2026版質(zhì)量內(nèi)審員考試試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.依據(jù)ISO9001:2026，組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時，下列哪項信息必須形成文件（）A.質(zhì)量管理體系邊界B.質(zhì)量管理體系適用性說明C.質(zhì)量管理體系刪減條款的理由D.質(zhì)量管理體系過程相互作用圖答案：B2.2026版標(biāo)準(zhǔn)新增“知識管理”子條款，其首要目的是（）A.降低培訓(xùn)費(fèi)用B.避免組織失憶C.提高文件化程度D.滿足顧客審核要求答案：B3.當(dāng)組織使用AI算法進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計驗證時，標(biāo)準(zhǔn)對“驗證”活動最根本的要求是（）A.算法代碼開源B.輸出結(jié)果可追溯到輸入數(shù)據(jù)C.算法通過第三方認(rèn)證D.算法運(yùn)行時間小于1秒答案：B4.內(nèi)部審核方案在2026版中強(qiáng)調(diào)“動態(tài)更新”，其觸發(fā)條件不包括（）A.重大顧客投訴B.組織機(jī)構(gòu)變更C.審核員證書到期D.供應(yīng)鏈中斷答案：C5.標(biāo)準(zhǔn)7.1.6“組織的知識”要求對隱性知識實施（）A.加密存儲B.專家圖譜化C.紙質(zhì)歸檔D.定期刪除答案：B6.關(guān)于“成文信息”的控制，下列做法符合2026版要求的是（）A.電子文件下載后自動加水印B.紙質(zhì)文件一律用紅色印章C.文件更改必須手寫簽名D.舊版文件當(dāng)場銷毀答案：A7.管理評審輸出應(yīng)包括與戰(zhàn)略方向相關(guān)的決策，以下哪項最貼近該要求（）A.下月培訓(xùn)計劃B.未來三年質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整C.本周內(nèi)審不符合關(guān)閉D.采購訂單審批權(quán)限變更答案：B8.2026版將“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”納入QMS，組織應(yīng)首先（）A.購買保險B.建立業(yè)務(wù)連續(xù)性團(tuán)隊C.識別與質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險事件D.向政府備案答案：C9.內(nèi)部審核員在收集客觀證據(jù)時，以下哪種證據(jù)源可信度最高（）A.生產(chǎn)主管口頭說明B.實時MES系統(tǒng)日志C.上周的會議記錄D.供應(yīng)商自我聲明答案：B10.標(biāo)準(zhǔn)8.3.4“設(shè)計控制”要求對“數(shù)字孿生模型”實施驗證，其含義是（）A.模型顏色與實物一致B.模型預(yù)測精度滿足規(guī)定指標(biāo)C.模型文件小于100MD.模型需用英文標(biāo)注答案：B11.組織對外部供方績效評價的頻率應(yīng)基于（）A.供方員工數(shù)量B.供方距離遠(yuǎn)近C.供方對質(zhì)量的影響程度D.供方是否上市答案：C12.2026版首次提出“心理安全”要求，其直接對象是（）A.顧客B.審核員C.組織控制下的所有人員D.股東答案：C13.以下哪項屬于“監(jiān)視和測量資源”中“軟件確認(rèn)”的活動（）A.校準(zhǔn)證書更新B.測量系統(tǒng)分析C.軟件版本兼容性測試D.設(shè)備防塵罩安裝答案：C14.當(dāng)組織采用“云審核”方式時，標(biāo)準(zhǔn)對信息安全的控制要求首先針對（）A.審核員通勤路線B.視頻流數(shù)據(jù)加密C.審核日程表打印D.審核員著裝答案：B15.標(biāo)準(zhǔn)9.1.2“顧客滿意”新增了對“數(shù)字渠道”數(shù)據(jù)的獲取要求，以下哪項最符合（）A.客服電話錄音B.官方微博私信截圖C.APP內(nèi)嵌NPS調(diào)查D.紙質(zhì)問卷答案：C16.內(nèi)部審核報告批準(zhǔn)人應(yīng)具備的能力不包括（）A.熟悉過程方法B.具備組織業(yè)務(wù)知識C.擁有注冊會計師證D.理解審核準(zhǔn)則答案：C17.2026版對“刪減”的表述，以下正確的是（）A.可刪減8.3，但需說明理由B.任何條款都不可刪減C.刪減不影響認(rèn)證范圍D.刪減只需口頭告知顧客答案：A18.組織在確定“質(zhì)量目標(biāo)”時，必須考慮（）A.股東分紅比例B.相關(guān)方及其要求C.審核員個人偏好D.政府補(bǔ)貼金額答案：B19.以下哪項最能體現(xiàn)“基于風(fēng)險的思維”（）A.每年固定時間校準(zhǔn)儀器B.根據(jù)歷史數(shù)據(jù)調(diào)整檢驗頻次C.所有文件統(tǒng)一用PDF格式D.培訓(xùn)教室固定為201室答案：B20.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)“遠(yuǎn)程辦公人員未納入管理評審輸入”時，不符合條款最可能是（）A.5.1領(lǐng)導(dǎo)作用B.9.3管理評審C.7.2能力D.8.5.5交付后活動答案：B21.標(biāo)準(zhǔn)對“創(chuàng)新”活動的要求，以下哪項屬于強(qiáng)制性成文信息（）A.創(chuàng)新激勵制度B.創(chuàng)新項目清單C.創(chuàng)新風(fēng)險評價記錄D.創(chuàng)新專利證書答案：C22.內(nèi)部審核組在末次會議前召開內(nèi)部溝通會，主要目的是（）A.統(tǒng)一審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論B.分配下一審核任務(wù)C.討論審核員差旅報銷D.選定聚餐地點(diǎn)答案：A23.組織使用區(qū)塊鏈進(jìn)行追溯時，標(biāo)準(zhǔn)最關(guān)心的是（）A.區(qū)塊哈希值長度B.數(shù)據(jù)不可篡改性C.節(jié)點(diǎn)數(shù)量D.代幣價格答案：B24.以下哪項屬于“設(shè)計和開發(fā)更改”評審內(nèi)容（）A.更改對專利數(shù)量的影響B(tài).更改對已交付產(chǎn)品的影響C.更改對食堂菜單的影響D.更改對股價的影響答案：B25.審核員在抽樣時發(fā)現(xiàn)3件產(chǎn)品分別編號為2026A、2026B、2026C，其中2026B未貼標(biāo)簽，此情景最適用于（）A.8.5.2標(biāo)識和可追溯性B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.7.1.5監(jiān)視和測量資源D.9.1.1總則答案：A26.2026版對“顧客財產(chǎn)”增加了“虛擬財產(chǎn)”類別，以下哪項屬于（）A.顧客提供的3D打印材料B.顧客提供的云盤賬號及數(shù)據(jù)C.顧客提供的紙質(zhì)圖紙D.顧客提供的檢測儀器答案：B27.組織在審核前進(jìn)行“預(yù)審核”，其主要作用是（）A.代替正式審核B.發(fā)現(xiàn)潛在問題并整改C.減少審核費(fèi)D.更換審核組長答案：B28.以下哪項屬于“持續(xù)改進(jìn)”活動（）A.重新招聘質(zhì)量經(jīng)理B.利用AI優(yōu)化檢驗路徑C.更換公司LogoD.調(diào)整上班時間答案：B29.審核員在過程方法中強(qiáng)調(diào)“相互作用”，其含義是（）A.過程之間互相制約、互相影響B(tài).過程名稱必須押韻C.過程負(fù)責(zé)人必須開會D.過程目標(biāo)必須量化答案：A30.2026版對“意識”條款新增“綠色質(zhì)量”內(nèi)容，其目的是（）A.降低噪音B.提升員工環(huán)保與質(zhì)量協(xié)同意識C.增加垃圾桶D.減少文件打印答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些情況需要重新進(jìn)行“風(fēng)險評估”（）A.新設(shè)備引入B.原材料價格上調(diào)5%C.法規(guī)更新D.顧客提出新的功能要求答案：ACD32.關(guān)于“成文信息”的控制，以下哪些做法符合2026版（）A.電子文件加密并定期備份B.紙質(zhì)文件受控發(fā)放并登記C.舊版文件立即銷毀D.文件更改經(jīng)授權(quán)人審批答案：ABD33.內(nèi)部審核員應(yīng)具備的核心能力包括（）A.理解ISO9001:2026要求B.理解過程方法C.精通財務(wù)審計D.掌握審核技巧答案：ABD34.以下哪些屬于“顧客溝通”渠道（）A.企業(yè)微信客服群B.抖音直播答疑C.傳統(tǒng)信函D.元宇宙展廳答案：ABCD35.管理評審輸入應(yīng)包括（）A.質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況B.外部供方績效C.員工心理安全調(diào)查結(jié)果D.創(chuàng)新項目進(jìn)展答案：ABCD36.以下哪些屬于“設(shè)計和開發(fā)驗證”方法（）A.虛擬仿真B.原型測試C.對比類似設(shè)計D.顧客訪談答案：ABC37.以下哪些情況需要更新“知識清單”（）A.關(guān)鍵崗位員工離職B.專利獲批C.工藝參數(shù)優(yōu)化D.食堂菜單調(diào)整答案：ABC38.以下哪些屬于“監(jiān)視和測量資源”范圍（）A.在線紅外測溫儀B.用于檢驗的AI視覺軟件C.游標(biāo)卡尺D.員工體溫槍（用于防疫）答案：ABC39.以下哪些屬于“外部供方”績效指標(biāo)（）A.交付準(zhǔn)時率B.批次合格率C.降價幅度D.服務(wù)響應(yīng)時間答案：ABD40.以下哪些體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”（）A.最高管理者參與質(zhì)量月啟動B.設(shè)立質(zhì)量獎C.審批質(zhì)量方針D.參與審核不符合整改驗證答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.2026版允許組織完全刪除8.3條款而不說明理由。（）答案：×42.內(nèi)部審核必須每年至少進(jìn)行一次。（）答案：√43.“數(shù)字孿生”模型不需要版本控制。（）答案：×44.組織可將“知識管理”外包，無需內(nèi)部參與。（）答案：×45.顧客提供的虛擬財產(chǎn)丟失構(gòu)成顧客財產(chǎn)不符合。（）答案：√46.審核員可在未取得受審核方同意的情況下錄制視頻會議。（）答案：×47.管理評審可由質(zhì)量經(jīng)理一人完成并出具報告。（）答案：×48.創(chuàng)新項目失敗無需保留成文信息。（）答案：×49.“心理安全”要求員工敢于舉報質(zhì)量問題而不受打擊。（）答案：√50.2026版強(qiáng)調(diào)“綠色質(zhì)量”意味著需考慮產(chǎn)品全生命周期環(huán)境影響。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）51.ISO9001:2026標(biāo)準(zhǔn)名稱的完整中文表述是__________。答案：質(zhì)量管理體系要求52.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，對“人工智能”應(yīng)用提出__________和__________兩大控制要求。答案：可解釋性；可追溯性53.內(nèi)部審核方案應(yīng)由__________批準(zhǔn)并發(fā)文。答案：最高管理者54.組織應(yīng)在__________階段確定產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性要求。答案：設(shè)計和開發(fā)策劃55.當(dāng)組織使用“云測量”時，需確保數(shù)據(jù)在__________和__________過程中的完整性。答案：傳輸；存儲56.管理評審輸出應(yīng)作為__________的輸入之一。答案：持續(xù)改進(jìn)57.2026版新增的“心理安全”條款編號為__________。答案：7.1.758.對“數(shù)字文件”進(jìn)行控制時，應(yīng)建立__________機(jī)制以防止意外丟失。答案：備份59.組織應(yīng)在__________時間內(nèi)對外部供方績效數(shù)據(jù)進(jìn)行評審。答案：規(guī)定60.創(chuàng)新項目風(fēng)險評價結(jié)果應(yīng)形成__________信息。答案：成文61.審核發(fā)現(xiàn)分為符合、__________和__________三類。答案：不符合；觀察項62.2026版要求對“遠(yuǎn)程審核”實施__________計劃。答案：信息安全63.顧客滿意信息應(yīng)包括__________和__________兩大來源。答案：數(shù)字渠道；傳統(tǒng)渠道64.標(biāo)準(zhǔn)對“綠色質(zhì)量”提出__________生命周期理念。答案：全65.組織應(yīng)確?！爸R”在__________、__________和__________環(huán)節(jié)可獲得。答案：使用；分享；保留五、簡答題（每題5分，共30分）66.簡述ISO9001:2026中“基于風(fēng)險的思維”與舊版的主要差異。答案：2026版將“基于風(fēng)險的思維”從隱含要求提升為顯性核心，要求組織在戰(zhàn)略層面建立風(fēng)險治理框架；引入AI與大數(shù)據(jù)工具進(jìn)行實時風(fēng)險預(yù)測；強(qiáng)制對心理安全、知識流失、數(shù)字安全等新型風(fēng)險進(jìn)行識別與應(yīng)對；要求將風(fēng)險評價結(jié)果納入管理評審，實現(xiàn)動態(tài)閉環(huán)。67.內(nèi)部審核員如何驗證“數(shù)字孿生”模型的有效性？答案：獲取模型需求規(guī)格說明書；核對模型輸入數(shù)據(jù)來源及校準(zhǔn)記錄；抽樣比對模型預(yù)測輸出與實物試驗數(shù)據(jù)，計算誤差率；檢查模型版本控制、更改記錄、驗證人員資質(zhì)；確認(rèn)模型使用范圍與限制已文件化并傳達(dá)至使用崗位。68.組織在管理“虛擬顧客財產(chǎn)”時應(yīng)關(guān)注哪些控制要點(diǎn)？答案：識別虛擬財產(chǎn)類型（如云盤、賬號、許可證）；建立訪問權(quán)限分級制度；簽署保密與不可泄露協(xié)議；實施雙向備份與加密；定期核查財產(chǎn)完整性；發(fā)生丟失時啟動應(yīng)急響應(yīng)并通知顧客；保留處置記錄。69.簡述建立“知識圖譜”對質(zhì)量管理體系的價值。答案：將分散的隱性知識顯性化，實現(xiàn)快速檢索；通過關(guān)聯(lián)分析發(fā)現(xiàn)過程瓶頸；新員工借助圖譜縮短學(xué)習(xí)曲線；支持AI算法訓(xùn)練，提升預(yù)測精度；為持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)；降低關(guān)鍵崗位流失帶來的知識斷層風(fēng)險。70.2026版為何將“心理安全”納入人員能力要求？答案：心理安全直接影響員工是否敢于報告缺陷、提出改進(jìn)建議；缺乏心理安全會導(dǎo)致質(zhì)量問題被掩蓋；高心理安全團(tuán)隊創(chuàng)新指數(shù)提升30%以上；標(biāo)準(zhǔn)旨在通過文化機(jī)制降低“沉默成本”；最終提升組織整體質(zhì)量績效與員工幸福感。71.簡述“云審核”中確保數(shù)據(jù)合規(guī)的三大措施。答案：采用端到端加密傳輸，防止數(shù)據(jù)被截獲；簽署數(shù)據(jù)處理協(xié)議，明確所有權(quán)與使用邊界；使用可信云平臺并通過ISO27001認(rèn)證，定期滲透測試；審核結(jié)束后立即刪除云端副本，保留本地加密備份；對審核員進(jìn)行信息安全培訓(xùn)并簽署保密承諾。六、案例分析題（每題10分，共40分）72.案例：某智能穿戴公司利用AI算法自動校正心率傳感器漂移。內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)算法更新后未進(jìn)行驗證，且未保留舊版本。問題：（1）不符合ISO9001:2026哪個條款？（2）審核員應(yīng)提出哪些整改建議？答案：（1）8.3.4設(shè)計和開發(fā)驗證、8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改。（2）建議：建立AI算法驗證規(guī)程，明確精度指標(biāo)與測試數(shù)據(jù)集；更新前進(jìn)行A/B測試，保留對比記錄；實施版本控制，舊版本封存至少一個生命周期；重新評估算法更改對臨床數(shù)據(jù)的影響；將驗證報告提交管評確認(rèn)。73.案例：某醫(yī)療器械企業(yè)實施遠(yuǎn)