第1篇一、總則為加強(qiáng)獸藥安全衛(wèi)生管理，保障動(dòng)物源性食品安全，預(yù)防動(dòng)物疫病傳播，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本地區(qū)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，以及動(dòng)物養(yǎng)殖、屠宰、加工、銷售等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.安全第一，預(yù)防為主。獸藥安全衛(wèi)生管理應(yīng)以保障動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全為首要任務(wù)，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則。2.法規(guī)先行，規(guī)范管理。獸藥安全衛(wèi)生管理應(yīng)遵循法律法規(guī)，建立健全管理制度，規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)。3.明確責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)督。獸藥安全衛(wèi)生管理應(yīng)明確各方責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保獸藥安全衛(wèi)生。4.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)。獸藥安全衛(wèi)生管理應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，科學(xué)合理制定管理制度，持續(xù)改進(jìn)管理措施。四、獸藥生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)許可。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得獸藥生產(chǎn)許可證，并按照許可證核定的范圍、品種、規(guī)格、生產(chǎn)規(guī)模組織生產(chǎn)。2.生產(chǎn)過(guò)程控制。獸藥生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合獸藥生產(chǎn)要求，定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。3.原料采購(gòu)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采購(gòu)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料，并建立原料采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等管理制度。4.質(zhì)量檢驗(yàn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.產(chǎn)品追溯。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品追溯制度，確保獸藥產(chǎn)品可追溯。五、獸藥經(jīng)營(yíng)管理1.經(jīng)營(yíng)許可。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，并按照許可證核定的范圍、品種、規(guī)格、經(jīng)營(yíng)規(guī)模經(jīng)營(yíng)。2.經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。3.產(chǎn)品儲(chǔ)存。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照獸藥儲(chǔ)存要求，建立儲(chǔ)存管理制度，確保獸藥儲(chǔ)存安全。4.產(chǎn)品銷售。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向購(gòu)買者提供獸藥產(chǎn)品合格證明，并建立銷售記錄。六、獸藥使用管理1.使用許可。動(dòng)物養(yǎng)殖、屠宰、加工、銷售等環(huán)節(jié)使用獸藥的單位和個(gè)人，應(yīng)取得獸藥使用許可證。2.使用規(guī)范。獸藥使用單位和個(gè)人應(yīng)按照獸藥使用說(shuō)明書和獸藥標(biāo)簽上的規(guī)定使用獸藥，不得濫用、亂用。3.藥物殘留監(jiān)測(cè)。獸藥使用單位和個(gè)人應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行藥物殘留監(jiān)測(cè)，確保動(dòng)物源性食品安全。4.使用記錄。獸藥使用單位和個(gè)人應(yīng)建立獸藥使用記錄，記錄獸藥名稱、規(guī)格、批號(hào)、使用劑量、使用時(shí)間等信息。七、監(jiān)督檢查1.政府部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保獸藥安全衛(wèi)生。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的資質(zhì)、制度、設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品等。3.對(duì)違法行為，依法予以查處。八、法律責(zé)任1.違反本制度，未取得獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用許可證的，由相關(guān)部門依法予以查處。2.違反本制度，未按照規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用獸藥的，由相關(guān)部門依法予以查處。3.違反本制度，造成動(dòng)物源性食品安全事故的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。九、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由本地區(qū)獸藥管理部門負(fù)責(zé)解釋。3.本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥安全衛(wèi)生管理，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和個(gè)人。第三條獸藥安全衛(wèi)生管理工作遵循以下原則：（一）安全第一、預(yù)防為主、綜合治理；（二）企業(yè)主體、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督；（三）科學(xué)合理、規(guī)范有序、持續(xù)改進(jìn)。第二章獸藥生產(chǎn)管理第四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）符合國(guó)家獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求；（二）具有與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器；（三）具備獸藥生產(chǎn)所需的原料、輔料和生產(chǎn)工藝；（四）具有健全的質(zhì)量管理體系和安全生產(chǎn)管理制度；（五）具有符合國(guó)家規(guī)定的獸藥生產(chǎn)技術(shù)人員。第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下制度：（一）生產(chǎn)記錄制度：生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄原料、輔料、設(shè)備、工藝參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果等信息，確保生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性；（二）生產(chǎn)批次管理制度：每批獸藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的生產(chǎn)批次，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性；（三）檢驗(yàn)制度：對(duì)原料、輔料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（四）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度：定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行；（五）安全生產(chǎn)管理制度：建立健全安全生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)過(guò)程安全。第三章獸藥經(jīng)營(yíng)管理第六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）符合國(guó)家獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求；（二）具有與獸藥經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器；（三）具備獸藥經(jīng)營(yíng)所需的經(jīng)營(yíng)人員和管理制度；（四）具有符合國(guó)家規(guī)定的獸藥經(jīng)營(yíng)技術(shù)人員。第七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下制度：（一）進(jìn)貨查驗(yàn)制度：對(duì)進(jìn)貨的獸藥進(jìn)行查驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（二）銷售記錄制度：詳細(xì)記錄獸藥的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存等信息，確保銷售過(guò)程的可追溯性；（三）儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度：按照獸藥儲(chǔ)存要求，對(duì)獸藥進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（四）退回制度：對(duì)退回的獸藥進(jìn)行查驗(yàn)，確保退回原因合理，并對(duì)退回獸藥進(jìn)行妥善處理；（五）安全生產(chǎn)管理制度：建立健全安全生產(chǎn)管理制度，確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程安全。第四章獸藥使用管理第八條獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）符合國(guó)家獸藥使用規(guī)范要求；（二）具有與獸藥使用相適應(yīng)的獸醫(yī)技術(shù)人員；（三）具備獸藥使用所需的設(shè)備、設(shè)施和藥品。第九條獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下制度：（一）獸藥使用登記制度：對(duì)使用的獸藥進(jìn)行登記，確保獸藥使用過(guò)程的可追溯性；（二）獸藥使用規(guī)范制度：按照獸藥使用規(guī)范，合理使用獸藥，避免獸藥殘留和耐藥性產(chǎn)生；（三）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度：對(duì)獸藥使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，及時(shí)采取措施，確保動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全；（四）獸藥廢棄物處理制度：按照國(guó)家規(guī)定，對(duì)獸藥廢棄物進(jìn)行妥善處理，防止環(huán)境污染。第五章監(jiān)督檢查第十條縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥安全衛(wèi)生管理工作。第十一條獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥安全衛(wèi)生監(jiān)督管理制度，對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十二條獸醫(yī)行政管理部門對(duì)獸藥安全衛(wèi)生違法行為，依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十三條違反本制度，有下列情形之一的，由獸醫(yī)行政管理部門依法予以處罰：（一）未取得獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用許可，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用獸藥的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假冒偽劣獸藥的；（三）未按照規(guī)定執(zhí)行獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)范的；（四）其他違反本制度的行為。第十四條獸醫(yī)行政管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第十六條本制度由縣級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)解釋。本制度旨在加強(qiáng)獸藥安全衛(wèi)生管理，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本制度，共同做好獸藥安全衛(wèi)生管理工作。第3篇一、總則第一條為加強(qiáng)獸藥安全衛(wèi)生管理，保障動(dòng)物源性食品安全，預(yù)防動(dòng)物疫病，保護(hù)人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)。第三條獸藥安全衛(wèi)生管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）安全第一、預(yù)防為主；（二）科學(xué)合理、規(guī)范有序；（三）責(zé)任明確、獎(jiǎng)懲分明；（四）依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。二、獸藥生產(chǎn)管理第四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得獸藥生產(chǎn)許可證；（二）具備符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備；（三）具有健全的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理文件；（四）具有與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員；（五）具有符合獸藥生產(chǎn)需要的原輔材料、包裝材料和設(shè)備。第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；（二）確保獸藥質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（三）建立獸藥生產(chǎn)記錄，如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程；（四）不得生產(chǎn)、銷售假冒偽劣獸藥；（五）不得擅自改變生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)配方和生產(chǎn)設(shè)備。第六條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥召回制度，對(duì)存在安全隱患的獸藥及時(shí)召回。三、獸藥經(jīng)營(yíng)管理第七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；（二）具備符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備；（三）具有健全的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理文件；（四）具有與獸藥經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員；（五）具有符合獸藥經(jīng)營(yíng)需要的原輔材料、包裝材料和設(shè)備。第八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）；（二）確保獸藥質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（三）建立獸藥經(jīng)營(yíng)記錄，如實(shí)記錄經(jīng)營(yíng)過(guò)程；（四）不得經(jīng)營(yíng)假冒偽劣獸藥；（五）不得擅自改變獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。第九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥召回制度，對(duì)存在安全隱患的獸藥及時(shí)召回。四、獸藥使用管理第十條獸藥使用者應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得獸藥使用許可證；（二）具備符合獸藥使用條件的設(shè)施、設(shè)備；（三）具有與獸藥使用相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員；（四）具有符合獸藥使用需要的原輔材料、包裝材料和設(shè)備。第十一條獸藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)范；（二）確保獸藥使用安全、有效；（三）建立獸藥使用記錄，如實(shí)記錄使用過(guò)程；（四）不得使用假冒偽劣獸藥；（五）不得擅自改變獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。第十二條獸藥使用者應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥使用檔案，對(duì)獸藥使用情況進(jìn)行跟蹤、分析和評(píng)估。五、獸藥監(jiān)督管理第十三條縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。第十四條獸藥監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）制定獸藥安全衛(wèi)生管理制度；（二）組織實(shí)施獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理工作；（三）開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢查，查處違法行為；（四）加強(qiáng)獸藥廣告監(jiān)管，打擊虛假宣傳；（五）開展獸藥安全宣傳教育，提高獸藥使用者安全意識(shí)。第十五條獸藥監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥安全衛(wèi)生信息平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布獸藥安全信息。六、法律責(zé)任第十六條違反本制度，有下列情形之一的，由獸醫(yī)行政管理部門依法予以處罰：（一）未取得獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用許可證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用獸藥的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假冒偽劣獸藥的；（三）未按照規(guī)定建立獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用記錄的；（四）擅自改變獸藥包裝