標準解讀

《GB/T 21715.1-2025 健康信息學 患者健康卡數據 第1部分:總體結構》與《GB/T 21715.1-2008 健康信息學 患者健康卡數據 第1部分:總體結構》相比,在多個方面進行了更新和改進,以適應當前技術發(fā)展及醫(yī)療信息化需求的變化。主要變更包括但不限于以下幾個方面:

  1. 技術標準更新:新版標準引入了最新的信息技術成果,比如對數據交換格式、編碼規(guī)則等做了更加詳細的規(guī)定,支持更廣泛的數據類型和服務接口,增強了患者健康卡數據的兼容性和互操作性。

  2. 安全性和隱私保護增強:隨著個人信息保護意識的提高,《GB/T 21715.1-2025》加強了對于患者信息安全和個人隱私的保護措施,增加了關于數據加密傳輸、訪問控制機制等方面的具體要求,確保敏感信息的安全。

  3. 擴展應用范圍:新版本不僅限于傳統(tǒng)的醫(yī)療服務場景下使用,還考慮到了遠程醫(yī)療、移動健康等新興領域的需求,為這些應用場景提供了相應的指導原則和技術規(guī)范。

  4. 用戶體驗優(yōu)化:針對用戶界面友好度以及操作便捷性進行了調整,旨在提升醫(yī)務人員工作效率的同時,也改善患者的體驗感。

  5. 國際化接軌:為了更好地與其他國家或地區(qū)進行交流合作,《GB/T 21715.1-2025》在某些關鍵術語定義、數據模型設計等方面參考了國際上通行的做法,促進了我國健康信息系統(tǒng)與國際標準的對接。


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....

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  • 暫未開始實施
  • 2025-12-31 頒布
  • 2026-07-01 實施
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GB/T 21715.1-2025健康信息學患者健康卡數據第1部分:總體結構_第1頁
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文檔簡介

ICS3524080

CCSL.67.

中華人民共和國國家標準

GB/T217151—2025

.

代替GB/T217151—2008

.

健康信息學患者健康卡數據

第1部分總體結構

:

Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part1Generalstructure

:

2025-12-31發(fā)布2026-07-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T217151—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

健康數據卡的基本數據對象模型患者健康卡數據對象結構

5———……2

概述

5.1…………………2

設備數據

5.2……………2

標識數據

5.3……………2

管理數據

5.4……………3

臨床數據

5.5……………3

鏈接

5.6…………………3

用藥數據

5.7……………3

患者健康卡安全數據

5.8………………3

參考文獻

………………………4

GB/T217151—2025

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件為健康信息學患者健康卡數據的第部分已經發(fā)布了以

GB/T21715《》1。GB/T21715

下部分

:

第部分總體結構

———1:;

第部分通用對象

———2:;

第部分有限臨床數據

———3:;

第部分擴展臨床數據

———4:;

第部分標識數據

———5:;

第部分管理數據

———6:;

第部分用藥數據

———7:;

第部分鏈接

———8:。

本文件代替健康信息學患者健康卡數據第部分總體結構與

GB/T21715.1—2008《1:》,

相比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

GB/T21715.1—2008,,:

更改了范圍見第章年版的第章

a)(1,20081);

更改了健康數據卡的定義見年版的

b)“”(3.3,20083.3);

增加了縮略語見第章

c)(4);

將圖中電子處方更改為用藥數據見圖年版的圖

d)1“”“”(1,20081);

將標題更改為用藥數據見年版的

e)5.7“”(5.7,20085.7)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國標準化研究院提出并歸口

本文件起草單位中國標準化研究院上海市中醫(yī)藥國際標準化研究院福建理工大學廈門市眾科

:、、、

佰聯標準化服務有限公司南京大學深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數據管理中心北京漸健醫(yī)療科技有

、、、

限公司營動智能技術山東有限公司摩熵數科成都醫(yī)藥科技有限公司上海森億醫(yī)療科技有限公

、()、()、

司廈門狄耐克物聯智慧科技有限公司杭州京威盛智能科技有限公司中衛(wèi)信軟件股份有限公司江西

、、、、

醫(yī)至初醫(yī)學病理診斷管理有限公司青島華大智造科技有限責任公司深圳市臻絡科技有限公司深圳

、、、

市南方國訊科技有限公司鄭州大學中移杭州信息技術有限公司華廈眼科醫(yī)院集團股份有限公司

、、()、、

福建省中科標準科技有限責任公司言熵浙江數據科技有限公司中標政聯北京標準化技術院

、()、()。

本文件主要起草人任冠華陳煌王志民李靜吳培凱曾小凡高陽金磊趙建林繆超劉巖

:、、、、、、、、、、、

王中健張少典汪洪鋒徐凱程高亮沙飛湯宏群王萌萌任康楊振樊好義智旭龍張昊志

、、、、、、、、、、、、、

王宗敏王彤羅賢娟謝美娟張弘靳春杰褚曉錚

、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T21715.1—2008;

本次為第一次修訂

———。

GB/T217151—2025

.

引言

隨著人口流動的增加社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多對高質量流動治療服務需求也不斷增

,,

長便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速開發(fā)和利用這些設備可實現從身份識別到患者便攜式

,。

健康監(jiān)測系統(tǒng)等一系列功能

。

這些設備的功能是攜帶可識別的個人信息并與其他系統(tǒng)之間進行傳遞因此設備在運行時可能

,;,

會與許多功能和性能有很大差異的不同技術系統(tǒng)一起共享信息

。

保健管理越來越依靠類似自動化的識別系統(tǒng)例如患者可通過使用便攜式可讀計算機設備對處

。,,

方進行自動處理并實現在不同地點之間的數據交換醫(yī)療保險公司和保健提供方越來越多地涉及跨

,。

區(qū)域治療中在這種情況下理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動交換數據

。,。

可遠程訪問數據庫及其支撐系統(tǒng)的出現帶動了保健受益人識別設備的發(fā)展和使用這些設備能

“”,

執(zhí)行安全功能并且能經由網絡向遠程系統(tǒng)傳送數字簽名

,。

隨著使用日常保健服務中數據卡的日益增多有必要對數據格式進行標準化以實現數據交換

,。

數據卡攜帶的與人相關的數據可分成種主要類型標識數據管理數據和臨床數據需要特別指

3:、。

出的是實際使用的健康數據卡需包含設備本身的標識數據及其攜帶數據所涉及的個人標識數據管理

,,

數據和臨床數據是可選的

。

設備數據包括

:

設備本身的標識數據

———;

設備功能和性能的標識數據

———。

標識數據可包括設備持有者的唯一標識或者該設備所攜帶數據相關的人的唯一標識

:。

管理數據可包括

:

個人相關的補充數據

———;

保健資金的標識表明其是社會保險支付還是商業(yè)保險支付以及關系類型即保險公司保險

———,,,、

合同和保險單或者保險費的類型

;

保健服務所必需的其他數據不同于臨床數據

———()。

臨床數據可包括

:

提供健康信息和健康事件信息的數據項

———;

醫(yī)療保健提供者的評價和標注

———;

已計劃的要求的或者已經執(zhí)行的臨床行為

———、。

數據卡本質上是給明確的查詢提供具體的答復同時通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空間在定義健

,,

康數據卡數據結構時使用了高層次的對象建模技術

(OMT)。

上述四類數據有許多共同特征例如每類數據都需包含號名稱日期某些信息可能同時兼

。,ID、、。

有臨床和管理的用途因此不在基本數據元的基礎上使用類結構而簡單羅列健康數據卡攜帶的數據

。,

項是不能滿足要求的基本數據元可以通過其特性例如格式來定義并且通過其構造復合數據對

。(,),

象在多個這類復合數據對象中部分屬性是可以共享的

。,。

健康信息學患者健康卡數據擬由八個部分構成

GB/T21715《》。

第部分總體結構目的在于建立患者健康卡數據的整體框架和層級結構規(guī)范數據的基本

———1:。,

組織原則與邏輯關系確保各部分數據的協(xié)調性和一致性為后續(xù)分部分標準的制定提供基礎

,,

支持

。

第部分通用對象目的在于建立患者健康卡數據通用對象結構和內容的通用框架為構建

———2:。,

GB/T217151—2025

.

復合數據對象提供基礎模塊通過標準化數據元素的格式和引用方式確??缦到y(tǒng)數據交換

。,

的兼容性和互操作性

。

第部分有限臨床數據目的在于規(guī)定適用于存儲容量有限的健康卡的臨床數據集涵蓋基

———3:。,

礎健康信息如診斷結果過敏史生命體征等確保關鍵醫(yī)療數據的高效存儲和快速訪問滿

(、、),,

足基本臨床需求

第部分擴展臨床數據目的在于擴展臨床數據的深度和廣度支持更復雜的醫(yī)療場景如

———4:。,(

長期病史影像報告基因數據等通過靈活的數據結構滿足個性化醫(yī)療和高級診療需求

、、),。

第部分標識數據目的在于規(guī)范患者設備及機構的唯一標識信息如姓名國家代碼

———5:。、(ID、、

等建立標識數據的標準化結構和安全要求確保身份識別的準確性和數據關聯的可靠性

),,。

第部分管理數據目的在于定義與醫(yī)療管理相關的數據內容如醫(yī)保信息服務權限費用

———6:。(、、

結算等支持醫(yī)療機構間的行政協(xié)調和資源分配提升醫(yī)療服務的效率和透明度

),,。

第部分用藥數據目的在于標準化藥物相關信息的記錄如處方詳情用藥記錄劑量調整

———7:。(、、

等確保用藥安全性和可追溯性支持藥物相互作用預警和個性化用藥管理

),,。

第部分鏈接目的在于規(guī)定數據對象之間的關聯機制如跨記錄引用數據索引等支持

———8:。(、),

復雜醫(yī)療信息的整合與追溯確保數據在不同應用場景下的連貫性和完整性

,。

GB/T217151—2025

.

健康信息學患者健康卡數據

第1部分總體結構

:

1范圍

本文件規(guī)定了患者健康卡數據中使用標識語言定義的不同類型數據的總體結構這些數據

UML,

結構存儲于符合中卡物理尺寸規(guī)定的卡中

GB/T14916ID-1。

本文件適用于患者健康卡的設計和規(guī)劃

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

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