年4月19日藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則習題文檔僅供參考更多企業(yè)學院:<中小企業(yè)管理全能版>183套講座+89700份資料<總經(jīng)理、高層管理>49套講座+16388份資料<中層管理學院>46套講座+6020份資料

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<銷售經(jīng)理學院>56套講座+14350份資料<銷售人員培訓學院>72套講座+4879份資料執(zhí)業(yè)中藥師<藥事管理與法規(guī)>歷年真題精選考前強化訓練:第33章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則麓辮圈鰳A型題1.小型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應(yīng)具有A.藥士以上技術(shù)職稱B.藥師或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱C.主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱D.大專以上學歷E.大學本科以上學歷2.根據(jù)<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>,銷后退回藥品A.存人合格品庫B.存人不合格品庫C.不準入庫D.存人退貨藥品庫E.查清退貨原因后入庫3.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄,銷售記錄內(nèi)容包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理生產(chǎn)批號、規(guī)格B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人4.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是A.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱5.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理品要求情形有A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存B.陳列藥品時,應(yīng)做到藥品與非藥品分開,內(nèi)服藥與外用藥分開C.建立衛(wèi)生制度,保證藥品不受污染D.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核E.麻醉藥品、一類精神藥品置專門的櫥窗陳列6<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則>規(guī)定劃分大、中、小型零售企業(yè)的標準分別是年零售額A.萬元以上、300—萬元、300萬元以下B.500萬元以上、75—500萬元、75萬元以下C.800萬元以上、100～1000萬元、100萬元以下nI000萬元以上、500—1000萬元、500萬元以下E.0萬元以上、5000～0萬元、5000萬元以下B型題[1—2]A.在2℃～l0℃保存B.在不高于20。C保存C.在0。C～306c保存D.專庫或?qū)９瘛㈦p人雙鎖、專賬保管E.專柜存放、專人管理、專賬記錄1.貯存條件要求為陰涼處保管的藥品應(yīng)2貯存條件要求為冷處保管的藥品應(yīng)[3—6]A.紅色色標B.黃色色標C.綠色色標D.藍色色標E.規(guī)定標志3.藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題待復(fù)驗時應(yīng)掛4.藥品經(jīng)檢驗為合格品時應(yīng)掛5.藥品經(jīng)檢驗為不合格品時應(yīng)掛6.藥品等待檢驗時應(yīng)掛[7～8]A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施B.以質(zhì)量為前提,從合法渠道進貨C明亮、整潔、無環(huán)境污染源D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)E.必要的場所及與經(jīng)營醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理品種和規(guī)模相適麻的化驗儀器、設(shè)備7.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)B.醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備X型題1.關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的是A.營業(yè)場所應(yīng)明亮整潔,無環(huán)境污染源B.營業(yè)場所必須具備必要的陳列展示設(shè)備C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫D.應(yīng)設(shè)立配送中心E.應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)2.根據(jù)<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的要求,陳列和貯存藥品時應(yīng)做到A.藥品與非藥品分開B.處方藥與非處方藥分開C.危險品與其它藥品分開D.內(nèi)服藥與外用藥分開E.易串味藥品與一般藥品分開醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理3.<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>對陳列藥品的要求是A.藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D.藥品與非藥品應(yīng)分開存放E。危險品應(yīng)專柜陳列答案A型題1.B2.D3.D4.D5.E6.EB型題[1—2]BA[3—6]BCAB[7—8]CAX型題1.ABCE2.ABDE3.ABCDE考前強化訓練A型題1.從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員的數(shù)量A.藥品批發(fā)企業(yè)不少于職工總數(shù)的4％(不少于3人)B.藥品零售連鎖企業(yè)不少于職工總數(shù)的3％(不少于3人)醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理C.藥品批發(fā)企業(yè)不少于職工總數(shù)的2％(不少于3人)D.藥品批發(fā)企業(yè)不少于職工總數(shù)的4％(不少于4人)E.藥品零售連鎖企業(yè)不少于職工總數(shù)的2％(不少于4人)A2企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案C.每l年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案E.每3年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案C3.藥品批醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)建立購進記錄,內(nèi)容包括A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B.供貨單位、購進數(shù)量和復(fù)核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D.供貨單位、品名、廠名、購進數(shù)量、購進日期和復(fù)核人E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期E4.藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄A.保存至有效期后l年,不少于2年B.保存至有效期后l年,不少于3年C.保存至有效期后l年,不少于4年D.保存至有效期后l年,不少于5年E.保存3年E5.對于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè),其醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理質(zhì)量管理負責人應(yīng)是A.主管藥師B.工程師C.主管藥師或工程師D.主管中藥師E.執(zhí)業(yè)藥師EB型題[1～4]A.質(zhì)量領(lǐng)導組織的職能B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗收組的職能n質(zhì)量養(yǎng)護組的職能E.質(zhì)量檢驗組1.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針A2.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度B3.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門及其管理職能的設(shè)置A4.負責藥品質(zhì)量審核B[5～9]A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理接從生產(chǎn)廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)E.小型零售企業(yè)5.應(yīng)設(shè)藥品養(yǎng)護組C6.應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員D7.應(yīng)設(shè)藥品檢驗室B8.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員E9.下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組A[10～14]A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人D.大中型藥品零醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理售企業(yè)的質(zhì)量負責人E.藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理負責人10.應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱E11.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱D12.應(yīng)具有藥師或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上技術(shù)職稱B13.應(yīng)具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱A14.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C[15～19]A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片E.從事質(zhì)量管理和檢驗人員應(yīng)是在職在崗人員15.應(yīng)有固定的分裝室D16.應(yīng)實行雙人驗收制度A17.按進貨驗收的規(guī)定驗收B18.不得為兼職人員E醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理19.在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導C[20～23]A.45％～65％B.45％～75％C.0℃～30℃D.2℃～10℃E.不高于20℃20.冷庫的溫度D21.陰涼庫的溫度E22.常溫庫的溫度C23.各庫房的相對濕度B[24～28]A.不低于500平方米B.不低于l50醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理平方米C.不低于50平方米D.不低于40平方米E.不低于20平方米24.大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢驗室的面積B25.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢驗室的面積C26大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的驗收養(yǎng)護室的面積C27.中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的驗收養(yǎng)護室的面積D28.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的驗收養(yǎng)護室的面積E[29～32]A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米E.50厘米29.藥品與墻的間距不小于C30.藥品與屋頂?shù)拈g距不小于C醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理31.藥品與庫房散熱器的間距不小于C32.藥品與地面的間距不小于A[33～36]A.黃色色標B.綠色色標C.藍色色標D.紅色色標E.黑色色標33.待驗藥品庫A34.待發(fā)藥品庫B35.零貨稱取庫B36.退貨藥品庫A[37-41]醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題E.庫房溫、濕度37.應(yīng)抽樣送檢C38.每天上、下午各一次定時進行記錄E39.應(yīng)按月填報效期報表A40.應(yīng)懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨D41.應(yīng)有明顯標志B[42～45]A.100平方米;40平方米B.100平方米;30平方米C.50平方米;20平方米D.40平方米;20平方米E.40平方米;未要求42.大型藥品零售醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于B43.中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于C44.小型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于D45.零售連鎖門店營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于E[46～49]A.應(yīng)寬敞、整潔,營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應(yīng)配備完好的衡器,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專柜醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備E.與營業(yè)場所隔離46.藥品零售企業(yè)B47.藥品零售企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁D48.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所A49.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的C[50～54]A.購進首營品種,如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品D.陳列藥品醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理E.營業(yè)時間藥品零售企業(yè)50.應(yīng)按月進行檢查B51.應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗A52.不得擺上柜臺銷售C53.應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后,方可調(diào)配、銷售藥品E54.應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放D[55～59]A.小型藥品零售企業(yè)B.中型藥品零售企業(yè)C.小型藥品批發(fā)企業(yè)D.中型藥品批發(fā)企業(yè)E.大型藥品批發(fā)企業(yè)55.年藥品銷售額2億元以上E56.年藥品銷售額5000萬～2億元D57.年藥品銷售額5000萬元以下C58.年藥品銷售額500萬～l000萬元B59.年藥品銷售額500萬元以醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理下AX型題1.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導組織,其成員包括A.企業(yè)主要負責人B.進貨部門負責人C.銷售部門負責人D.儲運部門負責人E.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人ABCDE2.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容A.質(zhì)量方針和目標管理B.質(zhì)量體系審核C.質(zhì)量信息管理D.藥品管理E.過程管理ABCDE3.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C.對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格驗證D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導的審批E簽訂并執(zhí)行有明確質(zhì)量條款的購貨合同ABCDE醫(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理4.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容有A.核實藥品批準文號B.取得質(zhì)量標準C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件E.了解藥品質(zhì)量信譽ABCDE5.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查C.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查D.是否有產(chǎn)品合格證E.藥品包裝、標簽、說明書是否符合荽求ACDE6.對銷后退回的藥品A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨C.存放于不合格藥品庫(區(qū))D.專人保管并做好退貨記錄E.驗收合格并由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫ADE7.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是A.藥品包裝內(nèi)有異?；蛞横t(yī)`學教育'網(wǎng)搜集'整理體滲漏B.發(fā)貨或配送憑證與藥品實物對不上C.包裝標識模糊不清D.藥品已超出有效期E.外包裝出現(xiàn)破損、封條嚴重損壞