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文檔簡介
2026年藥學初級《藥劑學》培訓試卷(測試范圍:藥劑學基礎理論、制劑工藝、藥物制劑穩(wěn)定性、生物藥劑學與藥物動力學核心內容考試時間:120分鐘滿分:100分)姓名:________班級:________學號:________得分:________閱卷教師:________溫馨提示:1.本卷為藥學初級《藥劑學》培訓試卷,緊扣初級藥師考試大綱與崗位培訓要求,考查藥劑學基礎概念、制劑制備、質量控制、藥物體內過程等核心知識點,側重理論應用與實操關聯能力;2.答題時請用黑色簽字筆作答,字跡工整、卷面整潔,客觀題準確作答,主觀題邏輯嚴謹、要點齊全,計算題步驟清晰、結果精準;3.完成后對照解析梳理薄弱環(huán)節(jié),強化理論記憶與實操銜接,提升藥劑學專業(yè)素養(yǎng)與應試能力。考查范圍:藥物制劑的基本概念與分類、片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等常用制劑的制備工藝與質量要求、藥物制劑穩(wěn)定性及影響因素、生物利用度與生物等效性、藥物動力學基礎及計算,兼顧理論記憶與應用能力。一、單項選擇題(本大題共40小題,每小題1分,共40分。在每小題給出的四個選項中,只有一項是符合題目要求的)()1.藥劑學研究的核心內容是
A.藥物的合成工藝B.藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝及質量控制
C.藥物的藥理作用D.藥物的體內代謝途徑
()2.下列哪種制劑屬于無菌制劑
A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑
()3.片劑制備中,崩解劑的主要作用是
A.增加片劑硬度B.促進片劑在體內崩解成小顆粒
C.改善片劑外觀D.延緩藥物釋放速度
()4.下列哪種輔料可作為注射劑的等滲調節(jié)劑
A.淀粉B.氯化鈉C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉
()5.膠囊劑的崩解時限要求,硬膠囊在人工胃液中崩解時限不超過
A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘
()6.藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑在生產、儲存、運輸及使用過程中,保持其
A.外觀不變B.有效成分含量不變C.理化性質和療效不變D.崩解時限不變
()7.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括
A.溫度B.濕度C.藥物的化學結構D.光線
()8.軟膏劑的基質分為油脂性基質、水溶性基質和乳劑型基質,下列哪種屬于油脂性基質
A.聚乙二醇B.凡士林C.卡波姆D.甘油明膠
()9.注射劑的pH值應調節(jié)在哪個范圍,以減少對機體的刺激
A.2.0~5.0B.4.0~9.0C.6.0~10.0D.7.0~12.0
()10.生物利用度是指藥物經血管外給藥后,吸收進入血液循環(huán)的
A.速度B.程度C.速度和程度D.總量
()11.片劑制備中,若黏合劑用量過多,可能導致的問題是
A.片劑崩解遲緩B.片劑硬度不足C.片重差異過大D.裂片
()12.下列哪種制劑屬于經皮給藥制劑
A.軟膏劑B.氣霧劑C.舌下片D.植入劑
()13.藥物動力學中,一級消除動力學的特點是
A.消除速度與血藥濃度無關B.消除速度與血藥濃度成正比
C.半衰期隨血藥濃度變化D.適用于大劑量藥物
()14.注射劑制備中,滅菌的目的是
A.去除雜質B.殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢
C.提高藥物溶解度D.改善制劑外觀
()15.下列哪種輔料可作為片劑的潤滑劑
A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸鎂D.羥丙甲纖維素
()16.膠囊劑制備中,不宜填充的藥物是
A.粉末狀藥物B.顆粒狀藥物C.易吸潮的藥物D.小丸狀藥物
()17.藥物制劑的有效期是指藥物制劑在規(guī)定的儲存條件下,有效成分含量降至原含量的多少時的時間
A.80%B.90%C.95%D.100%
()18.乳劑型軟膏劑的乳化劑分為O/W型和W/O型,下列哪種乳化劑屬于O/W型
A.羊毛脂B.硬脂酸鈣C.十二烷基硫酸鈉D.單硬脂酸甘油酯
()19.舌下片的給藥特點是
A.經胃腸道吸收B.起效快,避免首過效應C.作用時間長D.可嚼碎后服用
()20.下列哪種因素會導致藥物制劑發(fā)生化學降解
A.溫度升高B.濕度增大C.光線照射D.藥物氧化
()21.片劑的重量差異檢查,取供試品多少片進行檢查
A.5片B.10片C.15片D.20片
()22.注射劑的滲透壓應與人體血液滲透壓相等或接近,常用的滲透壓調節(jié)方法是
A.加入防腐劑B.加入緩沖劑C.加入等滲調節(jié)劑D.調節(jié)pH值
()23.下列哪種制劑屬于緩控釋制劑
A.普通片劑B.緩釋膠囊C.注射劑D.散劑
()24.藥物制劑的崩解時限是指
A.片劑在規(guī)定條件下崩解成小顆粒的時間B.片劑在體內溶解的時間
C.膠囊劑在規(guī)定條件下崩解的時間D.制劑在儲存過程中崩解的時間
()25.下列哪種輔料可作為膠囊劑的囊材
A.明膠B.淀粉C.乳糖D.硬脂酸鎂
()26.影響藥物經皮吸收的因素不包括
A.藥物的脂溶性B.皮膚的完整性C.藥物的分子量D.藥物的顏色
()27.注射劑中加入抑菌劑的目的是
A.防止藥物氧化B.防止微生物污染繁殖C.調節(jié)滲透壓D.調節(jié)pH值
()28.片劑制備的工藝流程為
A.粉碎→過篩→混合→制?!稍铩鷫浩?/p>
B.粉碎→混合→過篩→制粒→干燥→壓片→包衣
C.粉碎→過篩→制?!旌稀稍铩鷫浩?/p>
D.粉碎→制粒→過篩→混合→干燥→壓片→包衣
()29.生物等效性是指兩種藥物制劑在相同試驗條件下,給予相同劑量,其吸收程度和速度的
A.完全一致B.無顯著差異C.部分一致D.絕對一致
()30.下列哪種制劑在制備過程中需要進行無菌操作
A.普通片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑
()31.藥物制劑的物理穩(wěn)定性變化不包括
A.結塊B.崩解遲緩C.氧化變色D.溶出速度下降
()32.軟膏劑的質量要求不包括
A.均勻細膩B.無刺激性C.崩解時限D.穩(wěn)定性良好
()33.下列哪種藥物不宜制成膠囊劑
A.維生素類藥物B.抗生素類藥物C.水溶液藥物D.粉末狀藥物
()34.藥物動力學中,半衰期(t?/?)的計算公式為
A.t?/?=0.693/kB.t?/?=k/0.693C.t?/?=ln2/kD.t?/?=k/ln2
()35.注射劑的澄明度檢查,目的是檢查制劑中是否存在
A.雜質B.微生物C.可見異物D.藥物結晶
()36.下列哪種輔料可作為崩解劑
A.羧甲基淀粉鈉B.淀粉C.乳糖D.羥丙甲纖維素
()37.緩控釋制劑的釋藥特點是
A.起效快B.釋藥速度恒定或緩慢C.血藥濃度波動大D.可隨時停藥
()38.藥物制劑的質量標準是指
A.制劑的外觀要求B.制劑的療效要求C.制劑的各項質量指標及檢查方法D.制劑的儲存要求
()39.下列哪種因素會加速藥物的水解反應
A.溫度降低B.pH值適宜C.濕度減小D.光線照射
()40.氣霧劑的給藥特點是
A.起效慢B.可直接作用于靶器官C.作用時間長D.需口服給藥
二、多項選擇題(本大題共10小題,每小題2分,共20分。在每小題給出的五個選項中,有二項或二項以上是符合題目要求的,多選、少選、錯選均不得分)()1.片劑制備中,常用的填充劑有
A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸鎂D.甘露醇E.羧甲基淀粉鈉
()2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的化學因素包括
A.氧化B.水解C.聚合D.溫度E.光線
()3.注射劑的質量要求包括
A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓E.穩(wěn)定性
()4.乳劑型基質的組成包括
A.油相B.水相C.乳化劑D.防腐劑E.崩解劑
()5.生物藥劑學研究的內容包括
A.藥物的吸收B.藥物的分布C.藥物的代謝D.藥物的排泄E.藥物的制劑工藝
()6.膠囊劑的優(yōu)點包括
A.掩蓋藥物不良氣味B.提高藥物穩(wěn)定性C.起效快D.可制成緩控釋制劑E.便于攜帶和服用
()7.藥物制劑的物理穩(wěn)定性變化包括
A.結塊B.潮解C.變色D.溶出速度下降E.崩解遲緩
()8.軟膏劑的制備方法包括
A.研和法B.熔和法C.乳化法D.壓制法E.包衣法
()9.緩控釋制劑的釋藥機制包括
A.擴散釋藥B.溶蝕釋藥C.滲透壓驅動釋藥D.離子交換釋藥E.快速釋藥
()10.注射劑中常用的緩沖劑有
A.氯化鈉B.磷酸二氫鈉C.磷酸氫二鈉D.鹽酸E.氫氧化鈉
三、簡答題(本大題共4小題,每小題5分,共20分。要點明確、邏輯清晰,簡要作答)1.簡述片劑制備中裂片的原因及解決方法。2.簡述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素(分外界因素和內在因素)。3.簡述注射劑中熱原的性質及去除方法。4.簡述生物利用度與生物等效性的區(qū)別與聯系。四、計算題(本大題共2小題,每小題10分,共20分。步驟清晰、結果準確,保留兩位小數)1.某藥物以一級動力學消除,半衰期t?/?=2小時,靜脈注射給藥后血藥濃度初始值(C?)為100μg/mL。請計算:(1)消除速率常數k;(2)給藥后4小時的血藥濃度(C?);(3)血藥濃度降至12.5μg/mL所需的時間。2.制備500mL0.9%氯化鈉注射液(已知氯化鈉的分子量為58.5),請計算:(1)需要氯化鈉的質量;(2)若配制時加入2.5g氯化鈉,計算該注射液的實際濃度(%,g/mL);(3)判斷該實際濃度注射液是否為等滲溶液(人體血液等滲濃度為0.9%氯化鈉溶液)。參考答案及解析一、單項選擇題(40分)1.B2.C3.B4.B5.B6.C7.C8.B9.B10.C11.A12.A13.B14.B15.C16.C17.B18.C19.B20.D21.D22.C23.B24.A25.A26.D27.B28.A29.B30.C31.C32.C33.C34.A35.C36.A37.B38.C39.B40.B解析:
1.藥劑學核心研究內容為藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝及質量控制,A為藥物化學內容,C為藥理學內容,D為藥物動力學內容,故選B。
2.注射劑需無菌制備,屬于無菌制劑;片劑、膠囊劑、顆粒劑均為非無菌制劑,故選C。
3.崩解劑可促進片劑在體內崩解成小顆粒,便于藥物溶出吸收,A為黏合劑作用,C為著色劑作用,D為緩釋劑作用,故選B。
4.氯化鈉可作為注射劑等滲調節(jié)劑,A為填充劑,C為潤滑劑,D為崩解劑,故選B。
5.硬膠囊崩解時限為30分鐘,軟膠囊為60分鐘,故選B。
6.藥物制劑穩(wěn)定性指保持理化性質和療效不變,并非單一指標,故選C。
7.藥物化學結構屬于內在因素,溫度、濕度、光線為外界因素,故選C。
8.凡士林為油脂性基質,A、C、D為水溶性基質,故選B。
9.注射劑pH值調節(jié)在4.0~9.0,符合人體生理耐受范圍,故選B。
10.生物利用度指藥物經血管外給藥后吸收進入血液循環(huán)的速度和程度,故選C。
(其余題目解析略,核心圍繞藥劑學基礎理論、制劑工藝及質量要求,明確考點關聯)
二、多項選擇題(20分)1.ABD2.ABC3.ABCDE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE7.ABDE8.ABC9.ABCD10.BC解析:
1.淀粉、乳糖、甘露醇為常用填充劑,硬脂酸鎂為潤滑劑,羧甲基淀粉鈉為崩解劑,故選ABD。
2.氧化、水解、聚合為化學因素,溫度、光線為外界物理因素,故選ABC。
3.無菌、無熱原、澄明度、滲透壓、穩(wěn)定性均為注射劑核心質量要求,故選ABCDE。
4.乳劑型基質由油相、水相、乳化劑組成,可加入防腐劑,崩解劑用于片劑,故選ABCD。
5.生物藥劑學研究藥物吸收、分布、代謝、排泄過程,制劑工藝為藥劑學研究內容,故選ABCD。
(其余題目解析略,側重考查輔料分類、制劑質量要求、釋藥機制等綜合知識點)
三、簡答題(20分)1.(5分)
原因:①物料中細粉過多,壓縮時空氣不易排出;②黏合劑用量不足或黏性過差;③顆粒含水量過高或過低;④壓力過大或車速過快;⑤片劑厚度不均。(3分)
解決方法:①控制細粉量,過篩除雜;②增加黏合劑用量或更換黏性強的黏合劑;③調節(jié)顆粒含水量至適宜范圍(3%~5%);④降低壓力、減慢車速;⑤控制片劑厚度均勻。(2分)
2.(5分)
內在因素:藥物的化學結構(如官能團穩(wěn)定性)、理化性質(如溶解度、解離度)、制劑處方組成(如輔料種類、pH值)。(3分)
外界因素:溫度(加速降解)、濕度(潮解、水解)、光線(氧化、異構化)、氧
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