)要求、質量方針與質量目標和績效指標、QMS運作與質量績效、人員職責效指標的量值與受審核方的預期績效指標的量值進行比較(找到審核的切2）A（Action，措施根據績效指標量值的比較結果，審核員追蹤受審核3）P（Plan，策劃針對原有的已確定過程，審核員檢查受審核方的策劃CAPD，即基于某一過程的運行結果來判斷該過程的策劃及相關支持活動的有效性，來尋找有關過程的改進機會的一種審核方式。根據過程的結果（該過程當前績），機、料、法、環(huán)、測量等管理因素，來尋找下一步審核的關注點。它有助于審核員較快地發(fā)現受審核方過程及其活動中存在的薄弱環(huán)節(jié)，以及它們之間接口存在的問向過程的負責人了解過程的概況與主要活動，以及過程績效指標的實際情況與若績效指標顯示不良或趨勢存在風險，受審核方采取了哪些行動？通過分析績效指（2）倘若績效指標不滿足預期要求，應向面的行動。通常，上述的審核活動大部分是針根據上述分析和判斷的結果確定抽取的樣本，然后按照受審核方程序文件的規(guī)定從過程的輸入開始直到過程輸出的結果為止，判斷所抽取樣本對照該程序文件要此時的審核要落實相關的證據，確認有關的活動得到了實施且有效，并且應始終觀察是否有更有效的方法？對規(guī)定的活動，受審核方還會存在哪些風險？如：人員的能力，設備/工裝的合理性，過程活動的接在審核中，審核員應隨時對審核過程中獲得的信息進行分析和判斷，調整下一步的審核重點，以得到審核發(fā)現。針對負面審核發(fā)現，審核員宜追溯受審核方QMS在審核報告中，審核組應對受審核方所確定的過程情況予以綜合描述，并按照用標準和其他規(guī)范性文件的要求；有效性審核是關注QMS附錄A：QMS過程的確定所謂過程,即一系列相互關聯和相互作用的活動，它們將輸入轉換為輸出。這些訂單和收到供應商的商品和/或服務。.），應確定實現其經營目標所必需的過程的數量和類型。一個過程可以成為組織現有的2)用于資源管理的過程：包括一切提供資源的過程，而這些資源是實3)用于產品實現的過程：這包括能實現組織產品的預期結果的一4)用于測量、分析與改進的過程：包括為績效分析和改進有效性與效率所進行過程的目標(goals或objectives)是指建立和運行該過程所期望達到的目的。過程的績效指標(performanceindicators)是指為了有效地測量該過程實現其過程的關鍵成功因素，即關鍵績效指標，并應可測量。如：采購過程，評價其績效標和指標以及符合適用的、涉及其環(huán)境因素的法律法規(guī)要求與其他要求的可證實能績效指標和指標值的確定是貫徹GB/T19001-2008中的條款4.1；8.2.3；8.4；8.5示例1：如一個制造業(yè)企業(yè)，沒有考慮組織的實際情況，簡單地依據標準選擇、提供、維護，這些活動發(fā)生于基礎設施運行的不同時期，并且它們與標準相關的。對上述設備或設施等的控制活動可能構成不同的過程，其 實際的開發(fā)過程應該至少為：從市場與顧客的要求到能夠提供工業(yè)化生產的能力為對過程確定有效性和效率這兩類績效指標是完成對過程進行監(jiān)視測量的策劃的附錄B：基于過程的QMS審核計劃的示例審核計劃企業(yè)名稱:BBA有限公司管理者代表：XXX聯系電話：025－xxxxxxxx審核準則GB/T19001-2008（刪減：無）覆蓋產品范圍礦用牽引車輛和城市軌道交通電動力車輛異地分場所審核13：00-17：00產品設計開發(fā)過程（上海設計中心）7.3；7.5人員：A、B分組A：xxxB:xxxC:xxx過程及其主要責任部門涉及的主要要求過程及其主要責任部門涉及的主要要求過程及其主要責任部門涉及的主要要求38:30-9:00首次會議9:00-9:30工廠巡視9:30-10:30業(yè)績指標趨勢、管理評審（最高管理層）5.1-5.6;6.1人員：A、B、CQMS管理、過程識別、內審、持續(xù)改進過程（管理者代表、技術質量部）4,1;4.2;8.2.2;8.2.3；8.5人員：A、B、C工作餐售后服務管理過程合同管理過程7.2;7.5.1f);8.4;職責及目標管理2（經營銷售部）5.5.3;7.2.3;8.4交付過程(經營銷售部)企業(yè)管理部)生產技術準備過程/更改過程（礦用）（技術質量部）生產技術準備過程更改過程（軌道交人力資源管理過程（人力資源部）3月3日8:30-12:00物流管理過程7.5.1;7.5.3;7.5.5;6.3制造過程（零件車間）7.5.1;7.5.3;7.5.5;7.6;8.2.4;8.3;采購管理過程（采購配送中心）7.4;7.5.3;7.5.5;8.4工作餐制造過程（熱處理車間）7.5.1-7.5.3;7.5.5;8.2.4;8.3;8.5.2;6.2.2制造過程（液壓車間）7.5.1;7.5.3;7.5.5;8.2.4;8.3;8.5.2不合格品處理過程檢驗/測試設備管理過程（技術質量部）7.6；8.1;8.3;8.4;3月4日8:30-12:00制造過程(礦用牽引車輛)（裝配車間）7.5.1;7.5.3;7.5.5;7.6;8.2.4;8.3;8.5.2制造過程（軌道交通部）7.5.1;7.5.3;7.5.5;8.2.4;8.3;8.5.2設備維修外包管理（生產管理部）6.3;7.5.1.7.5.3;6.4；7.4工作餐遺留問題處理、審核文件準備及溝通末次會議說明：1.計劃列出的要求僅供參考，每個過程/部門的審核可能都會涉及標準的4.2.3;4.2.4;5.4.1;5.5.1;6.2;6.3;8.2.3;8.4;8.5；2.在審核過程中，針對某一過程的審核，主要審核過程的策劃與實施部門，但也會涉及相關部門；3.工作餐時間、內外部溝通時間也是審核組內部進行信息交流的時間。附錄C：不符合報告及其糾正措施的示例形成審核發(fā)現，審核發(fā)現能表明符合或不符合準則。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)三個部分內容，即:2）審核發(fā)現，對照審核準則,對不符合判定的描述應指向過程的系統(tǒng)示例：適宜的不符合報告和糾正措施品實現過程的適當階段進行；應保持符合接收準則的證據；記錄應序號1檢驗員未按照規(guī)定實施檢驗。1)對檢驗員進行培訓提高認識；2)加強檢驗的監(jiān)督和考核。2一二月份生產延誤，三月份顧客要求太急，生產任務劇增，來不及進行試驗將產品發(fā)出。1)要求銷售部，今后再發(fā)生類似情況時，與客戶聯系延2)制定應急預案，合理確定庫存量。3遠離生產地運輸不能到達，采購物資延遲交付，導致三月份任務集中，生產超負荷運行。1)制定應急預案，合理修訂安全庫存量；2)公司確定逐步扶持公司周邊的配套單位提升能力。4超速試驗設備老化，近期經常出現故障，備件不易獲得。2)技改部對現有設備診斷，考慮新購置需求。5設備應急預案未包括試驗設備（試驗設備歸檢驗部管理）。1)設備維護管理統(tǒng)一由設備部統(tǒng)一考慮；2)編制設備應急預案將包括試驗設備。6緊急放行的要求在程序上有規(guī)定，但是沒有規(guī)定有關實施的運行表格和記錄的要求，在放行過程中沒有保留記錄。1)檢驗部編制實施緊急放行的運行表格明確實施要求；2)對所有有關人員進行實施緊急放行要求和實施的培附錄D：質量管理體系與環(huán)境管理體系的結合審核基于受審核方所確定的QMS和EMS過程實施結合審核可以是一種比較有效的審核這些活動要求配置必要的資源，EMS的建立也要過程。該過程的重點在于：戰(zhàn)略策劃、建立方針、設定目標、確保溝）；供過程中對環(huán)境的影響，也決定了產品使用過程中對環(huán)境的影響，還決品生產和提供過程中對質量的要求，也規(guī)定了產品的安全和使用要求，產品質量產生重要影響的過程。如，機械加工行業(yè)的焊接、熱處理、酸l重點設備或重點設施管理過程，如：對發(fā)電設備、壓力容器、食堂、宿舍，鍋爐房、中央空調、高低壓配電房、危險化學品倉庫（含油品、氣2）按照受審核方所確定的一定數量和類型的EMS過程及其之間的內在連接關理過程/產品實現過程/重點設備與設施管理過程/污染防治設備或設