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2025年藥品GSP銷售員培訓(xùn)試卷及答案一、單項選擇題(每題2分,共20題,40分)1.根據(jù)2025年版GSP要求,藥品陳列時,陰涼柜的溫度應(yīng)控制在()A.0-10℃B.2-8℃C.10-20℃D.不超過25℃2.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,單次銷售不得超過()A.2盒(瓶)B.3盒(瓶)C.5盒(瓶)D.10盒(瓶)3.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()A.1年B.2年C.3年D.5年4.顧客購買處方藥時,銷售員必須()A.直接銷售B.核對處方并留存復(fù)印件C.詢問癥狀后推薦D.確認(rèn)患者身份即可5.拆零銷售的藥品,其包裝袋上無需標(biāo)注的信息是()A.藥品名稱B.用法用量C.生產(chǎn)企業(yè)D.拆零日期6.藥品不良反應(yīng)報告的責(zé)任主體是()A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上均是7.非藥品與藥品陳列時,應(yīng)()A.同柜陳列B.分區(qū)陳列C.混合陳列D.無需區(qū)分8.冷藏藥品運(yùn)輸過程中,溫度監(jiān)測記錄應(yīng)保存()A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年9.近效期藥品指剩余有效期()A.不足3個月B.不足6個月C.不足1年D.不足2年10.銷售中藥飲片時,需重點核對的信息不包括()A.包裝標(biāo)簽B.產(chǎn)地C.炮制方法D.患者年齡11.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時,應(yīng)立即()A.繼續(xù)銷售B.下架并標(biāo)記“待處理”C.退回供應(yīng)商D.銷毀12.處方藥與非處方藥的陳列要求是()A.同區(qū)陳列B.分柜陳列C.開架銷售D.無需區(qū)分13.銷售生物制品時,需查驗的證明文件不包括()A.檢驗報告書B.冷鏈運(yùn)輸記錄C.藥品批準(zhǔn)文號D.銷售人員身份證14.顧客要求退換已售出藥品時,正確的處理方式是()A.無條件退換B.查驗購買憑證和藥品質(zhì)量后處理C.拒絕退換D.僅退換未拆封藥品15.藥品陳列的“四分開”原則不包括()A.藥品與非藥品B.內(nèi)服藥與外用藥C.處方藥與非處方藥D.中藥與西藥16.銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,需登記購買者的()A.姓名B.職業(yè)C.婚姻狀況D.教育程度17.藥品廣告宣傳中,禁止出現(xiàn)的內(nèi)容是()A.藥品通用名稱B.功能主治C.“療效最佳”用語D.批準(zhǔn)文號18.冷藏藥品驗收時,需記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少間隔()A.10分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時19.銷售終止妊娠藥品時,正確的做法是()A.憑醫(yī)師處方銷售B.禁止銷售C.向孕婦推薦D.無需限制20.藥品有效期標(biāo)注為“2026.12”,其截止使用日期是()A.2026年12月1日B.2026年12月31日C.2027年1月1日D.2026年11月30日二、多項選擇題(每題3分,共10題,30分)1.根據(jù)GSP,藥品銷售員需具備的資質(zhì)包括()A.高中以上學(xué)歷B.經(jīng)過藥品專業(yè)知識培訓(xùn)C.熟悉藥品管理法律法規(guī)D.持有健康證明2.藥品陳列時,禁止的行為有()A.陳列過期藥品B.拆零藥品與原包裝同柜C.非藥品標(biāo)注“藥品”字樣D.中藥飲片裝斗前清斗3.銷售記錄應(yīng)包含的信息有()A.藥品名稱、規(guī)格B.銷售數(shù)量、價格C.購買者姓名、聯(lián)系方式D.銷售日期、銷售員簽名4.含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時,需遵守的規(guī)定有()A.查驗身份證B.登記購買數(shù)量C.禁止開架銷售D.單次銷售不超過5盒5.顧客購買處方藥時,銷售員需履行的義務(wù)包括()A.審核處方醫(yī)師簽名B.核對患者姓名C.指導(dǎo)正確用法用量D.留存處方至少1年6.拆零銷售藥品時,需使用的工具應(yīng)()A.清潔衛(wèi)生B.定期消毒C.專用D.與其他物品混用7.冷藏藥品驗收時,需重點檢查的內(nèi)容有()A.運(yùn)輸工具溫度B.到貨時間與運(yùn)輸時間的匹配性C.溫度監(jiān)測記錄完整性D.藥品外觀質(zhì)量8.不得陳列的藥品包括()A.特殊管理藥品B.近效期藥品C.拆零藥品D.未標(biāo)識的中藥材9.處方審核的內(nèi)容包括()A.藥品名稱、劑量B.配伍禁忌C.醫(yī)師簽名有效性D.患者過敏史10.藥品質(zhì)量投訴處理的步驟包括()A.記錄投訴內(nèi)容B.調(diào)查核實情況C.提出處理方案D.反饋處理結(jié)果三、判斷題(每題1分,共10題,10分)1.處方藥可以開架自選銷售。()2.非藥品與藥品可同區(qū)陳列,但需明確標(biāo)識。()3.未憑處方銷售處方藥的,屬于違反GSP行為。()4.拆零藥品無需提供藥品說明書復(fù)印件。()5.含麻黃堿類復(fù)方制劑單次銷售不得超過2盒(瓶)。()6.陰涼庫的溫度應(yīng)控制在10-20℃。()7.銷售近效期藥品時,無需向顧客特別提示。()8.冷藏藥品運(yùn)輸時未使用保溫箱,驗收時可直接拒收。()9.處方藥可以開展“買一送一”促銷活動。()10.發(fā)生藥品質(zhì)量事故時,應(yīng)在24小時內(nèi)向藥監(jiān)部門報告。()四、簡答題(每題5分,共4題,20分)1.簡述GSP對藥品陳列的五項基本要求。2.銷售員在銷售處方藥時,需執(zhí)行哪些操作流程?3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理要點有哪些?4.藥品不良反應(yīng)報告的具體步驟包括哪些?五、案例分析題(共20分)案例1(10分):某藥店銷售員小王接待一位顧客,要求購買3盒“氨酚偽麻美芬片II”(含麻黃堿成分)。顧客表示自己和家人都需要,拒絕提供身份證。小王未登記信息,直接銷售了3盒。請分析小王的行為違反了哪些GSP規(guī)定?應(yīng)如何正確處理?案例2(10分):顧客張女士購買了一盒標(biāo)注有效期至2025年6月的藥品,服藥后出現(xiàn)皮疹。經(jīng)核實,該藥品已超過有效期1個月。張女士投訴至藥店。請說明藥店應(yīng)如何處理此投訴?需重點核查哪些環(huán)節(jié)?答案一、單項選擇題1.C2.A3.A4.B5.C6.D7.B8.D9.B10.D11.B12.B13.D14.B15.D16.A17.C18.B19.B20.B二、多項選擇題1.BCD2.ABC3.ABD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCD8.AD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√四、簡答題1.(1)按劑型、用途等分類陳列,類別標(biāo)簽清晰;(2)處方藥與非處方藥分柜陳列,處方藥不得開架;(3)外用藥與內(nèi)服藥分開陳列;(4)藥品與非藥品分區(qū)陳列;(5)拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽。2.(1)查驗患者處方,核對醫(yī)師簽名、醫(yī)院公章;(2)審核處方內(nèi)容(藥品名稱、劑量、配伍禁忌等);(3)留存處方復(fù)印件或電子照片至少1年;(4)向顧客說明用法用量及注意事項;(5)特殊管理處方藥需雙人核對銷售。3.(1)設(shè)置專柜專人管理,不得開架銷售;(2)查驗購買者身份證并登記姓名、身份證號;(3)單次銷售不超過2盒(瓶);(4)發(fā)現(xiàn)超過正常用量購買的,立即報告藥監(jiān)部門;(5)建立專門銷售記錄,保存至少3年。4.(1)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后立即停止銷售該批次藥品;(2)記錄患者信息、藥品信息及反應(yīng)癥狀;(3)24小時內(nèi)向企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告;(4)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報告;(5)配合藥監(jiān)部門調(diào)查,提供相關(guān)證據(jù)。五、案例分析題案例1:違反規(guī)定:(1)未查驗購買者身份證并登記信息;(2)單次銷售超過2盒;(3)未執(zhí)行含麻黃堿制劑專柜管理要求。正確處理:(1)告知顧客單次限購2盒;(2)要求出示身份證并登記姓名、身份證號;(3)若顧客拒絕提供,應(yīng)拒絕銷售;(4)將銷售信息錄入含特殊藥品復(fù)方制劑管理系統(tǒng)。案例2:處理步驟:(1)立即安撫顧客,記錄投訴內(nèi)容(藥品名稱、批號、購買時間、反應(yīng)癥狀);(2)核查該藥品的進(jìn)貨記錄、驗收記錄及陳列記錄,確認(rèn)是否存在過期
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