《化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)_第1頁
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)_第2頁
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文檔簡介

3T/GBCXXXX—2025化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)規(guī)范本文件規(guī)定了培訓(xùn)機(jī)構(gòu)面向化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)的基本要求、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)流程與評(píng)估、繼續(xù)教育、培訓(xùn)檔案管理的要求。本文件適用于培訓(xùn)機(jī)構(gòu)面向化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)檢驗(yàn)人員和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人實(shí)施的檢驗(yàn)?zāi)芰ε嘤?xùn)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T26997非正規(guī)教育與培訓(xùn)的學(xué)習(xí)服務(wù)術(shù)語3術(shù)語和定義GB/T26997界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4基本要求4.1企業(yè)企業(yè)應(yīng)建立健全檢驗(yàn)人員培訓(xùn)管理制度:——制定檢驗(yàn)人員年度培訓(xùn)需求和計(jì)劃,并提供必要的培訓(xùn)資源與經(jīng)費(fèi);——確保檢驗(yàn)人員按相關(guān)法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部管理制度參加培訓(xùn)與評(píng)估;——為檢驗(yàn)人員的繼續(xù)教育提供支持。4.2培訓(xùn)實(shí)施方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)實(shí)施培訓(xùn)活動(dòng),應(yīng)具備與培訓(xùn)規(guī)模和內(nèi)容相適應(yīng)的培訓(xùn)管理人員、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)場地、教學(xué)設(shè)施和管理制度:——根據(jù)企業(yè)需求或培訓(xùn)要求,制定并實(shí)施培訓(xùn)教學(xué)計(jì)劃;——提供符合培訓(xùn)要求的培訓(xùn)師資;——具備與培訓(xùn)內(nèi)容相適應(yīng)的環(huán)境與設(shè)施;——組織培訓(xùn)能力評(píng)估,并記錄評(píng)估結(jié)果;——建立并妥善保存培訓(xùn)檔案。4.3實(shí)施方案培訓(xùn)應(yīng)制定培訓(xùn)組織實(shí)施方案。內(nèi)容應(yīng)包括:培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)形式、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)實(shí)施、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)等。5培訓(xùn)場所要求5.1培訓(xùn)環(huán)境理論授課場地應(yīng)滿足培訓(xùn)人數(shù)要求,采光、通風(fēng)良好,具備必要的教學(xué)設(shè)備,并保證安靜、不受干擾的教學(xué)環(huán)境。4T/GBCXXXX—20255.2培訓(xùn)設(shè)施實(shí)操培訓(xùn)設(shè)施應(yīng)符合化妝品檢驗(yàn)的通用要求,包括但不限于:——具備符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的檢驗(yàn)操作實(shí)驗(yàn)室;——配備與培訓(xùn)內(nèi)容和檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器設(shè)備和計(jì)量器具;——配備必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、耗材和個(gè)人防護(hù)用品。5.3培訓(xùn)空間實(shí)操培訓(xùn)時(shí),每個(gè)培訓(xùn)人員應(yīng)有不少于5m2的實(shí)驗(yàn)室使用面積。6培訓(xùn)內(nèi)容6.1通用知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于:a)法律法規(guī)與職業(yè)道德:1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)規(guī)范/規(guī)程/指南及其他要求性文件2)檢驗(yàn)人員工作要求、職業(yè)道德及公正性、保密性要求等。b)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ):1)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí);2)實(shí)驗(yàn)室管理體系要求。c)實(shí)驗(yàn)室安全:1)化學(xué)品安全管理與個(gè)人防護(hù);2)儀器設(shè)備安全操作;3)應(yīng)急處理與廢棄物處置。6.2專業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于:a)檢驗(yàn)專業(yè)理論基礎(chǔ):1)化妝品安全技術(shù);2)理化檢驗(yàn)基礎(chǔ);3)微生物檢驗(yàn)基礎(chǔ);4)毒理學(xué)與人體安全試驗(yàn)基礎(chǔ)等。b)實(shí)驗(yàn)室資源與過程要求:1)檢驗(yàn)人員能力、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備操作、計(jì)量溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑要求;2)檢驗(yàn)方法的選擇;3)樣品的制備與保存;4)標(biāo)準(zhǔn)化操作與記錄;5)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與處理;6)檢驗(yàn)報(bào)告編制與簽發(fā);7)留樣管理等。c)實(shí)操技能培訓(xùn):1)實(shí)驗(yàn)室通用技能:精密稱量、試劑溶液配制、無菌操作等;2)檢驗(yàn)項(xiàng)目操作:理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等基礎(chǔ)操作;3)儀器設(shè)備使用:pH計(jì)、天平等的使用、儀器的校準(zhǔn)與維護(hù)。d)專項(xiàng)技能培訓(xùn):針對(duì)不同化妝品種類,進(jìn)行對(duì)應(yīng)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目專項(xiàng)培訓(xùn),包含感官、凈含量、pH值、菌落總數(shù)、霉菌和酵母等關(guān)鍵項(xiàng)目。其他項(xiàng)目參見附錄A。T/GBCXXXX—202556.3數(shù)據(jù)與記錄規(guī)范檢驗(yàn)原始記錄的規(guī)范填寫、修改與審核;數(shù)據(jù)的處理、分析與結(jié)果判斷;檢驗(yàn)報(bào)告的編制與審核流程。7培訓(xùn)流程與評(píng)估7.1培訓(xùn)形式與時(shí)限7.1.1形式可采用集中培訓(xùn)或一對(duì)一培訓(xùn)等多種形式。理論教育可采用線上、線下培訓(xùn)形式進(jìn)行,實(shí)操培訓(xùn)應(yīng)線下進(jìn)行培訓(xùn)。7.1.2總學(xué)時(shí)首次培訓(xùn)總時(shí)長應(yīng)不少于32個(gè)學(xué)時(shí)。7.1.3實(shí)操學(xué)時(shí)實(shí)操培訓(xùn)時(shí)長應(yīng)不少于20個(gè)學(xué)時(shí)。注:包含指導(dǎo)下的動(dòng)手操作。7.2評(píng)估培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)學(xué)員進(jìn)行理論與實(shí)操評(píng)估:a)理論評(píng)估:采用筆試形式,覆蓋通用及分類理論知識(shí);b)實(shí)操評(píng)估:現(xiàn)場觀察評(píng)估規(guī)范性、熟練度及結(jié)果準(zhǔn)確性,項(xiàng)目應(yīng)涵蓋其被檢驗(yàn)的產(chǎn)品類別所涉及的典型項(xiàng)目之一。7.3持續(xù)培訓(xùn)與要求包括以下內(nèi)容:a)年度計(jì)劃:企業(yè)應(yīng)制定檢驗(yàn)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃;b)法規(guī)變更培訓(xùn):法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時(shí),檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)參加相應(yīng)培訓(xùn)并通過評(píng)估。7.4繼續(xù)教育要求檢驗(yàn)人員每2年接受不少于12學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn),從事實(shí)驗(yàn)室管理活動(dòng)的相關(guān)人員宜參加繼續(xù)教育培訓(xùn)。內(nèi)容包括:化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)與人員工作要求、文件控制與記錄管理、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與改進(jìn)、不合格工作的控制與糾正預(yù)防措施、內(nèi)部審核與管理評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室安全與生物安全管理制度等。8培訓(xùn)檔案管理8.1檔案建立培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)為每位檢驗(yàn)人員建立并保存完整的培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括但不限于:——化妝品企業(yè)檢驗(yàn)人員信息采集表,參見附錄B;——培訓(xùn)時(shí)間與內(nèi)容、培訓(xùn)簽到記錄;——培訓(xùn)與評(píng)估記錄;——繼續(xù)教育記錄。8.2檔案保存培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及企業(yè)應(yīng)妥善保存所有培訓(xùn)與評(píng)估檔案,保存期不少于3年。6T/6T/GBCXXXX2025——(資料性)各化妝品類別培訓(xùn)項(xiàng)目推薦表類●●●●●-●●●●●-●●度●●噴出率(氣霧罐裝)、起噴次數(shù)(泵式)、洗面奶(膏非●●-●●●●●-●●●●--●●●●●●●--●●●55上表(續(xù))●●●●--●●●●●●●--●●-●●●●●-●●--●●●●--●●●●●●劑--●●●7T/GBC7T/GBCXXXX202—8上表8上表(續(xù))●●●●--●●●●●●●--●●●-●●●劑--●●●●●●●●-●●-●●●●--●●●-T/GBCT/GBCXXXX2025—上表(續(xù))類洗面奶(膏乳●●-●●●●●●●●●--●●●●●●--●●-●●●●●-●●-●●●●--●●●-9T/GBC9T/GBCXXXX2025—上表(續(xù))T/GBCT/GBCXXXX2025—●●●●●-●●●●●-●●●●●-●●●●●-●●●●●●●--●●●●●●●--●●●●●-●●●●●上表(續(xù))●●-●●●●●●●●●--●●●-●●●●-●●●●●●●--●●●●●-●●-●●●T/GBCT/GBCXXXX2025—上表(續(xù))T/GBCT/GBCXXXX2025—●●-●●-●●●●●-●●-●●-●●●●--●●-●●●●●-●●-類●●-●●度●●-●●-●●度●●-上表(續(xù))類●●●-●-●●-●●●●●-●●●●●●●●-●●--●●●●●-●●-●●●●●-●●T/GBCT/GBCXXXX2025—上表上表(續(xù))●●●●●-●●-●●---●

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